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文檔簡介
附件寧夏回族自治區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可辦理流程一、申請前準(zhǔn)備根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于“證照分離”改革全覆蓋試點事項清單落實措施的公告》等要求,申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位)在資質(zhì)認可申請前,應(yīng)對照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》,做好組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。申請單位根據(jù)申請類別,準(zhǔn)備申請材料。申請材料的具體要求詳見附錄1.1。(一)資質(zhì)認可申請需提交的材料:1.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表》(見附錄1.2)及以下材料;2.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書(見附錄1.3);3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);4.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);7.儀器設(shè)備資料;8.工作場所布局與面積示意圖(復(fù)印件);9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。(二)資質(zhì)變更申請需提交的材料:1.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(見附錄1.4)及以下材料;2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);4.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書;5.申請實驗室地址、機構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認可申請所需材料第4~9項要求提交申請材料;6.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責(zé)人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(見附錄1.5)并加蓋公章;7.批準(zhǔn)的檢測項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(附錄1.6)及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。如果新舊版本檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請需提交的材料:1.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(見附錄1.7)及以下材料;2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);3.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);4.申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購置憑證(復(fù)印件);5.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);6.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告);7.申請增加檢測項目的,須提交上述材料1、4、5(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。(四)資質(zhì)延續(xù)申請需提交的材料:1.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(見附錄1.8)及以下材料;2.法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書(見附錄1.3);3.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);4.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);5.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;6.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);7.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);8.工作場所布局與面積示意圖;9.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表;10.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。(五)資質(zhì)證書遺失補辦申請需提交的材料:1.法定代表人(或主要負責(zé)人)簽署的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表》(見附錄1.9);2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。二、申請與受理(一)資質(zhì)認可申請單位在自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口(以下簡稱政務(wù)服務(wù)大廳)提交申請材料。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具申請受理單(見附錄1.10);對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容,出具申請材料補正通知單(見附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請單位書面說明理由,并出具申請不予受理單(見附錄1.12)。(二)資質(zhì)變更職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負責(zé)人)、注冊地址、實驗室地址、合并等發(fā)生變更的,申請單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳申請辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。申請單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。批準(zhǔn)的檢測項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,申請單位應(yīng)在新標(biāo)準(zhǔn)施行日期30日前向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳提交相關(guān)書面材料,同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。未按規(guī)定申請變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測能力)進行申請。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。(三)增加業(yè)務(wù)范圍取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測能力)的,申請單位應(yīng)向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。(四)資質(zhì)延續(xù)資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請單位應(yīng)在有效期屆滿3個月前向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。三、技術(shù)評審受理要求自治區(qū)衛(wèi)生健康委委托自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審工作。技術(shù)評審包括申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費用。(一)資質(zhì)認可自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),完成申請材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請材料技術(shù)審查通過的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心根據(jù)申請類別,隨機抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組開展現(xiàn)場技術(shù)考核,現(xiàn)場技術(shù)考核時間不超過10個工作日(不計入認可辦理時限),政務(wù)服務(wù)大廳適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察;申請材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。(二)資質(zhì)變更申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織對申請單位提交的申請材料進行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織專家(一般為3名)進行現(xiàn)場技術(shù)考核。申請變更實驗室地址的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織專家(一般為3名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行申請材料審查及工作場所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場技術(shù)考核。因機構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織專家(一般為5名或7名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。批準(zhǔn)的檢測項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,政務(wù)服務(wù)大廳自收到承諾書之日起6個月內(nèi),組織對申請單位承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查可以與評估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,不開展現(xiàn)場核查。(三)增加業(yè)務(wù)范圍自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織專家(一般為3名)進行申請材料審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心根據(jù)實際情況可對現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容進行優(yōu)化。(四)資質(zhì)延續(xù)資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評審參照資質(zhì)認可流程進行。申請單位在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實驗室檢測能力驗證(比對或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實驗室檢測能力驗證(比對或考核),且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測項目現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。四、技術(shù)評審工作流程(一)申請材料技術(shù)審查自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織對申請材料進行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請材料技術(shù)審查意見。申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間和注意事項等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。(二)現(xiàn)場技術(shù)考核1.專業(yè)技術(shù)人員考核根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號)的要求,自治區(qū)衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機構(gòu)申請技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試。考試內(nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。2.現(xiàn)場技術(shù)考核前準(zhǔn)備(1)考核專家組抽取自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心根據(jù)申請類別從寧夏回族自治區(qū)職業(yè)健康專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評價、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長由專家組選出,專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責(zé),專家按分工對所承擔(dān)的考核任務(wù)負責(zé)?,F(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心、專家組應(yīng)當(dāng)對考核盲樣、資料嚴格保密。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察,并對各專家在現(xiàn)場技術(shù)考核過程中的工作態(tài)度、依據(jù)評審準(zhǔn)則、執(zhí)行廉政紀律等情況進行評判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過程中不規(guī)范、不公正等行為。(2)考核預(yù)備會議現(xiàn)場技術(shù)考核前,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:①工作人員宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;②工作人員介紹申請單位的申請材料技術(shù)審查情況;③組長提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀律承諾書;④組長確定專家組成員分工和職責(zé);⑤監(jiān)察員提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。3.現(xiàn)場技術(shù)考核專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則,對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核。(1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核①自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心工作人員應(yīng)提前抵達申請單位,交接盲樣,并組織申請單位技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、授權(quán)簽字人、評價人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進行書面理論考試。②考核盲樣。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心應(yīng)根據(jù)申請單位申請的檢測項目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5~10項,其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目;申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實驗室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測過程。申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)提交檢測報告及相關(guān)原始記錄。各類資質(zhì)申請需要盲樣考核的,均需提供全過程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過程須包含每個樣品清晰標(biāo)簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場技術(shù)考核時查驗。資質(zhì)認可(新證)首次現(xiàn)場技術(shù)考核不合格,再次申請資質(zhì)認可的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心指定工作人員通知申請單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書,雙方核對盲樣完整性并填寫盲樣交接單。申請單位開始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心指定工作人員。申請單位應(yīng)在48小時內(nèi)向自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過;盲樣考核判定結(jié)果為合格的,自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心組織專家繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場查驗被評審單位盲樣實驗視頻全過程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評價,綜合評價不合格的,現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論為不通過。(2)首次會議。參加會議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請單位法定代表人(或主要負責(zé)人)及技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:①技術(shù)評審單位工作人員介紹專家組組長和成員;②專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;③申請單位法定代表人(或主要負責(zé)人)宣讀承諾書;④申請單位對照技術(shù)評審準(zhǔn)則匯報機構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;⑤確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;⑥確定現(xiàn)場技術(shù)考核意見反饋和末次會議的時間。(3)審查資料。主要內(nèi)容包括:①申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;②工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;③相關(guān)部門設(shè)置和負責(zé)人任命文件;④法定代表人(或主要負責(zé)人)及技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;⑤專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;⑥質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;⑦儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;⑨耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;⑩職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告或模擬報告、原始記錄及過程控制材料。(4)勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括:①設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài);②儀器設(shè)備放置、標(biāo)識、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護和使用;③實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;④檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。(5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對評價人員及從事現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的檢測人員進行現(xiàn)場采樣及檢測操作技能考核;對僅從事實驗室檢測分析的檢測人員開展實驗室檢測分析操作技能考核,檢測評價人員應(yīng)獨立完成考核;對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核。第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:①資質(zhì)認可(新證)或增加檢測項目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認,并100%開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、見證試驗、操作演示、常規(guī)試驗等方式進行考核,其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始記錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。②資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。③實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進行現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:申請第二類業(yè)務(wù)范圍檢測項目的均須開展現(xiàn)場考核,其中申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測和非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需進行γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測的,需進行水中氚考核。(6)檢測方法建立情況審核專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗證、確認或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,應(yīng)進行方法驗證;采用文獻提出的檢測方法,應(yīng)對方法進行確認;采用實驗室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標(biāo)進行研究,編寫研究報告,并經(jīng)至少3名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。(7)檢測項目能力認定專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證(比對或考核)結(jié)果等方式,對申請單位申請的檢測項目進行綜合能力認定。參加能力驗證和能力比對結(jié)果合格項目可作為檢測項目能力確認的依據(jù);已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測項目,可作為檢測項目能力確認的依據(jù)。(8)評價能力審核認定申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評價考核結(jié)果及申請單位提供的模擬評價報告對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。(9)審核認定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價能力,認定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。(10)召開專家意見匯總會議參加會議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:①現(xiàn)場技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見;②編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告;③作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。(11)召開末次會議參加會議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請單位法定代表人(或主要負責(zé)人)、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:①專家組反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。②專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;③專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;④監(jiān)察員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀律執(zhí)行等情況;⑤申請單位法定代表人(或主要負責(zé)人)表態(tài)發(fā)言。4.考核資料歸檔現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料,并核對考核資料的完整性。五、報批和認可政務(wù)服務(wù)大廳根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心報送的技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定,政務(wù)服務(wù)大廳向申請單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》(樣式見附錄1.13),電子證書由申請單位從自治區(qū)衛(wèi)生健康委網(wǎng)站自行下載存檔備查;決定不予認可的,向申請單位說明理由,出具不予許可決定書(見附錄1.14)。政務(wù)服務(wù)大廳對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位進行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認可決定之日起15個工作日內(nèi),登錄國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報資質(zhì)認可信息。六、其他申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,政務(wù)服務(wù)大廳不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評審中,專家組或技術(shù)評審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時向政務(wù)服務(wù)大廳報告。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心工作人員和技術(shù)評審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認可工作,在工作過程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實履行保密職責(zé)和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。附錄1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請相關(guān)文書要求根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認可網(wǎng)上申請服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。
附錄1.1申請材料具體要求一、總體要求(一)申請材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實、有效;(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。(三)網(wǎng)上提交申請表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進行上傳;同時將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。(四)網(wǎng)上提交申請表,其他申請材料網(wǎng)上報送有困難的,可以將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報送到自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。二、具體要求(一)申請表申請單位應(yīng)按照申請表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項規(guī)范填寫(其中實驗室地址要具體到樓號、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負責(zé)人)簽字確認,并加蓋申請單位公章。(二)申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書申請單位法定代表人(或主要負責(zé)人)應(yīng)按照“申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書。(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)申請單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。(四)供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。(五)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同提交工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料1.提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。表1專業(yè)知識理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單序號姓名身份證號性別出生年月學(xué)歷所學(xué)專業(yè)職稱/職務(wù)崗位工作年限培訓(xùn)情況社保號(公積金)本人簽字1……注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負責(zé)人)、質(zhì)量控制負責(zé)人、檢測/評價技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測人員、職業(yè)衛(wèi)生評價人員和放射衛(wèi)生檢測與評價人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。機構(gòu)質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人等關(guān)鍵崗位負責(zé)人應(yīng)同時提供符合《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。2.提交申請業(yè)務(wù)范圍所對應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表(表2)。表2行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表序號申請的業(yè)務(wù)范圍行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求行業(yè)工程技術(shù)人員情況技術(shù)服務(wù)報告名稱及編號1……姓名所學(xué)專業(yè)培訓(xùn)情況注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位須每個業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告各2份。3.專業(yè)技術(shù)人員的社?;蜃》抗e金繳存證明材料(逐月繳納6個月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)4.專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動關(guān)系證明(勞動合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。5.專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識理論考試合格證明材料。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)、評價集中理論考試成績單》復(fù)印件,并在成績單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號。(七)儀器設(shè)備資料提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對比表(表4)。表3儀器設(shè)備詳細清單序號儀器設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠家購買日期用途數(shù)量狀態(tài)1……注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。表4.儀器設(shè)備配置對比表序號儀器設(shè)備名稱配置數(shù)量要求(臺/件)實際配置數(shù)量(臺/件)是否為機構(gòu)必配設(shè)備購置憑證是否計量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用狀態(tài)1……□是□否□有□無□是□否□不需要□在用□停用注:請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。(八)工作場所布局與面積示意圖提供工作場所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測、評價、檔案室等工作場所的布局和面積說明。(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料1.提交具備的檢測項目清單(表5,表6)。表5.職業(yè)病危害因素檢測項目申請表序號(《準(zhǔn)則》附錄4編號)-檢測項目檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(含年號)限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號)方法驗證、確認或論證是否通過CMA或CNAS檢測應(yīng)用報告編號一化學(xué)有害因素1苯工作場所空氣有毒物質(zhì)測定第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-20175苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解析-氣相色譜法驗證□是□否****2……二物理因素 1369-微波輻射只測<60GHz驗證□是□否****2……三通風(fēng)工程……四工作環(huán)境衛(wèi)生條件……五生物監(jiān)測指標(biāo)……采礦業(yè)標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項化工、石化及醫(yī)藥標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項冶金、建材標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項注:(1)請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測項目,請在第411項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測項目申請表序號(《準(zhǔn)則》附錄5編號)-檢測項目檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(含年號)限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號)方法驗證、確認或論證是否通過CMA或CNAS檢測應(yīng)用報告編號11-伴生放射性礦放射防護檢測□是□否****2……核設(shè)施標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項注:(1)請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測項目,請在第22項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。2.提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果(如參加請?zhí)峁?.提交技術(shù)服務(wù)報告清單(表7)表7.近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單序號服務(wù)單位及項目名稱報告編號技術(shù)服務(wù)類別年份1……□職業(yè)病危害因素檢測、□職業(yè)病危害評價注:(1)“服務(wù)單位及項目名稱”指用人單位+項目名稱;(2)“報告編號”指技術(shù)服務(wù)報告編號,應(yīng)為連續(xù)編號,如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報告簽發(fā)年份;(3)新增申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位每個業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測評價報告和現(xiàn)狀評價報告各2份的清單。(4)申請資質(zhì)延續(xù)時,應(yīng)提供過去5年實際開展的技術(shù)服務(wù)報告清單。4.取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書的,請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表(復(fù)印件)。5.取得實驗室認可(CNAS)證書的,請?zhí)峁┱J可證書及附件(復(fù)印件)。
附錄1.2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負責(zé)人):填表日期:
填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼法定代表人(或主要負責(zé)人)實驗室地址單位類型聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍第一類£采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書;£2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);£3.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件)£4.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明(復(fù)印件);□5.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;□6.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日
附錄1.3申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書本人是(單位名稱)法定代表人(或主要負責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:一、我單位自愿申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險。二、本人承諾(單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請資質(zhì)所提交的材料真實、合法、有效,并對其真實性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對本單位開展的專業(yè)能力審查。三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴格按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。以上承諾,請予以監(jiān)督。法定代表人(或主要負責(zé)人):年月日
附錄1.4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負責(zé)人)實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼變更事項項目變更前變更后變更日期單位名稱法定代表人(或主要負責(zé)人)注冊地址實驗室地址機構(gòu)合并檢測方法其他事項應(yīng)提交材料□1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印);□2.申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書□3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);□4.實驗室地址和機構(gòu)合并等變更的,還需按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》所列第4~9項申請材料要求提交申請材料;□5.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。□6.申請檢測方法變更的,批準(zhǔn)的檢測項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。法定代表人(或主要負責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日
附錄1.5未發(fā)生重大變化承諾書(示范文本)申請單位(法人/非法人組織)名稱:統(tǒng)一社會信用代碼:法定代表人:聯(lián)系方式:聯(lián)系人:聯(lián)系方式:委托代理人姓名:聯(lián)系方式:證件類型:證件編號:本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;2.愿意承擔(dān)不實承諾的法律責(zé)任;3.本承諾書中填寫的基本信息真實、準(zhǔn)確;4.上述承諾是申請單位真實的意思表示。申請單位蓋章:委托代理人簽名:年月日年月日附錄1.6落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(示范文本)(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱)針對下列檢測項目:(標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的(給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(含年號)及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:1.本機構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測方法驗證工作;2.本機構(gòu)的檢測條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;3.本機構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測,客觀、真實出具檢測數(shù)據(jù);4.本機構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。已同時在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。承諾人(法定代表人)簽字:(承諾單位蓋章)年月日
附錄1.7職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負責(zé)人)實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請增加業(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用其他□職業(yè)病危害因素檢測能力□放射性職業(yè)病危害因素檢測能力應(yīng)提交材料£1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£2.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£3.申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件);£4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單;£5.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告);£6.申請增加檢測項目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。法定代表人(或主要負責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日
附錄1.8職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負責(zé)人)實驗室地址單位類型資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請延續(xù)業(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請單位法定代表人或主要負責(zé)人承諾書;£2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);£4.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;£5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);£6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£7.工作場所布局與面積示意圖;£8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表;£9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日
附錄1.9職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負責(zé)人)實驗室地址單位類型資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請補辦項目《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正本應(yīng)提交材料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)法定代表人(或主要負責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日附錄1.10職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請受理單()衛(wèi)職技許受字〔〕第號(申請單位名稱):你(單位)于年月日提出的(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請收悉。經(jīng)審查,該申請事項屬于本機關(guān)的職權(quán)范圍,申請材料齊全,符合法定形式要求。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機關(guān)承諾10個工作日內(nèi)作出行政許可決定。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可實行先技術(shù)評審再審批。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核(按照程序要求開展)?,F(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日,且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入許可辦理時限。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。申請人:通訊地址:聯(lián)系人:
聯(lián)系電話:受理人:
聯(lián)系電話:
收費標(biāo)準(zhǔn):
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受理機構(gòu):
特此通知。年月日附錄1.11職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請材料補正通知單()衛(wèi)職技許補字〔〕第號(申請單位名稱):經(jīng)審查,你單位于年月日提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請材料收悉。申請材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請你單位補齊補正以下材料:特此通知。年月日———附錄2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則評審要素評審項目序號評審內(nèi)容評審方法及要求判斷依據(jù)符合基本符合不符合1.組織機構(gòu)法人資格1★能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求:1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構(gòu)代碼證”“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書;2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書;3.其他類型的單位,具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等;(核查確認營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊地址、CMA證書實驗室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。)材料齊全、合法有效。/材料不全或無效。部門設(shè)置2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同)3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。4設(shè)置質(zhì)量管理部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé);有質(zhì)量管理部門負責(zé)人任命文件;質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并對技術(shù)服務(wù)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督管理。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。信息網(wǎng)站建設(shè)5★建立正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。核查機構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。(政府明文規(guī)定不能獨立建立網(wǎng)站的公立機構(gòu),可以用微信公眾號等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。)符合要求。/不符合要求。依法執(zhí)業(yè)6★截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形:1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì);2.被追究刑事責(zé)任的情況。(此項為申請材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評審單位負責(zé)。)符合要求。/不符合要求。2.人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)7★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。對專業(yè)技術(shù)人員進行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。(資質(zhì)申請或延續(xù)時所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識綜合能力理論閉卷考試(以下簡稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績僅限在原申請考試機構(gòu)工作期間有效。)符合要求。/不符合要求。8專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專職人員。核查身份證、勞動合同或其他在職證明,社保或公積金繳存證明材料,要求:1.提供勞動合同或其他在職證明;2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種);(需提交在本單位連續(xù)6個月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認可;不得在兩個或以上機構(gòu)同時從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。9高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(“同等能力”說明詳見附錄2.2。)符合要求。/不符合要求。10中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。均符合要求。/不符合要求。11職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測、評價兩個方向高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。12放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員應(yīng)不少于十五名。)符合要求。/不符合要求。13職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。14公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。15應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求;2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達到考核評估合格要求。(不符合要求的,該項業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請的每項業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評審結(jié)論為“不通過”。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。人員崗位和職責(zé)16★技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,年齡不得超過65周歲。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求:1.設(shè)置檢測、評價技術(shù)負責(zé)人崗位,有技術(shù)負責(zé)人任命文件及崗位職責(zé);2.為申請單位的專職人員;3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;4.工作經(jīng)歷符合要求;5.年齡符合要求;6.技術(shù)負責(zé)人達到考核評估合格要求;(第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負責(zé)人崗位。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。17★質(zhì)量控制負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:設(shè)置質(zhì)量控制負責(zé)人,有質(zhì)量控制負責(zé)人任命文件;為申請單位的專職人員;專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;工作經(jīng)歷符合要求;質(zhì)量控制負責(zé)人達到考核評估合格要求;查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。18授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件;2.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;3.授權(quán)簽字人達到考核評估合格要求(原則上采取閉卷考試形式);4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過程,并能對技術(shù)報告進行正確評判。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。19審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件;2.審核人員、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達到考核評估合格要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。20明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實施。核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報告及相關(guān)原始記錄等材料,要求:1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項目負責(zé)人及項目參與人員責(zé)任;2.主要負責(zé)人全面負責(zé)本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作;3.質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理;4.技術(shù)負責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理;5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對技術(shù)服務(wù)報告進行審核和簽發(fā);6.審核人應(yīng)對檢測、評價過程進行審核,對檢測、評價結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進行評估;7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督;8.項目負責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報告及原始記錄上簽字。檢測、評價人員應(yīng)達到考核評估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告和相關(guān)原始記錄上獨立簽字;9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。人員培訓(xùn)21申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求:1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時間不少于40學(xué)時;2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》的考核內(nèi)容;3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn);4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。(新申請資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。)各項均符合要求有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員管理22規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。核查人員技術(shù)檔案材料,要求:1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案;2.檔案材料齊全,包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;(技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。)各項均符合要求有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員實操能力考核23-1現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作規(guī)范、熟練。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備;(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場采樣/現(xiàn)場檢測、實驗室檢測各3人及以上;實際操作考核不合格的,認定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員符合要求。有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。23-2專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備;3.熟悉各類放射防護檢測的本底測量方法;(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場檢測和實驗室檢測各2人及以上;5.實際操作考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。24現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整??己爽F(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析的模擬記錄,要求:1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效;2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識相關(guān)信息;3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒有缺項。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。25職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實際操作熟練、規(guī)范。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測方法、布點原則;2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測儀器的原理和操作;3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護設(shè)施及個體防護用品的種類、適用范圍和選用原則;(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實踐技能操作考核;實操能力考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。3.工作場所工作場所面積26★有固定工作場所,工作場所面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)?,F(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.根據(jù)申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所,工作場所面積滿足實際工作需求;2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。27職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:實驗室面積滿足實際工作需求。符合要求。/不符合要求。28有獨立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.檔案室面積滿足實際工作需求;2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。實驗室設(shè)置29實驗室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾?,F(xiàn)場察看實驗室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實驗室管理制度,要求:1.實驗室各類用房集中布置;2.實驗室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾;3.實驗室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);4.水、氣、電等管路或線路布局合理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。30天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.遠離振源,防止氣流和磁場干擾,并設(shè)置緩沖間;2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰;3.天平臺臺面和臺座應(yīng)做隔振處理;4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計,保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項目的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。31儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.儀器室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件;2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室儀器的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。32樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.有機樣品和無機樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置;2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。33高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.高溫室應(yīng)單獨設(shè)置;2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距;3.高溫室內(nèi)嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室高溫處理的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。34現(xiàn)場儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場察看現(xiàn)場儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi);2.現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥;3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊;4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護和保養(yǎng)需要;5.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。35試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng);2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理;4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。36實驗室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求?,F(xiàn)場察看實驗室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求:1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠離火源、熱源,避免陽光直射及強烈振動;2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進行有效固定;3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護管理;4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報警、應(yīng)急通風(fēng)裝置;5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室用氣的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。37低本底能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實驗室的審查,現(xiàn)場察看低本底能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵;2.滿足必要的定期制冷維護、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。38操作非密封放射性同位素的實驗室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測實驗室的審查,現(xiàn)場察看非密封放射性同位素實驗室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備;2.實驗室地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染;3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。39實驗室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進入等安全措施。現(xiàn)場察看實驗區(qū)域控制進入的設(shè)施和管理措施,要求:1.有實驗區(qū)域控制進入的管理制度;2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進入的標(biāo)識及管理措施;3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實驗室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。40實驗室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲、定點存放;2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放;3.指定專人負責(zé)管理廢棄物;4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室廢棄物的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。41建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;2.凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學(xué)品燒傷危險的實驗室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實驗用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達的實驗室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識,在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。42應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個人防護用品(防塵、防毒口罩,眼鏡,手套等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品;2.定期更換,保證防護用品的有效性;3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對從事放射衛(wèi)生檢測工作的專業(yè)技術(shù)人員進行個人劑量監(jiān)測(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備配備43★具有申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計入有效設(shè)備。現(xiàn)場查看、核查檔案或記錄等,要求:1.申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求;2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。44儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。核查儀器設(shè)備配置:申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備至少20臺;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備應(yīng)不少于5臺。要求:所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運行。所有設(shè)備均符合要求。/一臺以上設(shè)備不符合要求或運行異常。儀器設(shè)備管理45按年度計劃開展
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