內(nèi)部實驗室管理程序

重慶XXXXX有限公司產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)策劃控制程序版本D/0版編號DF-G/B(02)10-2017頁碼發(fā)放編號：17031701.重慶XXXXX有限公司內(nèi)部實驗室管理程序程序文件Programfile文件編號：DF-G/B(05)23-2017版本編號：D/0.受控狀態(tài)：.持有者：.發(fā)放編號：_____________________2017年03月01日發(fā)布2017年04月01日實施編寫:審核:批準(zhǔn):第頁共5頁1目的確保實驗室能按規(guī)定的程序準(zhǔn)確、及時完成本實驗室規(guī)定范圍的試驗和校準(zhǔn)，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2.適用范圍2.1本實驗室包括振動試驗、耐油性試驗、爆破試驗、、氣密性試驗等。2.2本實驗室有能力完成的試驗。見實驗室業(yè)務(wù)范圍一覽表。2.3本實驗室無能力完成的試驗和校準(zhǔn)，必須委托有能力的外部機構(gòu)實驗室完成。3職責(zé)3.1質(zhì)量部是本程序的歸口部門，負(fù)責(zé)執(zhí)行本部門文件的編制、修訂、發(fā)布、保管等工作。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施規(guī)定范圍內(nèi)的試驗和校準(zhǔn)。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)實驗室日常維護(hù)、試驗和校準(zhǔn)工作。4.定義.無。5.工作程序5.1實驗室質(zhì)量方針及目標(biāo):準(zhǔn)確、及時、高效。5.2實驗室業(yè)務(wù)范圍質(zhì)量部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將本公司實驗室有能力完成的儀器校準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗項目進(jìn)行列表，其具體內(nèi)容詳見《實驗室業(yè)務(wù)范圍一覽表》。對需開展的新的試驗項目或校準(zhǔn)項目由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人報請總經(jīng)理同意后進(jìn)行相應(yīng)儀器的配備、人員的培訓(xùn)和試驗方法的制定，質(zhì)量部批準(zhǔn)后列入業(yè)務(wù)范圍清單。5.3實驗室人員崗位職責(zé)和能力要求見《崗位職責(zé)說明書》。5.3.1各類實驗人員的能力和資格由公司每年確認(rèn)一次并作好相應(yīng)的記錄。5.3.2質(zhì)量部應(yīng)確保實驗人員的技能適時得到提高,包括內(nèi)部培訓(xùn)或委托外部培訓(xùn),具體按《人力資源管理程序》執(zhí)行。5.4實驗室管理5.4.1實驗室檢測設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)，根據(jù)《計量器具登記表》和《計量器具周期檢定計劃》按進(jìn)《監(jiān)視和測量資源管理程序》執(zhí)行。5.4.2實驗室試驗和校準(zhǔn)方法5.4.2.1實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗和校準(zhǔn)的方法,抽樣方法見相關(guān)檢驗規(guī)范。5.4.2.2試驗和校準(zhǔn)的方法采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5.4.2.3每年年初由質(zhì)量部組織人員對實驗室能力進(jìn)行評審，以保證實驗室具有滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗和校準(zhǔn)能力。5.4.2.4當(dāng)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)與顧客協(xié)商并得到認(rèn)可，并保存好顧客的批準(zhǔn)資料或文件。5.4.2.5對試驗過程的控制可以采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，具體參考有關(guān)試驗標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.4.3試驗試樣的接收和標(biāo)識5.4.3.1各部門由于生產(chǎn)或產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的需要要求實驗室進(jìn)行相關(guān)試驗時，必須按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求抽樣，填寫《試驗委托單》并附試樣交實驗室實驗員。5.4.3.2實驗員收到《試驗委托單》及試樣后必須登記在《來樣登記表》上，答復(fù)完成時間，同時對試樣進(jìn)行標(biāo)識。5.4.3.3試樣的標(biāo)識采用試樣袋和標(biāo)簽加以標(biāo)識，其上注明《試驗委托單》上的制單號碼、送樣部門、送樣日期及送樣人，試驗完成后改用“已試驗”標(biāo)簽加以標(biāo)識，標(biāo)上完成日期。5.4.4試驗5.4.4.1試驗時首先檢查試驗設(shè)備是否工作正常。5.4.4.2按《實驗作業(yè)指導(dǎo)》有關(guān)試驗的要求進(jìn)行試驗。5.4.4.3實驗員必須對試驗過程實行嚴(yán)格的監(jiān)控并如實詳細(xì)地作好試驗記錄。5.4.4.4實驗員應(yīng)注意試樣的貯存、搬運過程中試樣的試驗特性不被改變。5.4.4.5試驗完成后實驗員及時、規(guī)范填寫有關(guān)試驗記錄和報告，實驗報告經(jīng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核后并通知相關(guān)部門。5.4.5試驗試樣的處理5.4.5.1試驗后的試樣由實驗室保留的應(yīng)作好標(biāo)識，保存期限按《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定執(zhí)行。5.4.5.2爆破性試驗后的試樣作報廢處理。5.4.6實驗室環(huán)境實驗室人員應(yīng)確保實驗室干凈、整潔。5.4.7外部實驗室必須符合下列要求。5.4.7.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)取得外部校準(zhǔn)/試驗實驗室的國家計量檢定機構(gòu)授權(quán)書和授權(quán)實驗、校準(zhǔn)范圍的復(fù)印件，并與予以核實，才可委外校準(zhǔn)/試驗。5.4.7.2顧客要求時，必須有顧客書面同意使用該外部實驗室的證明資料。5.4.7.3當(dāng)現(xiàn)有的設(shè)備沒有上述合格的實驗室可校準(zhǔn)時，由質(zhì)檢處理化計量中心委托設(shè)備制造廠進(jìn)行校準(zhǔn)。5.4.8實驗室質(zhì)量記錄實驗室的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管并使其具有可追溯性，本實驗室形成的記錄在顧客沒有要求時至少可追溯二年，記錄的管理具體按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。6相關(guān)文件6.1《人力資源管理程序》6.2《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量控制程序》6.3《質(zhì)量記錄控制程序》6.4《實驗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》7．質(zhì)量