中成藥商品學(xué)-總論2課件

上周回顧：1.中成藥的處方來源2、組方原則君（主）藥，臣（輔）藥，佐、使3、命名中成藥商品學(xué)總論2第二章中成藥的劑型中成藥商品學(xué)總論2第一節(jié)概述一、劑型的概念與分類1、劑型——2、分類：

1）傳統(tǒng)劑型2）現(xiàn)代劑型二、理想的劑型（劑型的改革和發(fā)展是藥物發(fā)展的一個(gè)方面）中成藥商品學(xué)總論2三、劑型對藥物的影響（舉例）：1、對藥效產(chǎn)生快慢及強(qiáng)弱的影響2、對作用持續(xù)時(shí)間的影響3、對口感的影響4、對服用或攜帶方便的影響5、對質(zhì)量穩(wěn)定性的影響6、對資源利用的影響中成藥商品學(xué)總論2第二節(jié)劑型與藥效的關(guān)系舉例：1、蕓香草氣霧劑——藥效大大提高、藥量減少、副作用消除。2、枳實(shí)注射液——產(chǎn)生新的藥理作用。3、藿香正氣口服液——吸收速度提高（相對固體制劑）；消除酒精刺激性及升血壓的危險(xiǎn)。4、所有注射劑——提高藥物作用速度中成藥商品學(xué)總論2思考：劑型改變?yōu)楹螘绊懰幬锆熜?？中成藥商品學(xué)總論2一、生物利用度1、生物利用度的概念2、劑型對生物利用度的影響中成藥商品學(xué)總論2第三節(jié)中成藥的常見劑型要求掌握以下劑型的分類及特點(diǎn)：1、丸劑2、散劑3、顆粒劑4、片劑5、煎膏劑6、糖漿劑7、合劑8、膠囊劑9、酒劑、酊劑10、浸膏、流浸膏劑中成藥商品學(xué)總論2是指將藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的賦形劑如水，酒、藥汁、醋等制成的球形或類球形固體制劑。特點(diǎn)：具有吸收緩慢，藥效持久、體積小、服用及攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，是一種傳統(tǒng)劑型。一般用于慢性虛弱性疾病，如八珍丸;亦有用于急癥的，如安宮牛黃丸等。分類：臨床上常用的丸劑有蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。一、丸劑中成藥商品學(xué)總論21、蜜丸（大蜜丸、小蜜丸）中成藥商品學(xué)總論22、水蜜丸3、水丸中成藥商品學(xué)總論24、糊丸5、蠟丸中成藥商品學(xué)總論2試比較這幾種丸劑的特點(diǎn)？比較特點(diǎn)適用范圍蜜丸崩解、吸收緩慢，作用緩和，口感好慢性病適用；多用于滋補(bǔ)水蜜丸質(zhì)地較蜜丸堅(jiān)硬，吞服應(yīng)用廣泛水丸體積小、崩解快、顯效快、成本低應(yīng)用廣泛糊丸質(zhì)地硬、體積小、崩解慢，作用持久含毒劇藥或刺激性強(qiáng)的藥物蠟丸溶化十分緩慢，品種很少了中成藥商品學(xué)總論26、濃縮丸7、滴丸（藥典單獨(dú)列為一種劑型已經(jīng)不分在丸劑下面了）中成藥商品學(xué)總論2散劑是將藥物研成細(xì)粉，均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。分類：內(nèi)服散劑、外用散劑1）內(nèi)服劑

細(xì)粉直接沖服如參苓白術(shù)散、桂林西瓜霜;（傳統(tǒng)還有煮散，用時(shí)加水煮沸取汁服用的，如銀翹散）二、散劑:散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論22）外用散劑是將藥物研成極細(xì)粉，撒布或調(diào)敷患處，如金黃散、冰硼散等。中成藥商品學(xué)總論2特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：制作簡便，便于使用，起效迅速，節(jié)省藥物，易于貯藏保管等。（醫(yī)院常用劑型）

缺點(diǎn)：易吸潮，引起嗆咳。中成藥商品學(xué)總論2是將藥材用適當(dāng)?shù)娜苊教崛饪s成稠膏，加入適量的賦形劑(如淀粉、糊精、糖粉等)制成的顆粒狀制劑，服用時(shí)用熱開水榕解沖服。顆粒劑是在糖漿劑和湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來約一種新劑型，如板藍(lán)根顆粒劑等。注意防潮三、顆粒劑:中成藥商品學(xué)總論2分類：含糖不含糖中成藥商品學(xué)總論2可溶顆粒混懸顆粒泡騰顆粒中成藥商品學(xué)總論2四、片劑片劑是指提取物、提取物加飲片細(xì)粉或飲片細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制而成的片狀制劑。按組成分類：浸膏片、半浸片、全粉片按服用方法：普通口服片、含片、咀嚼片、泡騰片、陰道片、腸溶片等中成藥商品學(xué)總論2不合格片劑：花班卷邊中成藥商品學(xué)總論2松片中成藥商品學(xué)總論2特點(diǎn)：1.優(yōu)點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確（以片數(shù)作為劑量單位）性質(zhì)穩(wěn)定攜帶、運(yùn)輸、服用方便生產(chǎn)機(jī)械化，自動化程度高，產(chǎn)量大成本低可制成各種類型的片劑，滿足臨床的各科的需要中成藥商品學(xué)總論22.缺點(diǎn)：兒童及昏迷病人不易吞服一般不具有應(yīng)急性加入輔料影響其溶出和生物利用度中成藥商品學(xué)總論2是將配方藥物用水煎煮，去渣，經(jīng)濃縮后加糖或蜜制的稠厚狀半固體內(nèi)服制劑。特點(diǎn)：具有口感好，便于服用、易于吸收、療效迅速等特點(diǎn)，又因含有糖或蜜而營養(yǎng)豐富，具有滋補(bǔ)、潤肺作用，較適合久病體虛者長期服用，如益母草膏、二冬膏等。

六、煎膏劑（膏滋）中成藥商品學(xué)總論2七、膠劑

膠劑系指動物皮、骨、甲或角用水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。

中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2烊化阿膠粉中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2八、糖漿劑是指將藥物分別煎煮提取藥液后去渣，再將藥液濃縮成稠膏，加入適量蔗糖制成的液體制劑。一般糖漿劑中含糖量60%-65%。糖漿劑的特點(diǎn)是味甜、吸收快，便于服用，兒童服用尤為適宜。

中成藥商品學(xué)總論2十.口服液(合劑)飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑，(單劑量灌裝者也可稱“口服液”）中成藥商品學(xué)總論2是在湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的.是將湯劑進(jìn)一步提取、精制、濃縮，再以無菌操作法灌裝于安瓿內(nèi)供口服的制劑?？诜壕哂袆┝啃　⒖诟泻?，服用方便，吸收快、療效好、便于攜帶貯存等優(yōu)點(diǎn)。一般加有防腐劑以抑制微生物的生長。中成藥商品學(xué)總論2十、露劑

露劑系指含揮發(fā)性成分的飲片用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。

中成藥商品學(xué)總論2十一、膠囊劑1、膠囊劑系指將飲片用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑。中成藥商品學(xué)總論22、膠囊劑的分類1）硬膠囊劑：藥物填充于空心硬膠囊中制成的制劑——適合填充固體藥物中成藥商品學(xué)總論2硬膠囊也可以填充液體藥物中成藥商品學(xué)總論22）軟膠囊劑（膠丸）：油類藥物、液體藥物、混懸藥物密封于軟膠囊中制成的制劑——適合填充液體藥物3）腸溶膠囊：藥物裝（封）于在胃中不溶、在腸液中溶化的囊材中.中成藥商品學(xué)總論24）微型膠囊（簡稱微囊）系將固體或液體藥物（簡稱芯料），利用高分子物質(zhì)或共聚物（簡稱囊材）包裹于藥物的表面，使成半透明、封閉的微型膠囊。外觀呈粒狀或圓球形，一般直徑在5～400μm之間。（1μm=0.001毫米）微囊可看作是一種藥物包裹在囊膜內(nèi)而形成的微型無縫膠囊，是近二十多年來發(fā)展起來的一種新劑型。中成藥商品學(xué)總論2酒劑——飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。（一般的釀造酒，酒度低于20%。蒸餾酒則可高達(dá)60%以上。）酒劑具有服用方便、吸收奏效迅速的特點(diǎn)。酒本身可以活血通絡(luò)，故用散寒除濕、祛風(fēng)活血、止痛散淤的藥物制成酒劑則效果更佳。小兒、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服用。十二.酒劑（藥酒）:中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2十三、酊劑中成藥商品學(xué)總論2十四、流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑或浸膏劑系指飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。中成藥商品學(xué)總論2流浸膏：每1ml相當(dāng)于原藥材1g；直接用的少數(shù)，多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑等的原料。中成藥商品學(xué)總論2浸膏劑每1g相當(dāng)于原飲片2～5g，多作片劑、丸劑、散劑、顆粒劑和膠囊劑等原料。中成藥商品學(xué)總論2一、膏藥膏藥系指飲片、食用植物油與紅丹（鉛丹）或官粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。其他劑型中成藥商品學(xué)總論2使用方法特殊：先用水洗凈患處皮膚，微火化開貼穴位或患處中成藥商品學(xué)總論2

二、貼膏劑系指提取物、飲片和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑（原巴布膏劑）和貼劑。

中成藥商品學(xué)總論21、橡膠膏劑：指提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑中成藥商品學(xué)總論22、凝膠膏劑：指提取物、飲片或和化學(xué)藥物與適宜的親水基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。中成藥商品學(xué)總論2

3、貼劑指提取物或和化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。中成藥商品學(xué)總論2三、茶劑

茶劑系指飲片或提取物（液）與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服劑型，可分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2

四、注射劑

注射劑系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。

中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2五、鼻用制劑

鼻用制劑系指提取物、藥材或與化學(xué)藥物制成的直接用于鼻腔發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑。鼻用液體制劑（滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑）鼻用半固體制劑（鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑）鼻用固體制劑（鼻用散劑）。

中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2

六、眼用制劑眼用制劑系指提取物、飲片制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑。眼用液體制劑（滴眼劑）眼用半固體制劑（眼膏劑）中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2七、氣霧劑噴霧劑氣霧劑系指提取物、飲片細(xì)粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)的制劑。中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2八、油劑中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2中成藥商品學(xué)總論2九、丹劑一般指用多種礦物藥經(jīng)加熱升華或熔合方法制成藥物劑型，多作外用。注意，并非有“丹”字就是丹劑，有的丸劑也命名為“丹”

中成藥商品學(xué)總論2補(bǔ)充：中成藥的貯藏與養(yǎng)護(hù)劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法丸劑

蜜丸：不易保存。一般應(yīng)密封后，貯存于干燥處，應(yīng)防潮、防霉變、防蟲蛀。蠟皮包裝的蜜丸，應(yīng)防止重壓與受熱

水丸：易吸濕，而霉變、蟲蛀、松碎等。宜密封置于干燥處糊丸：不易保存。吸潮變軟后則易發(fā)霉、蟲蛀。宜密封干燥保存濃縮丸、微丸亦可同水丸、糊丸一樣保管養(yǎng)護(hù)

散劑

散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存易吸濕和風(fēng)化，應(yīng)充分干燥后，以防潮性能好的包裝材料進(jìn)行包裝含揮發(fā)性成分的，應(yīng)用玻璃管或玻璃瓶裝，沾蠟封口含糖的、貴重的及急救的散劑宜密封在鐵制容器內(nèi)貯存，必要時(shí)還需置吸潮劑，如紫雪散、安宮牛黃散貯藏較大量散劑時(shí)，可酌加防腐劑，以防久貯變質(zhì)發(fā)霉另外，有些散劑還須避熱、避光，防鼠害、蟲蛀中成藥商品學(xué)總論2劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法片劑除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存

因含藥材粉末或浸膏量較多當(dāng)氣溫高時(shí)，片劑極易吸潮、松片、裂片以致粘連、霉變等溫度過低，則藥片干裂，影響質(zhì)量片劑常用無色、棕色玻璃瓶或塑料瓶封口加蓋密封，亦可用塑料袋包裝密封。置于室內(nèi)涼爽、通風(fēng)、干燥處。中成藥商品學(xué)總論2劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法膏劑

煎膏劑（膏滋）：應(yīng)密封，置陰涼處貯存

若保管不當(dāng)，可出現(xiàn)結(jié)皮、霉變、發(fā)酵、變酸、糖晶析出等現(xiàn)象如枇杷膏、益母草膏等膏藥：應(yīng)密閉，置陰涼處貯存

常含冰片、樟腦、麝香等揮發(fā)性藥物，若貯存日久，有效成分易散失貯存環(huán)境過熱，膏藥容易滲過紙或布外貯存環(huán)境過冷或吸濕，黏性亦降低，貼時(shí)容易脫落軟膏（油膏）：應(yīng)遮光，密閉貯存

軟膏的熔點(diǎn)較低，受熱后極易熔化，質(zhì)地變稀薄，會出現(xiàn)外溢現(xiàn)象，故應(yīng)在遮光容器中密閉，置于陰涼、干燥處

中成藥商品學(xué)總論2中成藥的養(yǎng)護(hù)劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法合劑

應(yīng)密封，置陰涼處貯存合劑成分復(fù)雜，久貯容易變質(zhì)，生產(chǎn)中應(yīng)注意清潔，必要時(shí)可加入防腐劑，灌裝后密封，置于陰涼處保存。在貯存期間允許有少量輕搖易散的沉淀顆粒劑

應(yīng)密封，在干燥處貯存，防止受潮顆粒劑含有浸膏及一定量的蔗糖，易吸潮，在潮熱條件下極易受潮結(jié)塊、潮解、發(fā)霉膠囊劑

應(yīng)密封貯存膠囊容易吸收水分，輕者可膨脹，膠囊表面渾濁，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)霉、粘連，甚至軟化、破裂。膠囊遇熱易軟化、粘連，因此貯存溫度不宜超過30℃；且過于干燥又易脆裂。故應(yīng)置于室內(nèi)陰涼干燥處糖漿劑

應(yīng)密封，置陰涼處貯存由于糖漿劑中含有蔗糖，其水溶液易被霉菌、酵母菌等所污染，使糖漿被分解而酸敗、混濁。盛裝容器為棕色瓶，灌裝后密封，防潮熱，防污染中成藥商品學(xué)總論2中成藥的養(yǎng)護(hù)劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法注射劑（針劑）

應(yīng)遮光貯存注射劑易受到光、熱影響，發(fā)生氧化、水解、聚合反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。因此應(yīng)密封于中性硬質(zhì)玻璃安瓿中，遮光，防凍結(jié)，防高熱，并應(yīng)按說明書規(guī)定的條件貯藏膠劑應(yīng)密閉貯存，防止受潮膠劑在溫度過高或受潮時(shí)，會發(fā)軟發(fā)黏，甚者會黏連成團(tuán)，或發(fā)霉變質(zhì)。若發(fā)現(xiàn)膠劑受潮發(fā)軟，不能曝曬或火烘，可置于石灰缸內(nèi)保存數(shù)日，使之除潮，防止發(fā)霉。置于室內(nèi)陰涼干燥處酒劑

應(yīng)密封，置陰涼處貯存在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀露劑

應(yīng)密封，置陰涼處貯存

露劑若包裝不嚴(yán)或受熱，水溶液內(nèi)的揮發(fā)性物質(zhì)易于散發(fā)，使香味走失，降低療效，同時(shí)也容易生霉和發(fā)生大量的絮狀沉淀而變質(zhì)中成藥商品學(xué)總論2中成藥的養(yǎng)護(hù)劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法栓劑

應(yīng)在30℃以下密閉貯存。防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)栓劑遇熱容易軟化變形。當(dāng)空氣中濕度過低時(shí)，它又會析出水分而平化故在貯藏中，應(yīng)以蠟紙、錫紙包裹，放于紙盒內(nèi)或裝于塑料或玻璃瓶中，注意不要擠壓，以免互相接觸發(fā)生粘連或變形。宜置于室內(nèi)陰涼干燥處

中成藥商品學(xué)總論2劑型貯存養(yǎng)護(hù)方法其他劑型錠劑：應(yīng)密閉，置陰涼干燥處貯存貼膏劑、滴丸劑、搽劑、洗劑、涂膜劑：均應(yīng)密封貯存酊劑：應(yīng)遮光密封，置陰涼處貯存流浸膏劑與浸膏劑：應(yīng)遮光密封，流浸膏劑應(yīng)置陰涼處貯存凝膠劑：應(yīng)避光，密閉貯存，并應(yīng)防凍茶劑：應(yīng)密閉貯存；含揮發(fā)性及易吸潮藥物的茶劑應(yīng)密封貯存鼻用制劑：應(yīng)密閉貯存眼用制劑：應(yīng)遮光密封，置陰涼處貯存氣霧劑、噴霧劑：均應(yīng)置涼暗處貯存，并避免曝曬、受熱、撞擊中成藥商品學(xué)總論2《中國藥典》“凡例”貯藏項(xiàng)下對各名詞術(shù)語的規(guī)定遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣和水分的侵入并防止污染；陰涼處：系指不超過20℃的環(huán)境；涼暗處：系指避光并不超過20℃的環(huán)境；冷處：系指2～10℃的環(huán)境；常溫：系指10～30℃的環(huán)境。中成藥商品學(xué)總論2

復(fù)方甘草片(36家生產(chǎn)企業(yè)）？復(fù)方甘草片國產(chǎn)藥品英文名稱：CompoundLiquoriceTablets批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H50020061，2010-09-28生產(chǎn)單位：西南藥業(yè)股份有限公司藥品特性：化學(xué)藥品，復(fù)方復(fù)方甘草片國產(chǎn)藥品英文名稱：CompoundLiquoriceTablets批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H65020280，2010-08-24生產(chǎn)單位：國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司藥品特性：化學(xué)藥品，復(fù)方中成藥商品學(xué)總論2復(fù)方甘草片國產(chǎn)藥品英文名稱：CompoundLiquoriceTablets批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z64020134，2009-12-24生產(chǎn)單位：寧夏啟元國藥有限公司藥品特性：中藥復(fù)方甘草片國產(chǎn)藥品英文名稱：CompoundLiquoriceTablets批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H36020760，2010-06-17生產(chǎn)單位：江西制藥有限責(zé)任公司藥品特性：化學(xué)藥品，復(fù)方中成藥商品學(xué)總論2復(fù)方甘草片國產(chǎn)藥品英文名稱：Compo