培訓教材質(zhì)量管理體系記憶圖

精品文檔就在這里-------------各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文檔---------------------------------------------------------------------7個確認1在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定：c)產(chǎn)品所需要求的驗證7個確認1在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定：c)產(chǎn)品所需要求的驗證確認、監(jiān)視、,檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；（7.1）2若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認；（7.2.2）3組織應對產(chǎn)品的設計開發(fā)進行策劃與控制；a)適合對每個設計和開發(fā)階段的評審驗證和確認活動；（7.3.1）4為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的的預期用途的要求，應依據(jù)策劃的安排(見7.3.1)對設計和開發(fā)進行確認5.設計和開發(fā)更改的控制。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進評審、驗證和確認，（7.3.7）。6．當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)視如：測量加以驗證，組織應對任何這樣的過程實施確認，（7.5.2）7.監(jiān)視和測量裝置的控制當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行必要時再確認；（7.6）4個評價評價QMS改進機會與變更需要,包括質(zhì)量方針與目標.(5.6.1)對培訓及所采用措施有效性的評價.(6.2.2)對供方按以組織的要求提供產(chǎn)品能力進行評價及選擇供方.(7.4.1)當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價并記錄.(7.6)一個體系：質(zhì)量管理體系兩個方面：組織體系和文件體系三個準備：組織體系準備、文件體系準備和必要的資源準備四個階段：P（策劃）、D（實施）、C（檢查）、A（改進）四個基本問題判斷：1）過程識別；2）職責分配；；五個文件層次：3）實施與保持4)結果與有效分析質(zhì)量產(chǎn)品6.六個必須有準則1．確定為確保這些QMS過程的有效運行和控制所需的準則和方法.（4.1）2..在進行產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃的組織應確定c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則6.六個必須有準則1．確定為確保這些QMS過程的有效運行和控制所需的準則和方法.（4.1）2..在進行產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃的組織應確定c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則.（7.1）3.設計和開發(fā)輸出包含或引用產(chǎn)品接收準則.（7.3.3）3.組織應根據(jù)供方按組織的要求,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方,應制定選擇、評價和重新評價的準則.（7.4.1）5.為過程的評審和批準所規(guī)定的準則.（7.5.1）6.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應保持符合接收準則的數(shù)據(jù).（8.2.4）質(zhì)量手冊工藝流程圖程序文件工藝規(guī)程規(guī)范作業(yè)文件工藝過程卡記錄檢驗記錄8個過程1、建立適當?shù)臏贤ㄟ^程(5.5.3)8個過程1、建立適當?shù)臏贤ㄟ^程(5.5.3)2、產(chǎn)品實現(xiàn)過程(7.1-7.6)3、與顧客有關的過程(7.2)4、采購過程(7.4)6、監(jiān)視和測量裝置的控制過程(7.6)7、監(jiān)視、測量、分析和改進過程（8.1）8、持續(xù)改進過程(8.5.1)5個報告對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并5個報告對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并報告結果報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進的需求..（5.5.2）報告顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況（7.5.4）設計和開發(fā)的過程通常包括對類似產(chǎn)品的報告及分析.（7.3.6）跟蹤活動應包括:對產(chǎn)品采取措施的驗證和驗證結果的報告.（8.2.2）6.六個必須有的程序4．2．3文件控制程序4，2，4記錄控制程序8．2．2內(nèi)部審核控制程序6.六個必須有的程序4．2．3文件控制程序4，2，4記錄控制程序8．2．2內(nèi)部審核控制程序8．3不合格品控制程序8．5．2糾正措施控制程序8．5．3預防措施控制程序10個驗證110個驗證1產(chǎn)品驗證.(7.1)2每個設計行開發(fā)階段驗證.(7.3.1)3.設計和開發(fā)的驗證輸入(←→)輸出.(7.3.5)4設計和開發(fā)更改的驗證.(7.3.7)5.當發(fā)生與供方相關的兼并、收購和從屬關系時，組織應當驗證供方的質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性6采購產(chǎn)品的驗證當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時.(7.4.3)7當發(fā)現(xiàn)(監(jiān)視和測量裝置)設備不符合要求時，組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校正和驗證的結果應予保持。.(7.6)8內(nèi)部審核負責受審區(qū)域管理者應確認及時采取措施，跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告.(8.2.2)9產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求已得到滿足。(8.2.4)10.在不合格得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。（8.3）12.項基礎1.QMS(12.項基礎1.QMS(質(zhì)量管理體系)的理論說明2.QMS要求與產(chǎn)品要求3.QMS管理方法4.過程方法5.管理者在QMS中的作用6.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標7.文件8.QMS體系的評價9.持續(xù)改進10.統(tǒng)計技術的應用11.QMS與其他MS的關注點12.QMS與其他優(yōu)秀模式的關系7個策劃1.質(zhì)量目標(策劃)（5.4.1）2.質(zhì)量管理體系(策劃)（5.4.2）3.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（7.1）4.組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃與控制.（7.3）5組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供,（.7.5.1）6.組織應策劃并實施,下以方面所需監(jiān)視、測量、分析和改進過程.（8.1）7.組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確立質(zhì)量管理體系:（8.2.2）8項原則8項原則1．以顧客為關注中心2．領導的作用3．全員參與4．過程的方法5．管理的系統(tǒng)的方法6．持續(xù)改進7．基于事實的決策原則8．與供方互利的原則.25個確定1b)確定25個確定1b)確定這些(質(zhì)量管理體系)過程的順序和相互作用；(4.1)2組織應確定并提供以下方面所需的資源；a)實施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性.b)通過滿足顧客要求增強顧客滿意.(6.1)3組織應:確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力.(6.2.2)4最高管理者應確定質(zhì)量方針:(5.3)5組織就確定,提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施.(6.3)6工作環(huán)境:組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作境.(6.4)7與產(chǎn)品有關的要求的確定(7.2)a)組織應確定的要求包括對交付及交付后活動的要求。b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求。c)與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求。d)組織確定的任何附加要求。8.在進行設計和開發(fā)策劃時,組織應確定:a)設計和開發(fā)階段.b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審驗證和確認活動;.c)設計和開發(fā)的職責和權限.(7.3.19組織應確定需實施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量裝置,(7.6)10組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視.測量.分析和改進過程.----這包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其他應用程度的確定..(8.1)11顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法.(.8.2.1)12組織應確定.收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù).(8.4)13糾正措施b)確定不合格的原因.d)確定和實施所需的措施.(.8.5.2)14.預防措施確定不合格的原因...d)確定和實施所需的措施..(8.5.3)15監(jiān)視和測量裝置的控制為確保結果的有記錄,必須要求對測量設備:).(7.6)e)得到識別以確定其校準狀態(tài).在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求.針對產(chǎn)品確定過程.文件和資源的需求.產(chǎn)品所需要的驗證,確認監(jiān)視檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品驗收準則..(7.1)16組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求.(7.4.3)26個記錄1.文件管理記錄（4.2.12管理評審記錄(5.6.1)3.能力、意識和培訓記錄(6.2.2)4產(chǎn)品實現(xiàn)過程記錄(7.1)5產(chǎn)品要求評審記錄(7.2.2)6.設計評審記錄(7.3.4)7.設計和開發(fā)驗證記錄(7.3.6)8.設計和開發(fā)確認記錄(7.3.6)9設計和更改的記錄(7.3.7)10設計和更改的任何必要措施的記錄(7.3.7)11采購供方評價的記錄(7.4.1)12生產(chǎn)與服務提供過程的確認記錄(7.5.2)13產(chǎn)品