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制劑室崗位職責(zé)1.崗位背景制劑室是公司生產(chǎn)車(chē)間的關(guān)鍵部門(mén)之一,負(fù)責(zé)訂立和執(zhí)行藥品制劑方案,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。為了保證制劑室的高效運(yùn)作和確保藥品制劑過(guò)程的安全性,制劑室需要設(shè)立規(guī)范的崗位職責(zé)。2.崗位設(shè)置制劑室包含以下崗位:—制劑室主管—制劑工藝工程師—制劑操作工—物料管理員3.崗位職責(zé)3.1制劑室主管負(fù)責(zé)制劑室的整體管理和運(yùn)營(yíng),確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行。協(xié)調(diào)制劑室各個(gè)崗位之間的溝通與協(xié)作,促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作和有效溝通。監(jiān)督制劑室的工作流程,確保生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題得到及時(shí)解決。負(fù)責(zé)訂立和修訂制劑室相關(guān)的管理制度和工作程序。確保制劑室的設(shè)備、儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作得到有效執(zhí)行。幫助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析,提出改善措施。3.2制劑工藝工程師負(fù)責(zé)藥品制劑的工藝設(shè)計(jì)和方案訂立,確保藥品的質(zhì)量和效果實(shí)現(xiàn)要求。依據(jù)生產(chǎn)需求,訂立制劑工藝流程和操作指南。訂立工藝參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行工藝驗(yàn)證和優(yōu)化。跟蹤新技術(shù)和工藝的研究,提出改進(jìn)方案,并進(jìn)行新工藝的引進(jìn)和推廣。搭配相關(guān)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品的試制、驗(yàn)證和上市準(zhǔn)備工作。3.3制劑操作工負(fù)責(zé)依照工藝流程和操作指南進(jìn)行藥品制劑操作。確保操作過(guò)程中遵守操作規(guī)程和操作規(guī)范。負(fù)責(zé)原輔料子的配制和稱量工作。負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的清潔和消毒工作。及時(shí)報(bào)告操作過(guò)程中的異常情況,并提出改善建議。參加生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作。3.4物料管理員負(fù)責(zé)制劑室的物料采購(gòu)和庫(kù)存管理工作。訂立物料采購(gòu)計(jì)劃,并與供應(yīng)商進(jìn)行供貨協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)物料入庫(kù)、出庫(kù)和領(lǐng)料的管理工作。監(jiān)督物料的品質(zhì)和庫(kù)存安全,確保供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。進(jìn)行物料計(jì)量和更新庫(kù)存記錄。供應(yīng)物料的數(shù)據(jù)分析和建議,以支持正確的采購(gòu)決策。4.崗位要求全部崗位人員需具備相關(guān)專業(yè)背景知識(shí)和技能,熟識(shí)藥品制劑工藝和相關(guān)法規(guī)要求。崗位人員需具備團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的溝通和協(xié)調(diào)本領(lǐng)。崗位人員需具備高度的責(zé)任心和安全意識(shí),嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和操作規(guī)范。物料管理員需具備良好的計(jì)劃和組織本領(lǐng),熟識(shí)采購(gòu)流程和物料管理方法。5.崗位績(jī)效考核崗位績(jī)效考核以制劑室的生產(chǎn)質(zhì)量和效率為重要依據(jù)。定期評(píng)估崗位人員的工作表現(xiàn),包含生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況、工藝改進(jìn)和更新、操作規(guī)范遵守情況等。依據(jù)考核結(jié)果予以崗位人員適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)懲和培訓(xùn)機(jī)會(huì),以激勵(lì)和提高員工的工作樂(lè)觀性和專業(yè)本領(lǐng)。6.其他事項(xiàng)制劑室崗位職責(zé)制度的訂立、修訂和執(zhí)行需由相關(guān)部門(mén)協(xié)同進(jìn)行,并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)層審批。崗位人員應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)崗位職責(zé)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平和專業(yè)素養(yǎng)。公司將連續(xù)監(jiān)督和改進(jìn)制劑室的工作流程和管理制度,以確保生產(chǎn)質(zhì)量
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