藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題-知識題庫_第1頁
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會計實操文庫1/4藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題-知識題庫一、單選題（每道10分，共30分）1、藥品監(jiān)督管理部門收到藥品經(jīng)營許可證申請后，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（D）日內(nèi)做出決定。A、5B、10C、15D、202、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自（D）起實施。A、2023年9月27日B、2023年12月1日C、2023年12月31日D、2024年1月1日3、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷憑證、記錄保存（B）A、至少保存5年B、不得少于五年，且不少于藥品有效期滿后一年C、至少保存3年D、2年二、多選題（每道10分，共30分）4、下列哪些為藥品經(jīng)營許可證載明許可事項（ABD）A、倉庫地址B、經(jīng)營地址C、質(zhì)量負責(zé)人D、經(jīng)營范圍5、下列哪些不是批發(fā)企業(yè)許可證經(jīng)營范圍（ABD）A、中藥材B、生化藥品C、中成藥D、抗生素原料藥及其制劑6、下列哪些是零售許可證經(jīng)營范圍（CD）A、中藥材B、生化藥品C、中成藥D、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品三、判斷題（每道10分，共40分）7、藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)。其中主要負責(zé)人全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。（B）A、對B、錯8、從事放射性藥品經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定申領(lǐng)放射性藥品經(jīng)營許可證。（A）A、對B、錯9、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向購藥單位提供的材料應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)印章。符合法律規(guī)定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。（A）A、對B、錯10、藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成

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