2024藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

2024藥品質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（全稱）

地址：____________________

法定代表人：_______________

聯(lián)系電話：_______________

電子郵箱：_______________乙方：（全稱）

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法定代表人：_______________

聯(lián)系電話：_______________

電子郵箱：_______________鑒于：基于上述情況，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售藥品，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。1.2乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售藥品，確保藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈過程中的質(zhì)量安全。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)2.1甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保出廠的藥品符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保銷售的藥品符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三條質(zhì)量異議3.1乙方在驗(yàn)收藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在驗(yàn)收合格后______日內(nèi)向甲方提出書面異議。3.2甲方在收到乙方提出的質(zhì)量異議后，應(yīng)在______日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行調(diào)查并采取相應(yīng)措施。第四條質(zhì)量責(zé)任4.1甲方應(yīng)對(duì)因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的患者損害承擔(dān)賠償責(zé)任。4.2乙方應(yīng)對(duì)因銷售過程中藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的患者損害承擔(dān)賠償責(zé)任。第五條保密條款5.1雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程中的相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至______日止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本協(xié)議金額的______%。6.2違約方還應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的其他損失賠償責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第八條其他條款8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：_______________

乙方（蓋章）：_______________甲方代表（簽字）：_________

乙方代表（簽字）：_________簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：

1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

2.藥品生產(chǎn)許可證

3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

4.相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5.患者損害賠償證明

6.友好協(xié)商記錄

7.訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未按相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。

2.乙方未按相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。

3.甲方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)乙方提出的質(zhì)量異議進(jìn)行調(diào)查和采取措施。

4.乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向甲方提出質(zhì)量異議。

5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露本協(xié)議內(nèi)容和簽訂過程中的相關(guān)信息。三、法律名詞及解釋：

1.藥品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。

2.質(zhì)量保證：指確保藥品在整個(gè)生產(chǎn)、采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過程中符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。

3.質(zhì)量檢驗(yàn)：指對(duì)藥品進(jìn)行檢測(cè)、分析，以確定其質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求。

4.質(zhì)量異議：指對(duì)藥品質(zhì)量提出的不符合規(guī)定的主張。

5.違約金：指違反合同約定的一方應(yīng)支付給對(duì)方的一定金額的賠償。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.藥品質(zhì)量問題：發(fā)現(xiàn)問題后，及時(shí)與甲方溝通，要求甲方進(jìn)行調(diào)查和采取措施。如甲方不配合，可向相關(guān)部門舉報(bào)。

2.異議處理時(shí)間過長(zhǎng)：雙方可約定較短的異議處理時(shí)間，如仍無法解決，可向法院提起訴訟。

3.保密義務(wù)泄露：如發(fā)現(xiàn)泄露情況，可與違約方協(xié)商要求其停止泄露并承擔(dān)違約責(zé)任。如協(xié)商不成，可向法院提起訴訟。

4.違約金計(jì)算：按照本協(xié)議約定的違約金比例進(jìn)行計(jì)算。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與采購(gòu)企業(yè)之間的質(zhì)量保證協(xié)議。

2.藥品銷售企