外購品質(zhì)量管理制度

外購品質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院外購品的質(zhì)量管理工作，確保采購的外購品符合國家相關法律法規(guī)的要求，保證患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部外購品的采購、驗收、存儲、使用和處理等環(huán)節(jié)。第二章采購管理第三條供應商選擇與評估采購部門應依據(jù)相關法律法規(guī)和本制度要求，選擇合格的供應商進行采購。供應商須具備合法資質(zhì)、穩(wěn)定供貨本領和良好的商業(yè)信譽。采購部門應定期對供應商進行評估，包含供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量等。評估結果將作為供應商連續(xù)合作的緊要依據(jù)。第四條采購合同簽訂采購部門與供應商簽訂采購合同前，應明確產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量標準、交貨期等要求，并商定供應商的責任和義務。采購合同應經(jīng)雙方蓋章確認，并保存至少三年的時間。第五條外購品樣品送檢采購部門應依據(jù)采購合同的要求，要求供應商供應外購品的樣品，并依照規(guī)定送檢。樣品送檢應由醫(yī)院內(nèi)設的質(zhì)檢部門負責，質(zhì)檢部門應嚴格依照國家標準和本制度要求進行檢測，確保外購品的質(zhì)量穩(wěn)定。第三章驗收管理第六條驗收機構和人員醫(yī)院應成立驗收工作組，負責外購品的驗收工作。驗收工作組應包含采購部門、質(zhì)檢部門、使用部門等相關人員。驗收工作構成員須經(jīng)過相關培訓，具備相應的專業(yè)知識和驗收本領。第七條外購品驗收標準外購品驗收標準應以國家相關法律法規(guī)和標準為依據(jù)，結合醫(yī)院實際情況進行訂立。外購品的質(zhì)量要求應包含外表質(zhì)量、包裝標志、說明書、批號有效期、生產(chǎn)單位等內(nèi)容。第八條驗收程序外購品到達醫(yī)院后，驗收工作組應進行外購品的初次驗收。初次驗收包含外觀、包裝、標志等方面的檢查。初次驗收合格后，驗收工作組應進行進一步的抽樣檢驗。抽樣檢驗應嚴格依照國家相關法律法規(guī)和標準進行，確保外購品的質(zhì)量符合要求。驗收工作組應及時記錄驗收結果并填寫驗收報告，報告應包含外購品的基本信息、驗收情況、不合格情況等內(nèi)容。第九條外購品驗收結果處理外購品經(jīng)驗收后，驗收工作組應依據(jù)驗收結果進行分類處理。合格的外購品應按相關規(guī)定進行存儲；不合格的外購品應及時通知供應商，并協(xié)商解決措施。對于因外購品質(zhì)量問題可能對患者安全造成影響的情況，醫(yī)院應立刻采取相應的措施，確?；颊叩陌踩蜋嘁妗５谒恼麓鎯褪褂霉芾淼谑畻l外購品存儲條件外購品的存儲條件應符合產(chǎn)品說明書和相關要求。負責存儲的部門應確保管儲環(huán)境的溫度、濕度符合要求，并定期進行監(jiān)測和記錄。存儲區(qū)域應干凈乾凈，禁止存放其他無關物品。第十一條外購品庫存管理存儲部門應建立外購品庫存管理制度，明確庫存計量單位和計量標準，定期進行庫存盤點和核實。外購品庫存不得超出有效期，過期的外購品應及時進行處理，嚴禁使用。第十二條外購品使用管理相關科室在使用外購品時，應依照醫(yī)院相關規(guī)定和操作流程進行操作，確保安全和有效。外購品使用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時向質(zhì)檢部門、采購部門和相關部門報告，并停止使用。第五章處理管理第十三條外購品處理程序處理負責部門應建立外購品處理制度，明確外購品的處理程序和責任人員。外購品處理應依據(jù)實際情況采取適當?shù)姆绞?，如退回供應商、銷毀等。第十四條外購品退貨和索賠發(fā)現(xiàn)外購品質(zhì)量問題或不符合合同要求的，可依照相關合同商定申請退貨和索賠。退貨和索賠應由采購部門負責辦理，確保及時、有效進行。第六章監(jiān)督管理第十五條監(jiān)督檢查質(zhì)檢部門應定期對外購品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，確保外購品的質(zhì)量穩(wěn)定。監(jiān)督檢查結果應及時通報給采購部門，供其采取相應的措施加以改進。第十六條內(nèi)部評估和連續(xù)改進醫(yī)院應定期對外購品的質(zhì)量管理工作進行內(nèi)部評估，查找潛在問題和改進的空間。內(nèi)部評估結果應作為醫(yī)院連續(xù)改進的緊要依據(jù)，采取措施解決存在的問題，并優(yōu)化外購品質(zhì)量管理流程。第七章附則第十七條責任追究對于違反本制度的行為，將追究相應人員的法律責任和紀律責任。第十八條本制度解