中藥師職業(yè)資格《藥事管理與法規(guī)》考試考試題庫(kù)含歷年真題

（最新）中藥師職業(yè)資格《藥事管理與

法規(guī)》考試考試題庫(kù)含歷年真題必備

1.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥

事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是（）。

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以

保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床

用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，

從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保瑥摹耙?/p>

保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加

強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽保瑥摹耙员?/p>

障藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用

藥為中心”

【答案】：C

【解析】：

《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》發(fā)布，要求各地進(jìn)一

步加強(qiáng)藥事管理，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪?/p>

為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的

基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。因

此答案選Co

2.（共用備選答案）

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥

E.進(jìn)口藥品分包裝

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

⑴甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示（）。

【答案】：A

⑵乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示（）o

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百七十一條規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格

式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表

化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

3.下列情況屬于違法情形的有（）o

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單

位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)租攤位銷(xiāo)售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷(xiāo)售

【答案】:B|C|D

【解析】：

A項(xiàng)，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、

日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。B項(xiàng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售

中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。C項(xiàng)，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以

外的藥品。D項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或

改換包裝標(biāo)簽的，屬于違法情形。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)（）。

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施

B.開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷、行使處方權(quán)

D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警

E.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究

【答案】：A|B|D|E

【解析】：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的

工作職責(zé)有：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)

劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、

使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的

設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加

查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好

藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)

藥物治療負(fù)責(zé)。④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常

預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥

物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)。

⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開(kāi)展藥物利用評(píng)

價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有

效性監(jiān)測(cè)。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。

5.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）藥學(xué)

職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)

容包括（）o

A.濟(jì)世為懷,清廉正派

B.仁愛(ài)救人,文明服務(wù)

C.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),理明術(shù)精

D.相互監(jiān)督,文明促銷(xiāo)

E.謙讓謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)新

【答案】:A|B|C

【解析】：

藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范包括三條：①仁愛(ài)救人，文

明服務(wù)；②嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精；③濟(jì)世為懷，清廉正派。

【說(shuō)明】目前教材涉及到的我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括：①救

死扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;

④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

6.（共用備選答案）

A.商務(wù)部

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

⑴承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門(mén)是

()o

【答案】：c

【解析】：

工業(yè)和信息化管理部門(mén)承擔(dān)鹽業(yè)和國(guó)家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)

扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。

（2）負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是（）。

【答案】：A

【解析】：

商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)

展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。

⑶負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（）o

【答案】：D

【解析】：

衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。

【說(shuō)明】原B項(xiàng)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。原D項(xiàng)為國(guó)家衛(wèi)生與

計(jì)劃生育委員會(huì)，后于2018年取消，新設(shè)立國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。

7.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下

列屬于用藥不適宜處方的是（）。

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方

【答案】：B

【解析】：

用藥適宜性審核的內(nèi)容：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注

明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、

用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥

現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用

藥不適宜情況。因此答案選B。

8.（共用備選答案）

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

C.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品

D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

⑴不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)可以銷(xiāo)售的是（）。

【答案】：E

【解析】：

《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)

療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)

沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

⑵須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）。

【答案】：D

【解析】：

《藥品管理法》第三十一條規(guī)定：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，

須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生

產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管

理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)

院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定。

⑶“新藥”是指（）o

【答案】：c

【解析】：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)

（2015）44號(hào)），將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾

在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥

品

【說(shuō)明】原C項(xiàng)為首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。

9.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的內(nèi)容，制劑配

發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括（）o

A.領(lǐng)用部門(mén)

B.批號(hào)

C.制劑名稱(chēng)

D.配制日期

E.數(shù)量

【答案】：A

【解析】：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第五十條規(guī)定：配制記

錄（制劑單）應(yīng)包括：編號(hào)、制劑名稱(chēng)、配制日期、制劑批號(hào)、有關(guān)

設(shè)備名稱(chēng)與操作記錄、原料用量、成品和半成品數(shù)量、配制過(guò)程的控

制記錄及特殊情況處理記錄和各工序的操作者、復(fù)核者、清場(chǎng)者的簽

名等。

10.（共用備選答案）

A.有效期至201眈蹌1

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016/39/01

⑴某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效

期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）o

【答案】：A

（2）某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月，有效期為

2年，其有效期可以標(biāo)注為（）。

【答案】：B

【解析】：

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到

月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

11.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是（）。

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】：

藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。①法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥

典在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；②法

定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷(xiāo)售的任何

藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各

項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；④藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但

考慮到各地中藥習(xí)慣用法不同和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特殊性，國(guó)家規(guī)定中

藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，可以作為

有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

12.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合

格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品

質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布

【答案】：D

【解析】：

藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的

有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。

13.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的

有（）o

A.經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠

B.經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C.經(jīng)營(yíng)者為推銷(xiāo)某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察

D.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品在賬外暗中給對(duì)方單位回扣

E.經(jīng)營(yíng)者在推銷(xiāo)產(chǎn)品時(shí)?，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

【答案】：C|D|E

【解析】：

A項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營(yíng)者給予

對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬；經(jīng)營(yíng)者或者其他單位接受折扣的，必須

如實(shí)入賬。B項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給中間

人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的,

必須如實(shí)入賬。CE兩項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，假借促銷(xiāo)費(fèi)、

宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)

銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物的行為屬于商業(yè)賄

賂。D項(xiàng)，在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；

對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

14.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（）。

A.有效期至X><><><年

B.有效期至XX年XX月

C.有效期自分裝之日起義年

D.有效期至XXXX年XX月XX日

E.有效期至XX月XXXX年

【答案】：D

【解析】：

藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)

字表示，月、日用兩位數(shù)表示。

15.（共用備選答案）

A.驗(yàn)收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字

E.復(fù)核

根據(jù)2016年7月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的

零售藥店

⑴為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)（）

【答案】:B

⑵不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（）

o

【答案】:C

⑶為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)()o

【答案】：E

【解析】：

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條規(guī)定：中藥飲片柜斗譜的

書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清

斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并

記錄。

16.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的有

()o

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿(mǎn)的藥品重新包裝銷(xiāo)售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷(xiāo)售處方藥

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

A項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向

公眾銷(xiāo)售處方藥。B項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)

藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。C

項(xiàng)，禁止非法收購(gòu)藥品。D項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易

等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。E項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)

生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

17.（共用備選答案）

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

E.行政賠償

⑴企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門(mén)提起（）。

【答案】：A

【解析】：

公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰，享有陳述權(quán)、

申辯權(quán)；對(duì)行政處罰不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴

訟。企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)主管

部門(mén)提起行政復(fù)議。

⑵企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可

以向人民法院提起（）o

【答案】：B

18.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑

事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事案件中,

下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件

適用法律若干問(wèn)題的解釋》第一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包

括：①生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；②生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬

于注射劑藥品、急救藥品的；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、

銷(xiāo)售假藥的。

19.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，非處方藥分為

甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)依據(jù)是藥品的（）o

A.專(zhuān)屬性

B.有效性

C.安全性

D.給藥途徑

E.經(jīng)濟(jì)性

【答案】：C

【解析】：

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》第八條規(guī)定：根據(jù)藥品

的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。

20.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）下

列錯(cuò)誤的是（）o

A.自2012始新開(kāi)辦零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.自2012始零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

C.“十二五”末零售藥店法人或主要管理人具有執(zhí)業(yè)藥師資格

D.“十二五”末零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

E.“十二五”末醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的保障措施第五條：加大執(zhí)業(yè)

藥師配備使用力度，自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)

業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備

執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理

用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

【說(shuō)明】2017年已新發(fā)布《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》。

.藥師不得調(diào)劑的處方有（）

21o

A.不規(guī)范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.沒(méi)有醫(yī)師簽名的處方

D.用藥嚴(yán)重不合理的處方

E.醫(yī)師為自己開(kāi)具的麻醉藥品處方

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】：

藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。藥師

應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)

重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并

應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不

得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。

22.（共用備選答案）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用，對(duì)人體健康造成傷害的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危

害的

C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的

D.實(shí)施生產(chǎn)假藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)犯罪的

E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問(wèn)題的解釋》

⑴應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是（）o

【答案】：E

【解析】：

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的相關(guān)規(guī)定，造成重大、特別重大突發(fā)

公共衛(wèi)生事件應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重

情節(jié)”。

⑵應(yīng)當(dāng)依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是（）。

【答案】：D

【解析】：

實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品、侵

犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰

較重的規(guī)定定罪處罰。

23.某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批

號(hào)為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批

號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥

品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本胭”，對(duì)本事

件的處理，正確的有（）o

A.批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任

C.對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其法律責(zé)任

D.甲制藥廠應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

E.甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”（批號(hào)為081101）實(shí)施召回

【答案】：A|B|E

【解析】：

A項(xiàng)，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，

或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的，以假藥論處。BC兩項(xiàng),

《刑法》第一百四十一條規(guī)定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥

致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒

刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。乙是生產(chǎn)假藥的主體。DE兩

項(xiàng)，藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）

按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。涉案的“糖

脂寧膠囊”雖然實(shí)際上不是由甲制藥廠生產(chǎn)，但是其標(biāo)識(shí)為“甲制藥

廠”，應(yīng)該由甲制藥廠對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”（批號(hào)為081101）實(shí)

施召回。

24.（共用備選答案）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

⑴相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)（）

【答案】：D

⑵向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的

規(guī)定辦理的是（）

【答案】：D

⑶限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()

【答案】：C

【解析】：

可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的有：①對(duì)特定疾病有特殊療效；②可用于預(yù)

防和治療特殊疾??；③相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成

品。中藥一級(jí)保護(hù)的品種向國(guó)外轉(zhuǎn)讓該工藝制法、處方組成，應(yīng)按國(guó)

家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑、酒劑

實(shí)施中藥制劑的備案管理。

25.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

()o

A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)

B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾

D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ)

E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱(chēng)

【答案】：C

【解析】：

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條的規(guī)定：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳

和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買(mǎi)和使用藥

品，不得含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的。

26.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、

非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類(lèi)

B.除斑類(lèi)

C.香水類(lèi)

D.防曬類(lèi)

【答案】：C

【解析】：

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條規(guī)定：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、

染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

27.關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.甲類(lèi)非處方藥為紅色

B.乙類(lèi)非處方藥為綠色

C.乙類(lèi)非處方藥的使用說(shuō)明書(shū)上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.甲類(lèi)非處方藥所使用的大包裝可單色印刷

E.甲類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

【答案】：E

【解析】：

非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定，使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用

說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)

督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)一，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方

必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

28.（共用備選答案）

A.治療委員會(huì)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師

E.藥事管理治療委員會(huì)

⑴制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（）。

【答案】：E

【解析】：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基

本用藥供應(yīng)目錄屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)。

⑵負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)處方用藥的是（）。

【答案】：c

【解析】：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工

作職責(zé)之一是負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、

靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用

與管理藥品。

29.（共用備選答案）

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪

D.虛假?gòu)V告罪

E.非法經(jīng)營(yíng)罪

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》

⑴甲報(bào)社對(duì)某假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（）。

【答案】：D

【解析】：

《刑法》第二百二十二條規(guī)定了虛假?gòu)V告罪。廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、

廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情

節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

(2)乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成

嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為()o

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥

品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥?！缎谭ā返谝话偎氖l規(guī)定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥

罪。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年

以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特

別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之

五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

30.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可

疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品的最佳處理方式是

()o

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用

D.在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

E.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】：

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》第一條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患

者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，因此發(fā)現(xiàn)可疑藥物

時(shí)一，為確保其不危害患者和公眾的生命安全和健康利益，要在退貨的

同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

31.（共用備選答案）

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理

⑴作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）o

【答案】：C

【解析】：

一級(jí)保護(hù)藥材包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。

⑵作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）。

【答案】：D

【解析】：

二級(jí)保護(hù)藥材包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤

蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、斷蛇、蛤蛉、甘草、黃連、人參、杜仲、

厚樸、黃柏、血竭。

32.（共用備選答案）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

⑴藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握，了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而

進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）o

【答案】：D

⑵疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審

核檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）o

【答案】：A

【解析】：

抽查檢驗(yàn)：對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查

的過(guò)程。指定檢驗(yàn)：必須經(jīng)過(guò)指定合格方能銷(xiāo)售或進(jìn)口的藥品有：①

首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品；②國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

（生物制品批簽發(fā)品種）；③國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

33.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給

予行政處罰的有（）o

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，

調(diào)差、評(píng)價(jià)和處理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告

【答案】：A|B|C

【解析】：

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)

構(gòu)有下列違規(guī)情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限

期改正；逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后

果的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分：①無(wú)專(zhuān)職

或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；②未按照要求開(kāi)

展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的；③不

配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

34.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性

藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量

C.對(duì)處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門(mén)

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

【答案】：D

【解析】：

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性

藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋

有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日

極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并

由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)

出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方

有疑問(wèn)時(shí)、須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取

藥后處方保存二年備查。

35.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二疫苗流通管理的

說(shuō)法，正確的是（）o

A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗

B.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供

應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，不

得委托配送

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗

費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用

【答案】：B

【解析】：

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定中將第十五

條修改為：“第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資

源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病

預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的

企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送。縣級(jí)疾病

預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)

存、運(yùn)輸費(fèi)用。疫苗費(fèi)用按照采購(gòu)價(jià)格收取，儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用按照省、

自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費(fèi)情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)?！?/p>

36.關(guān)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理

C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位

的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶(hù)檔案

D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)

激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

【答案】：A|B|C|D

【解析】：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查。蛋白同化

制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,

肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，

建立客戶(hù)檔案。藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化

制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理。

37.（共用備選答案）

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

⑴負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是（）o

【答案】：A

【解析】：

商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥

品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)部發(fā)放

藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同

居、O

⑵（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已更改，不再考此內(nèi)容）制定

并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)

是（）。

【答案】：c

【解析】：

按照目前的部門(mén)職責(zé)分工：①人力資源和社會(huì)保障部門(mén)組織擬訂養(yǎng)

老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)基金管理和監(jiān)督制度。會(huì)同

有關(guān)部門(mén)實(shí)施全民參保計(jì)劃并建立全國(guó)統(tǒng)一的社會(huì)保險(xiǎn)公共服務(wù)平

臺(tái)。②醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療

保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。（原答案選C,考生

需要了解現(xiàn)行規(guī)定即可。）

⑶負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（）o

【答案】：D

【解析】：

衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，開(kāi)展

藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警，提出國(guó)家基本藥物價(jià)

格政策的建議。（注：原D項(xiàng)為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)。）

38.（特別說(shuō)明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說(shuō)法，正確的有（）o

A.定點(diǎn)零售藥店時(shí)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力

【答案】:A|C|D

【解析】：

A項(xiàng)，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬，定期向統(tǒng)籌

地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況；CD兩項(xiàng),

定點(diǎn)零售藥店需具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)

的能力。B項(xiàng)，實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售基本藥物是對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

的要求。

39.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）。

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：A

【解析】：

我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律體系實(shí)行嚴(yán)格的“行政許可”制度，包括：藥

品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可、藥品進(jìn)（出）口許

可、新藥許可、仿制藥許可、進(jìn)口藥許可等。

40.違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明

治愈率或有效率的，應(yīng)對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處罰款,

實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是（）o

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.物價(jià)管理部門(mén)

C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

D.衛(wèi)生行政管理部門(mén)

E.公安部門(mén)

【答案】：c

【解析】：

《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣

告不得說(shuō)明治愈率或者有效率。根據(jù)該法第五十八條的規(guī)定，違反本

法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理

部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰

款。

【說(shuō)明】原C項(xiàng)為工商行政管理部門(mén)，已根據(jù)最新規(guī)定做了修改。

41.為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒

性試驗(yàn)應(yīng)遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

E.GSP

【答案】：D

【解析】：

GLP是指《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥

品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。非臨床研究系指為評(píng)價(jià)藥品安全性，在

實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單次給藥的毒

性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、致癌試

驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴(lài)性試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥品安全性有關(guān)的其他毒

性試驗(yàn)。

42.（共用備選答案）

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則

⑴查配伍禁忌對(duì)（）。

【答案】：C

⑵查用藥合理性對(duì)（）o

【答案】：A

【解析】：

“四查十對(duì)”原則：①查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；②查藥品，對(duì)

藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；

④查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

43.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥

品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活

動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行

為承擔(dān)法律責(zé)任

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售

本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥

品O

44.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是

()o

A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第十條規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)

準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥

品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。

45.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，以下符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是（）。

A.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

B.中藥飲片的書(shū)寫(xiě)，按照“君、臣、佐、使”的順序排列

C.按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用

D.藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)

E.除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

ABCDE五項(xiàng)均符合《處方管理辦法》第六條規(guī)定的處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則。A

項(xiàng)，開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲?/p>

得超過(guò)5種藥品；B項(xiàng)，中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、

臣、佐、使”的順序排列；C項(xiàng)，藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)

規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)一，應(yīng)當(dāng)注明原

因并再次簽名；D項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮

寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；E項(xiàng)，除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

46.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱(chēng)

D.藥品性狀

E.用法用量

【答案】：B

【解析】：

處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診

或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。

47.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)

（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包

括（）o

A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,

分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

申請(qǐng)注冊(cè)新藥

C.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售

的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品”

【答案】：A|C|D

【解析】：

我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括：①提高藥品審

批標(biāo)準(zhǔn)。將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國(guó)境

內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品”。②

推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥

品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。③加快創(chuàng)

新藥審評(píng)審批。對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度。④開(kāi)展藥品上市許

可持有人制度試點(diǎn)。允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥，在

轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，不再

重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)。⑤落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任。⑥及時(shí)發(fā)布藥品供

求和注冊(cè)申請(qǐng)信息。⑦改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批。⑧嚴(yán)肅查處注冊(cè)申請(qǐng)

弄虛作假行為。⑨簡(jiǎn)化藥品審批程序，完善藥品再注冊(cè)制度。⑩健全

審評(píng)質(zhì)量控制體系。?全面公開(kāi)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批信息。B項(xiàng)，

表述有誤，應(yīng)為允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥。

48.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

規(guī)定的是（）o

A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)

企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯

示數(shù)值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)題

藥品一經(jīng)售出不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

D.某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開(kāi)展

處方藥銷(xiāo)售活動(dòng)

【答案】：C

【解析】：

A項(xiàng)，嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單

位必須相符。故A選項(xiàng)違反了規(guī)定。B項(xiàng)，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備

中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行檢測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求。B選

項(xiàng)中將溫度數(shù)值鎖定在違反了規(guī)定。D項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)處方藥和非處方

藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法金資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人

員不在崗時(shí)一，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。故

D選項(xiàng)違反了規(guī)定。C項(xiàng)，為保證藥品的質(zhì)量，按照藥品GSP的規(guī)定,

非質(zhì)量問(wèn)題藥品一經(jīng)售出不得退換。因此答案選C。

49.（共用備選答案）

A.3日用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

⑴為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ﹐

【答案】：A

⑵為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较?/p>

量為（）o

【答案】：B

【解析】：

為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、

第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑,

每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日

常用量。

⑶為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ﹐

【答案】：C

【解析】：

《處方管理辦法》第二十六條規(guī)定：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥

品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。

50.(共用備選答案)

A.生物制品

B.中成藥

C.化學(xué)藥品

D.進(jìn)口藥品

E.中藥飲片

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

⑴藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20070272”的藥品屬于(

【答案】：C

(2)藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008”的藥品屬于()。

【答案】：A

【解析】：

《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百七十一條規(guī)定：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)十4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥

品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

51.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括

()o

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.選用劑型與給藥途徑的合理性

D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

E.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名

【答案】：A|B|C|D

【解析】：

《處方管理辦法》第三十五條規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行

審核，審核內(nèi)容包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明

過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、

用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥

現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用

藥不適宜情況。

52.下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（）o

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三

分之一

【答案】：A

【解析】：

A項(xiàng)，藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比

通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用

字體的二分之一。B項(xiàng)，外用藥品標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色

“外”字，樣式：外。藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)彩色印制，說(shuō)明

書(shū)中的外用藥品標(biāo)識(shí)可以單色印制。c項(xiàng)，藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、

突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三

分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍

內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行

書(shū)寫(xiě)。②不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中

空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,

不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，

但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。D項(xiàng)，藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,

應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積

計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。

53.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)教材已刪除）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)做到（）o

A.陳列藥品的類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰

B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對(duì)顧客反映的問(wèn)題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決

E.對(duì)陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)一，應(yīng)做到：①陳

列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品；②陳列

藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)

確、字跡清晰；③對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及

時(shí)處理。

54.(共用備選答案)

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

⑴無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品是

()o

【答案】：A

【解析】：

非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師

和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。國(guó)

家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，乙類(lèi)非處方藥

更安全。非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于

甲類(lèi)非處方藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標(biāo)

o

⑵不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）。

【答案】：C

【解析】：

處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同制

定的專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或

者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

55.（特別說(shuō)明：本題涉及的知識(shí)點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢(xún)中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是（）。

A.清廉正派

B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎

D.探索創(chuàng)新

E.仁愛(ài)救人

【答案】：E

【解析】：

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

以救死扶傷、實(shí)行人道主義為己任，時(shí)刻為患者著想，竭盡全力為患

者解除病痛。

【說(shuō)明】新版教材中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德的具體內(nèi)容為：①救死

扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；

④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

56.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品