2023 年中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域亮點概覽

1 2 3 6 7 8 9 的授權(quán)合作藥物分布于腫瘤領(lǐng)域。從藥物類型看，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）因療法（CGT）、抗體是2023年獲得瘤和免疫系統(tǒng)疾病，2023年獲得融資事件數(shù)量較多的染、內(nèi)分泌與代謝、中樞神經(jīng)系統(tǒng)幾大疾病CNS論文呈現(xiàn)了新分子與療法領(lǐng)域的新突破，有望為12019202020212022*202333個，預(yù)期年底將超過歷史最高值（2021年占比近50%。這些新藥的適應(yīng)癥涵蓋非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域取得新成果：兩款CAR-T細(xì)胞療法獲批，分別靶向2市G-CSF,G-CSF,12細(xì)胞療法,2抗體類藥物,4小分子,化藥生物藥數(shù)據(jù)來源：中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)、各日。“1類”新藥的界定參考中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)受理信息中的注冊分3艾迪藥業(yè)艾諾米替片三聯(lián)單片復(fù)方新藥成人HIV感染初治患者鞍石生物伯瑞替尼腸溶膠囊c-MET抑制劑非小細(xì)胞肺癌貝達(dá)藥業(yè)伏羅尼布片多靶點激酶抑制劑腎細(xì)胞癌博銳生物澤貝妥單抗注射液抗CD20單抗CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFR-TKI非小細(xì)胞肺癌海和藥物谷美替尼片MET抑制劑非小細(xì)胞肺癌海特生物注射用埃普奈明促凋亡激動劑多發(fā)性骨髓瘤翰森制藥培莫沙肽長效多肽類促紅細(xì)胞生成素（EPO）受體激動劑特定的成人非透析患者和特定的成人透析患者合源生物納基奧侖賽注射液CD19CAR-TB細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病恒瑞醫(yī)藥瑞格列汀DPP-4抑制劑成人2型糖尿病恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液抗PD-L1單抗廣泛期小細(xì)胞肺癌京新藥業(yè)地達(dá)西尼膠囊GABAA受體部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑失眠障礙患者柯菲平醫(yī)藥鹽酸凱普拉生片鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）十二指腸潰瘍和反流性食管炎齊魯制藥依魯奧克片ALK抑制劑非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）圣和藥業(yè)和樂布韋片HCVNS5B聚合酶抑制劑慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染石藥集團(tuán)納魯索拜單抗注射液抗RANKL單抗骨巨細(xì)胞瘤成人患者特寶生物拓培非格司亭注射液長效人粒細(xì)胞刺激因子（G-CSF）中性粒細(xì)胞減少癥4信達(dá)生物托萊西單抗注射液PCSK9抑制劑原發(fā)性高膽信達(dá)生物托萊西單抗注射液合型血脂異常的成人患者馴鹿生物/信達(dá)生物伊基奧侖賽注射液BCMA靶向CAR-T多發(fā)性骨髓瘤軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片質(zhì)子泵抑制劑十二指腸潰瘍億一生物艾貝格司亭α注射液長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）中性粒細(xì)胞減少癥益方生物/貝達(dá)藥業(yè)甲磺酸貝福替尼膠囊EGFR-TKI非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)來源：即刻藥數(shù)、中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)、各公司官方公開資料?！?類”新藥的界定參考5高BioNTech和阿斯利康（AstraZeneca）是從中國公的藥物類型主要為抗體；阿斯利康也先后與中國公司達(dá)成4項合作，引進(jìn)了國際藥企達(dá)成授權(quán)合作，涉及6款其自主研發(fā)的6授權(quán)方獲得授權(quán)藥物靶點分子類型），744732232從不同特殊通道細(xì)分來看，獲得孤兒藥資格的新藥數(shù)量一直維持較高占比）；從疾病領(lǐng)域來看，罕見病是很多中國公司走向國際的首選適應(yīng)癥。從2020-2023年，孤兒藥資格在三大特殊通道中的占比8近年中國投融資事件數(shù)量變化近年中國投融資事件20202021202220232020202120222023注：本表所統(tǒng)計的A輪包括A（+）輪、A1/2/3輪、Pre-B（+）輪，B輪、C輪的統(tǒng)計方法類同；金額從融資輪次來看，早期融資依然是最活躍的部分從分子類型來看，小分子藥物、細(xì)胞與基因療法、抗體是2023年獲得融資從疾病領(lǐng)域來看，過去4年，腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病一直是倍受投資人青睞的兩個疾病領(lǐng)域。除此之外，2023年獲得融資事件數(shù)量9近年中國通訊作者在《科學(xué)》、《自然》、《細(xì)胞》期刊上物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域文章數(shù)77免疫療法、難以成藥靶點藥物、多肽藥物與寡核苷酸藥物等方向帶來創(chuàng)新性神經(jīng)系統(tǒng)疾病、癌癥為本年度較受關(guān)注的疾病類型，分別有4篇、3篇CNS研究論文探討相關(guān)機制與療法。此外，精神疾病、感染病、代謝性疾病、免疫系統(tǒng)疾病等亦有涉及。版權(quán)聲明：本白皮書內(nèi)容來自藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊，謝絕媒體或機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)載授權(quán)或有其他合作需求，請聯(lián)系wuxi_media@。免責(zé)聲明：藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進(jìn)展。本白皮書中的內(nèi)容僅作信息