DB4406T 45-2024 中藥廢棄物無害化處理規(guī)范

ICS13.030.01CCSZ714406SpecificationforharmlesstreatmentoftraditionalChinesemedicinewasteIDB4406/T45—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4分類 5基本要求與原則 25.1基本要求 25.2處理原則 26處理流程要求 26.1出渣收集 26.2投放與貯存 26.3轉(zhuǎn)運 26.4資源轉(zhuǎn)化 36.5無害處置 37資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求 47.1產(chǎn)物分類 47.2肥料 47.3飼料原料 47.4墊料原料或吸附物料 48追溯記錄 4附錄A（資料性）發(fā)酵和噴霧干燥處理工藝要求 5A.1發(fā)酵處理工藝 5A.2噴霧干燥處理工藝 5參考文獻 6DB4406/T45—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由佛山市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：佛山市醫(yī)藥保健品行業(yè)協(xié)會、國藥集團德眾（佛山）藥業(yè)有限公司、佛山市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院、廣東一方制藥有限公司、國藥集團馮了性（佛山）藥材飲片有限公司、國藥集團馮了性（佛山）藥業(yè)有限公司、國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司、佛山手心制藥有限公司。本文件主要起草人：梁偉杰、于輝、楊映、劉燎原、鄧文飛、霍嘉茵、王歡、孟召光、林雪琴、鄧潤卿、馮寶穎。1DB4406/T45—2024中藥廢棄物無害化處理規(guī)范本文件規(guī)定了中藥廢棄物無害化處理的分類、基本要求與原則、處理流程要求、資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求和追溯記錄。本文件適用于環(huán)評定性為一般工業(yè)固廢物的中藥提取后或規(guī)?；搴蟮闹兴帍U棄物處理與再利2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB13078飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15562.2環(huán)境保護圖形標(biāo)志—固體廢物貯存（處置）場GB18599一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB/T19424天然植物飼料原料通用要求GB20287農(nóng)用微生物菌劑HJ1064排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)HJ2035固體廢物處理處置工程技術(shù)導(dǎo)則NY/T525有機肥料3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1中藥廢棄物traditionalChinesemedicinewaste中藥提取生產(chǎn)或規(guī)?；兴幋暹^程產(chǎn)生的藥渣，包括固體類（固態(tài)藥渣）和半固體類（膏狀和流體狀藥渣）。3.2無害化處理harmlesstreatment用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法對中藥廢棄物進行處理，避免對環(huán)境和人體健康造成不利影響。4分類無害化處理分為資源轉(zhuǎn)化和無害處置。有價值的進行資源轉(zhuǎn)化，無價值的進行無害處置。2DB4406/T45—20245基本要求與原則5.1基本要求5.1.1產(chǎn)生單位要求5.1.1.1中藥廢棄物產(chǎn)生單位是中藥廢棄物處理的責(zé)任主體，需建立中藥廢棄物定點投放、貯存管理制度，并做好中藥廢棄物過程管理記錄。5.1.1.2中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)對中藥廢棄物進行分類識別，確定處理方案。5.1.1.3中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)明確中藥廢棄物產(chǎn)生過程中的安全管理要求，對中藥廢棄物出渣過程進行風(fēng)險辨識，根據(jù)風(fēng)險辨識結(jié)果，定期組織作業(yè)人員進行安全培訓(xùn)。5.1.1.4中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)按照HJ1064的要求對污染物排放狀況及對周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開展5.1.2處理單位要求5.1.2.1受委托從事中藥廢棄物處理的單位應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。5.1.2.2中藥廢棄物處理單位需建立中藥廢棄物定點投放、貯存管理制度，并做好中藥廢棄物過程管理記錄。5.1.2.3中藥廢棄物處理單位應(yīng)確保廢棄物處理過程中不發(fā)生環(huán)境污染事件。5.2處理原則中藥廢棄物處理應(yīng)遵循減量化、資源化和無害化的原則。6處理流程要求6.1出渣收集6.1.1依據(jù)中藥廢棄物分類，收集制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑車間、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥代煎服務(wù)產(chǎn)生的中藥廢棄物。采用包煎方式的中藥廢棄物應(yīng)去除其外包裝物。6.1.2出渣區(qū)域需與其他功能區(qū)域采取圍檔等措施實現(xiàn)有效隔離，將可能污染的空間降至最低。6.1.3出渣區(qū)域應(yīng)排水通暢，無積水，地面宜采用耐腐蝕材料。6.2投放與貯存6.2.1中藥廢棄物應(yīng)分區(qū)投放、貯存，不得與危險廢物和生活垃圾混合投放、混合貯存。國家及地方法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的除外。6.2.2中藥廢棄物實行定點投放，應(yīng)根據(jù)中藥廢棄物的種類和數(shù)量投放至符合規(guī)定的場地，投放容器和場地應(yīng)有清晰醒目、易于辨識的圖文標(biāo)識。圖文標(biāo)志應(yīng)符合GB15562.2的要求。6.2.3中藥廢棄物的貯存應(yīng)符合GB18599的規(guī)定。6.3轉(zhuǎn)運6.3.1中藥廢棄物的轉(zhuǎn)運處理場所、轉(zhuǎn)運設(shè)施設(shè)置與運輸應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。6.3.2中藥廢棄物根據(jù)產(chǎn)出量定期收集、運輸，不應(yīng)大量囤積，貯存時間不宜超過5天。6.3.3運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施避免中藥廢棄物飛散、溢出、泄露、掉落，運輸過程中不得與危險廢物、生活垃圾、建筑垃圾等混合。3DB4406/T45—20246.3.4運輸車輛運輸結(jié)束后應(yīng)及時進行清潔，污水不應(yīng)造成環(huán)境污染，在運輸車輛未清潔前，應(yīng)采取不造成環(huán)境污染的管控措施。6.4資源轉(zhuǎn)化6.4.1一般要求6.4.1.1有利用價值的中藥廢棄物經(jīng)粉碎、烘干、發(fā)酵、噴霧干燥等工藝處理后，符合無害化要求的可以進行資源轉(zhuǎn)化。6.4.1.2中藥廢棄物資源轉(zhuǎn)化過程中應(yīng)充分考慮中藥廢棄物理化特性及生物活性對制成品及使用對象安全性的潛在影響。6.4.1.3資源轉(zhuǎn)化過程避免外源污染。6.4.2資源轉(zhuǎn)化6.4.2.1預(yù)處理6.4.2.1.1預(yù)處理通常包括脫水和粉碎兩種方式。6.4.2.1.2收集回來的中藥廢棄物的含水率高于后續(xù)無害化處理工藝要求的，應(yīng)進行脫水前處理，脫水后的廢棄物含水率應(yīng)符合工藝要求，脫水工藝應(yīng)符合表1的要求。表1脫水工藝1利用熱風(fēng)或微波等干燥設(shè)備進行干燥，以使中藥廢棄物含水率達到工藝要求；烘干溫度宜控制在80℃~120℃2利用板框式壓濾機進行壓榨脫水，使中藥廢棄物含水率達到工藝要求，36.4.2.1.3收集回來的中藥廢棄物的粒徑不滿足后續(xù)無害化處理工藝要求的，應(yīng)進行粉碎處理。單味中藥提取或煎煮后的廢棄物，提取后其形態(tài)和提取前無明顯差異的，可單獨或幾種藥渣混合后使用適宜方法進行粉碎處理；應(yīng)選擇適宜的粉碎設(shè)備，對中藥廢棄物進行碾碎、揉搓、破碎處理，完全破壞其結(jié)節(jié)及蠟質(zhì)層。6.4.2.2轉(zhuǎn)化處理6.4.2.2.1固態(tài)中藥廢棄物根據(jù)種類、特點及使用用途，可直接使用或按6.4.2.1預(yù)處理后直接使用，不能直接使用的可參照附錄A的規(guī)定發(fā)酵處理后使用。6.4.2.2.2半固態(tài)中藥廢棄物根據(jù)廢棄物種類、狀態(tài)及使用用途，膏狀廢棄物可參照附錄A的規(guī)定噴霧干燥處理后使用；流體狀廢棄物可按表1中脫水工藝處理后直接使用，也可脫水后參照附錄A的規(guī)定發(fā)酵處理后使用。6.5無害處置6.5.1對無利用價值的中藥廢棄物應(yīng)進行焚燒、填埋等無害處置。6.5.2填埋處置應(yīng)符合GB18599的要求。4DB4406/T45—20246.5.3焚燒處置應(yīng)符合HJ2035的要求。7資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求7.1產(chǎn)物分類資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物主要分為肥料、飼料原料、墊料原料或吸附物料。7.2肥料作為肥料使用時，應(yīng)符合NY/T525的規(guī)定。7.3飼料原料7.3.1用作飼料原料的，應(yīng)符合GB/T19424的規(guī)定。7.3.2作為飼料原料時，應(yīng)對蛋白質(zhì)、碳水化合物以及功能活性成分等進行測定，并標(biāo)注可承受溫度。7.3.3添加中藥成分的功能性飼料應(yīng)注明使用量及注意事項。7.4墊料原料或吸附物料7.4.1無害化處理后用作墊料原料或吸附物料的，其微生物污染物指標(biāo)應(yīng)符合GB13078的要求，具體可根據(jù)協(xié)議雙方的要求約定。7.4.2用作發(fā)酵床或墊料時，應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖對象適宜調(diào)整墊料厚度和發(fā)酵菌種類別。注：墊料是指用于吸收動物排泄物，使動物保持舒適生活環(huán)境的鋪墊8追溯記錄8.1中藥廢棄物在收集、投放、貯存、運輸及處理過程均應(yīng)做好標(biāo)記及過程記錄，如實記錄中藥廢棄物的種類、數(shù)量、流向、貯存、利用、處理等信息。中藥廢棄物管理過程的記錄和保存可根據(jù)一般工業(yè)固體廢物管理臺賬相關(guān)要求進行，保存期限不低于5年。8.2中藥廢棄物的標(biāo)記內(nèi)容包括但不限于中藥廢棄物的名稱及來源、數(shù)量、操作人員、操作時間。8.3中藥廢棄物管理過程記錄內(nèi)容包括但不限于執(zhí)行各個階段指示的人員姓名、時間、地點、執(zhí)行的具體操作內(nèi)容、處理藥渣數(shù)量、操作的結(jié)果或觀察到的現(xiàn)象。5DB4406/T45—2024（資料性）發(fā)酵和噴霧干燥處理工藝要求A.1發(fā)酵處理工藝發(fā)酵處理工藝按照下列規(guī)定。a)物料預(yù)處理：物料粒徑宜控制在10cm以下，依據(jù)中藥種類和廢棄物含水率，對含水率高的原料可添加秸稈等輔料；對于碳氮比過高或過低的原料，選擇相應(yīng)的富氮或富碳輔料進行調(diào)節(jié)；進入堆肥處理的物料含水率宜為5065碳氮比宜為20:1～30:1。b)接種：菌種宜選擇能夠有效分解物料中的木質(zhì)纖維素的微生物菌劑，微生物菌劑應(yīng)符合GB20287的要求，宜按濕藥渣重量的0.01％～0.1％投加菌劑進行混勻。c)發(fā)酵方式分為以下兩種：1)條垛式：物料宜堆制成梯形、不規(guī)則四邊形或三角形，垛底寬度120cm～300cm，垛高80cm～100cm，長度不限，條垛間距80cm～100cm，垛內(nèi)按長度方向每隔30cm～60cm打通氣孔，通氣孔深度為條垛高度的四分之三以上，如采用露天堆垛發(fā)酵，應(yīng)確保地面堅實、平坦、無積水、無異物等，四周應(yīng)有良好的排水條件，陰雨天時應(yīng)使用防水布等進行防水，天氣轉(zhuǎn)晴時應(yīng)打開防水布進行透氣；2)槽式：需配備機械翻堆設(shè)備，發(fā)酵場地需設(shè)置雨棚，發(fā)酵槽寬度依處理規(guī)模設(shè)計宜為4m~10m，高度宜為1.5m～2m，長度不限。d)發(fā)酵過程控制：定期監(jiān)測記錄發(fā)酵堆體的溫度和含水率指標(biāo)，發(fā)酵堆體中心溫度宜控制在40℃~60℃,超過60℃應(yīng)進行翻堆，含水率宜控制在4565發(fā)酵天數(shù)宜控制在10d~e)發(fā)酵后產(chǎn)物應(yīng)完全腐熟，堆體溫度自然下降至環(huán)境溫度。A.2噴霧干燥處理工藝噴霧干燥處理工藝按照下列規(guī)定。a)根據(jù)膏狀中藥廢棄物的流動性和所應(yīng)