JBT 20135-2011 安瓿注射液異物自動(dòng)檢查機(jī)1_第1頁
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文檔簡介

第B.seq附錄公式\r11)比擬方法人機(jī)互檢。人機(jī)比照檢測試驗(yàn)機(jī)器以額定檢測速度分別檢測標(biāo)樣品中的1、2、3等分,將其合格品數(shù)量填入表B.1中。機(jī)器檢測記錄表次數(shù)總檢藥品數(shù)機(jī)器檢測合格品數(shù)燈檢工從機(jī)檢合格品中檢出的不合格品數(shù)機(jī)檢漏檢率〔%〕第1次第2次第3次三次合計(jì)總檢藥品機(jī)檢合格品總數(shù)漏檢不合格品總數(shù)平均機(jī)檢漏檢率〔%〕人工檢測的檢驗(yàn)人員需具備燈檢資格且是有經(jīng)歷的專職人員,在?中華人民共和國藥典?(2021版)二部規(guī)定的光照度背景下,以正常工作時(shí)的檢測速度檢測標(biāo)樣品中的4、5、6等分,將其合格品數(shù)量填入表B.2中。人工檢測記錄表次數(shù)總檢藥品數(shù)人工檢測合格品數(shù)機(jī)器從機(jī)檢合格品中檢出的不合格品數(shù)人檢漏檢率〔%〕第1次第2次第3次三次合計(jì)總檢藥品人檢合格品總數(shù)漏檢不合格品總數(shù)平均人檢漏檢率〔%〕由上述燈位人員分別對(duì)機(jī)檢的三次合格品進(jìn)展復(fù)查.假設(shè)查出漏檢的不合格品列于表B.1中。并按式(B.1)計(jì)算漏檢率填入表B.1中。人工檢測的合格品分組靜置4h后,由機(jī)器分別對(duì)人檢的三次合格品進(jìn)展復(fù)查.查出漏檢的不合格品列于表B.2中,并按式〔B.1〕計(jì)算漏檢率填入B.2中。人工燈檢后的藥液安瓿靜置4h后機(jī)檢,是為了消除人工翻倒檢查后藥液中可能產(chǎn)生的氣泡。機(jī)器從人檢合格品中檢出的不合格品數(shù)需經(jīng)2為以上人工再次檢查確認(rèn)后填入表中。試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定對(duì)平均人檢漏檢率和平均機(jī)檢漏檢率進(jìn)展比擬,平均機(jī)檢漏檢率小于人檢漏檢率,說明機(jī)器檢測效果優(yōu)于人工檢測。

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