醫(yī)療器械采購使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械采購使用規(guī)范制度第一章總則為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的采購和使用，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平，保障患者的生命安全和權(quán)益，訂立本規(guī)范制度。第二章采購管理第一節(jié)采購組織機構(gòu)1.成立醫(yī)療器械采購委員會，負責(zé)醫(yī)療器械的采購工作。委員會由醫(yī)院管理層、醫(yī)療技術(shù)科室、財務(wù)科室等相關(guān)部門的代表構(gòu)成。2.醫(yī)療器械采購委員會需定期召開會議，研究醫(yī)療器械采購計劃、評估各項計劃的實施情況，并依據(jù)需要進行采購方案的調(diào)整。第二節(jié)采購程序1.醫(yī)療器械采購需依照國家相關(guān)法規(guī)和政策進行，遵從公開、公平、公正的原則。2.采購前，需進行市場調(diào)研，訂立認真的采購方案，明確采購的需求和要求。3.訂立采購邀請函，并向多家合格的供應(yīng)商發(fā)出采購邀請函。4.供應(yīng)商需在規(guī)定時間內(nèi)遞交標書，醫(yī)療器械采購委員會將對遞交的標書進行評估，評審標書內(nèi)容及性能并進行比較。5.評審結(jié)果需經(jīng)醫(yī)療器械采購委員會討論通過，并訂立采購結(jié)果通知書，通知中標供應(yīng)商。6.簽訂合同：中標供應(yīng)商需與醫(yī)院進行合同簽訂，明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。第三節(jié)采購管理1.醫(yī)院嚴格依照合同商定進行醫(yī)療器械采購，并建立采購檔案，對采購的醫(yī)療器械進行臺賬管理。2.醫(yī)療器械采購委員會需定期與供應(yīng)商進行溝通溝通，了解醫(yī)療器械的使用情況、質(zhì)量問題和維護和修理保養(yǎng)等情況。3.醫(yī)療器械采購委員會需對醫(yī)療器械市場進行監(jiān)測，及時掌握市場上新的醫(yī)療器械和技術(shù)動向，進行科學(xué)評估。4.針對醫(yī)療器械質(zhì)量問題和安全隱患，醫(yī)療器械采購委員會需及時訂立相關(guān)措施，保障患者的安全和權(quán)益。第四節(jié)質(zhì)量掌控1.醫(yī)院需建立醫(yī)療器械質(zhì)量掌控制度，依法標準化管理醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定和標準。2.醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位，負責(zé)訂立醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、培訓(xùn)人員并進行現(xiàn)場監(jiān)督。3.醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位需定期對醫(yī)療器械進行質(zhì)量抽檢，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合要求。4.醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、使用異常等情況，應(yīng)立刻上報并進行記錄，并及時采取相應(yīng)措施進行處理。第三章使用管理第一節(jié)醫(yī)療器械登記制度1.醫(yī)療器械登記制度需在醫(yī)院內(nèi)部建立，將全部醫(yī)療器械進行登記，并建立醫(yī)療器械檔案。2.醫(yī)療器械登記制度需包含醫(yī)療器械名稱、型號、購買時間、供應(yīng)商、使用科室、責(zé)任人等信息。3.醫(yī)療器械登記制度需規(guī)定醫(yī)療器械的領(lǐng)用、使用、維護和報廢等流程，并明確責(zé)任人。第二節(jié)醫(yī)療器械使用規(guī)范1.醫(yī)療器械使用前，使用科室應(yīng)對醫(yī)療器械進行外觀檢查和性能測試，確保醫(yī)療器械的完好和正常使用。2.醫(yī)療器械使用過程中，嚴禁私自拆卸、改裝醫(yī)療器械，如需維護和修理、更換，應(yīng)及時上報并由專業(yè)人員進行處理。3.醫(yī)療器械使用過程中，需嚴格依照醫(yī)療器械說明書進行操作，如發(fā)現(xiàn)操作欠妥或異常情況，應(yīng)立刻停止使用并上報。4.醫(yī)療器械使用結(jié)束后，需進行清潔和消毒，并依照規(guī)定存放或報廢。第三節(jié)安全管理1.醫(yī)院需訂立醫(yī)療器械安全管理制度，做好醫(yī)療器械的安全防護工作。2.醫(yī)院需進行醫(yī)療器械的定期檢測和維護，確保醫(yī)療器械的安全和使用效果。3.醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)人員進行醫(yī)療器械使用的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)療器械的使用安全性。4.醫(yī)院需建立醫(yī)療器械不良事件的報告制度，如發(fā)生醫(yī)療器械事故，應(yīng)立刻報告，并進行事故處理和記錄。第四章備品備件管理第一節(jié)備品備件采購1.備品備件采購需依照醫(yī)療器械采購的程序進行，訂立采購方案和采購計劃。2.備品備件采購需確保備品備件的質(zhì)量和適用性，遵從合同商定進行采購。3.備品備件采購后，需進行驗收并建立備品備件的臺賬，確保備品備件的數(shù)量和質(zhì)量。第二節(jié)備品備件管理1.備品備件需進行分類管理，并建立備品備件的檔案，記錄備品備件的使用情況和更換情況。2.備品備件管理需嚴格依照相關(guān)規(guī)定，及時進行更換和維護和修理，確保備品備件的可靠性和有效性。3.備品備件管理需建立責(zé)任制，明確責(zé)任人，在備品備件使用過程中，需進行專人管理和維護。第五章附則1.醫(yī)療器械采購使用規(guī)范制度由醫(yī)院管理層負責(zé)解釋和修改。2.醫(yī)療器械采購使用規(guī)范制度自發(fā)布之日起生效，對醫(yī)