低溫庫存儲管理制度

低溫庫存儲管理制度1.總則1.1本制度的編制目的是為了規(guī)范醫(yī)院低溫庫存儲管理工作，確保藥品和生物制品的安全質量。1.2適用范圍：本制度適用于醫(yī)院低溫庫存儲工作的管理和操作。1.3低溫庫存儲管理的原則：安全第一、科學規(guī)范、保質保量、高效便捷。2.責任與權限2.1醫(yī)院管理負責人對低溫庫存儲工作負總責，訂立管理規(guī)定、監(jiān)督執(zhí)行、對違規(guī)行為進行處理。2.2低溫庫存儲管理員負責日常庫存儲工作的具體操作，確保庫存儲工作的規(guī)范和安全。2.3相關部門協(xié)作：藥品采購部門負責藥品和生物制品的采購，質控部門負責質量監(jiān)督檢查，物流部門負責倉庫物流等搭配低溫庫存儲工作。3.設施與設備要求3.1低溫庫存儲設施應具備以下要求：溫度掌控系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，保持低溫環(huán)境穩(wěn)定；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)準確可靠，實時監(jiān)測低溫庫存儲環(huán)境；庫房內通風良好，防潮、防塵、防鼠；穩(wěn)定的供電系統(tǒng)，備用電源設備；溫度記錄設備，記錄低溫庫存儲環(huán)境。3.2低溫庫存儲設備應具備以下要求：冷庫、冰箱、冷鏈箱等設備實現(xiàn)庫存儲溫度掌控；冷庫內設有合適的貨架、運輸箱等，便于貨物的分類、整理和存儲。4.藥品與生物制品的存儲4.1藥品和生物制品應依照藥品管理法及相關法規(guī)執(zhí)行，確保藥品和生物制品的質量和有效性。4.2藥品和生物制品的存儲分區(qū)：依據(jù)不同藥品和生物制品的特性，劃分不同的存儲區(qū)域，標示清楚。4.3存儲條件要求：依據(jù)不同藥品和生物制品的要求，設定合適的存儲溫度，并進行記錄。4.4庫房內的存儲物品應依照規(guī)定的位置整齊擺放，標注清楚，確保易查找、易取用。4.5藥品和生物制品的儲存期限：訂立儲存期限管理制度，及時檢查并處理過期和近效期的藥品和生物制品。5.入庫與出庫管理5.1入庫管理：入庫藥品和生物制品應經過驗收，驗收合格后進行分類、清點、查驗，確保質量安全。5.2出庫管理：出庫藥品和生物制品需要經過審批并記錄，依照先進先出原則，確保質量安全和有效期管理。5.3出入庫記錄：建立出入庫記錄，記錄藥品和生物制品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、存儲位置等，并保管備查。6.庫存盤點與管理6.1定期盤點：每年至少進行一次全庫存盤點，并定期進行庫存量的實時盤點，確保庫存數(shù)量與實際情況相符。6.2盤點處理：盤點后及時核對記錄，對盤點異常和損失進行處理，并及時報告上級主管部門。6.3庫存管理：建立庫存管理制度，確保庫存物品管理的科學性、合理性和安全性。7.溫度監(jiān)測與掌控7.1溫度監(jiān)測：建立低溫庫存儲溫度監(jiān)測制度，對庫房內部的溫度進行實時監(jiān)測，并記錄保管相關數(shù)據(jù)。7.2溫度掌控：保持庫房內穩(wěn)定的溫度，對溫度變動超出正常范圍的情況進行及時調整和處理。7.3溫度異常處理：當發(fā)生低溫庫存儲溫度異常時，應立刻報告重要負責人，采取相應的掌控措施，確保物品的質量和安全。8.廢品處理8.1廢品分類：廢品依照規(guī)定分類，如過期藥品、不合格藥品等。8.2廢品處理：廢品應依照相關法規(guī)和規(guī)定進行處理，確保廢品的環(huán)保安全。9.培訓與考核9.1培訓：定期組織低溫庫存儲工作的培訓，提升相關人員的管理和操作水平。9.2考核：參加低溫庫存儲工作的人員應定期進行考核，對工作績效進行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。10.違規(guī)行為處理10.1違規(guī)行為：對違反本管理制度的行為，包含擅自調整低溫庫存儲溫度、無授權出入庫等行為進行處理。10.2處理措施：依法進行處理，依據(jù)違規(guī)情況予以相應的懲罰，并進行記錄。11.附則11.1本制度的解釋權歸醫(yī)院管理負責人全部。11.2本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，并不時進行修訂與完善。11.3本制度