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口服藥物管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院的藥物管理工作規(guī)范、安全、高效進(jìn)行,保障患者的用藥安全,本制度訂立。本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療行業(yè)的管理規(guī)定以及醫(yī)院自身的實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部口服藥物的管理工作。第三條定義口服藥物:指通過(guò)口腔進(jìn)入消化道,經(jīng)消化汲取產(chǎn)生藥效的藥物形式。醫(yī)療人員:指醫(yī)師、護(hù)士、藥師等在醫(yī)院從事臨床工作的專(zhuān)業(yè)人員。第二章藥品購(gòu)進(jìn)和入庫(kù)第四條購(gòu)進(jìn)藥品的管理醫(yī)院應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,向合法藥品供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。購(gòu)進(jìn)藥品前,醫(yī)院應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保其具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和良好的藥品質(zhì)量管理本領(lǐng)。醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)藥品的使用需求和庫(kù)存情況訂立藥物采購(gòu)計(jì)劃,確保藥品的采購(gòu)數(shù)量與需求相匹配。第五條藥品的驗(yàn)收和入庫(kù)藥房負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收,包含核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,并與供應(yīng)商供應(yīng)的藥品清單進(jìn)行比對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù),并依照藥品的特性、穩(wěn)定性、毒性等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存,避開(kāi)交叉污染和藥品損壞。入庫(kù)藥品應(yīng)依照藥品管理軟件的要求進(jìn)行登記,包含藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、保管人等信息。第三章藥品配發(fā)和使用第六條藥品配發(fā)的管理藥房負(fù)責(zé)依據(jù)醫(yī)囑要求和患者的用藥需求,配發(fā)口服藥物,并依據(jù)配發(fā)清單和藥庫(kù)庫(kù)存情況核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥房應(yīng)確保配發(fā)的藥品符合醫(yī)囑要求,并依照臨床需要、患者的治療方案和用藥規(guī)范進(jìn)行合理配發(fā)。第七條藥品使用的管理醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行口服藥物使用前,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者的個(gè)人信息和用藥醫(yī)囑,確認(rèn)患者身份和用藥的準(zhǔn)確性。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)依據(jù)藥品的用法、用量、用時(shí)等要求,準(zhǔn)確計(jì)算和配制藥物,遵守藥品的服用方式和時(shí)間。醫(yī)護(hù)人員使用口服藥物時(shí)應(yīng)妥當(dāng)保管藥品,避開(kāi)藥品受潮、過(guò)期或遭到污染。醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中應(yīng)及時(shí)記錄患者的用藥情況,包含用藥時(shí)間、用藥劑量、不良反應(yīng)等,確保用藥信息的完整和準(zhǔn)確。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)和藥物效果進(jìn)行評(píng)估,并依據(jù)需要調(diào)整患者的用藥方案。第八條藥品的庫(kù)存管理藥房應(yīng)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),確保藥品的數(shù)量與庫(kù)存賬簿全都,并及時(shí)處理庫(kù)存異常。藥房應(yīng)依照藥品的特性和有效期進(jìn)行合理的庫(kù)存管理,采取先進(jìn)先出的原則,確保藥品的使用安全和有效性。藥房應(yīng)建立藥品報(bào)損、過(guò)期藥品處理等制度,對(duì)不合格藥品進(jìn)行及時(shí)報(bào)損和處理,避開(kāi)不良藥品對(duì)患者造成損害。藥房應(yīng)定期向上級(jí)藥庫(kù)進(jìn)行報(bào)表和藥品庫(kù)存信息的匯報(bào),確保藥品的追溯和藥物供應(yīng)鏈的暢通。第四章藥品安全監(jiān)管第九條藥品安全責(zé)任醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥品安全管理部門(mén),負(fù)責(zé)藥品安全工作的協(xié)調(diào)與監(jiān)督。各臨床科室應(yīng)配備專(zhuān)職的藥師,負(fù)責(zé)藥品合理使用的引導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn),確保藥品安全。第十條藥品安全掌控藥品安全管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)口服藥物的監(jiān)管,開(kāi)展定期或不定期的藥品質(zhì)量抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥物不良反應(yīng)的上報(bào)和處理應(yīng)遵從相關(guān)法律法規(guī)的要求,并及時(shí)向上級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告和調(diào)查。對(duì)存在較高風(fēng)險(xiǎn)的口服藥物,應(yīng)加強(qiáng)藥物治療方案的訂立和監(jiān)督,確保用藥安全和療效。第五章藥品監(jiān)督和評(píng)估第十一條藥品監(jiān)督檢查本醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品監(jiān)督檢查制度,定期對(duì)藥房和臨床科室進(jìn)行藥品管理的檢查和評(píng)估。藥品監(jiān)督檢查應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注藥品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、配發(fā)和使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性和規(guī)范性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全隱患。第十二條藥品質(zhì)量評(píng)估醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,確保藥品的質(zhì)量符合要求。藥品質(zhì)量評(píng)估應(yīng)采取抽樣檢驗(yàn)和定量分析等方法,對(duì)藥品的有效成分、含量、純度等進(jìn)行檢測(cè),確保藥品的安全和有效。第六章附則第十三條更改和解釋對(duì)本制度的修改和解釋由醫(yī)院藥學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé),并通過(guò)醫(yī)院行政部門(mén)的審批后生效。第十四
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