醫(yī)療器械之人工心臟瓣膜行業(yè)深度報(bào)告

醫(yī)療器械之人工心臟瓣膜行業(yè)深度報(bào)告替代與發(fā)展

報(bào)告提綱：緣起:政策面加速國(guó)產(chǎn)替代，心臟瓣膜公司成為市場(chǎng)熱點(diǎn)人工心臟瓣膜行業(yè):生物瓣替代進(jìn)行時(shí)，介入瓣進(jìn)入快速發(fā)展期外科手術(shù)換瓣:中國(guó)瓣膜置換市場(chǎng)的“基本盤”經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換:TAVR之爭(zhēng)在當(dāng)下，TMVR研發(fā)是未來他山之石:愛德華轉(zhuǎn)型TAVR龍頭，TMVR/TTVR是研發(fā)方向投資標(biāo)的分析

報(bào)告摘要：緣起:政策面加速國(guó)產(chǎn)替代，心臟瓣膜公司成為市場(chǎng)熱點(diǎn)在高值耗材集采降價(jià)等政策推動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)器械迎來加速進(jìn)口替代的良機(jī)，國(guó)產(chǎn)生物瓣有望迅速完成進(jìn)口替代。中國(guó)TAVR市場(chǎng)空間超過百億，目前仍處于起步階段而國(guó)產(chǎn)企業(yè)已占得先機(jī)，TAVR市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)。2020年前后有3家心臟瓣膜公司先后上市，瓣膜領(lǐng)域受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。人工心臟瓣膜行業(yè):生物瓣替代進(jìn)行時(shí)，介入瓣進(jìn)入快速發(fā)展期2019年全球心臟瓣膜市場(chǎng)接近60億美元，其中TAVR超40億美元，外科瓣約18億美元，我們估計(jì)中國(guó)市場(chǎng)合計(jì)約20億人民幣。外科瓣仍是中國(guó)瓣膜置換市場(chǎng)的“基本盤”，國(guó)產(chǎn)生物外科瓣將受益于對(duì)機(jī)械瓣的替代以及進(jìn)口替代。目前國(guó)內(nèi)TAVR基數(shù)極低，隨著產(chǎn)品的不斷上市和學(xué)術(shù)推廣，將成為最大成長(zhǎng)點(diǎn)。TMVR技術(shù)仍不成熟，但患者人群是TAVR的5~10倍，是行業(yè)研發(fā)布局的方向。外科手術(shù)換瓣:中國(guó)瓣膜置換市場(chǎng)的“基本盤”外科瓣在未來相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)仍是國(guó)內(nèi)瓣膜置換的主要產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)生物外科瓣市占率低，將受益于生物瓣對(duì)機(jī)械瓣的替代以及進(jìn)口替代，市場(chǎng)空間迅速擴(kuò)大。佰仁醫(yī)療有望憑借其不遜色于海外龍頭的產(chǎn)品耐久性和安全性占據(jù)國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)的主要份額。經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換:TAVR之爭(zhēng)在當(dāng)下，TMVR研發(fā)是未來中國(guó)TAVR基數(shù)極低，正處于市場(chǎng)迅速擴(kuò)張的時(shí)期，估計(jì)終端市場(chǎng)空間150~250億。目前市場(chǎng)已經(jīng)形成了3國(guó)產(chǎn)+1進(jìn)口的格局，未來2~3年內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者還將增多。國(guó)產(chǎn)TAVR產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)并無顯著優(yōu)劣之分，我們認(rèn)為啟明醫(yī)療擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和專業(yè)的推廣團(tuán)隊(duì)，有望維持領(lǐng)先位置。微創(chuàng)心通價(jià)格有優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額將有提升。佰仁醫(yī)療TAVR產(chǎn)品可能以差異化的技術(shù)路線成為潛在的競(jìng)爭(zhēng)者。TMVR巨大的藍(lán)海市場(chǎng)是國(guó)際龍頭的必爭(zhēng)之地，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)管線中也有布局，但多處于早期階段。投資建議:外科生物瓣快速替代，介入瓣空間巨大。建議買入佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療-B，關(guān)注沛嘉醫(yī)療-B、微創(chuàng)心通。佰仁醫(yī)療:技術(shù)過硬的小而美，現(xiàn)有生物外科瓣產(chǎn)品受益于對(duì)機(jī)械瓣的替代以及進(jìn)口替代;補(bǔ)片業(yè)務(wù)享受適應(yīng)癥拓展帶來的快速增長(zhǎng);介入瓣采用差異化的球囊輔助擴(kuò)張牛心包瓣技術(shù)路線，研發(fā)有序推進(jìn)。啟明醫(yī)療-B:國(guó)產(chǎn)TAVR先行者，市占率領(lǐng)先，學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng);二代T