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文檔簡介

湖南丹桂園-驗(yàn)證文件干燥工藝驗(yàn)證方案方案編號(hào)：驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案的起草部門起草人日期生產(chǎn)部驗(yàn)證方案的審核部門審核人日期質(zhì)管部驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)總經(jīng)理：日期：目錄1．概述2．驗(yàn)證目的3．驗(yàn)證人員4．驗(yàn)證范圍5．驗(yàn)證使用文件6．驗(yàn)證項(xiàng)目及內(nèi)容6.1確認(rèn)內(nèi)容6.2驗(yàn)證指標(biāo)6.3方法6.4取樣6.5檢驗(yàn)6.6結(jié)果7.再驗(yàn)證8．驗(yàn)證報(bào)告9．驗(yàn)證合格證驗(yàn)證記錄及結(jié)果評(píng)定表物料名稱批號(hào)樣品編號(hào)取樣量(g)工藝參數(shù)水分含量％操作者日期設(shè)定值實(shí)際值標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)際值醋三棱A1時(shí)間：4-5≤13.0%A2A3麩炒枳實(shí)B1溫度：時(shí)間：3-4h≤12.0%B2B3醋五味子C1溫度：55時(shí)間：3-4h≤16.0%C2C3結(jié)果評(píng)定檢查人：年月日復(fù)核人：年月日附件3湖南丹桂園中藥飲片有限公司驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證名稱：干燥工藝驗(yàn)證驗(yàn)證編號(hào)：驗(yàn)證情況驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)再驗(yàn)證周期驗(yàn)證小組人員簽名驗(yàn)證小組組長簽名總經(jīng)理簽名附件4湖南丹桂園中藥飲片有限公司驗(yàn)證合格證湖南丹桂園中藥飲片有限責(zé)任公司驗(yàn)證編號(hào)：項(xiàng)目名稱：干燥工藝驗(yàn)證根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，依據(jù)我公司《驗(yàn)證管理標(biāo)準(zhǔn)》及《干燥工藝驗(yàn)證方案》對(duì)該工序工藝進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果符合要求。特發(fā)此證。有效期：自年

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