（CNAS體系程序文件8）生物安全管理程序

廣東某某有限公司檢測(cè)中心

生物安全管理程序

文件編號(hào)：QY/CX-08

版本號(hào)：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號(hào)：____________

持有人：____________

編制：日期：2021-03-01

審核：日期：2021-03-01

批準(zhǔn)：日期：2021-03-01

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1目的:

為保護(hù)環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室人員的人身安全，本檢測(cè)中心對(duì)涉及生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理按國(guó)家有關(guān)

規(guī)范和生物安全管理?xiàng)l例進(jìn)行管理和經(jīng)常性的監(jiān)督。

2適用范圍：

適用于本檢測(cè)中心生物安全實(shí)驗(yàn)室。

3職責(zé)：

3.1生物安全員：對(duì)本檢測(cè)中心生物安全進(jìn)行日常管理和監(jiān)督；

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)組織實(shí)施有關(guān)生物安全方面的培訓(xùn)。

3.3其它相關(guān)人員：生物安全管理的執(zhí)行者，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的日常工作

4工作程序：

4.1生物安全員負(fù)責(zé)本檢測(cè)中心生物安全的管理和監(jiān)督，所有員工要按照《生物安全管理程序》

的相關(guān)規(guī)定，開(kāi)展檢測(cè)工作，確保生物安全。

4.2萬(wàn)檢測(cè)中心按照生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則，配置相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。

4.2.1微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)列明可能存在的危險(xiǎn)因子的清單，以便在意外事故發(fā)生后能將詳細(xì)信息及

時(shí)提供給醫(yī)生。

4.3生物安全事故應(yīng)急程序

4.3.1生物安全事故是指在本實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)發(fā)生的突發(fā)性、己經(jīng)造成或可能造成身體健康嚴(yán)重?fù)p

害的如體性異常反應(yīng)、傳染性生物樣品溢出、生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑、以及其它嚴(yán)重影響員工身體健

康的生物安全事故。

4.3.2生物安全事故可能發(fā)生的情況有：

4.3.2.1病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑污染實(shí)驗(yàn)室；

4.3.2.2工作人員受到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑的感染或侵害；

4.3.2.3病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑發(fā)生溢灑或被泄漏出實(shí)驗(yàn)室；

4.3.2.4由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室其他污染事故；

4.3.3生物安全事故應(yīng)急程序的啟動(dòng)

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4.3.3.1生物安全事故發(fā)生后，現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)人員立即將有關(guān)情況報(bào)告給生物安全員。生物安全員

接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)匯報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人第一時(shí)間趕到現(xiàn)場(chǎng)，組織生物安全員和綜合部

主管，組成生物安全融入處理小組，迅速啟動(dòng)應(yīng)急程序。

4.3.3.2生物安全事故處理小組根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故發(fā)生的規(guī)模、危害的程序、可能波及的

范圍；填補(bǔ)或封鎖相關(guān)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)區(qū)。

4.3.3.3對(duì)生物危險(xiǎn)物質(zhì)的泄溢灑（生物安全柜以外），為迅速減少污染程度，在保持規(guī)定的負(fù)壓

值條件下，增加換氣次數(shù)?，F(xiàn)場(chǎng)人員要對(duì)污染空間進(jìn)行消毒，在消毒后所有現(xiàn)場(chǎng)人員立即有序撤

離相關(guān)污染區(qū)域，進(jìn)行體表消毒和沐浴。同時(shí)張貼“禁止進(jìn)入”標(biāo)志，封閉污染區(qū)域。

4.3.3.4任何現(xiàn)場(chǎng)暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢和觀察，并聽(tīng)從醫(yī)學(xué)建議，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療措

施。

4.3.4在事故發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，事故當(dāng)事人寫(xiě)出事故經(jīng)過(guò)和危險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告呈技術(shù)負(fù)責(zé)人審查，并

記錄歸檔。

4.3.5善后處理：對(duì)事故點(diǎn)的場(chǎng)所、廢棄物、設(shè)施進(jìn)行徹底消毒，對(duì)生物樣品迅速銷(xiāo)毀，對(duì)事故

原因進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，按照《糾正與預(yù)防措施控制程序》實(shí)施預(yù)防措施的。

4.4個(gè)人防戶裝備：

4.4.1本檢測(cè)中心所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按

不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。

4.4.2實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服：

本檢測(cè)中心應(yīng)按生物安全標(biāo)準(zhǔn)配備足夠的防護(hù)服，不用時(shí)，將清潔的防護(hù)服置于專(zhuān)用存放處。

污染的防護(hù)服應(yīng)置于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清

潔，當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。

4.4.3面部及身體保護(hù)：

處理樣品的過(guò)程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮?。在處?/p>

危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)戴安全眼鏡、面部防護(hù)罩。

4.4.4手套應(yīng)保證：

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4.4.4.1所戴手套無(wú)漏損；

4.4.4.2戴好手套后可完全遮住手碗部，如必要，可覆蓋實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)照服或外衣的袖子；

4.4.4.3在撕破、損壞或懷疑受污染時(shí)應(yīng)更換手套。在工作完成或終止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處

置。

4.4.4.4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域應(yīng)更換專(zhuān)用鞋。

4.5微檢室要求

4.5.1微檢室每天定時(shí)采取紫外滅菌照射，保持室內(nèi)環(huán)境達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，填寫(xiě)《紫外燈滅菌使用

記錄，

4.5.2微檢室每天實(shí)驗(yàn)前和實(shí)驗(yàn)后，必須進(jìn)行清洗消毒，清場(chǎng)時(shí)要做好檢查工作后方可離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),

以免造成殘留污染，填寫(xiě)《微檢室清潔、消毒、操作、清場(chǎng)記錄》。

4.5.3高壓滅菌鍋使用時(shí)需要專(zhuān)人看守，以免發(fā)生意外，填寫(xiě)《滅菌鍋使用記錄》。

5相關(guān)文件：

《糾正與預(yù)防措施控制程序》Q(chēng)Y/CX-37

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB