2012年-TS16949質量體系評定檢查清單-

4質量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求建立質量管理體系，并形成文件？（4.1）依據TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊。4.1.2組織是否ISO/TS16949：2002（E）的要求實施和保持已建立的質量管理體系？（4.1）與重要員工會談。有效實施的范例。4.1.3組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？（4.1.1.1）質量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。管理評審結果。4.1.4組織的質量管理體系是否：識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？確定這些過程的順序和相互作用？確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？（4.1.a,b,c）依據TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊。4.1.7組織的質量管理體系是否：確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？監(jiān)測、測量和分析這些過程？實施必要的措施，以實施對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？（4.1.d,e,f）評審質量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性.質量成本指標的評審.管理評審會議記錄,出席人數和充足的頻次.行動計劃和跟蹤活動.4.1.10組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求管理其質量管理體系所需的過程？（4.1）4.1.11組織是否對影響產品符合要求外包過程實施控制？（4.1）4.1.12對影響產品符合要求外包過程的控制,組織是否在質量管理體系中加以識別?(4.1)依據TS16949或轉換矩陣仿制的質量手冊.要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質量管理體系文件是否包括以下方面:形成文件的質量方針和質量目標?質量手冊?標準所要求的形成文件的程序?組織為確保其過程有效策劃,運作和控制所需的文件?本標準所要求的記錄(見4.2.4)?(4.2.1)依據TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊.根據組織的復雜度決定程序的充分性.質量管理體系程序.質量記錄.4.2.2質量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質量手冊:質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見ISO/TS16949:2002(E)中1.2)?為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用?質量管理體系過程之間的相互作用的表述?(4.2.2)依據TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊.4.2.3文件控制4.2.3組織是否對質量管理體系所要求的文件進行控制?(4.2.3)依據TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊.文件控制清單或類似的文件.4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的?必要時對文件進行評審與更新,并再次批準?確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別?確保在使用處可獲得適用文件的有關版本?確保文件保持清晰,易于識別確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)?防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識?(4.2.3)文件批準權限文件批準記錄不同場所文件易于獲得性文件場所知識文件的可獲得性廢棄文件的儲存和處理內部和外部文件的通知/分發(fā)過程已修訂文件的評審和批準4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4組織是否建立一個過程,以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當文件的更新)?(4.2.3.1)顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程實施顧客要求的更改的過程工程更改引發(fā)的文件更改4.2.5組織是否保存每項更改在生產中實施的日期的記錄?(4.2.3.1)實施工程更改的記錄4.2.4記錄控制4.2.6組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據?(4.2.4)質量管理體系記錄記錄維護體系,包括記錄的處理4.2.7記錄是否保持清晰,易于識別和檢索?(4.2.4)質量管理體系記錄的易讀性質量管理體系記錄的識別環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(如:硬拷貝,軟盤,等)4.2.8組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識,貯存,保護,檢索,保存期限和處理置所需的控制?(4.2.4)依據TS16949編制的質量手冊根據顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限保存期滿后,對記錄的處理包括對廢舊文件的標識對無效/廢舊文件的標識4.2.9組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制?(4.2.3)每一個質量手冊中維護和控制的質量記錄的證據5管理職責5.1管理承諾5.1.1最高管理者是否對其建立,實施質量管理體系的承諾提供證據?(5.1)根據CEO批準的,清楚定義的,可測量的質量目標而文件化的方針聲明5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾提供證據:向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質量方針確保質量目標的制定進行管理評審確保資源的獲得(5.1)業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質量方針保持一致依據TS16949編制的質量手冊管理評審會議記錄,出席人數和適當的頻次行動計劃和跟蹤活動5.1.1過程效率5.1.3組織的最高管理者是否評審產品實現過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率?(5.1.1)最高管理者對產品實現過程和支持過程的評審指標和記錄報告過程5.2以顧客為關注焦點5.2.1最高管理者是否以增進顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?(5.2)客觀過程的描述使用的調查方法原始顧客數據和范圍,如顧客滿意度的反饋(調查,記分卡,獎品,等等)5.3質量方針5.3.1最高管理者是否確保質量方針:與組織的宗旨相適應?包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾?提供制定和評審質量目標的框架?在組織內得到溝通和理解?在持續(xù)適宜性方面得到評審?(5.3)根據CEO批準的,清楚定義的,可測量的質量目標而文件化的方針聲明改進的記錄包含在/連接到業(yè)務計劃的質量目標質量目標的范圍與組織內隨意選擇的員工進行直接交談定期評審質量方針的證據評審質量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性5.4質量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容(見ISO/TS16949(E)技術規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)5.4.2組織的質量目標是否是可測量的,并與質量方針保持一致?(5.4.1)質量成本指標和質量指數包含在/連接到業(yè)務計劃的質量目標5.4.3最高管理者是否定義了質量目標和測量方法?(5.4.1.1)包含在/連接到業(yè)務計劃的質量目標質量目標的范圍5.4.4組織的質量目標是否包含在業(yè)務計劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質量方針?(5.4.1.1)包含在/連接到業(yè)務計劃的質量目標管理評審會議記錄,出席人數和適當的頻次5.4.2質量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保:對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及ISO/TS16949(E)中4.1節(jié)的要求?在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性?(5.4.2)內部審核結果5.5職責,權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內的職責,權限得到規(guī)定和溝通?(5.5.1)作業(yè)描述職責矩陣,程序,說明性文件中規(guī)定的職責和權限5.5.1.1質量職責5.5.2不符合規(guī)范要求的產品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者?(5.5.1.1)從適當的供方中選擇的不合格品的例子,如內部或外部憂慮/抱怨,等等溝通渠道和及時性5.5.3負責產品質量的人員,為了糾正質量問題,是否有權停止生產?(5.5.1.1)生產過程中,誰對質量負責如何定義權限近期的例子5.5.4橫跨所有班次的生產操作是否指定負責確保產品質量的人員?(5.5.1.1)所在班次中負有確保質量的人員5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,必須具有以下方面的職責和權限:確保質量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求?確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識?(5.5.2)誰主管這項職責所執(zhí)行的活動(包括對設計,銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵)的證據管理評審記錄5.5.2.1顧客代表5.5.6最高管理者是否為人員分配職責和權限,以確保滿足顧客的要求.包括選擇特殊特性,建立質量目標和相關的培訓,糾正和預防措施,產品設計與開發(fā)?(5.5.2.1)項目小組中的質量功能代表質量功能在里程碑,決策點(如生產放行,工程放行,……)中的參與顧客代表的職責和作業(yè)描述(如質量功能)5.5.3內部溝通5.5.7最高管理者是否確保在組織內建立適當的溝通過程?(5.5.3)溝通渠道和及時性5.5.8最高管理者是否確保對質量管理體系的有效性進行溝通?(5.5.3)溝通渠道和及時性5.6管理評審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性?(5.6.1)評審質量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性質量成本指標的評審管理評審會議記錄,出席人數和充足的頻次行動計劃和跟蹤活動5.6.2組織的評審是否包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標?(5.6.1)由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據5.6.3組織是否保持管理評審的記錄?(5.6.1)管理評審會議記錄的保存期限5.6.1.1質量管理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié),管理評審是否包括質量管理體系的所有要求及其在一段時間內的績效的評審?(5.6.1.1)評審質量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性衡量準則的趨勢(業(yè)務和顧客滿意)持續(xù)改進項目的基礎5.6.5管理評審是否包括對質量目標進行監(jiān)測,并對不良質量成本定期報告和評估(見ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和8.5.1)?(5.6.1.1)方針,業(yè)務計劃和顧客滿意的衡量準則的報告相對于質量方針目的和顧客規(guī)定的目標產品結果(質量,成本,時間)5.6.6管理評審的結果是否留作記錄,為以下各項內容提供最基本的證據:質量方針中規(guī)定的目標?業(yè)務計劃規(guī)定的質量目標?顧客對提供產品的滿意度?(5.6.1.1)衡量準則的趨勢(業(yè)務和顧客滿意)持續(xù)改進項目的基礎管理評審會議記錄行動計劃和跟蹤活動5.6.2評審輸入5.6.1組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息:審核結果?顧客反饋?過程的業(yè)績和產品和符合性?預防和糾正措施的狀況?以往管理評審的跟蹤措施?可能影響質量管理體系的變更?改進的建議?(5.6.2)為管理評審準備的報告管理評審會議記錄活動計劃和跟蹤活動管理評審會議和議程內容5.6.2.1評審輸入-補充5.6.2管理評審是否包括對實際的和潛在的市場失效及其對質量,安全或環(huán)境的影響的分析?(5.6.2.1)管理評審會議的議程內容5.6.3評審輸出5.6.3組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關的任何決定和措施:質量管理體系及其過程有效性的改進?與顧客要求有關的產品的改進?資源需求?(5.6.3)由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范例由管理評審引發(fā)的產品改進的范例6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:實施,保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性?通過滿足顧客要求,增進顧客滿意?(6.1)作業(yè)描述培訓記錄質量計劃輪班員工/監(jiān)督員工的工作量6.2人力資源6.2.1總則6.2.1基于適當的教育,培訓,技能和經驗,從事影響產品質量工作人員是否是能夠勝任的?(6.2.1)用培訓記錄補充員工在產品上執(zhí)行的工作類型員工記錄與設計人員會談6.2.2能力,意識和培訓6.2.2組織是否:確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力?提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求?評價所采取措施的有效性?確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標做出貢獻?保持教育,培訓,技能和經驗的適當記錄?(6.2.2)作業(yè)描述每一位職位的資格培訓計劃培訓記錄6.2.2.2培訓6.2.5組織是否建立并保持形成文件的程序,識別培訓需求并對所有從事對產品質量有影響的工作的人員都進行培訓?(6.2.2.2)依據TS16949編制的質量手冊6.2.6對從事特殊工作的人員是否根據所受教育,培訓,技能和/或經歷進行資格考核?(6.2.2.2)用培訓記錄補充分配給員工的任務的類型員工記錄與員工交談6.2.7組織是否關注滿足顧客特定的要求的培訓?(6.2.2.2)員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證據6.2.2.4在職培訓6.2.8對所有影響產品質量的工作,組織是否對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓,包括合同工和代理工作人員?(6.2.2.3)在新任務中的員工培訓記錄合同制員工的培訓記錄6.2.9是否告知影響質量的工作人員不符合顧客質量標準的后果?(6.2.2.3)培訓內容6.2.2.5員工激勵6.2.10組織是否建立了一個促進員工實現質量目標,進行持續(xù)改進,和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程?(6.2.2.4)使用的激勵系統(tǒng)6.2.11組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質量和技術的認知程度?(6.2.2.4)員工激勵的范圍6.2.12組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的程度?(6.2.2.4)員工滿意度的測量6.3基礎設施6.3.1組織是否確定,提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施?(6.3)依據TS16949編制的質量手冊產品結果-內外部產品失效率6.3.1工廠,設施及設備策劃6.3.2組織是否采用多方論證的方法制定工廠,設施及設備的計劃?(6.3.1)小組必須由跨部門的員工組成6.3.3組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉移和搬運,優(yōu)化對場地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動?(6.3.1)過程流程分析工廠布局(現在的和計劃的)6.3.4組織是否制定評價現有操作和過程有效性的方法?(4.2.4.11)人類工程學,自動化,流水線平衡,庫存級別的衡量準則6.3.2應急計劃6.3.5組織必須制定應急計劃(如供應中斷,勞動力短缺,關鍵設備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?(6.3.2)應急計劃關鍵設備的標識6.4工作環(huán)境6.4.1組織必須確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境?(6.4)依據TS16949編制的質量手冊6.4.1確保人員安全以達到產品質量6.4.2組織必須注明產品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的風險,特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中?(6.4.1)設計和過程控制中的預防性活動法律知識和應用風險分析,如FMEA內/外部審核的結果:-體系認可-糾正措施事故記錄和顧客抱怨有關的安全6.4.2生產現場的清潔6.4.3組織是否保持生產現場處于有序,清潔的狀態(tài),并按產品和制造過程需求進行適當的維護?(6.4.2)工廠參觀7產品實現7.1實現產品的策劃7.1.1組織是否策劃和開發(fā)產品實現所需的過程?(7.1)質量策劃過程項目策劃過程新產品的質量策劃7.1.2產品實現的策劃是否與質量管理體系其他過程的要求相一致?(7.1)質量策劃的開發(fā)7.1.3在對產品實現進行策劃時,組織是否確定以下方面的適當內容:產品的質量目標和要求?針對產品確定過程,文件和資源的需求?產品所要求的驗證,確認,監(jiān)督,檢驗和試驗活動,以及產品接收準則?實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄?(7.1)質量策劃和設計記錄,控制計劃,操作說明,產品批準記錄,資源/設備及任何改善它們的策劃設計確認和設計中的各個階段質量策劃中過程更改和過程更新的關系7.1.4組織的產品實現策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式?(7.1)產品實現的輸出的形式和內容7.1.1產品實現的策劃-補充7.1.5作為質量計劃的一部分,產品實現的策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考?(7.1.1)質量計劃顧客要求技術規(guī)范7.1.2接收準則7.1.6組織是否定義產品的接收準則,要求時,是否由顧客批準?(7.1.2)試驗說明具有明確的接收準則的產品確認試驗計劃7.1.7對于計數型數據抽樣,組織的接收等級是否是零缺陷?(7.1.2)試驗策劃和試驗說明中的接收準則7.1.3機密性7.1.8組織是否確保顧客采購的產品,正在開發(fā)的計劃和有關的信息的機密性?(7.1.3)信息訪問安全產品開發(fā)安全7.1.4更改控制7.1.9組織是否有對影響產品實現的更改(包括由任何供方引起的更改)進行控制和反應的過程?(7.1.4)工程更改請求過程更改記錄7.1.10組織是否評定更改的影響?(7.1.4)-影響研究,包括專利設計-更改管理過程7.1.11組織是否定義驗證和確認的活動,以確保與顧客要求相一致?(7.1.4)試驗規(guī)范具有明確的接收準則的產品確認試驗計劃7.1.12更改在執(zhí)行前必須被確認?(7.1.4)產品設計及為產品更改執(zhí)行的生產確認試驗的證據7.1.13組織的影響外形,裝配和功能(包括性能,和/或耐久度)的,具有專利的設計是否由顧客評審,以適當地評價所有影響(7.1.4)-影響研究,包括專利權設計-更改管理過程7.1.14組織是否在顧客要求時,滿足額外的驗證/識別要求,例如新產品介紹的要求?(7.1.4)設計和生產確認試驗報告7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.1組織是否確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求?顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途抽必需的要求?與產品有關的法律法規(guī)要求?組織確定的任何附加要求?(7.2.1)政府,安全和環(huán)境法規(guī)符合過程組織的內部產品規(guī)范7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2組織是否證明與顧客指定,文件化和控制的特殊特性相一致?(7.2.1.1)特殊特性的指定和控制質量文件:控制計劃,規(guī)范,圖樣,等等都必須報告指定特殊特性7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.3組織是否在組織向顧客作出提供產品的承諾之前評審與產品有關的要求?(7.2.2)可行性研究7.2.4組織是否確保:產品要求得到規(guī)定?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決?組織有能力滿足規(guī)定的要求?(7.2.2)顧客合同評審產品規(guī)范評審分辨差異可行性評定7.2.5組織是否保持評審結果及評審所引起的措施的記錄?(7.2.2)合同評審的記錄7.2.6若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進行確認?(7.2.2)標注設計確認和具有接收準則的生產確認試驗計劃7.2.2.1組織制造可行性7.2.7組織在進行提議產品的合同評審時,是否調查,確認并文件化該產品的制造可行性,包括風險分析?(7.2.2.1)可行性研究風險分析7.2.3顧客溝通7.2.8組織是否對以下有關方面確定度實施與顧客溝通的有效安排:產品信息?問詢,合同或訂單的處理,包括對其的修改?顧客反饋,包括顧客抱怨?(4.5.1)溝通中的通用語言7.2.3.1顧客溝通-補充7.2.9組織必須具有用顧客使用的語言,按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設計數據,電子數據交換等)?(7.2.3.1)溝通中的通用語言技術規(guī)范和重要文件的通用語言顧客/供方EDI體系要求和供方的能力7.3設計和開發(fā)7.3.1.1多方認證方法7.3.5組織是否采用多方論證的方法進行產品實現的準備工作,包括:-特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測?-FMEAs的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的措施?-控制計劃的開發(fā)和評審?(4.5.3)產品開發(fā)小組描述的功能參與特殊特性定義,FEMA和控制計劃的人員7.3.2.1產品設計輸入7.3.10組織是否對產品設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審,包括:-顧客要求(合同評審)?-使用的信息:組織必須有程序展開獲得的信息?-產品質量,壽命,可靠性,耐久性,可維護性,時間安排和成本目標?(7.3.2.1)顧客規(guī)范分析可行性合同評審記錄7.3.2.2制造過程設計輸入7.3.11組織是否對過程設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審,并包括:-產品設計輸出數據?-生產率,過程能力及成本目標?-顧客要求,如果有?-以往的開發(fā)經驗?(7.3.2.2)設計FMEA生產率,過程能力,成本目標法規(guī)顧客要求,如果有以往的開發(fā)經驗7.3.2.3特殊特性7.3.12組織是否識別特殊特性,如:-在控制計劃中包括所有特殊特性?-與顧客指定的定義和符號相一致?-識別過程控制文件,包括圖樣,FEMAs,控制計劃及作業(yè)指導書,必須標明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號和記號,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟?(7.3.2.3)建立特殊特性的過程設計記錄評審顧客對特殊特性,定義和符號的要求控制計劃產品圖樣操作員指導7.3.16組織的產品設計輸出必須包括:-設計FEMA,可靠性結果?-產品特護特性,規(guī)范?-產品定義,包括圖樣,數學數據?-產品設計評審結果,和?-診斷指南,適當時?(7.3.3.1)所有適用的產品設計輸出文件的有效性7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.17組織的過程設計輸出是否以能根據過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式不表示?(7.3.3.2)過程說明和圖樣過程FMEA’s作業(yè)指導書過程批準接收準則質量,可靠性,可維護性數據防錯活動的結果不合格的探測方法產品/過程驗證計劃7.3.18組織的過程設計輸出是否包括:-規(guī)范及圖樣?-制造過程流程圖/場地平面布置圖?-制造過程FMEAs?-控制計劃?-作業(yè)指導書?-過程批準接收準則?-有關質量,可靠性,可維護性及可測量性的數據?-適當時,防錯活動的結果?-產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法?(7.3.3.2)所有適用過程設計輸出文件的有效性7.3.6.1設計和開發(fā)確認-補充7.3.27組織的設計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致,包括項目時間(7.3.6.1)依據用戶要求/需求所做的設計確認顧客策劃和內部開發(fā)策劃之間的比較設計確認記錄文件化失效7.3.6.2樣件計劃7.3.28當顧客要求時,組織是否制定樣件計劃和控制計劃?(7.3.6.2)標準件設備標準件記錄樣件控制計劃7.3.29組織是否盡可能地使用與正式生產相同的供方,工裝和制造過程?(7.3.6.2)設計/樣件/生產工裝必須了解和控制樣件實現及試驗條件7.3.30組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并符合要求?(7.3.6.2)試驗記錄7.3.31組織是否對外包服務負責,包括提供技術指導?(7.3.6.2)適當時的分承包方管理7.3.6.3產品批準過程7.3.32組織是否符合顧客認可的產品和過程的批準程序?(7.3.6.3)符合顧客有關產品批準過程的要求7.3.33組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產品和過程批準程序?(7.3.6.3)供方的產品批準過程文件和記錄7.4采購7.4.1采購過程7.4.1組織是否確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求?(7.4.1)組織進貨檢驗供方檢驗在供方現場的審核7.4.2組織對供方及采購的產品控制的類型和程度是否取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響?(7.4.1)由采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響決定的控制方法7.4.3組織是否根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方?(7.4.1)選擇系統(tǒng)性能等級系統(tǒng)組織的供方手冊7.4.4組織是否制定選擇,評價和重新評價的準則?(7.4.1)選擇系統(tǒng)性能等級系統(tǒng)7.4.5組織是否保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄?(7.4.1)由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結果批準的供方記錄7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.6組織中用于零件制造的所有采購的產品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求?(7.4.1.1)●政府和環(huán)境組織的審核結果●供方內部審核●符合的憑證或證書●供方的審核7.4.1.2供方質量管理體系開發(fā)7.4.7組織的供方是否通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2000認證?(7.4.1.2)●供方ISO9001:2000證書的復件7.4.8組織是否以供方符合ISO/TS16949:2002(E)技術規(guī)范為目的進行供方質量體系開發(fā)?(7.4.1.2)●供方開發(fā)過程●分承包方開發(fā)的證據7.4.1.3經顧客批準的供方7.4.9若合同中有規(guī)定,組織是否是從經顧客批準的供方處采購產品、材料或服務?(7.4.1.3)●如果適用,批準的供方清單●如何使用這些清單7.4.10采用顧客指定的供方(包括工裝和量具供方)組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質量負有責任?(7.4.1.3)●組織進貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購產品●組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方7.4.2采購信息7.4.11組織的采購信息是否表述擬采購的產品,適當時包括：a)產品、程序、過程和設備的批準要求？b)人員資格的要求c)質量管理體系的要求?(7.4.2)●采購訂單/放行●商業(yè)合同7.4.12在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?(7.4.2)●提供給供方的合同/采購訂單的評審7.4.3采購產品的驗證7.4.13組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求?(7.4.3)●進貨檢驗計劃7.4.14當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時,組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定?(7.4.3)●供方和分承包方●采購訂單和合同7.4.3.1引入產品的質量7.4.15組織是否有過程確保采購產品的質量,可以采用下列的一種或多種方法:—由組織對收到統(tǒng)計數據加以評價？—接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？—結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核？—由指定的實驗室評價零件？—顧客同意的其它方法？(7.4.3.1)●進貨檢驗●供方檢驗●供方現場的第二方或第三方審核●由指定的第三方機構獨立地評定產品的可接受性7.4.5供方監(jiān)測7.4.16組織是否通過下列指標對供方表現進行監(jiān)測：—已交付產品的質量？—顧客中斷，包括使用中退貨？—交付時間表現(包括發(fā)生的超額運費)？(7.4.5)●分承包方績效記錄●分承包方糾正措施7.4.17組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現?(7.4.5)●供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1組織是否策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件是否包括:a)獲得表述產品特性的信息?b)必要時,獲得作業(yè)指導書?c)使用適宜的設備?d)獲得和使用監(jiān)測和測量裝置?e)實施監(jiān)測和測量?f)放行、交付和交付后活動的實施?(7.5.1)●參觀工廠和設備●主要部件或正確的裝配圖樣●工作現場的工作指導書7.5.1.2控制計劃7.5.2組織是否：—針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃（見附錄A），包括流程性散裝材料的過程？—考慮了設計FMEA和制造過程FMEA的試生產和生產控制計劃(7.5.1.2)●不同產品級別的控制計劃●DFMEA和PFMEA被用做控制計劃的輸入7.5.3組織的控制計劃是否：—列出用于制造過程控制的控制方法？—包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見7.3.2.3）的方法？—包括顧客要求的信息？—當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應計劃？(7.5.1.2)●控制計劃的評審●適當階段的控制計劃●用數據表示的控制計劃框架7.5.4當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的更改發(fā)生時,組織是否重新評審和更新控制計劃(見ISO/TS16949:2002(E)中的7.1.4)?(7.5.1.2)●產品/過程更改,不穩(wěn)定性/能力不足的過程結果和控制計劃更新之間的關系7.5.1.3作業(yè)指導書7.5.5組織是否為所有負責過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導書?(7.5.1.3)●工作現場作業(yè)指導書的有效性7.5.7組織的作業(yè)指導書是否來源于適當的文件,如質量計劃、控制計劃及產品實現過程？(7.5.1.3)●作業(yè)指導書和供方文件之間的聯系,如控制計劃,設計記錄,FMEA7.5.1.4作業(yè)準備的驗證7.5.8無論何時進行作業(yè)準備,組織是否都進行作業(yè)準備驗證?(7.5.1.4)●作業(yè)準備記錄和批準7.5.9作業(yè)準備人員易于得到組織的作業(yè)指導書?(7.5.1.4)●準備指導書7.5.10適用時,組織是否使用統(tǒng)計發(fā)方法進行驗證?(7.5.1.4)●作業(yè)準備記錄7.5.1.5預防性和預知性維護7.5.11組織是否標識關鍵過程設備,為機器/設備的維護提供適當的資源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)？(7.5.1.5)●存在預防性維護7.5.12組織的預防性維護系統(tǒng)是否至少包括：—有計劃的維護活動？—設備、工裝和量具的包裝和防護？—關鍵生產設備備件的可獲得性？—文件化、評估和改進維護的目標？(7.5.1.5)●由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性●關系設備清單●維護記錄●預知性維護范例●工廠參觀7.5.13組織是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產設備的效率和有效性？(7.5.1.5)●預知性維護范例7.5.1.6生產工裝的管理7.5.14組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當的技術資源?(7.5.1.6)●工具/量具設計的人員和資格7.5.15組織是否建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng),包括：—維護及修理設施與人員？—貯存與修復？—工裝準備？—易損工具的更換計劃？—具設計調整的文件，包括工程更改等級？—適當時，工具的調整和文件的修訂/—工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產、修理或處置？（7.5.1.6）●工具管理過程7.5.16如果任何工作被分包,組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng)?(4.13.1.3)●分承包方管理系統(tǒng)(選擇、評定和控制)7.5.1.7生產安排7.5.17組織的生產計劃是否滿足顧客要求?(7.5.1.7)●生產安排過程●安排系統(tǒng)應當建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎上7.5.1.8服務信息反饋7.5.18組織是否建立并保持服務考慮的信息與調整與制造、工程和設計部門溝通的過程？(7.5.1.8)●會議報告,跟蹤活動和糾正措施/職責/日期●產品服務資料7.5.1.9與顧客的服務協(xié)議7.5.19當與顧客達成服務協(xié)議時,組織是否驗證以下項目的有效性：—組織的任何一個服務中心—任何特殊用途的工具或測量設備？-服務人員的培訓？(7.5.1.9)●定期審核計劃●報告和跟蹤活動7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.20當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)得勁監(jiān)測或測量加以驗證時,組織是否對任何這樣的過程實施確認?(7.5.2)●過程確認/能力研究結果●過程參數的監(jiān)測和控制證據7.5.21組合子對這些生產和服務提供過程的確認是否證實這些過程實現所策劃的結果的能力(7.5.2)●過程確認/能力研究結果7.5.21組織是否規(guī)定對這些過程的安排,使用時包括：a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則?b)設備的認可和人員資格的鑒定c)使用特定的方法和程序?d)記錄的要求?e)再確認?(7.5.2)●操作,設備和人員要求說明●和資格有關的記錄●再確認的頻率和條件7.5.3標識和可追溯性7.5.23適當時,組織是否在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品?(7.5.3)●主動召同檢查●所有設備合適的產品標識●從原材料到交付產品的可追溯性7.5.24組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產品的狀態(tài)?(7.5.3)●清楚地標識工作中的過程,完成的產品和放棄的產品和/或零部件的●檢驗記錄7.5.25在有可追溯性要求的場合,組織是否控制、記錄產品的唯一性標識(見ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?(7.5.3)●可追溯性系統(tǒng)7.5.4顧客財產7.5.26組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產?(7.5.4)●顧客財產的處理程序7.5.27組織是否識別,驗證,保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產?(7.5.4)●產品識別●存儲環(huán)境7.5.28若顧客財產發(fā)生丟失,損壞或發(fā)現不適用的情況時,組織是否報告顧客,并保持記錄?(7.5.4)●顧客已采購產品報告的損失●顧客所有的可回收包裝怎么樣?如何說明它?7.5.4.1顧客所有的生產工裝7.5.29顧客所有的工裝,制造,試驗,檢驗工具和設備是否永久性標識,以使每一工裝設備的所有關系清晰可見,并可以確定?(7.5.4.1)●工具和設備所有關系的永久性標識7.5.5產品防護7.5.30在內部處理和交付到預定的地點期間,組織是否針對產品的符合性提供防護?(7.5.50●程序開發(fā)和文件●工廠參觀7.5.31組織的產品防護是否包括標識,搬運,包裝,貯存和保護?(7.5.5)●產品保護程序●參觀工廠7.5.32組織的產品防護是否也適用于產品的組成部分?(7.5.5)●產品保護程序的范圍●工廠參觀7.5.5.1存儲和庫存7.5.33組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存狀況,以便及時發(fā)現變質情況?(7.5.5.1)●產品存儲規(guī)范●檢驗記錄●工廠參觀7.5.34組織是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉期,確保貨物周轉?(7.5.5.1)●庫存管理系統(tǒng)●FIFO的證據●廢舊產品的控制7.5.35組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產品進行控制?(7.5.5.1)●廢舊產品存儲在隔離區(qū)域7.6監(jiān)測和測量裝置的控制7.6.1組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據?(7.6)●與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度7.6.2組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施/(7.6)●在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗組織的和ISO/TS16949:2002(E)一致的質量手冊中的程序說明7.6.3為確保結果有效,必要時組織的測量設備是否：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定?b)進行調整或必要時再調整?c)到識別,以確定其校準狀態(tài)?d)防止可能使測量結果失效的調整?e)在搬運,維護和貯存期間防止損壞或失效?(7.6)●試驗設備目錄●對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可●校準結果記錄●校準設備的控制方法●校準狀態(tài)確定7.6.4當發(fā)現設備不符合要求時,組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄?(7.6)●產品再檢驗的記錄7.6.5組織是否對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施/(7.6)●對發(fā)現不符合要求的設備及受其影響的任何產品采取的措施7.6.6組織是否保持校準和驗證結果的記錄(見ISO/TS16949:2002(E)中要素4.2.4)?(7.6)●量具研究記錄7.6.7當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時,組織是否確認其滿足預期用途的能力?(7.6)●產品標注系統(tǒng)●顧客要求●標注審核7.6.8組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認?(7.6)●試驗軟件/比較的參考書的驗證7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.9組織是否進行適當的統(tǒng)計研究,以分析出現在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異?(7.6.1)●測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復性和再生性7.6.10組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)?(7.6.1)●測量系統(tǒng)分析結果7.6.11組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？（7.6.1）●對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法●使用其它分析方法的顧客批準記錄7.6.2校準/驗證記錄7.6.12組織的所有量具，測量和試驗設備，包括員工和顧客所有得設備的校準/驗證活動記錄是否包括：—設備鑒定，包括經過校準的設備的測量標準？—按工程更改進行的修訂？—在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數？—對規(guī)范以外情況的影響的評估？—在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明？—如果可疑材料或產品已被發(fā)運，對顧客的通知？（7.6.2）●測量設備記錄●測量設備的初始規(guī)范7.6.4實驗室要求7.6.4.1內部實驗室7.6.13組織的內部實驗室設施是否有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗,試驗或校準服務?(7.6.4.1)●實驗室范圍7.6.14組織的實驗室范圍是否包括在質量管理體系中,并符合以下的技術要求了：—實驗室程序的充分性？—實驗室人員的資格？—產品試驗？—根據相關過程標準，正確的進行這些服務的能力？—有關記錄的評審/（7.6.4.1）組織依據ISO/TS16949：2002（E）編制的質量手冊7.6.4.2外部實驗室7.6.15為組織提供檢驗，試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗，試驗或校準服務和：—實驗室必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標準的資格認可—必須有證據證明外部實驗室可以被顧客接受？（7.6.4.2）●商業(yè)實驗室的認可錄8測量，分析和改進8.1總則8.1.1組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程a)證實產品的符合性?b)確保質量管理體系的符合性?d)持續(xù)改進質量管理體系的有效性?(8.1)●內部審核結果●產品符合資料8.1.2組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測,測量,分析和改進過程的必須用程度?(8.1)●組織監(jiān)測設備,分析和改進過程所使用的方法8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.3在質量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中?(8.1.1)●控制計劃的評審●質量計劃的評審●工廠參觀8.1.2基本統(tǒng)計概念知識8.1.4整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念,如變差,控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調整?(8.1.2)與員工包括管理者會談,說明重要的統(tǒng)計概念,如變差,分布,過程控制,因果關系,一般和特殊原因●統(tǒng)計技術培訓記錄8.1.4整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念?(8.1.2)●基本統(tǒng)計研究報告8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意8.2.1作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測?(8.2.1)●例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關的信息●顧客滿意性能指標8.2.2組織是否確定獲取和利用有關組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?(8.2.1)●組織獲取有關顧客對于其是否滿足其要的感受的方法8.2.1.1顧客滿意—補充8.2.3組織的顧客滿意度是否通過對實現過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測?(8.2.1.1)●過程實現性能的持續(xù)評定8.2.4組織的性能指標是否基于但不限于下列目標數據：—已交付零件的質量表現？—顧客中斷使用，包括使用中退回—交付時間安排表現（包括發(fā)生的超額運費）—與質量和交付問題有關的顧客通知？（8.2.1.1）●評審顧客滿意的性能指標8.2.5組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現，以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求？(8.2.1.1)●制造過程的測量,以符合顧客要求8.2.2內部審核8.2.6租債是否按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理體系是否：a)符合策劃的安排(見7.1)ISO/TS16949(E)標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求?b)得到有效實施與保持?(8.2.2)●審核安排●所執(zhí)行審核的記錄8.2.7考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織是否對審核方案進行策劃?(8.2.2)●適當的優(yōu)先順序8.2.8組織是否規(guī)定審核的準則,范圍,頻次和方法?(8.2.2)●審核安排●質量手冊中說明的內部審核程序8.2.9組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性?(8.2.2)●組織流程圖●審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域8.2.10組織是否在形成文件的文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄(見4.2.2)的職責和要求?(8.2.2)負責內部審核活動的部門或個人,也負責把審核結果報告上層管理者8.2.11負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因?(8.2.2)●審核發(fā)現的結束時間8.2.12組織的內部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見ISOTS16949:2002(E)的要素8.5.2)?(8.2.2)●驗證的記錄8.2.2.1質量管理體系審核8.2.13組織是否審核質量管理體系,以驗證與ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的質量管理體系要求的符合性?(8.2.2.1)●審核計劃和安排●與不同區(qū)域的經理會談●審核報告8.2.2.2制造過程審核8.2.14組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性?(8.2.2.3)●審核計劃●審核報告8.2.2.3產品審核8.2.15組織是否以適宜的頻率,在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如產品尺寸、功能、包裝、標簽等)?(8.2.2.3)●審核計劃,過程流程圖和安排●產品審核程序和報告8.2.2.4內部審核計劃8.2.16組織的內部審核是否覆蓋所有與質量管理有關過程、活動和班次，且是否是按年度年度計劃進行安排?(8.2.2.4)●審核計劃●審核安排8.2.17當內部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,組織是否適當地增加審核頻率?(8.2.2.4)●審核安排●適當的優(yōu)先順序8.2.2.5內部審核員資格8.2.18組織的內部審核員是否有資格審核ISO/TS16949:2002(E)的要求(見要素6.2.2.2)?(8.2.2.5)●符合顧客要求8.2.3過程的監(jiān)測和測量8.2.19組織是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)測,并在適用時進行測量?(8.2.3)●監(jiān)測/測量質量管理體系過程的方法8.2.20組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現所策劃的結果的能力?(8.2.3)●監(jiān)測和測量結果8.2.21當未能達到所策劃的結果時,組織是否采取適當的糾正和糾正措施,以取保產品的符合性?(8.2.3)●計劃/執(zhí)行的糾正措施8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量8.2.22組織是否對所有新的制造過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入?(8.2.3.1)●初步過程能力的結果●生產控制計劃8.2.23組織的過程研究結果是否形成文件,并附有生產,測量和試驗方法的適當的規(guī)范以及維護說明?(8.2.3.1)●過程研究報告●由過程研究結果決定的計劃/執(zhí)行的措施8.2.24組織地制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力,可靠性,可維護性和可獲得性的目標及其接收準則?(8.2.3.1)●制造過程文件的監(jiān)測和測量8.2.25組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能?(8.2.3.1)●現在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比●現存的反應計劃●驗證Cpk/Ppk計算的準確性8.2.26組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定：—測量技術？—抽樣計劃？—接收準則？—不滿足接收準則時的反應計劃？（8.2.3.1）●對生產線的過程流程圖和控制計劃的評審8.2.27組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？（8.2.3.1）●控制圖的評審8.2.28組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當的反應計劃？（8.2.3.1）●實施的反應的記錄8.2.29組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應計劃是否包括適當地控制過程輸出和100%檢驗？（8.2.3.1）●不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應計劃的內容●記錄8.2.30為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃？（8.2.3.1）●糾正措施報告8.2.31組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（8.2.3.1）●糾正措施批準過程●糾正措施報告8.2.4產品的監(jiān)測和測量8.2.32組織是否對產品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產品要求已得到滿足？（8.2.4）●控制計劃●檢驗說明●記錄8.2.32組織對產品特性的監(jiān)測和測量是否依據所策劃的安排，在產品實現過程的適當階段進行（見ISOTS16949:2002(E)中要素7.1）?(8.2.4)●控制計劃●檢驗說明●記錄8.2.33組織是否保持符合接收準則的證據?(8.2.4)檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期8.2.34組織對產品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權放行產品的人員(見ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?(8.2.4)●檢驗記錄指明有權放行的人員8.2.35除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則組織是否在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不放行產品和交付服務(見ISO/TS16949:2002(E)要素7.1)?(8.2.4)●在策劃的安排圓滿完成之后,放行產品和服務交付8.2.4.1尺寸檢驗和功能試驗8.2.36組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率,根據顧客的工程材料及性能標準,對所有產品進行尺寸檢驗和功能驗證?(8.2.4.1)●尺寸檢驗報告●控制計劃8.2.37組織的尺寸檢驗和功能試驗結果是否供顧客評審?(8.2.4.1)檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期8.2.4.2外觀件8.2.38若組織制造的零件被顧客指定為“外觀件”,則組織是否提供：—適當的資源，包括評價的照明？—有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件？—維護和控制標準樣件及評價設備？—驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？（8.2.4.2）●樣件的維護/控制和存儲條件●視覺上的幫助●員工資格/培訓記錄●設備參觀8.3不合格品控制8.3.1組織是否確保不符合產品要求的產品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付?(8.3)●一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)●廢舊產品8.3.2組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限做出規(guī)定?(8.3)●質量手冊中說明的程序8.3.3組織是否通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a)采取措施,消除發(fā)現的不合格?b)經有關授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用,放行或接收不合格品?d)采取措施,防止其原預期的使用或應用?(8.2.3)●一或多個不合格情況和驗證后的流程,視覺上的標識和區(qū)域隔離●讓步記錄8.3.4組織是否保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見ISO/TS16949要素4.2.4；(8.2.3)●記錄8.3.5在不合格品得到糾正之后,組織是否對其再次進行驗證,以證實符合要求?(8.2.3)●再次驗證糾正之后的不合格產品的說明8.3.6當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時,組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施?(8.2.3)●一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)8.3.1不合格品控制—補充8.3.7組織是否將具有未經確定或可疑狀態(tài)的產品列為不合格產品(見ISO/TS16949:2002(E)要素7.5.3)?(8.3.1)●一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)8.3.2返工產品的控制8.3.8組織的返工指導書,包括重新檢驗要求,是否易于被適當地操作者取得和使用?(8.3.2)●返工說明8.3.3顧客信息8.3.9當不合格產品被發(fā)運時,組織是否立即通知顧客●一個或多個不合格情況和驗