生物制藥過程中的生物活性物質提取與純化考核試卷

生物制藥過程中的生物活性物質提取與純化考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.下列哪種方法常用于生物活性物質的提??？（）

A.沉淀法

B.蒸餾法

C.離子交換法

D.超臨界流體提取法

2.在生物活性物質提取過程中，以下哪個步驟不是常用的預處理步驟？（）

A.破碎細胞

B.調節(jié)pH值

C.加熱

D.還原

3.以下哪種溶劑不適用于生物活性物質的提取？（）

A.水

B.甲醇

C.丙酮

D.氯仿

4.超臨界流體提取法的常用流體是什么？（）

A.二氧化碳

B.氮氣

C.氬氣

D.氧氣

5.以下哪種方法通常用于蛋白質的純化？（）

A.萃取法

B.沉淀法

C.色譜法

D.電泳法

6.離子交換色譜法是基于什么原理進行分離的？（）

A.分子大小

B.分子電荷

C.分子親水性

D.分子疏水性

7.以下哪個因素不會影響凝膠過濾色譜的分離效果？（）

A.凝膠孔徑大小

B.樣品分子大小

C.洗脫液流速

D.洗脫液溫度

8.親和色譜法主要用于哪種生物活性物質的純化？（）

A.蛋白質

B.核酸

C.糖類

D.脂質

9.在生物活性物質純化過程中，以下哪個步驟是親和色譜法的核心步驟？（）

A.裝柱

B.樣品上柱

C.洗脫

D.目標物質捕獲

10.以下哪種方法不適用于生物活性物質的檢測？（）

A.UV-Vis光譜

B.HPLC

C.NMR

D.質譜

11.在生物活性物質提取過程中，以下哪個因素可能導致活性降低？（）

A.高溫

B.低pH

C.高離子強度

D.真空干燥

12.以下哪種方法主要用于生物活性物質的濃縮？（）

A.冷凍干燥

B.真空干燥

C.蒸餾法

D.超濾法

13.在生物活性物質提取過程中，以下哪個步驟有助于減少雜質干擾？（）

A.重復提取

B.萃取

C.過濾

D.離心

14.以下哪個參數不是評價色譜柱性能的指標？（）

A.分辨率

B.載量

C.峰形

D.柱壓

15.以下哪種方法主要用于生物活性物質的儲存？（）

A.冷藏

B.冷凍

C.干燥

D.避光

16.在生物活性物質提取過程中，以下哪個因素可能導致提取效率降低？（）

A.提取時間過短

B.提取溫度過高

C.溶劑極性不足

D.細胞破碎不充分

17.以下哪種生物活性物質在制藥過程中具有重要應用？（）

A.氨基酸

B.多糖

C.蛋白質

D.類固醇

18.在生物活性物質純化過程中，以下哪個步驟可能導致活性物質失活？（）

A.超濾

B.透析

C.高壓液相色譜

D.冷凍干燥

19.以下哪種方法主要用于生物活性物質的定量分析？（）

A.熒光光譜

B.紅外光譜

C.UV-Vis光譜

D.色譜-質譜聯用

20.在生物活性物質提取與純化過程中，以下哪個步驟是關鍵的質量控制環(huán)節(jié)？（）

A.提取溶劑的選擇

B.純化方法的優(yōu)化

C.活性物質的檢測

D.雜質的去除

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.以下哪些方法可以用于生物活性物質的提??？（）

A.超聲波輔助提取

B.索氏提取

C.液-液萃取

D.離子交換色譜

2.生物活性物質提取過程中，哪些因素會影響提取效率？（）

A.溶劑類型

B.溫度

C.pH值

D.細胞破碎程度

3.以下哪些是常用的純化技術？（）

A.色譜法

B.電泳

C.離心

D.濾過

4.以下哪些方法可以用于蛋白質的濃縮？（）

A.超濾

B.冷凍干燥

C.真空干燥

D.透析

5.下列哪些是生物活性物質純化過程中常用的色譜類型？（）

A.凝膠過濾色譜

B.離子交換色譜

C.親和色譜

D.高壓液相色譜

6.以下哪些因素會影響凝膠過濾色譜的分離效果？（）

A.凝膠顆粒大小

B.洗脫液的流速

C.樣品的濃度

D.洗脫液的離子強度

7.以下哪些技術可以用于生物活性物質的檢測？（）

A.熒光光譜

B.質譜

C.UV-Vis光譜

D.NMR

8.以下哪些條件有助于保持生物活性物質的穩(wěn)定性？（）

A.低溫

B.避光

C.干燥

D.適宜的pH值

9.以下哪些方法可以用于生物活性物質的儲存？（）

A.冷凍

B.冷藏

C.真空保存

D.避光保存

10.以下哪些因素可能導致生物活性物質失活？（）

A.高溫

B.強酸強堿

C.高離子強度

D.長時間暴露在紫外線下

11.以下哪些生物大分子在生物制藥中具有應用價值？（）

A.蛋白質

B.核酸

C.糖類

D.脂質

12.以下哪些技術可以用于生物活性物質的定量分析？（）

A.HPLC

B.ELISA

C.PCR

D.熒光定量PCR

13.在生物活性物質提取與純化過程中，以下哪些步驟是重要的質量控制環(huán)節(jié)？（）

A.檢測提取物的純度

B.確定提取物的活性

C.檢測雜質的含量

D.確認目標物質的分子量

14.以下哪些因素會影響離子交換色譜的分離效果？（）

A.洗脫液的pH值

B.洗脫液的離子強度

C.色譜柱的類型

D.樣品的電荷性質

15.以下哪些方法可以用于生物活性物質的穩(wěn)定性和活性檢測？（）

A.生物活性測試

B.熱穩(wěn)定性測試

C.貯存穩(wěn)定性測試

D.突變穩(wěn)定性測試

16.在生物制藥過程中，以下哪些步驟可能涉及到生物活性物質的提取與純化？（）

A.原料預處理

B.目標物質捕獲

C.產品精制

D.成品制備

17.以下哪些溶劑常用于生物活性物質的提??？（）

A.丙酮

B.乙醇

C.甲醇

D.氯仿

18.以下哪些因素會影響親和色譜的分離效果？（）

A.親和配體的選擇

B.樣品的濃度

C.洗脫液的離子強度

D.洗脫液的pH值

19.以下哪些技術可以用于生物活性物質的雜質分析？（）

A.HPLC

B.GC-MS

C.ICP-MS

D.LC-MS

20.以下哪些方法可以用于生物活性物質的工業(yè)化生產？（）

A.連續(xù)流提取

B.批量提取

C.固定床吸附

D.膜分離技術

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.在生物活性物質提取中，最常用的有機溶劑是______。

2.生物活性物質的純化通常采用______技術。

3.在離子交換色譜中，固定相通常是由______組成的。

4.親和色譜法的核心是利用______與目標分子的特異性結合。

5.生物活性物質的穩(wěn)定性檢測通常包括______和______兩個方面。

6.超臨界流體提取法中，最常用的流體是______。

7.在生物活性物質的儲存過程中，為了防止降解，通常需要在______條件下進行。

8.HPLC是一種基于______原理的分離技術。

9.生物活性物質的工業(yè)化生產中，______技術可以提高生產效率和產品質量。

10.生物活性物質的提取與純化過程中，______是保證產品質量的關鍵步驟。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.生物活性物質的提取過程中，超聲波輔助提取可以提高提取效率。（）

2.在凝膠過濾色譜中，大分子物質會先于小分子物質洗脫出來。（）

3.離子交換色譜法適用于所有類型的生物活性物質純化。（）

4.親和色譜法對于目標物質的純度要求較高。（）

5.生物活性物質的活性檢測只能在實驗室條件下進行。（）

6.冷凍干燥是生物活性物質長期儲存的最佳方法。（）

7.在生物活性物質的提取與純化過程中，所有的有機溶劑都可以安全使用。（）

8.HPLC和GC-MS都可以用于生物活性物質的定量分析。（）

9.生物活性物質的工業(yè)化生產中，批量提取是最高效的生產方式。（）

10.在生物活性物質的純化過程中，雜質去除是唯一需要關注的質量控制點。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述生物活性物質提取的主要方法及其原理，并說明在選擇提取方法時需要考慮哪些因素。

2.描述生物活性物質純化過程中的常見問題，并提出相應的解決方案。

3.論述在生物活性物質的儲存過程中，如何保證其穩(wěn)定性和活性。

4.生物活性物質的提取與純化在生物制藥中具有重要作用，請結合實例說明這一過程在藥物研發(fā)和生產中的應用。

標準答案

一、單項選擇題

1.A

2.D

3.D

4.A

5.C

6.B

7.D

8.A

9.D

10.B

11.A

12.D

13.C

14.A

15.B

16.D

17.C

18.C

19.B

20.C

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.AD

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.甲醇/乙醇

2.色譜法

3.離子交換樹脂

4.親和配體

5.熱穩(wěn)定性、貯存穩(wěn)定性

6.二氧化碳

7.冷凍/冷藏

8.液相色譜

9.連續(xù)流提取

10.質量控制

四、判斷題

1.√

2.×

3.×

4.√

5.×

6.√

7.×

8.√

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.主要方法包括溶劑提取、超聲波輔助提取、超臨界流體提取等。原理分別是利用溶劑的溶解性、超聲波的