中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試真題及模擬題庫

（最新）中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

真題及模擬題庫

1.（共用備選答案）

A.食納減少,食后作脹，肢體浮腫，大便澹瀉

B.食納減少，脫腹脹滿,頭重身倦,便澹稀薄

C.食納減少，食后作脹，少腹下墜,內(nèi)臟下垂

D.食納減少，腹中冷痛，口泛清水，四肢不溫

E.食納減少，脫腹脹滿,黃疸鮮明，發(fā)熱口苦

⑴脾失健運證，常見的臨床表現(xiàn)是（）o

【答案】：A

⑵脾陽虛證，常見的臨床表現(xiàn)是（）。

【答案】：D

⑶寒濕困脾證，常見的臨床表現(xiàn)是（）。

【答案】：B

【解析】：

①脾失健運以脾運化功能減退和氣虛證為辨證要點，常見表現(xiàn)為納食

減少，食后作脹，肢體浮腫，大便澹瀉；②脾陽虛以脾失健運伴寒象

為辨證要點，常見表現(xiàn)為納食減少，腹?jié)M時減，得溫則舒，口泛清水,

四肢不溫，氣怯形寒；③寒濕困脾以脾運化失常伴寒濕中遏為辨證要

點，常見表現(xiàn)為脫腹脹滿，頭身困重，食納減少，泛惡欲吐，口不渴,

便澹稀薄，小便不利，婦女帶下。

2.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有（）。

A.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

B.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸椽酸西地那非片的廣告

C.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥澳化鈉片，稱“6個月臨

床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”

D.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

【答案】:A|B|C

【解析】：

BC兩項，復(fù)方苯巴比妥澳化鈉片、枸椽酸西地那非片均為處方藥，

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的

廣告宣傳。A項，丙所要發(fā)布廣告的藥品為醫(yī)療機構(gòu)制劑，屬于不得

發(fā)布廣告的藥品。不得發(fā)布廣告的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

用毒性藥品、放射性藥品，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，軍隊特需藥品，國

家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，

批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。D項，六味地黃丸為非處方乙類藥

品，可以再電視臺發(fā)布廣告。

3.（共用備選答案）

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

⑴消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括（）。

【答案】：c

【解析】：

根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第三十九條規(guī)定，消費者和經(jīng)營者發(fā)生消

費者權(quán)益爭議的，可以通過下列途徑解決：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②

請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部

門投訴；④根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁；⑤向人

民法院提起訴訟。

⑵消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制

執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

【答案】：D

【解析】：

在爭議解決途徑中，向人民法院提起訴訟是解決各種爭議的最后手

段。因為司法具有公信力，司法審判具有權(quán)威性、強制性，其審判結(jié)

果具有強制執(zhí)行力，訴訟是保障合法權(quán)益的最后手段。

.虛寒呃逆的主要臨床癥狀有）

4（0

A.呃聲高亢而短

B.氣弱無力

C.呃聲低沉而長

D.有酸腐氣味

E.呃聲響而有力

【答案】:B|C

【解析】：

呃逆的虛實表現(xiàn)為：①呃聲高亢而短，響亦有力，多屬實熱；②呃聲

低沉而長，氣弱無力，多屬虛寒。

5.（共用備選答案）

A.隱痛

B.刺痛

C.脹痛

D.重痛

E.掣痛

⑴虛證的常見癥狀是（）o

【答案】：A

【解析】：

隱痛的表現(xiàn)為：疼痛不劇烈，可以忍耐，卻綿綿不休，持續(xù)時間較長。

其一般由氣血不足、陰寒內(nèi)生、氣血運行滯澀而致，多見于頭、脫、

腹、腰部的虛性疼痛。

⑵濕邪所致的癥狀是（）o

【答案】：D

【解析】：

重痛為疼痛并有沉重的感覺，多由濕邪困阻滯氣機所致，常見于頭部、

四肢、腰部以及全身。

6.（共用備選答案）

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

⑴在藥品注冊管理中，承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支

撐機構(gòu)是（）o

【答案】：c

【解析】:

承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場檢

查；承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查；承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查；承擔(dān)藥

品境外檢查的機構(gòu)是食品藥品審核查驗中心。

⑵開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是

（）o

【答案】：D

【解析】：

開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作；指導(dǎo)地方相

關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價工作，組織開展相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性

評價的方法研究、技術(shù)咨詢和國際（地區(qū)）交流合作的機構(gòu)是藥品評

價中心。

⑶在藥品注冊管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)對申報資料進

行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是（）。

【答案】：B

【解析】：

承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評；參與

擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)

范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實施的機構(gòu)是藥品審評中心。

7.根據(jù)陰陽相互關(guān)系，寒極生熱，熱極生寒屬于陰陽的（）。

A.相互交感

B.對立制約

C.互根互用

D.消長平衡

E.相互轉(zhuǎn)化

【答案】：E

【解析】：

陰陽的相互轉(zhuǎn)化是指同一體的陰陽，在一定的條件下，當(dāng)其發(fā)展到一

定的階段，其雙方可以各自向其相反方面轉(zhuǎn)化，陰可以轉(zhuǎn)為陽，陽可

以轉(zhuǎn)為陰。E項，寒極生熱、熱極生寒屬于陰陽的相互轉(zhuǎn)化。

8.口服銀翹解毒丸應(yīng)用的藥引是（）。

A.姜片湯

B.淡鹽水

C.蘆根湯

D.米湯

E.清茶

【答案】：C

【解析】：

中成藥以適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?，可增強療效或起協(xié)同作用。A項，生

姜能散寒、溫胃止嘔，常切片煎湯作為散寒藥、溫里藥的藥引；B項，

食鹽味咸入腎，故常以淡鹽水作為滋陰補腎藥的藥引；C項，蘆根能

清熱透表生津，治療風(fēng)熱感冒的銀翹解毒丸用鮮蘆根煎湯送服；D項，

米湯能保護胃氣，四神丸、更農(nóng)丸用其送服；E項，清茶能清熱，故

川耳茶調(diào)散用其送服。

9.（共用題干）

2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售

企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地

西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營

范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”

“中藥飲片”“化學(xué)制劑”“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許

可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購

入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)

責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準(zhǔn)進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具

有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

⑴根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是（）o

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】：

A項，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。B項，醫(yī)療用毒性藥

品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)，其

他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營業(yè)務(wù)。C項，

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。D項，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行

許可管理。

⑵根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是

()。

A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范

圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類

精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類

精神藥品，其經(jīng)營行為合法

【答案】：B

【解析】：

B項，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進貨、

統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零

售業(yè)務(wù)。

⑶該企業(yè)銷售的“港藥”正紅花油，定性為（）o

A.按假藥論處

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.為劣藥

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、

進口的按假藥論處。

⑷該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的

措施是（）。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

【解析】：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)

過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處

方藥和甲類非處方藥。

10.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)

院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報告藥品監(jiān)督

管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品

召回的主體是（）。

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)

B.丙醫(yī)院

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】：

D項，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體；進口藥品的境外制藥廠

商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義

務(wù)。

11.（共用備選答案）

A.心

B.肝

C.脾

D.肺

E.腎

⑴患者，女，41歲。閉經(jīng)半年余，妊娠反應(yīng)陰性，體檢無其他疾病,

來醫(yī)院就診。辨證為沖任虧虛、天癸早衰。根據(jù)藏象理論，與天癸密

切相關(guān)的臟是（）o

【答案】：E

⑵患者，女，35歲。經(jīng)常情志抑郁，善太息，食少納呆，月經(jīng)不調(diào),

診斷為郁證。根據(jù)藏象理論，主司疏泄、調(diào)暢氣機的臟是（）。

【答案】：B

12.中醫(yī)診斷用以分辨邪正盛衰的綱領(lǐng)是（）。

A.陰陽

B.表里

C.寒熱

D.虛實

E.氣血

【答案】：D

【解析】：

虛實是辨別邪正盛衰的兩個綱領(lǐng)。虛指正氣不足，虛證反映人體正氣

虛弱而邪氣也不太盛。實指邪氣盛實，實證反映邪氣太盛，而正氣尚

未虛衰，邪正相爭劇烈。虛實辨證，可以掌握病者邪正盛衰的情況，

為治療提供依據(jù)。

13.不合理用藥的常見不良反應(yīng)后果有（）o

A.浪費醫(yī)藥資源

B.延誤疾病治療

C.導(dǎo)致醫(yī)療糾紛

D.造成診斷失誤

E.引發(fā)藥源性疾病

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

D項，造成診斷失誤出現(xiàn)在不合理用藥之前。

14.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)

地初加工管理的說法，錯誤的是（）。

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

【答案】：D

【解析】：

要對產(chǎn)地中藥材逐品種制定產(chǎn)地初加工規(guī)范，統(tǒng)一質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改

進加工工藝，提高中藥材產(chǎn)地初加工水平，避免粗制濫造導(dǎo)致中藥材

有效成分流失、質(zhì)量下降。

15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法,

正確是（）。

A.不同批號的藥品必須分庫存放

B.藥品與非藥品必須分庫存放

C.外用藥與其他藥品必須分庫存放

D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條規(guī)定，A項，藥品按批號

堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、

頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不

小于10厘米；BCD三項，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存

放，中藥材和中藥飲片分庫存放。

16.某女，35歲。因家庭糾紛，情志不暢導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，影響脾胃運

化功能，其疾病傳變是（）。

A.相克

B.子病及母

C.相乘

D.母病及子

E.相侮

【答案】：C

【解析】：

相乘是五行的某一行對所勝一行克制太過，從而引起一系列的異常相

克反應(yīng)，又稱為“過克”?；颊咔橹静皇嬷赂斡魵鉁?，從而影響脾胃

功能，肝氣乘脾。

17.（共用備選答案）

A.大蒜

B.冰片

C.黑豆

D.花椒

E.草澄茄

⑴宜于蛤蛉對抗貯存的是（）0

【答案】：D

⑵宜于土鱉蟲對抗貯存的是（）。

【答案】：A

【解析】：

對抗貯存法又稱異性對抗驅(qū)蟲養(yǎng)護，是采用兩種或兩種以上藥物同

貯，相互克制而起到防止蟲蛀、霉變作用的養(yǎng)護方法。其主要包括：

①牡丹皮與澤瀉、山藥同貯；②蛤蛇與花椒、吳茱萸或草澄茄同貯；

③粉蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯；④土鱉蟲與大蒜同貯；⑤人參

與細(xì)辛同貯；⑥冰片與燈心草同貯；⑦硼砂與綠豆同貯；⑧藏紅花與

冬蟲夏草同貯。

18.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分

解特征的合成類固醇屬于（）。

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】：

蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，

具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征。

19.養(yǎng)血榮筋丸功能（）。

A.舒筋止痛

B.祛風(fēng)通絡(luò)

C.燥濕止痛

D.清熱散風(fēng)

E.活血止痛

【答案】：B

【解析】：

養(yǎng)血榮筋丸藥物組成為當(dāng)歸、赤芍、威靈仙（酒炙）、油松節(jié)、赤小

豆、雞血藤、白術(shù)（款炒）、續(xù)斷、伸筋草、陳皮、補骨脂（鹽炒）、

桑寄生、透骨草、黨參、何首烏（黑豆酒炙）、木香。方中以補血藥、

補腎藥及強筋骨藥為主，共奏養(yǎng)血榮筋、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，多用于跌

打損傷日久引起的筋骨疼痛、肢體麻木等陳舊性疾患的治療。

20.表熱證用辛涼解表方藥，里熱證用清熱瀉火方藥治療，體現(xiàn)的治

法是（）。

A.寒者熱之

B.熱者寒之

C.用熱遠熱

D.寒因寒用

E.熱因熱用

【答案】：B

【解析】：

熱者寒之是指熱性病證出現(xiàn)熱象，用寒涼方藥來治療。即以寒藥治熱

證。如表熱證用辛涼解表方藥，里熱證用苦寒清里方藥治療等。

21.(共用備選答案)

A.便民原則

B.信賴保護原則

C.效率原則

D.公開原則

E.處罰與教育相結(jié)合的原則

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》

⑴未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行

政許可的()o

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國行政許可法》第五條規(guī)定，設(shè)定和實施行政許可，

應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；

未經(jīng)公布的，不得作為實施行政許可的依據(jù)。

⑵行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

()o

【答案】：B

【解析】：

信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律

保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)

的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀

情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關(guān)可以依法變更

或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成

財產(chǎn)損失的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補償。

22.（共用題干）

甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批

準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料

藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連

鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲

片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

⑴下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是

（）o

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥

品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。B項，中成藥不在甲藥品

經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)。

⑵下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品

經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是（）。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】：

具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)

業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)疔機構(gòu)公章的正式處方，每次處方劑量不得超過二日

極量。

⑶下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是（）。

A.治疔性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片

【答案】：C

【解析】：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和

銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

⑷根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是（）。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】：

零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、

二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的

藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、

抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉

藥品的復(fù)方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激

素、以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

23.蒙藥理論認(rèn)為，一個獨立的藥味以兩個元素含量為主，其他元素

為輔。形成苦味的主要元素是（）o

A.水、氣

B.火、氣

C.土、水

D.火、土

E.水、火

【答案】：A

【解析】：

蒙藥有六種藥味，分別是甘、酸、咸、苦、辛、澀，由五元（土、水、

火、氣、空）形成。一個獨立的藥味以兩個元素含量為主，其他元素

為輔。如甘味以土、水為主，酸味以火、土為主，咸味以水、火為主,

苦味以水、氣為主，辛味以火、氣為主，澀味以土、氣為主。

24.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理

的說法，正確的有（）o

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

成績均以4年為一個周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,

3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不

符的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)

藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥

品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年

【答案】：B|C

【解析】：

A項，參加免試部分科目的考生應(yīng)在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科

目，故A錯誤。D項，《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年，故D錯誤。

25.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類

和第三類的依據(jù)是（）。

A.風(fēng)險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

【答案】：A

【解析】：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條規(guī)定：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程

度實行分類管理。①第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其

安全、有效的醫(yī)療器械。②第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管

理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。③第三類是具有較高風(fēng)險，需要

采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

26.（共用備選答案）

A.澤瀉

B.西紅花

C.細(xì)辛

D.燈心草

E.花椒

⑴按照對抗貯存法，宜與靳蛇同貯的是（）。

【答案】：E

⑵按照對抗貯存法，宜與人參同貯的是（）。

【答案】：c

【解析】：

對抗貯存法是采用兩種或兩種以上藥物同貯，相互克制起到防止蟲

蛀、霉變的養(yǎng)護方法。一般適用于數(shù)量不多的藥物，如牡丹皮與澤瀉、

山藥同貯，蛤蛇與花椒、吳茱萸或草澄茄同貯，粉蛇或白花蛇與花椒

或大蒜瓣同貯，土鱉蟲與大蒜同貯，人參與細(xì)辛同貯，冰片與燈心草

同貯，硼砂與綠豆同貯，藏紅花與冬蟲夏草同貯等。

27.（共用備選答案）

A.15日

B.30日

C.60日

D.3個月

E.6個月

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

⑴《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)

申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前（）。

【答案】：E

【解析】：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定，《藥品

經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持

證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

⑵《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期

限為許可事項發(fā)生變更前（）o

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)

營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變

更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)

批準(zhǔn)，不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起

15個工作日內(nèi)作出決定。

⑶《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出

申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前（）。

【答案】：E

【解析】：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十二條規(guī)定，《醫(yī)

療機構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑

的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

（4）《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申

請期限為許可事項發(fā)生變更前（）。

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十一條規(guī)定，醫(yī)療

機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生

變更30日前，依照《藥品管理法實施條例》第二十條的規(guī)定向原審

核、批準(zhǔn)機關(guān)申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不

得變更許可事項。原審核、批準(zhǔn)機關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請之日起15

個工作日內(nèi)作出決定。

28.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）o

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】：

ABC三項，適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然

藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項，申請專利的中藥品種,

依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。

29.（共用備選答案）

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑

C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財

產(chǎn)

根據(jù)《中華人民共和國刑法》

⑴生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的應(yīng)（）。

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國刑法》第一百四十二條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥，對

人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售

金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有

期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或

者沒收財產(chǎn)。

⑵生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的應(yīng)（）。

【答案】：E

【解析】：

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，

處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害

或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；

致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒

刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

30.（共用備選答案）

A.出現(xiàn)各種出血癥狀，嚴(yán)重脫水，低蛋白血癥

B.呼吸麻痹，昏迷驚厥，瞳孔散大，對光反射消失

C.急性腎功能衰竭，粒細(xì)胞減少，再生障礙性貧血

D.呼吸淺表不規(guī)則，面色蒼白發(fā)絹，瞳孔極度縮小呈針尖樣

E.四肢麻木，澹妄，痙攣，腦水腫，意識障礙，精神錯亂

⑴罌粟殼中毒，嚴(yán)重者主要表現(xiàn)為（）。

【答案】：D

【解析】：

罌粟殼中毒與其所含的主要成分嗎啡有關(guān)。其臨床表現(xiàn)為昏睡或昏

迷，抽搐，呼吸淺表而不規(guī)則，惡心、嘔吐、腹瀉，面色蒼白，發(fā)絹、

瞳孔極度縮小呈針尖樣，血壓下降等。

⑵雷公藤中毒，嚴(yán)重者主要表現(xiàn)為（）。

【答案】：c

【解析】：

雷公藤的中毒反應(yīng)癥狀：①消化系統(tǒng)，腹痛、腹瀉，惡心、嘔吐，食

欲不振，肝損害，少數(shù)可致偽膜性腸炎，嚴(yán)重者可致消化道出血。②

血液系統(tǒng)，血小板、白細(xì)胞、血紅蛋白減少，嚴(yán)重者可發(fā)生急性粒細(xì)

胞減少、再生障礙性貧血等。③生殖系統(tǒng)，對男性患者雷公藤可抑制

精細(xì)胞中酶的活性，導(dǎo)致精子產(chǎn)生和成熟發(fā)生障礙，表現(xiàn)為精子數(shù)量

顯著減少，長期用藥還會導(dǎo)致性欲減退、睪丸萎縮；對女性患者雷公

藤可抑制其卵巢功能，表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂，經(jīng)量減少、卵巢早衰。④神

經(jīng)系統(tǒng)，頭暈、乏力、失眠、聽力減退、嗜睡、復(fù)視，還可引起周圍

神經(jīng)炎。⑤泌尿系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為急性腎功能衰竭，服藥后迅速出現(xiàn)

或逐漸發(fā)生少尿、水腫、血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛或伴腎區(qū)叩擊

痛，常常發(fā)生于過量中毒時。⑥心血管系統(tǒng)，心悸、胸悶、心動過緩、

氣短、心律失常、心電圖改變（ST-T段改變），嚴(yán)重者可見血壓急劇

下降，個別出現(xiàn)室顫、心源性休克而死亡。⑦皮膚黏膜損害皮膚糜爛、

潰瘍、斑丘疹、尊麻疹、瘙癢等。

⑶苦杏仁中毒，嚴(yán)重者主要表現(xiàn)為（）。

【答案】：B

【解析】：

誤服過量苦杏仁可產(chǎn)生氫氟酸中毒，使延髓等生命中樞先抑制后麻

痹，并抑制細(xì)胞色素氧化酶的活性而引起組織窒息。臨床表現(xiàn)為眩暈、

心悸、惡心、嘔吐等中毒反應(yīng)，重者出現(xiàn)昏迷、驚厥、瞳孔散大、對

光反應(yīng)消失，最后因呼吸麻痹而死亡。

31.（共用備選答案）

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

E.國家衛(wèi)生行政部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

⑴跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的

企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）0

【答案】：D

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十四條規(guī)定：跨省、自治區(qū)、

直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)

院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

⑵區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行

政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門

是（）□

【答案】：D

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神

藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊

地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取

得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國

務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

⑶區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)

的部門是（）0

【答案】：C

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十四條規(guī)定：在本省、自治區(qū)、

直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，

應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

⑷區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在

調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是（）。

【答案】：C

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條規(guī)定：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精

神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、

直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

32.治陽虛證，使用補陽藥時常佐用少量補陰藥的法稱為（）。

A.陰陽互制

B.陽病治陰

C.陰病治陽

D.陽中求陰

E.陰中求陽

【答案】：E

33.疫氣發(fā)生流行的因素包括()。

A.氣候反常

B.水源污染

C.六淫外感

D.隔離不當(dāng)

E.飲食不節(jié)

【答案】：A|B|D

34.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括

()-

A.臨床藥學(xué)工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【答案】:A|B|C|D

【解析】：

《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第二十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的

審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥

物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

35.一般中藥炮制品的絕對含水量應(yīng)控制在（）。

A.5%?10%

B.5%?13%

C.7%?10%

D.7%?13%

E.7%?15%

【答案】：D

36.執(zhí)業(yè)藥師對護士的用藥咨詢是（）。

A.藥品的鑒定方法

B.藥品的驗收程序

C.藥品的使用方法

D.藥品的一般貯存條件

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址

【答案】：C

【解析】：

護士的工作特點決定了他們需要獲得有關(guān)藥物的配伍、配伍禁忌、劑

量、用法等信息。

37.（共用題干）

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，

祛風(fēng)除濕；用于風(fēng)濕痹痛，手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部

門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周

后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨

病康復(fù)，行動自如”等廣告內(nèi)容。

⑴對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）0

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的、表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

【答案】：C

【解析】：

藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情

形：①表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科

研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

②說明治愈率或者有效率的。③與其他藥品的功效和安全性進行比較

的。④違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的。⑤

含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗

示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。⑥含有明示

或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。⑦含有明示

或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助

提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的。⑧其他

不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進制法”

等。⑨非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾

難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與

安全性的誤解。⑩利用廣告代言人作推薦、證明。本題廣告內(nèi)容屬于

“含有不科學(xué)的、表示功效的斷言和保證”。

⑵對上述信息中的違法藥品廣告行為，藥品廣告審查部門應(yīng)采取的措

施，不包括（）0

A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事

【答案】：B

【解析】：

CD兩項，對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥

品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部

門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，

同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。

A項，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理

部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文

號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

⑶對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時間內(nèi)廣告審查部門不再受理

該企業(yè)該品種的廣告審查申請，這個規(guī)定的時間指的是（）。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月

【答案】：B

【解析】：

《藥品廣告審查辦法》第二十條規(guī)定：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進

行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)

布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批

申請。

38.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識

管理規(guī)定的說明，正確的有（）。

A.乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色

B.甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色

C.非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色

【答案】：A|B|C

【解析】：

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》第五條的規(guī)定，非處方

藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥，

綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥和用作指南性標(biāo)志。

39.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考查此內(nèi)容）

根據(jù)《2011?2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，關(guān)于藥品電子監(jiān)管工

作目標(biāo)的說法，正確的是（）。

A.首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管

B.在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和

使用環(huán)節(jié)

C.首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗

D.按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部推進的原則實施藥品電子監(jiān)管

E.采取一步到位方式，對所有的藥品實施電子監(jiān)管

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《2011?2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，藥品電子監(jiān)管具體目

標(biāo)包括：①在當(dāng)前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注

射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥

品制劑，實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋；適時啟動高風(fēng)險醫(yī)疔器械

電子監(jiān)管試點工作，并探索原料藥實施電子監(jiān)管。②在當(dāng)前已實現(xiàn)的

藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，

從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、

流通和使用全過程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥

品電子監(jiān)管工作。③拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥

品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為各級政府和監(jiān)管部門提供決策支持服務(wù)，為廣大

社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)，探索電

子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)?？ㄏ到y(tǒng)互聯(lián)互通的可行性。

40.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件

中，不包括（）o

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備

D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

E.適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障

【答案】：C

【解析】：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十條提出了對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本

要求，其中一條即要求配備所需的資源，至少包括：①具有適當(dāng)?shù)馁Y

質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；②足夠的廠房和空間；③適用的設(shè)備和維修

保障；④正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；⑤經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操

作規(guī)程；⑥適當(dāng)?shù)馁A運條件。

41.患者，男，72歲。腹瀉腸鳴，臍腹作痛，瀉后則安，畏寒喜暖，

腰膝酸軟，舌淡苔白，脈沉細(xì)，治宜選用的中成藥有（）。

A.四神丸

B.固本益腸片

C.香連丸

D.參苓白術(shù)散

E.澀腸止瀉散

【答案】:A|B

【解析】：

患者辨證為泄瀉之脾腎陽虛證，治宜溫腎健脾、固澀止瀉，可用中成

藥四神丸、固本益腸丸、固腸止瀉丸。

42.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報國家相關(guān)職能管理部

門申請備案，不需要申請注冊的事項是（）o

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

【答案】：B

【解析】：

首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)

報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。ACD三項，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督

管理部門注冊。

43.患者，女，46歲。因小便頻數(shù)短赤、灼熱疼痛就診，中醫(yī)診斷為

淋證?？蓞⒖剂茏C辨治的西醫(yī)疾病是（）o

A.泌尿系統(tǒng)感染

B.性功能障礙

C.腎功能衰竭

D.腎病綜合征

E.腎小球炎

【答案】：A

44.預(yù)防藥物性腎損傷，需要嚴(yán)格掌握各種藥物的適應(yīng)證，避免濫用。

關(guān)于用藥注意事項的下列說法錯誤的是（）。

A.含重金屬成分的中藥可小劑量長期服用

B.對某些有腎損害高危因素者，藥物應(yīng)慎用或減量

C.數(shù)種藥物并用時，注意藥物間的相互作用

D.因慢性病需長期服用可能蓄積的藥物，應(yīng)采用少量、間斷服藥方法

E.一旦發(fā)現(xiàn)有腎損害，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)處理

【答案】：A

【解析】：

含金屬成分的中藥一般排泄極為緩慢，不但一次用量需要嚴(yán)格控制,

也不宜長期服用，若長期服用，即使小劑量也易蓄積致腎損害。

45.既含有對乙酰氨基酚又含有馬來酸氯苯那敏的中成藥有（）。

A.鼻炎康

B.維C銀翹片

C.速感寧膠囊

D.重感靈片

E.新復(fù)方大青葉片

【答案】:B|C

【解析】：

A項，鼻炎康含馬來酸氯苯那敏；BC兩項，維C銀翹片和速感寧膠

囊含對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏；D項，重感靈片含馬來酸氯苯

那敏、安乃近；E項，新復(fù)方大青葉片含異戊巴比妥、維生素C、咖

啡因。

46.（共用備選答案）

A.肝

B.脾

C.臟

D.心

E.腎

根據(jù)中醫(yī)藏象學(xué)說

⑴主統(tǒng)血的臟是（）o

【答案】：B

【解析】：

脾主統(tǒng)血，是指脾能統(tǒng)攝、控制血液，使之正常地循行于脈內(nèi)，而不

溢出于脈外。

⑵主藏血的臟是（）。

【答案】：A

【解析】：

肝藏血，是指肝有貯藏血液和調(diào)節(jié)血量的生理功能。其主要表現(xiàn)為：

①肝為血海，能貯存一定的血量；②肝調(diào)節(jié)人體各部分的血量分配；

③肝具有防止出血的重要作用。

47.（共用備選答案）

A.實寒證

B.實熱證

C.虛寒證

D.虛熱證

E.亡陽證

⑴陽偏盛病機表現(xiàn)的臨床癥候是（）。

【答案】：B

【解析】：

陽偏盛，即是陽盛，是指機體在疾病過程中，出現(xiàn)的陽邪偏盛，機能

亢奮，熱量過剩的病理狀態(tài)。其病機特點多表現(xiàn)為陽盛而陰未虛的實

熱證。

⑵陽偏衰病機表現(xiàn)的臨床癥候是（）。

【答案】：c

【解析】：

陽偏衰，即是陽虛，是指機體陽氣虛損，機能減退或衰弱，熱量不足

的病理狀態(tài)。其病機特點多表現(xiàn)為機體陽氣不足，陽不制陰，陰相對

亢盛的虛寒證。

48.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)

任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民

共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是（）。

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

【答案】：C

【解析】：

《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其

他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

49.更年寧片既能滋陰清熱，又能（）。

A.補氣養(yǎng)血

B.養(yǎng)血調(diào)經(jīng)

C.除煩安神

D.活血止痛

E.養(yǎng)心安神

【答案】：C

【解析】：

更年寧片主治絕經(jīng)前后引起的心悸氣短、煩燥易怒、眩暈失眠、陣熱

汗出、胸乳脹痛、月經(jīng)紊亂。其藥物組成為熟地黃、黃連、白芍、黃

苓、阿膠、茯苓。方中主要以補陰補血藥配伍清熱藥，共奏滋陰清熱、

安神除煩之效。

50.對人體具有潛在危險，必須對其安全性和有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療

器械有（）。

A.助聽器

B.光學(xué)內(nèi)窺鏡

C.體外震波碎石機

D.醫(yī)用脫脂紗布

E.一次性使用無菌注射器

【答案】：C|E

【解析】：

第三類醫(yī)療器械為用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危

險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的第三類醫(yī)

療器械有植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)

備、X線治療設(shè)備、一次性使用無菌注射器、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)

刀。

51.根據(jù)《醫(yī)疔用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)

劑的做法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過三日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

【答案】：B

【解析】：

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性

藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋

有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日

極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并

由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)

出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方

有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取

藥后處方保存二年備查。

52.（共用題干）

2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）

首次購進中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品

A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017

年1月5日，有效期至2019年6月”。

⑴甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的

是（）。

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨

單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位

的相關(guān)憑證和記錄銷毀

C.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7

月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位

的相關(guān)憑證和記錄銷毀

【答案】：A

【解析】：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必

須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄。

藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)

地）、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、

數(shù)量、價格、購進日期。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1

年，但不得少于3年。

⑵甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屬于應(yīng)當(dāng)查驗并索取的材料

是（）。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

【答案】：D

【解析】：

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：①加

蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)

執(zhí)照的復(fù)印件。②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)

印件；③銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

⑶依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時效日期是（）。

A.2019年6月30日

B.2019年7月4日

C.2019年7月1日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】：

直接標(biāo)明有效期：有效期2001年10月，意味著可以使用到2001年

10月31日，2001年11月1日之后便不可再繼續(xù)使用。該有效期至

2019年6月，故可以使用到2019年6月30日。

53.（共用題干）

某男，56歲，患高血壓病服用口引達帕胺，后因血壓控制不理想，自

行加服珍菊降壓片。近期感覺胸悶、心悸、乏力。到醫(yī)院就診。

⑴醫(yī)師告知患者聯(lián)合用藥一定要了解藥物的成分和作用。珍菊降壓片

是含有西藥成分的中成藥，所含降壓藥成分是（）。

A.甲基多巴

B.利血平

C.鹽酸可樂定

D.硝普鈉

E.氯沙坦

【答案】：C

【解析】：

珍菊降壓片含有珍珠層粉、野菊花、槐花米、鹽酸可樂定、氫氯睡嗪

（雙氫克尿睡），其中西藥降壓成分為鹽酸可樂定。

⑵醫(yī)師進一步告知，珍菊降壓片除含上述西藥成分外，還含有（）。

A.卡托普利

B.硝苯地平

C.氫氯曝嗪

D.卡馬西平

E.米諾地爾

【答案】：C

【解析】：

同上

⑶醫(yī)師認(rèn)為患者出現(xiàn)的癥狀與其自行加服珍菊降壓片有關(guān)。珍菊降壓

片和嗎I達帕胺合用，最常見的不良反應(yīng)是（）。

A.低血糖

B.血小板減少

C.低蛋白

D.低血鉀

E.白細(xì)胞減少

【答案】：D

【解析】：

珍菊降壓片含有氫氯曝嗪，氫氯曝嗪引起的不良反應(yīng)最常見為低血

鉀。

54.（共用備選答案）

A.溫經(jīng)湯

B.丹桅逍遙散

C.固陰煎

D.膈下逐瘀湯

E.固沖湯

⑴治療痛經(jīng)陽虛內(nèi)寒證，宜選用的方劑是（）。

【答案】：A

【解析】：

痛經(jīng)陽虛內(nèi)寒證，治當(dāng)助陽暖宮、溫經(jīng)止痛，可選溫經(jīng)湯、艾附暖宮

丸等方劑治療。

⑵治療痛經(jīng)氣滯血瘀證，宜選用的方劑是（）。

【答案】：D

【解析】：

痛經(jīng)氣滯血瘀證，治當(dāng)理氣活血、化瘀止痛，可選膈下逐瘀湯等方劑

治療。B項，丹桅逍遙散的功效為養(yǎng)血健脾、疏肝清熱，用于肝郁血

虛證；C項，固陰煎的功效為補益肝腎，用于肝腎兩