藥品驗收管理制度標準版本（四篇）

第5頁共5頁藥品驗收管理制度標準版本一、本制度適用于藥品陳列管理。二、藥房藥劑人員。藥劑人員按要求陳列藥品。三、內(nèi)容1.陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生。2.藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥、性質相互影響容易串味藥分開擺放，并按藥品的品種、用途分類擺放，標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。3.凡質量有疑問的藥品，一律不予上架。4.上架藥品按月進行質量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并盡快向藥劑科主任匯報。5.拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。6.危險藥品不陳列或只陳列空包裝。7.____品需儲存保險箱內(nèi)，加鎖保管。8.生物制品需冷藏保存的，應存放在冰箱內(nèi)。藥品養(yǎng)護管理制度一、本制度規(guī)定了藥品在庫養(yǎng)護的全過程，防止藥品變質失效，確保財產(chǎn)免受損失。二、本制度適用于所有進本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。8三、藥庫管理員、養(yǎng)護員：負責嚴格按本制度管理藥品。藥劑科主任：負責指導和監(jiān)督養(yǎng)護過程中的質量工作。四、內(nèi)容：1.庫房管理員按《藥品儲存管理程序》進行分庫、分區(qū)、分類貯存，養(yǎng)護員根據(jù)藥品的質量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類貯藏情況是否合理，貯存條件是否合理，并填寫《藥品質量養(yǎng)護記錄》。2.庫房管理員定期（每日上午____點，下午____點）檢查庫房的溫濕度情況并填寫《溫濕度記錄表》，養(yǎng)護員每天抽查一次，檢查溫濕度是否放置在有代表性的位置，配合倉庫保管員進行溫、濕度的檢測和管理。檢查庫房是否避免日光的直接照射。3.養(yǎng)護員定期對庫房溫濕度調(diào)節(jié)設備（如空調(diào)等）進行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。如果溫濕度將要超過或超過規(guī)定范圍，及時開啟采用相應的調(diào)節(jié)設施，如超過規(guī)定貯藏條件，及時填寫記錄，由藥劑科主任判斷是否對藥品質量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。4.養(yǎng)護員每月對、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進行檢查，應該包裝完好，全面檢查中西成藥無霉變、無潮濕、無積熱、無積塵、無蟲蛀、無鼠咬等異常情況；中藥材、中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象，并填寫《藥品質量養(yǎng)護記錄》。5.養(yǎng)護員根據(jù)中西成藥的劑型，驗收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期，確定藥品循檢的開箱檢查頻次、抽查量及檢查項目。6.護中藥材及中藥飲片按藥品的質量特性，采用干燥等方法養(yǎng)護，____具體操作見《藥品養(yǎng)護sop》。7.養(yǎng)護員按三三四原則對庫房進行藥品循檢，即每季度第一個月檢查總批次的30℅，第二個月檢查總批次的30℅，第三個月檢查總批次的40℅，并做好養(yǎng)護記錄。對陳列藥品超過一個月期限的現(xiàn)貨要進行循檢、養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。8.養(yǎng)護過程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時填寫藥品停用通知單，并上報藥劑科主任進一步確認、處理。9.每年由養(yǎng)護員制訂一次夏防（____月制定）、冬防（____月制定）工作計劃，經(jīng)質量負責人（質管員）批準，嚴格執(zhí)行，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度過夏、冬季。10.制定重點養(yǎng)護藥品目錄，確定的重點養(yǎng)護品種應在劑型要求的基礎上增加養(yǎng)護次數(shù)，每月進行一次養(yǎng)護檢查。11.如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度一、本制度適用于處方調(diào)配的管理二、藥房藥劑人員。負責處方審核、調(diào)劑、保管。三、內(nèi)容：1.取得藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方調(diào)配工作，非藥學專業(yè)技術人員不得從事處方調(diào)配工作。____具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。3.處方調(diào)配人員須憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。4.調(diào)劑過程的步驟：（1）收方包括從患者處接受處方，從病房醫(yī)護人員處接受處方或請領單，認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。（2）____處方內(nèi)容包括a對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定。b處方用藥與臨床診斷的相符性。c劑量、用法。11d劑型與給藥途徑。e是否有重復給藥現(xiàn)象。f是否有潛在臨床意見的藥物相互作用和配伍禁忌。（3）配方調(diào)配藥劑或者取出藥品。（4）包裝與貼標簽。（5）核對處方藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。（6）發(fā)藥發(fā)藥時應注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量并詳細交待每種藥品的用法、用量、注意事項和答復詢問等。4.對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。5.凡屬特殊處理的飲片應按規(guī)定處理，需另包的飲片應在小包上注明煎服用方法。6.調(diào)配處方時，必須做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡，查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。7.藥劑人員在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽字。協(xié)作配方時，調(diào)配人（收方、審方、配藥），核對發(fā)藥人（再審方、復核、發(fā)藥）雙簽字或獨立配方時，單人雙簽字。8.發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向患者說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。9.妥善保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療12用毒____品、精神藥品及戒毒藥品處方保存二年；____品處方保存三年。10.如有違反上述規(guī)定，將對責任人在季度考核中處罰。藥品驗收管理制度標準版本（二）1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。3、驗收員應根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后____個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后____小時內(nèi)驗收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。6、驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；⑤驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復印件驗收；⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。7、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足____個月的藥品不得入庫。9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。12、驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。藥品驗收管理制度標準版本（三）一、目的健全驗收程序，防微杜漸已防假劣藥品進入醫(yī)療機構危害社會。二、依據(jù)（藥品管理法》及其實施細則三、設置醫(yī)療機構應設置專職驗收員.驗收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓，由地市級以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購進后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對藥品進行驗收，驗收藥品品名、包裝、說明書、標識、批準文號、規(guī)格、劑型、注冊商標、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項目。發(fā)現(xiàn)質量可疑或不合格，應及時查詢拒收，單獨存放并標識，上報質量負責人處理。2、驗收中藥材、中藥飲片應檢驗其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號等。實施批準文號管理的應檢驗包裝上的批準文號。3、驗收特殊、貴細、外用藥品，應在包裝標簽和說明書上檢查標識和警示忠告語。特殊、貴細藥品必須雙人驗收到最小單位包裝。4、驗收首營品種，應有藥品的質量檢驗報告書。5、進口藥品驗收時應憑蓋有供貨企業(yè)質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊號、中文說明書。實行進口報關的應附（進口藥品通關單》。6、驗收合格藥品必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。驗收記錄保存至超過效期____年，但不得少于____年。五、處罰1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫的對當事人在年度考核中予以處罰。2、屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫的，查明確定后解除當事人合同，情況、情節(jié)嚴重的追究當事人刑事責任。藥品驗收管理制度標準版本（四）為了把好購進藥品質量關，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。1藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。2藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。3驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。4驗收首營品種應有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。5驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》