醫(yī)療儀器設(shè)備購置與維護規(guī)范

醫(yī)療儀器設(shè)備購置與維護規(guī)范第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療儀器設(shè)備的購置和維護管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療機構(gòu)安全運行，訂立本規(guī)范。第二條適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各類醫(yī)療儀器設(shè)備的購置與維護管理。第三條定義醫(yī)療儀器設(shè)備：指用于醫(yī)療診斷、治療、護理及檢驗等工作中的各種儀器、設(shè)備和相關(guān)附件。購置：指醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療儀器設(shè)備進行選型、采購、驗收等全過程管理。維護：指醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療儀器設(shè)備進行巡檢、維護和修理、保養(yǎng)等日常管理。管理負責人：指醫(yī)療機構(gòu)的行政負責人或其委派人員負責醫(yī)療儀器設(shè)備的購置和維護管理。第四條責任與權(quán)利管理負責人有權(quán)訂立和修改醫(yī)療儀器設(shè)備購置與維護規(guī)范，并負責監(jiān)督執(zhí)行。管理負責人應(yīng)指定具備相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員負責醫(yī)療儀器設(shè)備的購置、維護及管理工作。相關(guān)人員應(yīng)按規(guī)范的要求進行工作，供應(yīng)必需的技術(shù)引導(dǎo)和培訓(xùn)。第二章醫(yī)療儀器設(shè)備購置管理第五條采購計劃醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)臨床需求、醫(yī)療服務(wù)發(fā)展計劃等，訂立醫(yī)療儀器設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)明確儀器設(shè)備名稱、數(shù)量、用途、預(yù)算和采購時間等要素，并報經(jīng)管理負責人批準備案。第六條選型與采購醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在訂立采購計劃的基礎(chǔ)上，進行醫(yī)療儀器設(shè)備的選型和采購。選型應(yīng)綜合考慮技術(shù)指標、質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素，并形成選型報告，報經(jīng)管理負責人批準后方可采購。采購程序應(yīng)符合法律法規(guī)和采購計劃的規(guī)定，并記錄相關(guān)采購資料，包含采購合同、發(fā)票、驗收報告等。第七條儀器設(shè)備驗收醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立特地的驗收小組，負責醫(yī)療儀器設(shè)備的驗收工作。驗收小組應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員構(gòu)成，并依照驗收標準進行驗收。驗收合格的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)制作驗收報告，報經(jīng)管理負責人簽署，方可投入使用。第八條設(shè)備檔案管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療儀器設(shè)備檔案，包含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、購置時間、維護和修理記錄等內(nèi)容。每個醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)有特地責任人負責檔案管理，確保檔案的完整性和準確性。第三章醫(yī)療儀器設(shè)備維護管理第九條維護計劃醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)療儀器設(shè)備的維護計劃，并按計劃進行巡檢、維護和修理、保養(yǎng)等工作。維護計劃應(yīng)依據(jù)設(shè)備類型、用途、耐用年限等因素確定，報經(jīng)管理負責人批準后執(zhí)行。第十條巡檢與維護和修理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依照巡檢周期和維護和修理要求，對醫(yī)療儀器設(shè)備進行定期巡檢和維護和修理。巡檢和維護和修理工作應(yīng)由特地的維護和修理人員進行，記錄巡檢與維護和修理情況，并及時處理設(shè)備故障。第十一條保養(yǎng)與保管醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)療儀器設(shè)備的保養(yǎng)與保管制度，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。保養(yǎng)工作包含設(shè)備清潔、潤滑、調(diào)整、校準等，應(yīng)依照要求進行，并記錄保養(yǎng)情況。第十二條設(shè)備報廢與更新醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用情況和技術(shù)發(fā)展的需要，及時訂立設(shè)備報廢與更新計劃。設(shè)備報廢應(yīng)依照法規(guī)要求進行，報經(jīng)管理負責人批準后執(zhí)行，并及時更新檔案。第四章監(jiān)督與評估第十三條監(jiān)督檢查管理負責人有權(quán)對醫(yī)療儀器設(shè)備的購置和維護管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查等方式，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第十四條評估審核醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)療儀器設(shè)備的購置與維護管理工作進行評估審核。評估審核可由內(nèi)部人員或外部專家進行，對管理工作的落實情況進行評估，并提出改進建議。第五章懲罰與嘉獎第十五條懲罰措施對違反醫(yī)療儀器設(shè)備購置與維護規(guī)范的相關(guān)人員，醫(yī)療機構(gòu)可以采取批判教育、責令停職、降職、解聘等懲罰措施。對違反法規(guī)的行為，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時報告上級主管部門，搭配處理。第十六條嘉獎措施對在醫(yī)療儀器設(shè)備購置與維護管理工作中表現(xiàn)突出的相關(guān)人員，醫(yī)療機構(gòu)可予以表揚嘉獎。嘉獎措施包含稱贊、獎金、晉升等，以示鼓舞和激勵。第六章附則第十七條規(guī)章訂立與修改本規(guī)章制度的訂立和修改應(yīng)報經(jīng)管理負責人批準，并在醫(yī)療機構(gòu)進行公