制藥行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026制藥行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：李映寧目錄定義或者分類(lèi)特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類(lèi)特點(diǎn)01什么是制藥制藥指運(yùn)用化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)等的研究成果，從事藥品研發(fā)制造，是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，中國(guó)制藥行業(yè)主要分為5類(lèi):（1）生物制藥；:運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果，通過(guò)生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等制造出用于預(yù)防疾病、治療疾病和診斷疾病的醫(yī)藥制品；（2）化學(xué)原料藥；用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，病人無(wú)法直接服用；（3）化學(xué)制劑；以化學(xué)合成藥物為主要活性成分的藥品，以西藥制劑為主；（4）中成藥；為了預(yù)防及治療疾病，以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品；（5）中藥飲片:中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。定義產(chǎn)業(yè)鏈02原料藥、醫(yī)用輔料、醫(yī)用級(jí)別包裝品上游醫(yī)藥廠商、醫(yī)藥企業(yè)中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、電商平臺(tái)下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03發(fā)展歷程有機(jī)砷制劑的發(fā)明011910年的有機(jī)砷制劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發(fā)明,開(kāi)創(chuàng)了化學(xué)治療的新紀(jì)元。從此人們認(rèn)識(shí)到:①藥物治療可以針對(duì)病因治本，而不僅僅是治標(biāo)療法；②藥物可以做到專(zhuān)屬性地對(duì)付某一種病原體；③化學(xué)結(jié)構(gòu)的微小變化對(duì)于藥物的療效有重大的影響。020304磺胺藥的發(fā)明20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明是化學(xué)治療又一新的里程碑，從此人類(lèi)有了對(duì)付細(xì)菌感染的有效武器。過(guò)去年年奪走數(shù)以萬(wàn)計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染病，如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎、肝炎等都得到了有效的控制。在第二次世界大戰(zhàn)中，美國(guó)磺膠藥的產(chǎn)量曾達(dá)到4500t的高峰。青霉素的發(fā)現(xiàn)青霉素的發(fā)現(xiàn)（1928）和分離提純(1941)以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn)，使人類(lèi)有了對(duì)付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn)，并投入生產(chǎn)和應(yīng)用，更豐富了人類(lèi)對(duì)細(xì)菌性疾病作戰(zhàn)的武庫(kù)。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開(kāi)發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素C的發(fā)現(xiàn)(1961)推動(dòng)了頭孢菌素類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)。其他一些重要進(jìn)展①胰島素(1921)和其他生物化學(xué)藥的提取和精制；②抗瘧藥的研究和生產(chǎn)始于20年代，于第二次世界大戰(zhàn)中達(dá)到高峰；③維生素的人工合成始于30年代，其產(chǎn)量在整個(gè)化學(xué)制藥工業(yè)中一直占有重要的份額；④激素（包括性激素和皮質(zhì)激素）的人工合成和生產(chǎn)也始于30年代，最后發(fā)展到計(jì)劃生育藥物的生產(chǎn)和應(yīng)用。政治環(huán)境04描述中國(guó)人大:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:要求建立健全的藥品追溯制度,建立藥物警成制度。規(guī)定縣級(jí)以上人民改府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,藥品上市許可持有人，藥品牛產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，開(kāi)組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。中國(guó)藥監(jiān)局:《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》:藥物臨床試驗(yàn)備案制:在中國(guó)申報(bào)藥物|臨床試驗(yàn)的,自申請(qǐng)受理并給費(fèi)之日起60日內(nèi)。申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥市中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,可按照提交的方案開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。中國(guó)藥監(jiān)局:《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》:鼓勵(lì)藥品的境內(nèi)外同步研發(fā):對(duì)接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)探的適用范圍.基本原則等均給子明確，速進(jìn)口藥國(guó)內(nèi)上市。原中國(guó)食藥監(jiān)局:《總局關(guān)丁鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》:擴(kuò)大優(yōu)先市評(píng)市批范圍:列入國(guó)家科技里大專(zhuān)項(xiàng)國(guó)家里點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，以及由國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)開(kāi)經(jīng)中心管理部門(mén)認(rèn)可的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。#主要寫(xiě)行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境中國(guó)人大《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:要求建立健全的藥品追溯制度,建立藥物警成制度。規(guī)定縣級(jí)以上人民改府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,藥品上市許可持有人，藥品牛產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，開(kāi)組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。中國(guó)藥監(jiān)局《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》:藥物臨床試驗(yàn)備案制:在中國(guó)申報(bào)藥物|臨床試驗(yàn)的,自申請(qǐng)受理并給費(fèi)之日起60日內(nèi)。申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥市中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,可按照提交的方案開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。中國(guó)藥監(jiān)局政治環(huán)境《鐵關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告(2018年第23號(hào))》提高創(chuàng)新藥上市審批效本，科學(xué)簡(jiǎn)化市批程序。制定該公告。境外已上市的歷治嚴(yán)重危及生命自高無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病藥品可以提交境外取得的臨床試金數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)(藥品上市時(shí)問(wèn)將加快1至2年)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào))規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定對(duì)處方藥與非處方藥實(shí)行分類(lèi)管理。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品:非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品?！秶?guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)程序的決定》藥物臨床試驗(yàn)審批決定《含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批決定(含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口》及進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定調(diào)整為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的名義作出。商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06雖然中國(guó)的醫(yī)療需求增長(zhǎng)十分迅速，但是中國(guó)醫(yī)療支出占GDP的比例仍有很大的的提升空間。根據(jù)世界銀行的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)2016年醫(yī)療支出占GDP的比例為98%，遠(yuǎn)低于世界平均水平的02%。而作為發(fā)達(dá)國(guó)家的美國(guó)和日本，醫(yī)療支出占GDP的比例分別為107%和93%。經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素目前中國(guó)有7,532家制藥企業(yè)，但主要以生產(chǎn)仿制藥為主，仿制藥占比高達(dá)90%，由于創(chuàng)新藥研發(fā)難度較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，導(dǎo)致目前中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額較小。為推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展，2019年8月，中國(guó)第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，其中多項(xiàng)制度鼓勵(lì)研究創(chuàng)新藥，增加和完善了10余個(gè)條款，加快創(chuàng)新藥審批流程，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展。企業(yè)增加中國(guó)65歲及以上老年人口比例從2014年的1%（38億人）提高到2018年的19%（67億人）。通常，老年人的整體代謝水平和免疫能力會(huì)逐漸下降，致使他們更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血壓等，從而導(dǎo)致長(zhǎng)期用藥、疾病控制和科學(xué)管理的高昂支出。就此而言，中國(guó)人口老齡化將顯著推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。人口老齡化比例上升過(guò)去5年，中國(guó)居民的人均可支配收入快速增長(zhǎng)，從2015年的人民幣21,966元增長(zhǎng)到2019年的人民幣30,733元，且未來(lái)將進(jìn)一步增加，而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大，如2017版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥物的種類(lèi)，同時(shí)引入價(jià)格談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，分別于2017年和2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對(duì)中國(guó)居民的購(gòu)買(mǎi)力和健康意識(shí)水平提高有積極的影響。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示在專(zhuān)利到期后一直難有仿制藥獲批，因此，為推動(dòng)高難度藥品的仿制，促進(jìn)市場(chǎng)竟?fàn)?，降低藥品價(jià)格，世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵(lì)政策，比如美國(guó)FDA提高了仿制藥審評(píng)流程的效率和可預(yù)見(jiàn)性，并先后發(fā)布了多個(gè)特定仿制藥物的開(kāi)發(fā)指南，專(zhuān)門(mén)建立了難仿藥物的溝通機(jī)制，為仿制藥的開(kāi)發(fā)提供必要的幫助。部分藥品具有較高的技術(shù)壁壘行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀目前中國(guó)制藥行業(yè)與歐美先進(jìn)國(guó)家仍有較大差距。中國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足，以生產(chǎn)仿制藥為主，創(chuàng)新藥匱乏。截至2018年底，中國(guó)制藥企業(yè)共計(jì)7,532家，生產(chǎn)出的16,5421種國(guó)產(chǎn)藥品中，約90%屬于仿制藥，中國(guó)創(chuàng)新藥的自主研發(fā)仍具有廣闊的發(fā)展空間。2018年美國(guó)《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志公布的“2018年全球制藥企業(yè)排名前50強(qiáng)”榜單，榜單中尚未有中國(guó)藥企上榜。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化近十余年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)居民生活水平不斷提高，疊加國(guó)內(nèi)醫(yī)療體制改革、人口老齡化現(xiàn)象逐步明顯等因素的影響，利好國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展，2014年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模突破1萬(wàn)億元，2019年已達(dá)到64萬(wàn)億元左右。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持與往年相當(dāng)?shù)脑鲩L(zhǎng)速度，并于2023年達(dá)到13萬(wàn)億元左右。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，隨著近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2018年的19,980.39億元增長(zhǎng)至2021年的57,9930億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為125%。隨著經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療需求增長(zhǎng)，中國(guó)社會(huì)老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重，隨之而來(lái)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也迅速擴(kuò)大，已從2014年的11,220億元增長(zhǎng)至2018年15,334億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為1%。2018年至2023年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將以8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于2023年增長(zhǎng)至21,326億元。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年增長(zhǎng)至32,004億元（按中標(biāo)價(jià)計(jì)）。行業(yè)現(xiàn)狀在區(qū)域市場(chǎng)方面2019-2023年美國(guó)市場(chǎng)仍然是全球藥品支出增長(zhǎng)的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力，年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到49%-7%，歐洲、日本等其他發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品支出增速相對(duì)較低，甚至將出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。在新興市場(chǎng)國(guó)家，受益于不斷增長(zhǎng)的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素，其藥品消費(fèi)支出將保持快速增長(zhǎng)，如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國(guó)家的藥品消費(fèi)支出增長(zhǎng)率顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家。01在治療領(lǐng)域方面腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，其中腫瘤和糖尿病領(lǐng)域的支出將分別達(dá)到1400-1500億美元、1150-1250億美元，而糖尿病也將是未來(lái)五年全球醫(yī)藥支出增長(zhǎng)率最高的治療領(lǐng)域之一。02行業(yè)痛點(diǎn)13成本上漲成為制藥行業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)在制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的當(dāng)下，如何提高能源利用效率、材料使用效率、減少人工成本，從而控制企業(yè)的總成本輸入是一大挑戰(zhàn)。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)認(rèn)為可以從兩個(gè)方面來(lái)探索突破口，一方面是精益管理，合理管理成本，控制成本輸入；另一方面是制造智能化，改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式，逐步向信息化、智能化、柔性化的生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)裝備的智能化生產(chǎn)，進(jìn)一步提高設(shè)備材料的利用率和生產(chǎn)效率以及能源利用效率。國(guó)產(chǎn)制藥裝備整體缺乏核心技術(shù)據(jù)了解，在生物藥領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企所采用的設(shè)備幾乎全部依賴(lài)于進(jìn)口。再以壓片機(jī)為例，國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足，而進(jìn)口的壓片機(jī)以高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?；癁橹饕l(fā)展方向，具備高速高產(chǎn)量、壓片工藝環(huán)節(jié)密閉性強(qiáng)、可實(shí)現(xiàn)在位清洗、具備與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)等優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要抓住發(fā)展新趨勢(shì)，持續(xù)突破瓶頸，打造屬于自己的核心技術(shù)，朝著高端方向發(fā)展，才能加快進(jìn)口替代的步伐。品牌影響力度小與進(jìn)口品牌相比，國(guó)產(chǎn)品牌在低端領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯，但在中高端領(lǐng)域存在較大的的差距。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，提升國(guó)產(chǎn)品牌的力度，還需要企業(yè)從軟硬件、文件體系等方面突破。“只有以高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)為通行證，樹(shù)立高品質(zhì)、高科技形象，國(guó)產(chǎn)藥機(jī)才能長(zhǎng)久立足國(guó)內(nèi)以及國(guó)際市場(chǎng)?！痹撊耸咳缡潜硎?。030201行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案14問(wèn)題及解決方案加強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究:當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍然以外國(guó)企業(yè)占據(jù)主流，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力較弱。然而，受益于產(chǎn)業(yè)基金、國(guó)家政策等多方支持，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)速度有望加快。在一些細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)新藥的追趕速度將會(huì)大幅度提升。例在內(nèi)肝直接抗病毒藥物領(lǐng)域，成立于2014年的歌禮生物便成功研發(fā)出了首款國(guó)產(chǎn)新藥新藥——丹諾瑞韋(ASCO8)。加強(qiáng)與傳統(tǒng)藥企的合作:相對(duì)于創(chuàng)新藥企，傳統(tǒng)藥企在研發(fā)能力上雖然可能不及對(duì)方,但在生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)藥企都具備絕對(duì)領(lǐng)先的實(shí)力。因此，傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企的合作勢(shì)必成為行業(yè)主流。通過(guò)CRO的發(fā)展模式，創(chuàng)新藥企可以專(zhuān)注于新藥研發(fā)，不僅能夠降低經(jīng)營(yíng)成本，更加在生產(chǎn)效率、現(xiàn)金回流速度方面得到顯著提升，有效提高初創(chuàng)創(chuàng)新藥企的生存率。加強(qiáng)多學(xué)科交叉融合:當(dāng)前，多個(gè)學(xué)科與創(chuàng)新藥物研發(fā)深度交叉融合，物理和化學(xué)、計(jì)算機(jī)和信息科學(xué)、材料科學(xué)等多種學(xué)科越來(lái)越多地滲入到創(chuàng)新藥物的研發(fā)中，不斷催生出具有重大潛力的新技術(shù)、新方法。比如，生命科學(xué)、生物技術(shù)與創(chuàng)新藥物研發(fā)相互滲透，不但解決了創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中當(dāng)前面臨的許多技術(shù)瓶頸,也為進(jìn)一步革新創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術(shù)手段提供了前瞻性科技儲(chǔ)備。01問(wèn)題及解決方案加強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍然以外國(guó)企業(yè)占據(jù)主流，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力較弱。然而，受益于產(chǎn)業(yè)基金、國(guó)家政策等多方支持，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)速度有望加快。在一些細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)新藥的追趕速度將會(huì)大幅度提升。例在內(nèi)肝直接抗病毒藥物領(lǐng)域，成立于2014年的歌禮生物便成功研發(fā)出了首款國(guó)產(chǎn)新藥新藥——丹諾瑞韋(ASCO8)。加強(qiáng)與傳統(tǒng)藥企的合作相對(duì)于創(chuàng)新藥企，傳統(tǒng)藥企在研發(fā)能力上雖然可能不及對(duì)方,但在生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)藥企都具備絕對(duì)領(lǐng)先的實(shí)力。因此，傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企的合作勢(shì)必成為行業(yè)主流。通過(guò)CRO的發(fā)展模式，創(chuàng)新藥企可以專(zhuān)注于新藥研發(fā)，不僅能夠降低經(jīng)營(yíng)成本，更加在生產(chǎn)效率、現(xiàn)金回流速度方面得到顯著提升，有效提高初創(chuàng)創(chuàng)新藥企的生存率。加強(qiáng)多學(xué)科交叉融合當(dāng)前，多個(gè)學(xué)科與創(chuàng)新藥物研發(fā)深度交叉融合，物理和化學(xué)、計(jì)算機(jī)和信息科學(xué)、材料科學(xué)等多種學(xué)科越來(lái)越多地滲入到創(chuàng)新藥物的研發(fā)中，不斷催生出具有重大潛力的新技術(shù)、新方法。比如，生命科學(xué)、生物技術(shù)與創(chuàng)新藥物研發(fā)相互滲透，不但解決了創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中當(dāng)前面臨的許多技術(shù)瓶頸,也為進(jìn)一步革新創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術(shù)手段提供了前瞻性科技儲(chǔ)備。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述本土創(chuàng)新:我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱，但隨著新藥審批提速等系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的發(fā)布，以及本土藥企研發(fā)投入的增長(zhǎng)，本土藥企創(chuàng)新能力不斷提升，創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量占比從2017年的2%增長(zhǎng)到2020年的37%，業(yè)內(nèi)具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。進(jìn)口替代:近期，浙江、廣東等多省公布今年采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單，紛紛提出優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械而言是一大利好消息。實(shí)際上從大背景來(lái)看，國(guó)家衛(wèi)健委等多部門(mén)都曾發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療器械進(jìn)口替代已經(jīng)成為主旋律。國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì):據(jù)戊戌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前申報(bào)的中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已多達(dá)1200家，研發(fā)管線逐漸成熟。其中以恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)、再鼎、基石為龍頭，借助藥監(jiān)改革的東風(fēng)，新藥陸續(xù)獲批上市。同時(shí)，隨著本土創(chuàng)新能力的提升，中國(guó)創(chuàng)新越來(lái)越受到國(guó)際審評(píng)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。據(jù)統(tǒng)計(jì)，過(guò)去三年中，已有20個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)海外的交易。中金認(rèn)為，國(guó)際化商務(wù)運(yùn)作的能力將會(huì)是中國(guó)企業(yè)需要具備的核心能力。消費(fèi)升級(jí):隨著居民經(jīng)濟(jì)水平的提升，健康意識(shí)和消費(fèi)意愿提升，疊加人口老齡化拉動(dòng)行業(yè)需求，以及政策不斷釋放利好信號(hào)，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)正在迎來(lái)消費(fèi)升級(jí)和需求放量。其中眼科、牙科、體檢等細(xì)分賽道有望獲得高增長(zhǎng)，行業(yè)龍頭價(jià)值凸顯。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景本土創(chuàng)新我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱，但隨著新藥審批提速等系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的發(fā)布，以及本土藥企研發(fā)投入的增長(zhǎng)，本土藥企創(chuàng)新能力不斷提升，創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量占比從2017年的2%增長(zhǎng)到2020年的37%，業(yè)內(nèi)具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景01020304進(jìn)口替代近期，浙江、廣東等多省公布今年采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單，紛紛提出優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械而言是一大利好消息。實(shí)際上從大背景來(lái)看，國(guó)家衛(wèi)健委等多部門(mén)都曾發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療器械進(jìn)口替代已經(jīng)成為主旋律。國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì)據(jù)戊戌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前申報(bào)的中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已多達(dá)1200家，研發(fā)管線逐漸成熟。其中以恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)、再鼎、基石為龍頭，借助藥監(jiān)改革的東風(fēng)，新藥陸續(xù)獲批上市。同時(shí)，隨著本土創(chuàng)新能力的提升，中國(guó)創(chuàng)新越來(lái)越受到國(guó)際審評(píng)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。據(jù)統(tǒng)計(jì)，過(guò)去三年中，已有20個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)海外的交易。中金認(rèn)為，國(guó)際化商務(wù)運(yùn)作的能力將會(huì)是中國(guó)企業(yè)需要具備的核心能力。消費(fèi)升級(jí)隨著居民經(jīng)濟(jì)水平的提升，健康意識(shí)和消費(fèi)意愿提升，疊加人口老齡化拉動(dòng)行業(yè)需求，以及政策不斷釋放利好信號(hào)，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)正在迎來(lái)消費(fèi)升級(jí)和需求放量。其中眼