中藥飲片生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

中藥飲片生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方愿意將其中藥飲片生產(chǎn)許可的相關(guān)權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方愿意接受甲方的轉(zhuǎn)讓，并遵守相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、許可內(nèi)容1.2乙方接受甲方的轉(zhuǎn)讓，并承諾在轉(zhuǎn)讓后嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和許可證的要求進(jìn)行生產(chǎn)和管理。二、許可證范圍2.1甲方持有的許可證允許生產(chǎn)的中藥飲片品種、規(guī)格、產(chǎn)量等詳見(jiàn)附件一。2.2乙方在轉(zhuǎn)讓后，享有上述許可證范圍內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)、銷售等權(quán)利。三、轉(zhuǎn)讓條件3.1甲方應(yīng)保證其持有的許可證合法、有效，無(wú)任何權(quán)利瑕疵。3.2乙方應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和技術(shù)能力，能夠滿足許可證要求的生產(chǎn)和管理。3.3雙方應(yīng)共同向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更許可證持有人，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。四、轉(zhuǎn)讓價(jià)格及支付方式4.1乙方應(yīng)向甲方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)格人民幣【】（大寫(xiě)：【】元整）。4.2乙方應(yīng)在簽署本協(xié)議后【】日內(nèi)，將轉(zhuǎn)讓價(jià)格支付至甲方指定的賬戶。五、權(quán)利和義務(wù)5.1甲方應(yīng)將其持有的許可證及相關(guān)文件交付給乙方，并協(xié)助乙方辦理變更手續(xù)。5.2甲方應(yīng)對(duì)乙方在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。5.3乙方應(yīng)按照許可證要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，不得違法生產(chǎn)、銷售。5.4乙方應(yīng)承擔(dān)因生產(chǎn)、銷售導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。七、爭(zhēng)議解決7.1對(duì)于因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽署日期：【年】年【月】月【日】日附件一：許可證品種、規(guī)格、產(chǎn)量等詳細(xì)信息一、附件列表：1.中藥飲片生產(chǎn)許可證2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3.乙方生產(chǎn)能力證明文件4.許可證變更申請(qǐng)表5.雙方簽訂的培訓(xùn)和技術(shù)支持協(xié)議6.藥品監(jiān)督管理部門出具的許可證持有人變更證明7.違約金計(jì)算公式及相關(guān)依據(jù)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違反本協(xié)議的約定，未將其持有的許可證及相關(guān)文件交付給乙方，或交付的文件不符合約定。2.甲方違反本協(xié)議的約定，未協(xié)助乙方辦理變更手續(xù)。3.甲方違反本協(xié)議的約定，未向乙方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。4.乙方違反本協(xié)議的約定，未按照許可證要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定。5.乙方違反本協(xié)議的約定，未支付轉(zhuǎn)讓價(jià)格或支付方式不符合約定。6.任何一方遲延履行債務(wù)或違反本協(xié)議的其他約定。三、法律名詞及解釋：1.中藥飲片生產(chǎn)許可證：指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)具備中藥飲片生產(chǎn)條件的企業(yè)核發(fā)的許可證書(shū)。2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理要求。3.違約金：指一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.轉(zhuǎn)讓價(jià)格：指乙方應(yīng)向甲方支付的中藥飲片生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5.權(quán)利瑕疵：指甲方持有的許可證存在法律糾紛、權(quán)利限制等情況。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未交付許可證及相關(guān)文件：甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，及時(shí)將許可證及相關(guān)文件交付給乙方。如甲方延遲交付，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未協(xié)助辦理變更手續(xù)：甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方辦理變更手續(xù)，如甲方不協(xié)助，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。3.甲方未提供技術(shù)支持和培訓(xùn)：甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，向乙方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。如甲方不提供，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.乙方生產(chǎn)不符合許可證要求：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照許可證要求進(jìn)行生產(chǎn)，如乙方生產(chǎn)不符合要求，乙方應(yīng)立即整改，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。5.乙方未支付轉(zhuǎn)讓價(jià)格：乙方應(yīng)按照協(xié)議約定，及時(shí)將轉(zhuǎn)讓價(jià)格支付至甲方指定的賬戶。如乙方延遲支付，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：本合同適用于