DB32-T 4780-2024 職業(yè)健康檢查機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范

江蘇省地方標準職業(yè)健康檢查機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范Specificationforhealthsupervisionandlawenforcementinoccupationalmedicalexaminationorganization2024-05-16發(fā)布2024-06-16實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術語與定義 4程序和要求 5內(nèi)容和方法 6結果處理 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、江蘇省疾病預防控制中心、昆山市衛(wèi)生監(jiān)督所。1職業(yè)健康檢查機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范本文件規(guī)定了職業(yè)健康檢查機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內(nèi)容和方法及結果處理。本文件適用于本省各級衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對職業(yè)健康檢查機構的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用文件而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范GBZ188職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范GBZ/T260職業(yè)禁忌證界定導則GBZ/T325疑似職業(yè)病界定標準3術語與定義下列術語和定義適用于本文件。職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexamination通過醫(yī)學手段和方法，針對勞動者接觸的職業(yè)病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進行臨床醫(yī)學檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和可能的其他疾病和健康損害的醫(yī)療行為。職業(yè)健康檢查是職業(yè)健康監(jiān)護的重要內(nèi)容和主要的資料來源。注：職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時健康檢查。職業(yè)健康檢查機構occupationalmedicalexaminationorganization已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門備案，具備職業(yè)健康檢查條件并能提供職業(yè)健康檢查服務的醫(yī)療衛(wèi)生機構。職業(yè)病危害因素occupationalhazardfactor職業(yè)活動中存在的各種有害的化學、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。主檢醫(yī)師chiefexaminer從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，具有中級以上職稱和職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)所在職業(yè)健康檢查機構指定，負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質(zhì)量控制，審核職業(yè)2DB32/T4780—2024健康檢查報告。職業(yè)禁忌證occupationalcontraindication勞動者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)病危害因素時，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)病危害和罹患職業(yè)病或者可能導致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過程中誘發(fā)可能導致對他人生命健康構成危險的疾病的個人特殊生理或者病理狀態(tài)。疑似職業(yè)病suspectedoccupationaldisease現(xiàn)有接觸證據(jù)或醫(yī)學證據(jù)尚不能確定接觸職業(yè)病危害因素的勞動者所患疾病是否是職業(yè)病，需要進一步收集證據(jù)以明確診斷的一種暫時的疑似疾病狀態(tài)。復查者re?visitingpatient職業(yè)健康檢查時發(fā)現(xiàn)單項或多項與所接觸職業(yè)病危害因素產(chǎn)生職業(yè)病危害相關的檢查項目指標異常，需要復查確定者。個人職業(yè)健康檢查報告personaloccupationalmedicalexaminationreport每個受檢勞動者的體檢表，內(nèi)容包括受檢者姓名、性別、接觸有害因素名稱、檢查異常所見、本次體檢結論和建議等。職業(yè)健康檢查總結報告occupationalmedicalexaminationsummaryreport在體檢結束30個工作日內(nèi)向用人單位出具的對本次體檢的全面總結和一般分析報告，內(nèi)容包括受檢單位、職業(yè)健康檢查種類、應檢人數(shù)、受檢人數(shù)、檢查時間和地點，體檢工作的實施情況，發(fā)現(xiàn)的疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和其他疾病的人數(shù)和匯總名單、處理建議等。4程序和要求4.1監(jiān)督檢查前準備準備相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件以及被檢查機構基本情況等資料，根據(jù)需要確定檢查內(nèi)容，設計檢查表?，F(xiàn)場檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應不少于2人，明確工作職責分工。準備移動執(zhí)法終端、便攜式打印機、便攜式計算機、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法取證裝備。4.2監(jiān)督檢查前告知告知監(jiān)督檢查目的、性質(zhì)、依據(jù)、內(nèi)容等，要求被檢查機構歸集與檢查相關的臺賬資料，告知被檢查機構所享有的權利和義務。4.3現(xiàn)場監(jiān)督檢查職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動向被檢查機構出示有效執(zhí)法資格證件，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄制度，在被檢查機構相關工作人員陪同下，采取聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場詢問、提取證據(jù)等方式，按照檢查分工進行檢查和核查。檢查過程中應遵守被檢查機構的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。具備條件的，可實施非現(xiàn)場監(jiān)督檢查。34.4監(jiān)督檢查結果反饋和處理現(xiàn)場檢查結束后，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場筆錄》《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》等執(zhí)法文書，整理圖片、錄音、影像等其他記錄，由被檢查機構負責人或陪同人員確認檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應按規(guī)定向被檢查機構反饋檢查結果，若存在涉嫌違法違規(guī)行為的，提出整改意見，并告知接受調(diào)查與處理的程序和要求。5內(nèi)容和方法5.1機構條件5.1.1檢查有無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》，涉及放射檢查項目的還需查看有無《放射診療許可證》。5.1.2核查《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》中機構名等內(nèi)容，以及發(fā)生變化是否及時變更，核查《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄是否注明檢查類別和項目等信息。5.1.3核查醫(yī)療衛(wèi)生機構是否在開展職業(yè)健康檢查之日起15個工作日內(nèi)備案，備案信息發(fā)生變化時是否在10個工作日內(nèi)提交變更信息。5.2人員配置5.2.1檢查是否具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員，查閱其相關資質(zhì)證書，核查注冊地點和執(zhí)業(yè)范圍等。5.2.2檢查取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師配置情況，查閱其職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書。5.2.3檢查是否指定相應類別的主檢醫(yī)師，有無任命文件，指定的主檢醫(yī)師有無執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術職務任職資格、職業(yè)病診斷資格證書及從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上證明，是否熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準等。5.2.4檢查是否具備與開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相符合的臨床檢查及檢測能力的人員，查閱相關執(zhí)業(yè)證明。5.3場所和能力5.3.1檢查是否具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積是否不少于400m2，每個獨立的檢查室使用面積是否不少于6m2。5.3.2檢查是否具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，需計量檢定的儀器是否按規(guī)定計量檢定。5.3.3檢查是否具有相應的職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力，有委托檢查項目（外周血淋巴細胞微核試驗、染色體畸變、血鉛、尿鉛檢測等）的查看有無有效的委托協(xié)議和被委托機構的資質(zhì)證明。5.4質(zhì)量管理5.4.1檢查是否建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度，核查質(zhì)量管理制度制定和落實情況及質(zhì)量控制運行記錄的完整性和規(guī)范性。5.4.2檢查是否按規(guī)定對工作人員開展培訓，查閱相關培訓證明材料。5.4.3檢查是否存在泄露勞動者個人隱私信息的情形。5.4.4檢查職業(yè)健康檢查項目、操作程序和檢驗方法是否符合相關規(guī)范要求，現(xiàn)場生物樣品等采集、檢4驗是否符合規(guī)范要求。5.4.5檢查是否按規(guī)定參加實驗室比對，有無相應的合格證明。5.4.6檢查是否按規(guī)定參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，是否存在參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的情形。5.5技術服務5.5.1檢查是否在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應的職業(yè)健康檢查。5.5.2檢查是否依據(jù)GBZ98、GBZ188等相關技術規(guī)范，結合用人單位提交的資料，明確用人單位應當檢查的項目和周期，是否由具備相應資質(zhì)的主檢醫(yī)師負責確定。5.5.3檢查開展職業(yè)健康檢查是否有與用人單位簽訂的委托協(xié)議書等。5.5.4抽查勞動者個人職業(yè)健康檢查報告，查看報告內(nèi)容是否完整、無缺項，包括受檢者基本信息、職業(yè)史、職業(yè)病危害因素接觸史等基本情況，常規(guī)檢查、體格檢查、實驗室檢查和影像學檢查等檢查項目，檢查結論和處理建議等。5.5.5抽查勞動者個人職業(yè)健康檢查報告，核查必檢項目是否齊全；核查相應的原始記錄、檢驗報告單等的完整性和規(guī)范性；核查報告中的檢查結論、簽名等的規(guī)范性；核查主檢醫(yī)師有無超資質(zhì)范圍審核職業(yè)健康檢查報告的情況；核查職業(yè)禁忌證判定是否符合GBZ/T260等規(guī)范要求，疑似職業(yè)病的判定是否符合GBZ/T325等規(guī)范要求；檢查復查者的復查結果；對發(fā)現(xiàn)有與接觸職業(yè)病危害因素相關的職業(yè)健康損害的，是否提出預防性措施，防止職業(yè)健康損害進一步發(fā)展。5.5.6抽查用人單位職業(yè)健康檢查總結報告，查看報告格式是否規(guī)范、內(nèi)容是否齊全，包括受檢單位基本信息、職業(yè)健康檢查種類、應檢人數(shù)、受檢人數(shù)、檢查時間和地點、職業(yè)健康檢查實施的詳細過程等。核查依據(jù)標準是否正確、無遺漏，必檢項目是否齊全；檢查結論和處理意見是否確切；報告用語、計量單位是否規(guī)范；職業(yè)性健康損害與其他體檢結果是否分開列出；是否有主檢醫(yī)師等簽名。5.5.7發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證的，檢查是否提出脫離接觸建議；發(fā)現(xiàn)可能患有疑似職業(yè)病時，檢查出具“疑似職業(yè)病”檢查結論及建議情況。5.5.8抽查放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案，查看放射工作人員職業(yè)健康檢查是否符合GBZ98等規(guī)范要求。5.5.9抽查職業(yè)健康檢查檔案，核查有無出具虛假證明文件的情形。5.6信息報告和告知5.6.1檢查是否具備《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》要求的信息報告條件，是否建立完善的內(nèi)部職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)。5.6.2檢查是否在職業(yè)健康檢查結束之日起30個工作日內(nèi)將職業(yè)健康檢查結果，包括勞動者個人職業(yè)健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結報告，書面告知用人單位。5.6.3發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證或疑似職業(yè)病病人的，檢查是否及時通知用人單位和告知勞動者本人，查閱通知、告知記錄。發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人的，檢查是否向所在地衛(wèi)生健康主管部門報告，查閱報告記錄。5.6.4檢查是否定期向當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查（包括外出職業(yè)健康檢查）工作情況。5.7檔案管理5.7.1檢查是否按規(guī)定建立職業(yè)健康檢查檔案，是否有獨立的職業(yè)健康檢查檔案室。5.7.2抽查職業(yè)健康檢查檔案，核查是否包括職業(yè)健康檢查委托協(xié)議書、用人單位提供的相關資料、出具的職業(yè)健康檢查結果總結報告和告知材料及其他有關材料等。5.7.3檢查是否按規(guī)定保存職業(yè)健康檢查檔案，檔案保存時間應當自勞動者最后一次職業(yè)健康檢查結5束之日起不少于15年。5.8外出職業(yè)健康檢查5.8.1檢查是否有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件。5.8.2檢查是否在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內(nèi)或者省衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。5.8.3進行醫(yī)學影像學和實驗室檢測，檢查是否滿足放射防護和生物安全的管理要求。6結果處理6.1依法處理6.1.1縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對職業(yè)健康檢查機構監(jiān)督執(zhí)法時，發(fā)現(xiàn)存在的問題應出具執(zhí)法文書，立即責令限期整改，及時對整改情況進行核查。6.1.2對存在違法違規(guī)行為的職業(yè)健康檢查機構應按照相關法律法規(guī)規(guī)定和程序依法予以處理，并按規(guī)定納入信用監(jiān)管。6.2報告和移交6.2.1