抗高壓藥物行業(yè)市場分析報告2024年

2024年抗高壓藥物行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義高血壓是世界上最為常見的心血管疾病之一，指收縮壓和（或）舒張壓持續(xù)高于正常范圍的臨床癥候群。患者主要表現(xiàn)為頭暈頭痛、心悸、胸悶、神志不清等癥狀，嚴(yán)重者甚至發(fā)生心力衰竭、心肌梗死、腦卒中等危及生命的心腦血管重癥。1998年世界衛(wèi)生組織和國際高血壓學(xué)會（ISH）發(fā)布的高血壓治療指南明確了診斷高血壓的標(biāo)準(zhǔn)，即在未使用抗高血壓藥物的情況下，經(jīng)過非同日3次測量血壓后，收縮壓（SBP）≥140mmHg和（或）舒張壓（DBP）≥90mmHg，考慮為高血壓。按照《中國高血壓防治指南》2018年修訂版（以下簡稱《指南》）中對血壓水平的分類，目前中國采用正常血壓（SBP＜120mmHg和DBP＜80mmHg）、正常高值（SBP120~139mmHg和（或）DBP80-89mmHg）和高血壓（SBP≥140mmHg和（或）DBP≥90mmHg）進行血壓水平分類。根據(jù)血壓升高水平，高血壓又可進一步分為1級（輕度）、2級（中度）和3級（重度）。按照血壓升高類型分類，高血壓可細(xì)分為單純收縮期高血壓（ISH），即SBP≥140mmHg和DBP＜90mmHg、單純舒張期高血壓（IDH），即SBP＜140mmHg和DBP≥90mmHg以及收縮舒張期高血壓（SDH），即SBP≥140mmHg和DBP≥90mmHg。按照病因分類，高血壓可分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓的病因尚不明確，占高血壓患者總數(shù)的95%以上；約有5%的高血壓患者血壓升高是由某些疾病引起的，如腎實質(zhì)性高血壓、腎動脈狹窄及其他血管病引起的高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥和甲狀腺功能異常等疾病引起的高血壓，這類高血壓稱之為繼發(fā)性高血壓或癥狀性高血壓。繼發(fā)性高血壓不能通過單純服用抗高血壓藥物治愈，只有去除病因后，血壓方可隨之下降或恢復(fù)正常。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈抗高血壓藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由三部分構(gòu)成。其中，產(chǎn)業(yè)鏈上游是抗高血壓藥物原材料和輔料供應(yīng)商、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)商及原料藥的生產(chǎn)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游主要為抗高血壓藥物成藥的生產(chǎn)制造企業(yè)，其主營業(yè)務(wù)包括抗高血壓藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；產(chǎn)業(yè)鏈下游是抗高血壓藥物的消費終端，包括醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及醫(yī)藥電商。原材料、輔料、醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原材料、輔料、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述衛(wèi)健委:《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》:公布了未來7項重點工作任務(wù)和加強組織實施的4個要點，要及時發(fā)布鼓動仿制的藥品自錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓廚仿制的藥品目錄。藥品監(jiān)督管理局:《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》:文件明確提出:在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起6o日內(nèi)，申請人未收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心《以下簡稱藥審中心）否定或質(zhì)疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。這意味著臨床試驗申報6o日審評制度正式落地。:《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》:提出加快推進仿制藥質(zhì)里和療效一致性評價工作,過一致性評價藥品要及時納入采購目錄，有限使用。自前各地基本都進行了響應(yīng),對過一致性評價藥品進行掛網(wǎng)采購。8行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》:公布了未來7項重點工作任務(wù)和加強組織實施的4個要點，要及時發(fā)布鼓動仿制的藥品自錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓廚仿制的藥品目錄。《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》:文件明確提出:在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起6o日內(nèi)，申請人未收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心《以下簡稱藥審中心）否定或質(zhì)疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。這意味著臨床試驗申報6o日審評制度正式落地?！蛾P(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》:提出加快推進仿制藥質(zhì)里和療效一致性評價工作,過一致性評價藥品要及時納入采購目錄，有限使用。自前各地基本都進行了響應(yīng),對過一致性評價藥品進行掛網(wǎng)采購。藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)健委9行業(yè)政治環(huán)境2血管緊張素II受體拮抗劑單方藥（沙坦類）及沙坦類復(fù)方制劑共有12個品種，進一步完善了抗高血壓藥物市場的品種結(jié)構(gòu)。國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄所謂一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按照與原研藥品質(zhì)和療效一致的原則，分期分批對仿制藥質(zhì)量進行一致性評價。這對中國以仿制藥為主的制藥企業(yè)而言意義重大抗高血壓藥物通用原研藥的專利期將陸續(xù)屆滿，若中國國產(chǎn)仿制抗高血壓藥物通過一致性評價，其療效與原研藥相仿的前提下，價格相對低廉，整體來講性價比更高，將有望蠶食原研藥市場，逐漸替代進口藥物?！蛾P(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》對新藥的臨床試驗申請,實行一次性批準(zhǔn),不再采取分期申報、分期審許審批的方式，仿照FDA審批利度優(yōu)化審批流程，有利于加快企業(yè)的研發(fā)進度,加快新藥上市,降低企業(yè)的時間成本,延長其產(chǎn)品的生命周期;對重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥品實行單獨排隊,加快審評審批;申請人在歐盟、美國同步申請并關(guān)佳開展藥物臨床試治的新藥臨床試臉申請將加快審批,同樣表明CFDA在藥品審評監(jiān)管上逐步與國際接軌?！蛾P(guān)于藥品注冊審評審批若干政第的公告》新板方案對當(dāng)前化學(xué)藥品注冊分類進行改革。新藥的定義從“中國新提升至“全球新,新藥必須是境內(nèi)外均未上市的藥品。并進一步分為1類新藥(創(chuàng)新約、2漫新藥(改良型新藥)和3類新藥(仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品)。該方案效時新藥創(chuàng)制,嚴(yán)格審評審批，提高藥品質(zhì)量，促進產(chǎn)業(yè)升級《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》1001020304行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境隨著中國生活水平的提高、人口老齡化的加快，高血壓的發(fā)病率在未來會出現(xiàn)快速增長，加之高血壓無法根治的特點，提供了巨大的市場潛力。降壓藥作為目前臨床用量最大的一類藥物，一直受到市場的推崇，各企業(yè)紛紛加大對降壓藥方面的研發(fā)投入，隨著投入的加大降壓藥市場也在不斷向前發(fā)展。根據(jù)各種藥物的主要作用和作用部位可將抗高血壓藥物分為:鈣拮抗藥、利尿藥、交感神經(jīng)抑制藥、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制藥、血管擴張藥，其中鈣拮抗藥又以40%左右的市場份額牢牢占據(jù)著降壓藥市場的榜首。11社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境2017年中國農(nóng)村人口57,661萬人，占總?cè)丝诒戎丶s為45%。農(nóng)村人口基數(shù)較大，農(nóng)村中老年人口對高血壓、糖尿病等慢性病拖延不治的情況較為嚴(yán)重，除了經(jīng)濟條件不允許外，購藥不便也是一大障礙。得益于分級診療制度的實施，未來抗高血壓藥物將逐漸向農(nóng)村基層滲透，中國抗高血壓藥物市場將走向全面繁榮。中國國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示中國人口總數(shù)約19億。由于人口基數(shù)龐大，且隨著全面二胎政策效應(yīng)的發(fā)揮，人口數(shù)量將呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢。據(jù)2017年印發(fā)的《國家人口發(fā)展規(guī)劃（2016－2030年）》（下文簡稱《規(guī)劃》）預(yù)測，中國人口數(shù)量到2022年將達到12億人左右，并將在2030年前后達到峰值15億人左右。中國高血壓病患數(shù)量將隨人口增長呈快速上升趨勢，到2020年，中國高血壓患者將從2012年約7億上升至3億。12行業(yè)社會環(huán)境中國老齡化水平及增長速度將明顯高于世界平均水平，老齡化程度不斷加深?！兑?guī)劃》稱，2016-2020年，中國60歲及以上老年人口平穩(wěn)增長；2021至2030年增長速度將明顯加快，到2030年60歲及以上老年人占全國人口的比重將達到25%左右。而年齡增長是高血壓發(fā)病的主要因素之一，因為隨著年齡增加，血管彈性會下降，血壓自身調(diào)節(jié)能力逐漸減弱?？茖W(xué)研究顯示，在整體人群中，血壓水平會隨年齡逐漸升高，50歲以上人群高血壓發(fā)病率顯著升高。老齡化程度加深使得高血壓患者數(shù)量進一步增加。其中80%以上高血壓老年患者以單純收縮性高血壓為主，這種類型的高血壓往往還會引發(fā)其他致命的心血管疾病，加大死亡風(fēng)險。13行業(yè)驅(qū)動因素1234醫(yī)保目錄更新，國家政策扶持目前，中國新藥研發(fā)及注冊相關(guān)的法律法規(guī)政策眾多，新藥研發(fā)獲得了諸多政策紅利。此類政策有利于加快企業(yè)的研發(fā)進度，加快新藥上市，降低企業(yè)的時間成本，延長其產(chǎn)品的生命周期。在提高藥品質(zhì)量的同時，也將促使中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)朝著更加規(guī)范化和集中化的方向發(fā)展，促進行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。中國國產(chǎn)抗高血壓藥物在密集出臺的政策鼓勵下，將迎來創(chuàng)新大潮，并逐步具備追趕全球創(chuàng)新的能力。高血壓患者數(shù)量逐年增多人口數(shù)量增長、老齡化程度加深、人群生活方式的改變都將拉動高血壓患者數(shù)量的增加，未來很長一段時間內(nèi)抗高血壓藥物市場需求將穩(wěn)定增長。強勁的需求將成為新藥研發(fā)與藥品銷售的動力，促進行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健的發(fā)展。心血管疾病致死率高，逐漸得到更多重視心血管疾病如今已成為威脅人類健康的頭號殺手，每年死于心血管疾病的人數(shù)居總死亡人數(shù)的第一位。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》指出，2017年，估計約有4,100萬人死于非傳染性疾?。∟CD），占總死亡人數(shù)（5,700萬）的71%，其中，心血管疾病居四大致死疾病之首，約有1,790萬人死于心血管疾病。不良生活習(xí)慣導(dǎo)致高血壓患病風(fēng)險增加經(jīng)濟和社會的發(fā)展導(dǎo)致人們生活習(xí)慣的改變，同樣影響著高血壓發(fā)生率。不良飲食習(xí)慣、酗酒、缺乏運動和精神壓力均會引發(fā)高血壓。高鈉低鉀的膳食習(xí)慣是中國人群重要的高血壓發(fā)病危險因素。1988年一項名為Intersalt的研究選擇了10,079名20-59歲間的普通人，分析他們24小時尿液電解質(zhì)排泄和血壓間的關(guān)系，得出結(jié)論:人群24小時尿鈉排泄量中位數(shù)增加3g，收縮壓/舒張壓中位數(shù)平均升高5mmHg?！吨改稀窋?shù)據(jù)表明，中國人群的鹽攝入水平較推薦量高75%，且中國人群普遍對鈉較為敏感。高鈉低鉀的膳食會增大高血壓患病風(fēng)險。14Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點15行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報告顯示，高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險因素。隨著我國人口老齡化加劇，高血壓病患或會持續(xù)增多，防治形勢嚴(yán)峻。我國高血壓的患病率逐年增高，目前已接近20%，全國每年有200萬人死于與高血壓有關(guān)的疾病。而且六成以上的冠心病人、七成以上腦梗病人、九成腦出血病人都有高血壓史。如果成年人血壓≥140mmHg和(或)90mmHg就是高血壓。高血壓常見的危險因素就潛伏在我們的日常生活中，包括:高鹽飲食、超重或肥胖、長期過量吸煙飲酒、工作壓力大、精神緊張、作息時間不規(guī)律等。中國至少一半的高血壓患者，不知道自己患有高血壓，得到治療的患者服藥率也很低，這導(dǎo)致很多患者的血壓都不達標(biāo)，但實際上中國的高血壓防控亟需得到社會重視。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年，全球抗高血壓的市場規(guī)模將達到350億美元。16行業(yè)市場情況心血管疾病如今已成為威脅人類健康的頭號殺手，每年死于心血管疾病的人數(shù)居總死亡人數(shù)的第一位。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》指出，2017年，估計約有4,100萬人死于非傳染性疾?。∟CD），占總死亡人數(shù)（5,700萬）的71%，其中，心血管疾病居四大致死疾病之首，約有1,790萬人死于心血管疾?。ㄕ妓蠳CD死亡人數(shù)的44%）。高血壓是最常見的心血管疾病。2017年，美國醫(yī)學(xué)會雜志（JAMA）公布了全球高血壓疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，1990年到2015年，全球SBP≥140mmHg的人數(shù)占比從17,307/10萬人上升至20,526/10萬人，SBP≥140mmHg人群的年死亡率從99/10萬人上升至103/10萬人。2015年，約有7億成人SBP≥140mmHg。全球高血壓患病率呈逐年上升趨勢，高SBP死亡明顯增加，全球高血壓人群日漸龐大，對抗高血壓藥物有巨大的需求空間。據(jù)統(tǒng)計，2002年，全球抗高血壓藥物市場的銷售規(guī)模為190.0億美元，此后逐年穩(wěn)步攀升，至2010年，銷售規(guī)模達頂峰300億美元，年復(fù)合增長率為3%。2010年至2013年間，由于幾個主要沙坦類原研重磅抗高血壓藥物的專利陸續(xù)到期，如氯沙坦鉀/氫氯噻嗪、甲磺酸依普羅沙坦/氫氯噻嗪等，仿制藥開始以較低價格搶占市場，從而拉低了抗高血壓藥物的整體售價。全球主流沙坦類抗高血壓藥物銷售額在2013-2017年間出現(xiàn)下滑，導(dǎo)致全球抗高血壓藥物市場的銷售規(guī)模呈下降趨勢。全球抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模雖有所下滑，但對抗高血壓藥物的需求并未減少。從沙坦類藥物原料藥的需求量來看，在原研藥物專利到期之后仍呈逐年上升趨勢。全球抗高血壓藥物的需求量在上升，但全球市場的用藥結(jié)構(gòu)已發(fā)生改變，更多的是選用價格較低的仿制藥代替原研藥，導(dǎo)致市場銷售額整體下滑。2013-2017年，全球抗高血壓藥物市場規(guī)模在逐步縮小，2013年，全球抗高血壓藥物市場規(guī)模為358億美元，此后以-0%的年復(fù)增長率下滑，2017年減至約227億美元。預(yù)估:2018-2022年，全球抗高血壓藥物市場的年復(fù)增長率為-3%，2022年將減至約200.0億美元。17行業(yè)市場規(guī)模隨著65歲以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤粩嗌仙?，我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，高血壓作為一種典型的老年病，患者數(shù)量也在逐年增加?？垢哐獕核幬锸袌鋈萘烤薮?，且持續(xù)快速增長。治療高血壓疾病的主要目的是使患者血壓達到治療目標(biāo)，以期降低心腦血管病等并發(fā)癥發(fā)生和死亡總危險。因此，相較化學(xué)藥，更注重調(diào)理的中成藥在消除癥狀方面很難立竿見影。受前述影響，化學(xué)藥在我國抗高血壓藥物中占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，近年來市場份額始終保持在75%左右。中國至少一半的高血壓患者，不知道自己患有高血壓，得到治療的患者服藥率也很低，這導(dǎo)致很多患者的血壓都不達標(biāo)，但實際上中國的高血壓防控亟需得到社會重視。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年，全球抗高血壓的市場規(guī)模將達到350億美元。18行業(yè)現(xiàn)狀生活習(xí)慣導(dǎo)致患高血壓風(fēng)險經(jīng)濟和社會的發(fā)展導(dǎo)致人們生活習(xí)慣的改變，同樣影響著高血壓發(fā)生率。不良飲食習(xí)慣、酗酒、缺乏運動和精神壓力均會引發(fā)高血壓。高鈉低鉀的膳食習(xí)慣是中國人群重要的高血壓發(fā)病危險因素。1988年一項名為Intersalt的研究選擇了10,079名20-59歲間的普通人，分析他們24小時尿液電解質(zhì)排泄和血壓間的關(guān)系，得出結(jié)論:人群24小時尿鈉排泄量中位數(shù)增加3g，收縮壓/舒張壓中位數(shù)平均升高5mmHg?！吨改稀窋?shù)據(jù)表明，中國人群的鹽攝入水平較推薦量高75%，且中國人群普遍對鈉較為敏感。高鈉低鉀的膳食會增大高血壓患病風(fēng)險。過量飲酒也是高血壓發(fā)病的誘因之一飲酒會使心肌興奮，引起心率加快，導(dǎo)致血壓升高。沙利文研究表明:限制飲酒與血壓下降顯著相關(guān)，酒精攝入量平均減少67%，收縮壓下降3mmHg，舒張壓下降0mmHg。過量飲酒又包括危險飲酒（男性41-60g，女性21-40g）和有害飲酒（男性60g以上，女性40g以上）。中國飲酒人數(shù)眾多，18歲以上居民飲酒者中有害飲酒率為3%。19行業(yè)痛點抗高血壓藥行業(yè)中游競爭壓力較大抗高血壓藥物產(chǎn)業(yè)鏈中游的主要參與者為抗高血壓藥物成藥制造企業(yè)，其業(yè)務(wù)主要包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗高血壓藥物。如今，全球醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭日趨激烈，藥企為集中力量發(fā)展其優(yōu)勢核心業(yè)務(wù)，傾向于將藥品生產(chǎn)外包，風(fēng)險共擔(dān)，利潤共享。全球醫(yī)藥外包服務(wù)便應(yīng)運而生。中國高血壓患者知曉率、治療率低、治療依從性差對于知曉自身病情的患者而言，不少人認(rèn)為長期用藥會有不良反應(yīng)，對身體造成損害，因此拒絕服藥。實際上，不用藥的損害要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)。在服藥患者群體中，約有一半患者并未遵醫(yī)囑服藥，用藥依從性較差。其原因在于一方面，患者心理并未重視，認(rèn)為高血壓不會即時致命，服藥后血壓暫時得到控制便會隨意增減藥量甚至停藥，加上高血壓需長期每日服藥一次或是多次，患者容易產(chǎn)生倦怠情緒。還有部分特殊群體，如年事過高，記憶力衰退者，或是患有精神疾病無法自理者，也不具備按時按量服藥的能力。另一方面，患者家庭條件較差者，長期服藥會增加支出，造成經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。對病情不知情或知情不治療者仍占患病人數(shù)的一半甚至以上；患者服藥依從性差會降低用藥頻率，這也是制約抗高血壓藥物市場發(fā)展的現(xiàn)實因素。醫(yī)療水平進步，或?qū)⑻娲鷤鹘y(tǒng)抗高血壓藥物醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)?？茖W(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度高血壓。其他一些器械降壓治療法也在尚在研究中，臨床應(yīng)用前景尚不明朗，包括:壓力感受性反射激活療法、髂動脈靜吻合術(shù)、頸動脈體化學(xué)感受器消融、深部腦刺激術(shù)和減慢呼吸治療法等。日益昌明的醫(yī)學(xué)將賦予高血壓患者更多的治療選擇，抗高血壓藥物被替代的可能性將會提高，抗高血壓藥物行業(yè)或?qū)⒚媾R前所未有的挑戰(zhàn)。20123流通環(huán)節(jié)有待完善抗高壓藥物產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致抗高壓藥物行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，抗高壓藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高?？垢邏核幬锂a(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事抗高壓藥物行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，抗高壓藥物行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對抗高壓藥物行業(yè)進出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)22&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入抗高壓藥物行業(yè)，對抗高壓藥物行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。抗高壓藥物行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入抗高壓藥物行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系抗高壓藥物行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局從城市零售藥店終端市場來看，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑依然占據(jù)高達90%的份額。2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場整體規(guī)模超過140億元，同比增長7%。其中，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑分別占總體市場比重的45%和39%。目前抗高血壓藥物的零售市場依然以跨國企業(yè)為風(fēng)向標(biāo)，表4中的2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥TOP10產(chǎn)品中僅兩種為國產(chǎn)藥，分別為施慧達的苯磺酸左氨氯地平片和青島黃海制藥的復(fù)方利硝苯地平緩釋片(II)。自從國家藥品集中采購實施以來，一直高舉“以量換價”這桿大旗，目前國家集采已進行三批。7種抗高血壓藥物被納入4+7及聯(lián)盟集采，華海藥業(yè)表現(xiàn)最佳，多個品種中標(biāo);5種抗高血壓藥物納入第二批集采，包括豪森的安立生坦、正大天晴的奧美沙坦、國藥的叼達帕胺等，其降幅均在70%以上;2種抗高血壓藥物納入第三批集采，即沙托普利口服常釋劑型和纈沙坦口服常釋劑型，過評企業(yè)達19家。集采中標(biāo)后國內(nèi)藥企迅速搶占醫(yī)療機構(gòu)市場，市場份額同比均有所上升，而在零售藥店中的增幅卻遠(yuǎn)不及醫(yī)療機構(gòu)。從納入4+7及聯(lián)盟集采的7種抗高血壓藥物2019年度銷售額分析，其價格下調(diào)的同時終端銷售額多數(shù)也出現(xiàn)下滑現(xiàn)象。24行業(yè)競爭格局從城市零售藥店終端市場來看，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑依然占據(jù)高達90%的份額。2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場整體規(guī)模超過140億元，同比增長7%。其中，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑分別占總體市場比重的45%和39%。目前抗高血壓藥物的零售市場依然以跨國企業(yè)為風(fēng)向標(biāo)，表4中的2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥TOP10產(chǎn)品中僅兩種為國產(chǎn)藥，分別為施慧達的苯磺酸左氨氯地平片和青島黃海制藥的復(fù)方利硝苯地平緩釋片(II)。競爭格局1自從國家藥品集中采購實施以來，一直高舉“以量換價”這桿大旗，目前國家集采已進行三批。7種抗高血壓藥物被納入4+7及聯(lián)盟集采，華海藥業(yè)表現(xiàn)最佳，多個品種中標(biāo);5種抗高血壓藥物納入第二批集采，包括豪森的安立生坦、正大天晴的奧美沙坦、國藥的叼達帕胺等，其降幅均在70%以上;2種抗高血壓藥物納入第三批集采，即沙托普利口服常釋劑型和纈沙坦口服常釋劑型，過評企業(yè)達19家。集采中標(biāo)后國內(nèi)藥企迅速搶占醫(yī)療機構(gòu)市場，市場份額同比均有所上升，而在零售藥店中的增幅卻遠(yuǎn)不及醫(yī)療機構(gòu)。從納入4+7及聯(lián)盟集采的7種抗高血壓藥物2019年度銷售額分析，其價格下調(diào)的同時終端銷售額多數(shù)也出現(xiàn)下滑現(xiàn)象。競爭格局225行業(yè)發(fā)展趨勢描述器械干預(yù)高血壓治療有望成為現(xiàn)實:醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)。科學(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度高血壓。其他一些器械降壓治療法也在尚在研究中，臨床應(yīng)用前景尚不明朗，包括:壓力感受性反射激活療法、髂動脈靜吻合術(shù)、頸動脈體化學(xué)感受器消融、深部腦刺激術(shù)和減慢呼吸治療法等。鼓勵政策將逐步促進行業(yè)走向繁榮:伴隨著中國對新版醫(yī)保目錄的推進，國家頒布的創(chuàng)新藥鼓勵政策以及仿制藥一致性評價政策，中國國產(chǎn)抗高血壓藥物市場將逐步走向繁榮，一批療效顯著、價格合理的國產(chǎn)抗高血壓藥物將形成進口替代效應(yīng)，具備更強的競爭力。鈣離子拮抗藥:隨著西尼地平進入09版國家醫(yī)保目錄，該產(chǎn)品將迎來一個新的發(fā)展契機，其獨特的作用機制，顯著的療效，廣闊的市場前景必將成為降壓藥市場的一顆明星。降壓單藥發(fā)展相對成熟，單片復(fù)方制劑將成為新的增長點:抗高血壓藥物單藥已發(fā)展得相對成熟，按照作用機制可分為五大類:利尿劑、B-受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑。傳統(tǒng)五大類降壓單藥均可作為高血壓初始治療用藥，有各自的優(yōu)勢和劣勢，患者可根據(jù)自身血壓水平、心血管風(fēng)險、合并癥的不同及個體耐受性，選擇合適的初始單藥進行個體化治療。26行業(yè)發(fā)展趨勢醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)。科學(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度