醫(yī)療機構中藥飲片等級標準 牡丹皮（征求意見稿）

1醫(yī)療機構中藥飲片等級標準牡丹皮本文件規(guī)定了中藥飲片牡丹皮的相關術語和定義，品類、品質等級等。本文件適用于中藥飲片牡丹皮的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構采購、驗收等的等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術語國際標準》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機構中藥飲片驗收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗收規(guī)范》T/CACM1021.14—2018《中藥材商品規(guī)格等級牡丹皮》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。牡丹皮MoutanCortex本品為毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去細根和泥沙，剝取根皮，曬干；或刮去粗皮，除去木心，曬干。前者習稱“連丹皮”，后者習稱“刮丹皮”。連丹皮呈筒狀或半筒狀，有縱剖開的裂縫，略向內卷曲或張開，長5-20cm，直徑0.5-1.2cm，厚0.1-0.4cm。外表面灰褐色或黃褐色，有多數(shù)橫長皮孔樣突起和細根痕，栓皮脫落處粉紅色；內表面淡灰黃色或淺棕色，有明顯的細縱紋，常見發(fā)亮的結晶。刮丹皮外表面有刮刀削痕，外表面紅棕色或淡灰黃色，有時可見灰褐色斑點狀殘存外皮。23.2牡丹皮（飲片）Mudanpi本品呈圓形或卷曲形的薄片。連丹皮外表面灰褐色或黃褐色，栓皮脫落處粉紅色；刮丹皮外表面紅棕色或淡灰黃色。內表面有時可見發(fā)亮的結晶。切面淡粉紅色，粉性。氣芳香，味微苦而澀3.3炒丹皮Chaodanpi本品指將牡丹皮炒制而成的飲片，形同牡丹皮，外表面焦黃色，內部淡棕色。3.4丹皮炭Danpitan本品指將牡丹皮炒炭而成的飲片，形同牡丹皮，外表面焦黑色，內部焦褐色。3.5等級Grade在牡丹皮飲片規(guī)格下，用于區(qū)分牡丹皮品質的交易品種的依據(jù)。3.6選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質等級分明的中藥飲片。3.7統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.8亮銀星PaeonolCrystals牡丹皮內表面常見的發(fā)亮結晶（丹皮酚）。3.9抽心率ChouxinLv牡丹皮采收后去除木心的比例。3.10雜質Foreignmatter中藥飲片牡丹皮中混存的下列各類物質：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符，如木心；來源與規(guī)定不同的物質；無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等。4供應及使用現(xiàn)狀藥材牡丹皮基原為毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。主產(chǎn)于安徽、四川、河南、山東等省。牡丹皮多為栽培品，栽培3-5年后采收，秋季采挖根部，除去細根和泥沙，剝取根皮，曬干；或刮去粗皮，除去木心，曬干。前者習稱“連丹皮”，后者習稱“刮丹皮”。牡丹3皮在臨床使用中多以“刮丹皮”為飲片使用，故本標準僅對“刮丹皮”劃分規(guī)格等級。牡丹皮飲片有牡丹皮、炒丹皮和丹皮炭，但是臨床常用的是牡丹皮，炒丹皮和丹皮炭多為臨方炮制品，不常用，故本標準不再制定炒丹皮和丹皮炭的飲片標準規(guī)格等級。甘草片臨床使用量較大，已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級劃分中藥飲片牡丹皮等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A。4中藥飲片牡丹皮等級劃分表飲片規(guī)格等級共同點區(qū)別點外觀氣味直徑厚度抽心率刮丹皮選貨一等本品呈圓形或卷曲形的薄片。表面有刮刀削痕，有時可見灰褐色斑點狀殘存外皮。味微苦而澀。外表面淡灰黃色。內表面可見發(fā)亮的結晶。切面淡粉紅色。氣味濃郁。0.3~0.4cm≥100%二等外表面淺棕色或淡灰黃色。內表面有時可見發(fā)亮的結晶。切面淡粉紅色。氣味較濃郁。0.7~1.0cm0.2~0.3cm≥98%三等外表面紅棕色或淡灰黃色。內表面偶見發(fā)亮的結晶。切面粉紅色。氣芳香。0.5~0.7cm0.1~0.2cm≥96%統(tǒng)貨外表面紅棕色或淡灰黃色。內表面有時可見發(fā)亮的結晶。切面粉紅色。氣芳香。0.5~1.2cm0.1~0.4cm≥96%5附錄A（資料性附錄）：牡丹皮飲片等級性狀圖一等二等6三等統(tǒng)貨7參考文獻[1]康廷國,閆永紅.中藥鑒定學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2021:186-188.[2]宋芊芊,周慧銀,王瑞,等.牡丹皮規(guī)格等級及質量評價研究進展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2021,28(06):127-131.DOI:10.19879/ki.1005-5304.202011296.[3]國家中藥材產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心（安徽）.安徽省中藥飲片規(guī)格等級手冊[M].合肥:安徽大學出版社,2016：13-14.[4]國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合文件,國藥聯(lián)材字84第72號文附件《七十