質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施黃明2012年12月5日廈門2024/8/122質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施主要內(nèi)容1前言2建立質(zhì)量管理體系的基本要求3建立質(zhì)量體系對(duì)人員的要求4質(zhì)量體系建立步驟5質(zhì)量體系文件的編寫6質(zhì)量體系的實(shí)施與改進(jìn)2024/8/123質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1前言質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。是指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的全部管理活動(dòng)以及所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。2024/8/124質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施為什么要建立質(zhì)量管理體系？國(guó)際公約、國(guó)內(nèi)法規(guī)和行業(yè)的要求；對(duì)客戶的承諾和信譽(yù)保證；內(nèi)部管理水平的提高和質(zhì)量的有效控制。行業(yè)安全和質(zhì)量管理需要相關(guān)行業(yè)都建立了安全、質(zhì)量、職業(yè)健康等管理體系。水路運(yùn)輸相關(guān)的管理體系包括：航運(yùn)公司安全管理體系引航機(jī)構(gòu)安全管理體系船舶法定檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系船員考試和發(fā)證質(zhì)量管理體系船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系航測(cè)航標(biāo)質(zhì)量管理體系。2024/8/125質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施國(guó)家對(duì)教育質(zhì)量的關(guān)注教育行政主管機(jī)關(guān)實(shí)施質(zhì)量工程，實(shí)施了合格評(píng)估、水平評(píng)估；正在研究“普通高等學(xué)校本科教學(xué)審核評(píng)估方案”《教育部關(guān)于印發(fā)<高等職業(yè)院校人才培養(yǎng)工作評(píng)估方案>的通知（教高〔2008〕5號(hào)）》高職評(píng)估的定位：評(píng)軟不評(píng)硬：人才培養(yǎng)模式。評(píng)動(dòng)不評(píng)靜：人才培養(yǎng)過(guò)程。中國(guó)高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)質(zhì)量年度報(bào)告制度，實(shí)施三級(jí)報(bào)告制度（國(guó)家、省廳、學(xué)校），并向社會(huì)公開。教育部、交通部下發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步提高航海教育質(zhì)量的通知。2024/8/126質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/127質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施內(nèi)部管理水平提高需要許多教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)為了提高自身管理和教育質(zhì)量，建立了質(zhì)量管理體系。2024/8/128質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施我國(guó)船員教育和培訓(xùn)、船員管理質(zhì)量體系建立與實(shí)施情況目前，有101所（本科13所、高職高專30所、中專30所、技校2所、培訓(xùn)中心26所）機(jī)構(gòu)建立和實(shí)施了船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量體系，并通過(guò)審核，獲得了“質(zhì)量體系證書”。此外，通過(guò)了歷次的審核，保持了“質(zhì)量體系證書”的有效性。船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系可分為兩類：1）單一型：以《規(guī)則》為標(biāo)準(zhǔn)建立的體系。2）復(fù)合型：除了以上質(zhì)量管理體系外，還按照其他標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系。例如：大連海事大學(xué)、上海海事大學(xué)等一些院校還建有ISO9000系列質(zhì)量管理體系。對(duì)于復(fù)合型體系如何審核？2024/8/129質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1210質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的適用性質(zhì)量管理體系針對(duì)的是“常態(tài)”，既常規(guī)的教學(xué)和管理活動(dòng)。例如招生、教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)檢查與評(píng)估、人員管理、船員證書管理、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)管理、服務(wù)機(jī)構(gòu)管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等?！胺浅B(tài)”，既非常規(guī)的教學(xué)和管理活動(dòng)。例如，臨時(shí)性的檢查、整治活動(dòng)等，是否適用？非常態(tài)有以下兩種情況：一是教學(xué)和管理過(guò)程中非經(jīng)常發(fā)生，但是可以預(yù)見的情況，需要納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制，例如調(diào)課、教學(xué)事故的應(yīng)對(duì)等。另一種是非經(jīng)常發(fā)生且無(wú)法預(yù)見的活動(dòng)，例如領(lǐng)導(dǎo)/外部機(jī)構(gòu)突然要進(jìn)行的、臨時(shí)性的活動(dòng)，則可不需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。2024/8/1211質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1212質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

質(zhì)量管理體系文件的特點(diǎn)法規(guī)性：具有權(quán)威系統(tǒng)性；是一個(gè)整體，不是文件匯編唯一性：一項(xiàng)工作只能規(guī)定唯一的程序有效性：文件是最新有效的符合性：符合單位實(shí)際操作性；便于實(shí)施見證性：要有記錄依據(jù)性：是工作的依據(jù)。追溯性：過(guò)程可追溯。2024/8/1213質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2建立質(zhì)量管理體系的基本要求組織落實(shí)、計(jì)劃詳盡；教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)；調(diào)查分析、明確情況；確定方針、明確目標(biāo)；確定職責(zé)、配備資源；過(guò)程清晰、上下呼應(yīng)。2024/8/1214質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施3建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系對(duì)人員的要求

對(duì)最高管理者的要求最高管理者是在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人?！兑?guī)則》對(duì)其要求是：“推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，并確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源”

。對(duì)最高管理者要求的細(xì)化組織策劃建立質(zhì)量管理體系；制定、批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并組織開展質(zhì)量活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)以上方針和目標(biāo)；創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，提供必要的資源；定期評(píng)審質(zhì)量管理體系并決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。2024/8/1215質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1216質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施《規(guī)則》對(duì)管理者代表的要求（一）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)的管理；（二）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求；（三）采取有效措施，不斷提高人員的質(zhì)量意識(shí)。協(xié)助最高管理者行使質(zhì)量管理職責(zé)；組織質(zhì)量管理體系文件的編制，審核質(zhì)量體系---文件；通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃；向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。2024/8/1217質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1218質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施對(duì)部門領(lǐng)導(dǎo)的要求理解質(zhì)量方針、目標(biāo)；熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量體系文件；熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口；明確本人和下屬的工作職責(zé)和程序；掌握本部門的質(zhì)量狀態(tài)。2024/8/1219質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施對(duì)文件管理人員的要求

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熟悉所管理的文件范圍；

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熟悉文件管理程序；

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掌握文件修改情況；

★熟悉文件歸檔程序；

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隨時(shí)可出示所需文件。2024/8/1220質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施對(duì)重要工作崗位的工作人員的要求熟悉本崗位職責(zé)及替代崗位職責(zé)；熟悉本崗位工作依據(jù)的規(guī)范；熟悉本崗位工作程序；掌握本崗位工作記錄；了解與其他崗位的接口。2024/8/1221質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施對(duì)內(nèi)審員的要求熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；熟悉質(zhì)量管理體系和文件；掌握審核方法；投入精力；態(tài)度客觀。2024/8/1222質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施對(duì)體系內(nèi)其他受控崗位的要求

★熟悉本崗位職責(zé)及替代崗位職責(zé)；★清楚所依據(jù)的文件；

★做好質(zhì)量記錄；

★了解本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)和體系基本情況；

★了解實(shí)施質(zhì)量體系的目的和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。2024/8/1223質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施4質(zhì)量管理體系文件的編寫描述質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；描述質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；描述質(zhì)量方針和目標(biāo)；描述實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系基本要求的途徑；描述時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)化成如何實(shí)現(xiàn)規(guī)則要求，不應(yīng)照搬“規(guī)則”條文。

質(zhì)量方針示例：“適應(yīng)市場(chǎng)、突出特色、提供優(yōu)質(zhì)教育服務(wù)”“德厚、技高、勤奮、創(chuàng)新”“面向市場(chǎng)、突出技能、服務(wù)就業(yè)、提高素質(zhì)、創(chuàng)新超越”“緊貼市場(chǎng)，就業(yè)導(dǎo)向，機(jī)電為重，技能為長(zhǎng)”“精細(xì)管理，持續(xù)改進(jìn)，執(zhí)行為本，服務(wù)為上”“注重技能，培養(yǎng)符合客戶需求和主管機(jī)關(guān)要求的船員”2024/8/1224質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的編寫可分為總體目標(biāo)和分目標(biāo)，要可測(cè)（衡）量。除了定量的目標(biāo)，例如：滿意率、準(zhǔn)確率、減少---的數(shù)量等；。還可用定性的目標(biāo)：完成---的轉(zhuǎn)化。----保持在—行列中；確保--傳遞---及時(shí)、準(zhǔn)確；提高—水平，滿足—要求；保證---環(huán)境—符合---規(guī)定。2024/8/1225質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1226質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)附錄的編寫可以包括：（1）文件編寫導(dǎo)則；（2）質(zhì)量體系文件和質(zhì)量要素對(duì)照表；（3）受控部門和崗位清單；（4）外（內(nèi)）受控文件資料清單；（5）質(zhì)量管理職能分配表。2024/8/1227質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施程序文件的編寫程序：為完成某質(zhì)量項(xiàng)活動(dòng)而規(guī)定的順序、內(nèi)容和方法。程序文件：描述為實(shí)施質(zhì)量體系過(guò)程中的某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的文件。程序文件的特點(diǎn)：程序文件是對(duì)一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、職責(zé)、工作范圍、工作步驟作的規(guī)定。程序文件是針對(duì)各個(gè)職能部門的，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，程序文件本身又受到其他文件的支持，起到承上啟下的作用。根據(jù)《規(guī)則》的基本要求確定。2024/8/1228質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施程序文件的作用：Δ對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定；Δ規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的方法和評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)；Δ闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系；Δ作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審的依據(jù)。2024/8/1229質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施程序文件的數(shù)量沒(méi)有規(guī)定，內(nèi)容一般如下：Δ

目的Δ

適用范圍Δ

職責(zé)Δ

工作程序Δ

支持性文件（選近不選遠(yuǎn)，程序中最好引出）Δ

質(zhì)量記錄（程序中最好引出）Δ

附錄（表格形式的記錄）2024/8/1230質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施注意事項(xiàng)：▲符合標(biāo)準(zhǔn)、表述準(zhǔn)確、切實(shí)可行；▲與其他文件協(xié)調(diào)一致；▲接口處理恰當(dāng)、明確，形成閉環(huán)；▲覆蓋要素和有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)；▲可以引用其他文件；▲更改應(yīng)有標(biāo)識(shí)并及時(shí)通知使用者。2024/8/1231質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施程序文件編寫要點(diǎn)示意圖崗位指導(dǎo)書的編寫一般可包括以下內(nèi)容L：崗位名稱；上級(jí)主管；替代關(guān)系；崗位職責(zé)；崗位條件；支持性文件；質(zhì)量記錄。2024/8/1232質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1233質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施6質(zhì)量體系的實(shí)施與改進(jìn)實(shí)施質(zhì)量管理體系要注意：思想上：改變觀念、提高質(zhì)量意識(shí)行動(dòng)上：明確職責(zé)、程序和依據(jù)工作中：按程序操作、記錄認(rèn)真不隨意變不等于不能變文件和操作均可變。質(zhì)量記錄和受控文件的關(guān)系質(zhì)量記錄某項(xiàng)活動(dòng)的輸出一定條件下能轉(zhuǎn)換為受控文件受控文件某項(xiàng)活動(dòng)的依據(jù)一般能轉(zhuǎn)換為質(zhì)量記錄2024/8/1234質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2024/8/1235質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系實(shí)施的主要過(guò)程l發(fā)布體系文件，宣布質(zhì)量體系運(yùn)行l(wèi)部門根據(jù)職責(zé)確定本部門質(zhì)量目標(biāo)；部門組織學(xué)習(xí)、貫徹、實(shí)施、考核、測(cè)評(píng)與質(zhì)量目標(biāo)的差距（長(zhǎng)期）l內(nèi)部質(zhì)量審核（根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行）l部門根據(jù)內(nèi)審不合格、建議、投訴等采取糾正與預(yù)防措施l管理評(píng)審l整改、完善體系l申報(bào)外審，接受外審l

不斷改進(jìn)。2024/8/1236質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施