2023年農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報告

農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報告藥械市場存在的主要問題及對策

藥品安全是社會公共安全的重要組成部分，對藥品實施有效監(jiān)管，關系到廣大消費者的用藥安全，關系到公眾生命健康權(quán)益的維護和保障，關系到經(jīng)濟發(fā)展大局和社會和諧穩(wěn)定。海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，以強化藥械安全監(jiān)管、保障公眾用藥用械安全為目標，逐步健全藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管體制，不斷完善藥品、醫(yī)療器械供應體系，著力提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，為維護公眾用藥用械權(quán)益發(fā)揮了積極作用。

一、基本情況

XX縣區(qū)面積529平方千米，全區(qū)常住人口29萬，其中城鎮(zhèn)人口27萬，鄉(xiāng)村的人口2萬。XX縣區(qū)轄6個街道辦事處、1個鎮(zhèn)：濱河街道、鳳凰嶺街道、海北街道、新華街道、新華西街道、卡布其街道、千里山鎮(zhèn)。

XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2011年10正式成立，現(xiàn)有職工7人，無執(zhí)法車輛。根據(jù)市區(qū)職能劃分原則，原由XX市食品藥品監(jiān)督管理局承擔的依法對全區(qū)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用行為實施監(jiān)督管理的工作任務，交由XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承擔，同時按照《食品安全法》及保健品、化妝品監(jiān)管的相關法律法規(guī)，XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還依法對全區(qū)餐飲單位的食品安全工作實1

施監(jiān)督管理，依法對全區(qū)保健品、化妝品質(zhì)量安全實施監(jiān)督管理。但目前，餐飲、保健品、化妝品的具體監(jiān)管工作委托海區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所承擔。

XX縣區(qū)無藥品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)3家，藥品零售企業(yè)145家，藥品使用單位即醫(yī)療機構(gòu)170家。有醫(yī)療器械專營企業(yè)14家，兼營企業(yè)50家。

二、存在的問題

（一）監(jiān)管部門監(jiān)管力量薄弱

1、人員、經(jīng)費、裝備不足，消弱了監(jiān)管效能。就我局來講，目前全局僅7名公務員，內(nèi)設3個股室，除去2個領導班子成員，平均每個股室不到2人，除對全區(qū)145個藥品經(jīng)營企業(yè)和170個醫(yī)療機構(gòu)，64家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施監(jiān)管外，還負責食品、保健品、化妝品工作的上傳下達。人員經(jīng)費不足，消弱了監(jiān)管效能。

2、執(zhí)法人員法律知識水平有待提高。由于我局新組建，沒有對執(zhí)法人員進行過一次正規(guī)的藥事與法律、法規(guī)培訓，對所執(zhí)行法律、法規(guī)不能完全掌握和理解，在執(zhí)法過程中有時難免存在著對適用的條款不能保證準確無誤、有失公正、方法簡單等問題，從而導致執(zhí)法力度不夠，在一定程度上人為地放寬了稽查執(zhí)法的尺度，降低了稽查執(zhí)法力度，不利于藥品市場的規(guī)范。

3、技術支撐不足，不能適應藥品打假工作需要。如何

快速、準確地識別不法分子在新的歷史時期不斷利用高科技手段制假販假的行為，僅從看包裝、生產(chǎn)日期、有效期、購銷憑證或憑肉眼、憑經(jīng)驗是遠遠不夠的，取證工具配備嚴重不足，在一定程度上限制了稽查執(zhí)法工作的開展。

（二）經(jīng)營企業(yè)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量存在安全隱患

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)藥學、器械專業(yè)人員嚴重缺乏，從業(yè)人員知識水平較低，不能滿足企業(yè)發(fā)展的需要。

2、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的藥品、器械管理制度執(zhí)行不到位，影響藥品、器械質(zhì)量管理規(guī)范的有效實施。

3、處方藥銷售不能嚴格執(zhí)行處方藥銷售法律法規(guī)，存在不憑處方銷售處方藥行為。

4、大部分個體診所藥品儲存條件較差，基本的溫控設備、“五防”設備都不齊全或比較簡陋陳舊，冷藏冷儲設備未配備或配備不全，給所使用的藥品帶來質(zhì)量安全隱患。

（三）群眾藥品、醫(yī)療器械法律意識和安全意識淡薄

1、把保健食品、保健用品誤認為藥品，一有該類產(chǎn)品的保健宣傳場所，中老年人場場爆滿，誤以為中成藥毒性小，副作用少而超劑量服藥。用藥需要跟著廣告宣傳走，在一些慢性疾病患者人群中表現(xiàn)的更為廣泛。

2、濫用處方藥特別是抗菌素的現(xiàn)象普遍存在。

四、主要監(jiān)管對策和建議

1、加強隊伍建設，提高人員素質(zhì)。一是各級政府要從根本上重視食品藥品監(jiān)管工作，提高對其重要性的認識，加大經(jīng)費投入力度，為食品藥品安全監(jiān)管工作提供強大的政策、財力支持，確保這項工作落到實處，見到真效。二是通過公招、選調(diào)等方式增加食品藥品專業(yè)人員到監(jiān)管隊伍中來，充實隊伍力量，改善隊伍結(jié)構(gòu)。三是采取“請進來”“走出去”的方式，強化監(jiān)管部門機關內(nèi)部學習，樹立良好學風，加大培訓力度，提高人員整體素質(zhì)。

2、積極爭取多方支持，力求提升監(jiān)管裝備力量。隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，食品藥品安全違法行為技術也越來越高，且危害程度越來越大，沒有先進的技術裝備，有的違法行為很難發(fā)現(xiàn)，因此區(qū)政府要為食品藥品監(jiān)管配備先進的技術裝備和檢驗檢測裝備，保障食品藥品監(jiān)管高效良性運作。

3、強化企業(yè)自律意識，逐步規(guī)范經(jīng)營行為。一是加強對藥品、藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育和培訓，提高從業(yè)人員的基本素質(zhì)，增強從業(yè)人員的責任意識、質(zhì)量概念、法制觀念、現(xiàn)代經(jīng)營理念。二是加強信用體系建設，增強企業(yè)嚴格質(zhì)量管理的主動性。信用是企業(yè)生存與發(fā)展的根基。加強信用體系建設，實施信用分類，不僅可以促使企業(yè)樹立正確的經(jīng)營理念，增強企業(yè)的誠信意識和責任意識，同時也是懲治違法違規(guī)行為的有力措施。要通過信用體系建設，促進企業(yè)樹立良性發(fā)展理念，銘記誠信守信是企業(yè)的生命線，把保

障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和維護消費者權(quán)益作為企業(yè)的宗旨，以高度的責任感積累和維護企業(yè)信用，用誠信打造企業(yè)的核心競爭力。

4、不斷強化市場監(jiān)管，加大對違法行為的懲治力度。一是繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的違法違規(guī)行為。要按照“全面整治，著力治本，突出重點，帶動全面”的原則，把集中整治和日常監(jiān)管、治標和治本、嚴格執(zhí)法和科學監(jiān)管結(jié)合起來，鞏固和擴大藥品、醫(yī)療器械市場整頓成果。要細化監(jiān)管措施，注重對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的關鍵環(huán)節(jié)、關鍵部位、關鍵崗位、關鍵人員的監(jiān)管，實現(xiàn)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程全方位動態(tài)監(jiān)管。二是要切實發(fā)揮技術監(jiān)督作用，借助現(xiàn)代科技手段，及時發(fā)現(xiàn)假劣食品藥品。三是加強與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門的協(xié)作，有效整合監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力，從多渠道加大對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管。

5、加強宣傳工作，增強自我防范能力。一是始終把《藥品管理法》的普及宣傳作為藥品監(jiān)管的一項長期工作任務來抓。要采取各種行之有效的形式，持之以恒地大力宣傳藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，重點宣傳講解假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及簡易識別方法，不斷提高群眾的法律知識水平，區(qū)別哪些是違法行為、哪些是合法行為。二是充分利用媒體及時將各種假藥信息公之于眾，讓社會各界及時了解藥品安全動態(tài)，

自覺抵制假劣藥品，由被動用藥變?yōu)橹橛盟?，減少假劣藥品和非法行為的生存空間。三是要進一步加大宣傳力度，落實舉報獎勵制度，敞開社會監(jiān)督的大門，讓社會公眾積極參與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督，形成“社會關注藥品、醫(yī)療器械安全，人人參與安全監(jiān)管”的良好工作環(huán)境。

XX市XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年九月二十日

內(nèi)容總結(jié)

（1）農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報告

藥械市場存在的主要問題及對策

藥品安全是社會公共安全的重要