包裝工培訓(xùn)教材

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9備注：培訓(xùn)材料中鏈接的相關(guān)GMP文件以口服普通固體制劑車文件為例，請(qǐng)其他車間或崗位根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。一．安全生產(chǎn)規(guī)范1．用電安全車間里用電設(shè)備很多，每個(gè)工人接觸電氣設(shè)備的機(jī)會(huì)也多，每個(gè)生產(chǎn)操作者必須掌握一些基本的安全用電知識(shí)。⑴車間內(nèi)的電氣設(shè)備，不要隨便亂動(dòng)。自己使用的設(shè)備、工具，如果電氣部分出了故障，不得私自修理，也不能帶故障運(yùn)行，應(yīng)立即通知電工檢修。⑵自己經(jīng)常接觸和使用的配電箱、配電板、閘刀開關(guān)、按鈕開關(guān)、插座、插頭以及導(dǎo)線等，必須保持完好、安全，不得有破損或?qū)щ姴糠致懵冻鰜?。⑶在操作閘刀開關(guān)、磁力開關(guān)時(shí)，必須將防護(hù)蓋蓋好，防止短路時(shí)發(fā)生電弧傷人。⑷使用的電氣設(shè)備，按有關(guān)安全規(guī)程，其外殼必須進(jìn)行防護(hù)性接地或接零。要經(jīng)常進(jìn)行檢查，保證連接牢固，接地或接零的導(dǎo)線不得有斷路情況。否則就起不到保護(hù)作用。⑸需移動(dòng)某些非固定安裝的電氣設(shè)備時(shí)，必須先切斷電源再移動(dòng)。同時(shí)要將導(dǎo)線收好，防止損壞或磨損導(dǎo)線絕緣層。⑹使用手用電動(dòng)工具時(shí)，需注意如下事項(xiàng)：①電源必須安設(shè)漏電保安器，同時(shí)工具的金屬外殼應(yīng)進(jìn)行防護(hù)性接地或接零。②對(duì)于使用單相手持電動(dòng)工具，其導(dǎo)線、插頭、插座必須符合單相三眼的要求連接，對(duì)于使用三相手持電動(dòng)工具，其導(dǎo)線、插頭、插座必須符合三相四眼，或三相五眼的要求連接。同時(shí)嚴(yán)禁將導(dǎo)線直接插入插座內(nèi)使用。③操作時(shí)應(yīng)戴好絕緣手套或站立在絕緣板上。④不得將工件等重物壓在導(dǎo)線上，防止軋斷導(dǎo)線發(fā)生觸電。工作臺(tái)、機(jī)臺(tái)上使用的局部照明燈，其電壓不得超過36伏⑺使用的行燈要有良好的絕緣手柄和金屬燈罩。燈泡的金屬燈頭部分不的外漏。引線要采用護(hù)導(dǎo)雙芯線及低壓專用插座。⑻一般情況下，禁止使用臨時(shí)線。如必須使用時(shí)，必須經(jīng)過安全保衛(wèi)部門批準(zhǔn)。臨時(shí)線應(yīng)按相關(guān)規(guī)定安裝，不得隨意亂拉亂接，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)拆除。⑼在進(jìn)行容易產(chǎn)生靜電火災(zāi)，爆炸事故的操作時(shí)，必須有良好的接地和防護(hù)措施。⑽雷雨天，不要走進(jìn)高壓電桿、鐵塔、避雷針的接地導(dǎo)線周圍20米之內(nèi)，防止發(fā)生跨步電壓觸電。⑾發(fā)生電器火災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即切斷電源，用干粉滅火器滅火，不可用水滅火。⑿打掃衛(wèi)生，擦拭設(shè)備時(shí)嚴(yán)禁用水沖洗電氣設(shè)施或用濕抹布去擦拭電氣設(shè)備，以防發(fā)生短路和觸電事故。2．機(jī)械操作安全要保證機(jī)械設(shè)備不發(fā)生工傷事故，不僅機(jī)械設(shè)備本身要符合安全要求，并且更重要的是要求操作者嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。當(dāng)然機(jī)械設(shè)備的安全操作規(guī)程因其種類不同而內(nèi)容各異，但其基本安全要求：⑴正確穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，該穿戴的必須穿戴，不該穿戴的就一定不要穿戴，例如女工戴帽子需將頭發(fā)藏在帽內(nèi)，防止頭發(fā)絞進(jìn)設(shè)備發(fā)生事故等。⑵操作前要對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行安全檢查，而且要試機(jī)確認(rèn)正常后才可進(jìn)行。⑶機(jī)械設(shè)備運(yùn)行中也要按規(guī)定進(jìn)行安全檢查，特別是對(duì)緊固的物件，檢查是否震動(dòng)而松動(dòng)。⑷設(shè)備嚴(yán)禁故障運(yùn)行，千萬不能湊合使用，以防發(fā)生事故。⑸機(jī)械安全裝置必須按規(guī)定正確使用，絕對(duì)不能將其拆掉不使用。⑹設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁用手調(diào)整或進(jìn)行潤(rùn)滑、清掃雜物等，如必須進(jìn)行時(shí)則應(yīng)停機(jī)操作。⑺機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，操作者不得離開工作崗位，以防發(fā)生問題時(shí)，無人處置。⑻工作結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)，把工用具放在規(guī)定位置，并清理好工作場(chǎng)地，打掃好設(shè)備的衛(wèi)生。3．消防知識(shí)⑴企業(yè)職工要做到“三懂三會(huì)”，即懂得本崗位火災(zāi)危險(xiǎn)性、懂得基本消防常識(shí)、懂得預(yù)防火災(zāi)的措施；會(huì)報(bào)火警、會(huì)撲救初起火災(zāi)、會(huì)組織疏散人員。⑵火災(zāi)發(fā)生后，要及時(shí)報(bào)警，不得不報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)火警，或者隱瞞火災(zāi)情況。撥打火警電話“119”時(shí)，要講清起火單位、所在地區(qū)、街道、房屋門牌號(hào)碼、起火部位、燃燒物質(zhì)、火勢(shì)大小、報(bào)警人姓名以及所使用電話的號(hào)碼。報(bào)警后，應(yīng)派人在路口接應(yīng)，引導(dǎo)消防車進(jìn)入火場(chǎng)。⑶發(fā)生火災(zāi)，先報(bào)警還是先滅火？通常情況下，發(fā)生火災(zāi)后，報(bào)警與救火應(yīng)同時(shí)進(jìn)行。救火是分秒必爭(zhēng)，早報(bào)警，消防車就會(huì)早到，把火災(zāi)撲滅在初起階段；耽誤了時(shí)間，小火就可能變成大火，小災(zāi)就會(huì)變成大災(zāi)?；馂?zāi)的發(fā)展常常難以預(yù)料，有時(shí)似乎火勢(shì)不大，認(rèn)為自己能夠撲救，但是往往因各種因素，火勢(shì)會(huì)突然擴(kuò)大，此時(shí)才報(bào)警，會(huì)耽擱滅火。據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)損失的大小與報(bào)警遲早有很大的關(guān)系。因此，發(fā)生火災(zāi)應(yīng)牢記報(bào)警與救火同時(shí)進(jìn)行。發(fā)生火災(zāi)，現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)人時(shí)，應(yīng)一邊呼救，一邊進(jìn)行滅火。如果認(rèn)為無能力撲滅這次火災(zāi)，就應(yīng)該趕快報(bào)警，并在報(bào)警的路上邊喊邊跑，以便取得幫助。報(bào)警時(shí)應(yīng)沉著、準(zhǔn)確地講清起火所在地區(qū)、街道、門牌號(hào)碼或起火單位，燃燒物是什么，火勢(shì)大小，報(bào)警人姓名以及所用的電話號(hào)碼。⑷火災(zāi)逃生自救①火災(zāi)襲來時(shí)要迅速逃生，不要貪戀財(cái)物。②要了解掌握火災(zāi)逃生的基本方法，熟悉幾條逃生路線。③受到火勢(shì)威脅時(shí)，要當(dāng)機(jī)立斷披上浸濕的衣物等向安全出口方向沖出去。④穿過濃煙逃生時(shí)，要盡量使身體貼近地面，并用濕毛巾捂住口鼻。⑤身上著火，千萬不要奔跑，可就地打滾或用厚重衣物壓滅火苗。⑥遇火災(zāi)不可乘坐電梯，要向安全出口方向逃生。⑦室外著火，門已發(fā)燙時(shí)，千萬不要開門，以防大火竄入室內(nèi)。要用浸濕的布料、衣物等堵塞門窗，并潑水降溫。⑧若所有逃生線路被大火封鎖，要立即退回室內(nèi)，用打手電筒、揮舞衣物、呼叫等方式向窗外發(fā)送求救信號(hào)，等待救援。⑨千萬不要盲目跳樓，可利用疏散樓梯、陽臺(tái)、排水管等逃生，或把布料撕成條狀連成繩索，緊栓在窗框、鐵欄桿等固定物上，順繩滑下，或下到未著火的樓層脫離險(xiǎn)境。⑩不要順風(fēng)疏散，應(yīng)迅速逃到上風(fēng)處躲避煙火的侵害⑸常見火災(zāi)撲救方法①電器起火：電器突然冒煙起火，應(yīng)迅速拔下電源插頭，切斷電源，防止滅火時(shí)觸電傷亡；用滅火毯等不透氣的物品將電器包裹起來，隔絕空氣；用滅火器滅火，滅火劑不應(yīng)直接射向熒光屏等部位，防止熱脹冷縮引起爆炸。②油料起火：這時(shí)萬不能澆水滅火，否則會(huì)使浮在水面上的油繼續(xù)燃燒，并隨著水到處蔓延，擴(kuò)大燃燒面積，危及周圍安全，應(yīng)該使用滅火器或滅火毯滅火。③酒精溶液著火：可用滅火毯或者用浸濕的布袋等覆蓋滅火，或使用干粉滅火器滅火。④衣服頭發(fā)著火：衣服起火，千萬不要驚慌，亂跑，更不要胡亂撲打，以免風(fēng)助火勢(shì)，使燃燒更旺，或者引燃其他可燃物品。應(yīng)立即離開火場(chǎng)，爾后就地躺倒，手護(hù)著臉面將身體滾動(dòng)或?qū)⑸眢w貼緊墻壁將火壓滅，如果有水可迅速用水澆滅，但人體被火燒傷時(shí)，一定不能用水澆，以防感染；頭發(fā)著火時(shí)，也應(yīng)沉著、鎮(zhèn)定，不要亂跑，應(yīng)迅速用棉制的衣服或布料等套在頭上，然后澆水，將火熄滅。⑤織物著火：火小時(shí)澆水最有效，應(yīng)在火焰的上方弧形潑水；或用浸濕的掃帚拍打、腳踩滅火。⑹車間配備的干粉滅火器最常用的開啟方法為壓把法，人站在上風(fēng)處，將滅火器提到距火源適當(dāng)距離后，先上下顛倒幾次，使筒內(nèi)的干粉松動(dòng)，然后讓噴嘴對(duì)準(zhǔn)起火源處，拔去保險(xiǎn)銷，壓下壓把，滅火劑便會(huì)噴出滅火。二．業(yè)務(wù)技能知識(shí)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)和清潔SOP，以及崗位SOP請(qǐng)各車間結(jié)合各自崗位進(jìn)行講解和實(shí)作培訓(xùn)。以下為部分重要的質(zhì)量檢查和物料管理SOP。1．印字質(zhì)量檢查SOP檢查所打印的包裝材料的品名、包裝規(guī)格是否為所需的包裝材料。檢查產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏條件和批準(zhǔn)文號(hào)的打印文字是否正確，清晰；字跡、色澤是否均勻一致，字跡是否端正。檢查包裝材料是否有漏打產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的情況。檢查產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印時(shí)，設(shè)備的同步計(jì)數(shù)器是否正常計(jì)數(shù)，以防止對(duì)所打印包裝材料的計(jì)數(shù)錯(cuò)誤，或采用手工記數(shù)，進(jìn)一步防止漏打情況。2．鋁塑分裝崗位質(zhì)量檢查SOP檢查鋁箔和PVC硬片的品名、規(guī)格是否正確；鋁箔上文字是否正確；鋁箔印刷色差是否均勻一致。檢查鋁塑板上打印的批號(hào)、有效期是否正確、清晰。檢查鋁塑板泡罩是否圓整，挺拔，板面網(wǎng)紋是否清楚，泡罩板面是否對(duì)稱，應(yīng)無明顯皺紋，無沙眼，無破損。檢查鋁塑包裝完成后的鋁塑包裝完成后的鋁塑板邊緣是否平整，不出現(xiàn)毛邊。檢查分裝數(shù)量，應(yīng)無短缺、空板、空瓶。檢查應(yīng)無斷裂片、膠囊雙帽、變形、破損、漏粉等不合格藥板。檢查鋁塑板面清潔度，應(yīng)清潔；泡罩內(nèi)不得有蚊、蟲、鼠便及其它異物。3．塑料瓶分裝工序質(zhì)量檢查SOP檢查塑料瓶的大小規(guī)格是否符合要求。檢查塑料瓶中藥品數(shù)量的差異是否在控制要求范圍內(nèi),同時(shí)檢查藥品外觀質(zhì)量情況，檢查依據(jù)為《外觀檢查規(guī)程》和相關(guān)品種的工藝規(guī)程。檢查塑料瓶瓶蓋是否旋緊，鋁箔封口是否緊密。4．外包裝崗位質(zhì)量檢查SOP檢查紙盒、紙箱及瓶簽上印刷的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、品名、規(guī)格等文字內(nèi)容，應(yīng)清晰可見、正確無誤。檢查說明書文字內(nèi)容，應(yīng)與生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容相符。檢查分裝后的藥品外觀及裝量情況。檢查小盒、中盒包裝數(shù)量，不得多裝和少裝，不得裝入不合格藥品，不得漏裝說明書。檢查包裝后小盒、中盒外觀質(zhì)量，應(yīng)棱角分明，整齊美觀，封盒簽應(yīng)粘貼牢固。檢查即將封箱的整件產(chǎn)品查，裝箱數(shù)量應(yīng)正確，不得短少，不得漏放合格證。5．車間內(nèi)包裝材料領(lǐng)料、驗(yàn)收、暫存和發(fā)放SOP每班的操作工在開始生產(chǎn)前按照《批包裝指令》向車間包裝材料管理員領(lǐng)取當(dāng)班所需的內(nèi)包裝材料，填寫包裝材料領(lǐng)用記錄。領(lǐng)取時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查內(nèi)包裝材料的品名、規(guī)格、數(shù)量和印刷質(zhì)量。每班用后剩余的包裝材料，下一班當(dāng)班操作人員在仔細(xì)檢查后與下班操作人員辦理交接可以接著使用。更換批次時(shí)，應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)；更換品種時(shí)應(yīng)徹底按照清場(chǎng)SOP清除剩余的包裝材料。剩余的包裝材料應(yīng)清點(diǎn)數(shù)量，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者，交車間包裝材料管理員妥善保存。6．印字后包裝材料的暫存和發(fā)放SOP紙箱、紙盒、小盒、裝箱單、瓶簽加工人員按照印字SOP操作加工完成后，清點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)印字的外裝材料數(shù)量、報(bào)廢的外包裝材料數(shù)量和剩余的外包裝材料數(shù)量。將已經(jīng)印字的包裝材料暫存在包裝材料貯存室內(nèi)，仔細(xì)檢查印刷文字是否正確、清晰，核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格等是否正確。包裝材料管理員在清點(diǎn)數(shù)量并檢查驗(yàn)收后分批次存放，并標(biāo)明顯著的標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格包裝材料不得進(jìn)入暫存室存放，應(yīng)進(jìn)行清理并按規(guī)定銷毀處理。外包裝工序操作人員向車間外包裝材料管理員領(lǐng)取已經(jīng)加工好的外包裝材料，領(lǐng)取時(shí)仔細(xì)核對(duì)包裝材料的品名、包裝規(guī)格、加工批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期和數(shù)量，并檢查其外觀質(zhì)量。外包裝操作人員按照《外包裝SOP》進(jìn)行操作。在使用過程中對(duì)產(chǎn)生的廢包裝材料和剩余的已印有批號(hào)的外包裝材料進(jìn)行清理，并退回給車間外包裝材料管理員作物料統(tǒng)計(jì)，按規(guī)定銷毀。作好包裝材料使用記錄。7．標(biāo)簽（說明書、紙盒、紙箱）銷毀SOP剩余的已打印批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期（印字）的標(biāo)簽、印刷小盒、中盒；生產(chǎn)貯存過程中破損、污染的未打印的標(biāo)簽、印刷小盒、中盒、廢舊和破損的說明書都屬于本文件中應(yīng)銷毀的對(duì)象。銷毀數(shù)量的清理：包裝操作者將以上應(yīng)銷毀包裝材料退還車間包裝材料管理人員處，清理數(shù)量，雙方交接清楚，復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)，并簽字，作好記錄。銷毀時(shí)間：對(duì)每批生產(chǎn)結(jié)束后，余下的包裝材料進(jìn)行銷毀處理，銷毀時(shí)必須有車間管理人員在場(chǎng)監(jiān)督，雙方作好銷毀記錄、簽字。銷毀方法：采用手工撕毀方法銷毀，撕毀后的包裝材料最大面積應(yīng)小于完整包裝材料表面積的1/3。8．中間站管理SOP印字操作人員按生產(chǎn)指令完成印字操作后，將印字完成的包裝材料數(shù)量報(bào)中間站物料管理員處，中間站包裝材料管理員復(fù)核物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、外觀性狀，無誤后雙方作好記錄、簽字。包裝材料暫存包裝材料存放室。中間站管理員仔細(xì)復(fù)核中間產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量及操作者，并檢查物料密封的情況，在符合要求后同意存放在中間站。三．管理制度規(guī)范以下文件內(nèi)容見鏈接。1．安全管理HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\口服固體制劑車間安全生產(chǎn)管理實(shí)施辦法.doc《車間安全生產(chǎn)管理實(shí)施辦法》2．生產(chǎn)管理HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\口服普通固體制劑車間交接班管理規(guī)定.doc《車間交接班管理規(guī)定》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\特殊藥品生產(chǎn)管理規(guī)定.doc《特殊藥品生產(chǎn)管理規(guī)定》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\記錄文件填寫管理規(guī)定.doc《記錄文件填寫管理規(guī)定》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\物料定置管理制度.doc《物料定置管理制度》3．人員管理HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\鋁塑分裝崗位責(zé)任制.doc《鋁塑分裝崗位責(zé)任制》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\塑料瓶分裝崗位責(zé)任制.doc《塑料瓶分裝崗位責(zé)任制》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\清潔崗位責(zé)任制.doc《清潔崗位責(zé)任制》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\印字崗位責(zé)任制.doc《印字崗位責(zé)任制》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\洗衣崗位責(zé)任制.doc《洗衣崗位責(zé)任制》HYPERLINKE:\sue膠囊車間\相關(guān)GMP文件\熱收縮膜包裝崗位責(zé)任制.