DB34-T 4790-2024 醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范

34SpecificationforinternethospitalsconstructofmedicalinstitutionI.本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、合肥市第一人民醫(yī)院、廣州海鶿網(wǎng)絡(luò)科1醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安GB50174—2017數(shù)據(jù)中心設(shè)計(jì)GM/T0054信息系統(tǒng)密碼應(yīng)用經(jīng)各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)（含中醫(yī)藥主管部門(mén)）批準(zhǔn)，以實(shí)體醫(yī)院為基礎(chǔ)，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)互聯(lián)網(wǎng)診療internetdiagnosisand互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)InternetMedicalServi4基本要求4.1機(jī)構(gòu)設(shè)置4.1.1設(shè)置環(huán)節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，需經(jīng)過(guò)設(shè)置審批、現(xiàn)4.1.2設(shè)置審批24.1.3現(xiàn)場(chǎng)審查4.1.4審批決定4.2.1診療科目4.2.2人員4.2.2.1提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子化注4.2.2.2醫(yī)師在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，4.2.2.3開(kāi)設(shè)診療科目對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有一名正高級(jí)、一名副高級(jí)職稱(chēng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.2.2.4應(yīng)有依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)專(zhuān)職藥師，負(fù)責(zé)在線(xiàn)處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有一名4.2.2.5醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。級(jí)別要達(dá)到4級(jí)及以上，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子4.2.4平臺(tái)對(duì)接4.2.5醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)4.2.6等保測(cè)評(píng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)中的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)云基礎(chǔ)設(shè)施的網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)每年按照GB/T4.2.7設(shè)施設(shè)備4.2.7.1數(shù)據(jù)機(jī)房34.2.7.1.1信息基礎(chǔ)設(shè)施可采用云服務(wù)部署或本地機(jī)房部署，設(shè)備所在機(jī)房應(yīng)按照GB50174—20174.2.7.1.2建設(shè)單位應(yīng)建設(shè)配置容災(zāi)機(jī)房，容災(zāi)機(jī)房應(yīng)具備雙路市電電源供電、配備精密空調(diào)、消防4.2.7.2服務(wù)器用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器應(yīng)獨(dú)立劃分，存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或不間斷電源(UPS)或緊急發(fā)電設(shè)施，且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不得存放4.2.7.3音視頻通訊設(shè)備業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且4.3.1數(shù)據(jù)安全4.3.2.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)平臺(tái)與院內(nèi)其他系統(tǒng)集成時(shí)可部署網(wǎng)閘、防火墻等訪(fǎng)問(wèn)控制設(shè)備，具備防止各類(lèi)敏感數(shù)據(jù)泄露、安全隔離和受控的信息交換等功能，并通過(guò)虛擬專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)（VPN）對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全4.3.2.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)平臺(tái)可部署廣域網(wǎng)加速，進(jìn)行應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)加速、提高網(wǎng)絡(luò)資源訪(fǎng)問(wèn)的響應(yīng)4.3.3身份認(rèn)證4.3.4隱私保護(hù)4.3.4.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)數(shù)據(jù)應(yīng)做到管控和追溯合一，嚴(yán)格執(zhí)行GB/T39725信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保密規(guī)定，建立完善個(gè)人隱私信息保護(hù)制度，嚴(yán)格管理患者信息、用戶(hù)資料、診療數(shù)據(jù)等。注：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)數(shù)據(jù)包括服務(wù)過(guò)程中使用和產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)4.3.4.2個(gè)人信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全應(yīng)符合GB/T35273、GB/T39725的要求。4.3.4.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各角色進(jìn)行業(yè)務(wù)使用時(shí)，涉及患者診療等相關(guān)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)，在數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程時(shí)應(yīng)44.3.4.4應(yīng)建設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)審計(jì)系統(tǒng)，記錄每個(gè)業(yè)務(wù)用戶(hù)的關(guān)鍵操作，支持用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)行為監(jiān)測(cè)，能夠?qū)τ脩?hù)訪(fǎng)問(wèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)的認(rèn)證、訪(fǎng)問(wèn)控制、數(shù)據(jù)簽名4.3.4.5信息系統(tǒng)密碼應(yīng)符合GM/T0054要求。4.4管理體系上線(xiàn)下一體化管理，建立完善的規(guī)章制度，包括但不a)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息公開(kāi)制度；b)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度；k)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院崗位職責(zé)；m)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程。5互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)內(nèi)容和服務(wù)要求5.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)內(nèi)容5.1.1系統(tǒng)功能架構(gòu)影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進(jìn)行對(duì)接。系統(tǒng)功能架構(gòu)5互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)基本流程見(jiàn)圖2所示，主要包括，但c)醫(yī)生接診后根據(jù)病情開(kāi)具的電子處方，處方應(yīng)通過(guò)藥師端由藥師進(jìn)行前置審方，審核后方可d)應(yīng)提供到醫(yī)院或藥店自主取藥、物流配送6675.2服務(wù)要求c)應(yīng)采用設(shè)置數(shù)字簽名（CA）認(rèn)證登錄；a)復(fù)診患者應(yīng)提供具有明確診斷的病歷資料，由醫(yī)生根據(jù)患者提供的病歷資料判斷是否符合復(fù)b)患者可自主選擇復(fù)診問(wèn)診方式（圖文、語(yǔ)音、視頻），支付復(fù)診診查費(fèi)用后發(fā)起復(fù)診請(qǐng)求，d)醫(yī)生接診前應(yīng)進(jìn)行身份認(rèn)證，確保由醫(yī)生本人接診；e)醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者選擇的問(wèn)診方式提供相應(yīng)的接診方式，問(wèn)診結(jié)束后醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否開(kāi)f)如需開(kāi)具電子處方，電子處方應(yīng)由開(kāi)方醫(yī)生本人進(jìn)行數(shù)字簽名（CA）后流轉(zhuǎn)至藥師審方；h)應(yīng)支持患者查看處方及費(fèi)用明細(xì)，確認(rèn)無(wú)誤后選擇取藥方式并進(jìn)行在線(xiàn)結(jié)算。c)物流機(jī)構(gòu)收到取貨訂單信息后，應(yīng)指派配送人員到醫(yī)院或藥品銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)取藥；d)配送人員取藥后生成配送信息，應(yīng)將配送詳情同步至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)（管理端、醫(yī)護(hù)端、藥）；e)物流配送人員應(yīng)根據(jù)患者填寫(xiě)的收貨信息，將藥品配送至相應(yīng)地點(diǎn)；g)患者簽收后，物流配送機(jī)構(gòu)應(yīng)將簽8a)醫(yī)生開(kāi)具在線(xiàn)處方后，系統(tǒng)須按相關(guān)規(guī)定，進(jìn)入審方流程，由藥師在線(xiàn)審方并進(jìn)行數(shù)字簽名c)不應(yīng)使用人工智能自動(dòng)生成處方、自動(dòng)審方等。5.2.6支付功能要求a)須具備在線(xiàn)支付、結(jié)算功能，就診過(guò)程中產(chǎn)生的診查費(fèi)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥品費(fèi)等，可通5.2.7退費(fèi)要求d)藥品退費(fèi)申請(qǐng)發(fā)起成功后，由接診醫(yī)生負(fù)責(zé)審核退費(fèi)申請(qǐng)，審核成功后自動(dòng)完成退費(fèi)流程，作廢藥品處方并將患者支付的費(fèi)用原路退回，拒絕退費(fèi)申請(qǐng)的要通過(guò)患者端或短信提示患者e)檢驗(yàn)檢查退費(fèi)申請(qǐng)發(fā)起成功后，由接診醫(yī)生負(fù)責(zé)審核退費(fèi)申請(qǐng)，審核成功后，作廢檢驗(yàn)申請(qǐng)6.1.1應(yīng)建立完善的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)控制度，包含醫(yī)療質(zhì)量6.1.2明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療、本次就診經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院判斷6.2.1互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息應(yīng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享，并與線(xiàn)下電子病歷格6.2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格6.3.1應(yīng)按《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注96.3.2不應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方，以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)6.3.3為低齡兒童（6歲以下）開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師6.4.1應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，發(fā)生不良事件按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告6.4.2定期收集不良事件并建立患者投訴反饋渠道，定期總結(jié)分析，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。6.5.2考核結(jié)果與線(xiàn)上醫(yī)護(hù)人員績(jī)效掛鉤，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，不斷提升互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和信息技術(shù)A.1患者端建設(shè)清單見(jiàn)表A.1。123須支持患者上傳相關(guān)病歷資料，以便于醫(yī)生進(jìn)行初、復(fù)診判斷，支持醫(yī)患之間可通過(guò)實(shí)時(shí)通4須具備在線(xiàn)支付、結(jié)算功能，就診過(guò)程中產(chǎn)生的診查費(fèi)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥品費(fèi)等，可通5須具備藥品配送功能，患者可自主選擇自取或快遞，系統(tǒng)應(yīng)與具備藥品配送資質(zhì)的物流企業(yè)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，并根據(jù)患者填寫(xiě)簽收地址生成物流訂單，藥品配送全程追溯，簽收應(yīng)6789可提供用戶(hù)查看科普宣教相關(guān)的資訊信息服務(wù)。如根據(jù)季節(jié)、天氣變化等提供疾病預(yù)防相關(guān)提醒信息；針對(duì)孕婦、老人、兒童等特殊人群提供醫(yī)療衛(wèi)生保健知識(shí)；為高血壓、糖尿病等可提供患者在線(xiàn)處方聯(lián)動(dòng)，進(jìn)行用藥提醒功能，能夠根據(jù)處方藥物的名稱(chēng)、時(shí)間、用法、用可提供在線(xiàn)醫(yī)保實(shí)時(shí)結(jié)算，并根據(jù)結(jié)算結(jié)果，對(duì)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)可支持患者在線(xiàn)復(fù)診、健康咨詢(xún)前進(jìn)行預(yù)問(wèn)診，模擬醫(yī)生問(wèn)診提前采集患者病