血液制品行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：張俞幸2024-08-012024-2025血液制品行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01血液制品定義定義血液是在心臟和血管腔內(nèi)循環(huán)流動的一種組織。由血漿和血細胞組成。其中，血細胞包括紅細胞、白細胞和血小板；血漿包括水、血漿蛋白、無機鹽及糖類電解質(zhì)。血漿中三類成分的占比約為:90%，8%和2%。血液制品又稱血漿衍生物，英文名稱為PlasmaDerivatives，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。例如:從白蛋白中可提取出人血白蛋白，用于調(diào)節(jié)血漿滲透壓、運輸、解毒以及營養(yǎng)供給；從免疫球蛋白中可提取出肌肉注射用人免疫球蛋白（肌免）、靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙）以及特異性人免疫球蛋白（特免）；從凝血因子中可提取出人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原等；從其它蛋白成分中可提取出蛋白酶抑制劑、酯酶抑制劑等?？商崛〉难褐破贩N類數(shù)量與提取技術(shù)的高低息息相關(guān)。中國現(xiàn)有技術(shù)最多僅能從血漿中提取出13種血制品，而技術(shù)領(lǐng)先的國家已經(jīng)能夠從血漿中提取出超過24種血制品。醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長的保質(zhì)期，便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。血液制品定義02產(chǎn)業(yè)鏈血站、單采血漿站上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203血液制品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是采漿站，包括血站（即采集獻血者全血的血站）和單采血漿站（即僅采集獻血者血漿部分的血站，通常利用全自動單采血漿機分理出獻血者血液中的血漿部分，將血細胞輸回獻血者，使其更快恢復體力）。產(chǎn)業(yè)鏈中游是血液制品企業(yè)，典型代表包括泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等。產(chǎn)業(yè)鏈下游是血液制品需求方。血液制品先進入各級醫(yī)療機構(gòu)、藥店等，進而在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導下被患者應(yīng)用血站、單采血漿站泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物醫(yī)療機構(gòu)、藥店、患者泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物醫(yī)療機構(gòu)、藥店、患者下游03發(fā)展歷程自主探索期發(fā)展歷程(2015年至今)國家政策推動以及血液制品價格放開,兩票制、去庫存,供不應(yīng)求的現(xiàn)象凸顯,行業(yè)迎來快速發(fā)展(1989年-2015年)血液制品行業(yè)嚴重受挫.政府對行業(yè)進行了嚴厲的整頓(1982年-1989年)單采血漿技術(shù)發(fā)展應(yīng)用,全國有60多家血液制品廠、產(chǎn)量提升．安全事故頻發(fā)(20世紀50年代起)組建六大生物制品研究所．開始少量白蛋白、免疫球蛋白提取,技術(shù)受限,產(chǎn)品依賴進口粗放發(fā)展期行業(yè)整頓期市場主導期04政治環(huán)境描述:《血液制品管理條例》:血液制品行業(yè)的管控日益收緊。自2001年起，政府不再批準新企業(yè)進入血液制品行業(yè)，同時更新配套法規(guī)，大量中小型血液制品企業(yè)退出或被并購，目前僅有約30家企業(yè)仍在從事血液制品生產(chǎn)。嚴格的管控政策為行業(yè)內(nèi)企業(yè)筑起護城河。:《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》:對疫苗、血液制品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。細化監(jiān)管職責、措施等:《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》:將“特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品”、“利于提高血漿利用率的血液制品”等列為重點產(chǎn)品;《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進口政治環(huán)境1政治環(huán)境1《血液制品管理條例》:血液制品行業(yè)的管控日益收緊。自2001年起，政府不再批準新企業(yè)進入血液制品行業(yè)，同時更新配套法規(guī)，大量中小型血液制品企業(yè)退出或被并購，目前僅有約30家企業(yè)仍在從事血液制品生產(chǎn)。嚴格的管控政策為行業(yè)內(nèi)企業(yè)筑起護城河?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》:對疫苗、血液制品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。細化監(jiān)管職責、措施等《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》:將“特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品”、“利于提高血漿利用率的血液制品”等列為重點產(chǎn)品;《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進口05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境22020年疫情之初，以白蛋白和靜丙為代表的血液制品迅速成為救治新冠肺炎重癥患者的重要藥物，可見其戰(zhàn)略地位。受血漿資源、血液提取工藝等因素制約，血液制品行業(yè)準入壁壘高，產(chǎn)業(yè)鏈上天壇生物、上海萊士、華蘭生物等國內(nèi)龍頭企業(yè)脫穎而出，未來提取技術(shù)的差異化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化及終端銷售力量將成為企業(yè)的核心競爭優(yōu)勢。經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素血液制品行業(yè)從原料血漿的采集、生產(chǎn)、銷售到進口等環(huán)節(jié)均受到中國法律法規(guī)的管理，政策支持是驅(qū)動該行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵性因素。中國政策有不允許將回收血漿用于血制品的生產(chǎn)的規(guī)定，原料血漿只能通過單采血漿技術(shù)采集。政策利好助力血液制品行業(yè)擴容2017年以來由于審批嚴格，我國新漿站審批速度緩慢，采漿量增速也持續(xù)放緩，增速從2016年的22%降到2018年的6%左右。根據(jù)2018年數(shù)據(jù)，中國擁有約227個血漿站，采漿量為8500噸，平均每個漿站的采漿量為37噸，對比美國擁有601個血漿站，采集血漿量達到40,000噸，平均每個漿站的采漿量為67噸，國內(nèi)漿源供應(yīng)仍有較大缺口。采漿量增速放緩，缺口長存在血液制品行業(yè)，血漿的采收成本大體相同，影響成本的核心在于醫(yī)藥企業(yè)從人體血漿中分離并提取血制品原材料的技術(shù)水平。對于相同數(shù)量的血漿，企業(yè)從中提取產(chǎn)品種類越多，血漿綜合利用率越低，其單位成本越低。目前，國際領(lǐng)先的血制品生產(chǎn)企業(yè)已可以分離出超過24種類別的產(chǎn)品，一般性企業(yè)也可以生產(chǎn)超過15類產(chǎn)品。相比之下，中國企業(yè)最多可以生產(chǎn)13種類別的產(chǎn)品，而大多數(shù)企業(yè)可生產(chǎn)產(chǎn)品的種類還在10種以下，血漿綜合利用率尚有很大的提升空間。中國血制品企業(yè)已著手加大技術(shù)投入，以提高血漿利用率，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。例如，天壇生物實現(xiàn)了利用層析工藝生產(chǎn)靜丙，博雅生物著力研發(fā)投入于各類人免疫球蛋白，衛(wèi)光生物完成纖維蛋白原的申報等。未來，各公司研發(fā)進程的逐漸推進，產(chǎn)品有望不久落地，將會顯著提升中國血液制品企業(yè)的經(jīng)營效率，其行業(yè)規(guī)模也將實現(xiàn)跨越性的增長。技術(shù)進步提升血液制品生產(chǎn)供應(yīng)水平血液制品的供給緊張關(guān)系不能阻礙相關(guān)產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長。以中國醫(yī)藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產(chǎn)品來看，該類產(chǎn)品主要用于治療燒傷、失血引起的休克，防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水，還可以用于細胞培養(yǎng)和用作穩(wěn)定劑。由于相關(guān)治療應(yīng)用例如燒傷、創(chuàng)傷、低蛋白血癥等治療案例的增加，以及醫(yī)院用藥傾向的提高，使得中國白蛋白市場需求量持續(xù)增加。面對持續(xù)增長的市場需求，中國醫(yī)藥血液制品的的市場規(guī)模將進一步提高。供不應(yīng)求的市場格局促進行業(yè)快速發(fā)展10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2018年全球血漿來源血液制品市場規(guī)模260億美元，加上重組凝血因子約95億美元的市場規(guī)模，全球血液制品(含重組)市場約355億美元，5年復合增長率將達到9%。從銷售金額上看，全球人血白蛋白只占20%左右的份額，靜注免疫球蛋白及特異性免疫球蛋白(免疫球蛋白制劑)占30%左右，凝血因子占35%左右，其他品種占15%左右。在美國市場，人免疫球蛋白類產(chǎn)品幾乎占了一半的銷售額。全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)目前國外僅剩不到20家，其中美國5家，歐洲8家，全球前七大產(chǎn)商（CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等幾家大型企業(yè)）的產(chǎn)品就占了血液制品市場份額的80%～85%，今后的行業(yè)集中度將更為凸顯。2016年以來中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，中檢院數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)血液制品行業(yè)整體市場規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長到2019年的350億左右，2020年有望突破410億元，近年來GAGR超過20%，增速高于全球同期。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2016-2021年我國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數(shù)量為253個，增速達52%。2021年我國單采血漿站數(shù)量為287個，同比上一年增加了10個。2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復，這導致2020年采漿量出現(xiàn)我國近年來首次負增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了91%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長的保質(zhì)期，便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。2012年以來，中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，發(fā)展速度較快。前瞻結(jié)合2020年我國血液制品行業(yè)發(fā)展情況測算，到2020年，我國血液制品市場規(guī)模約為374億元。我國血液制品行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達國家相比還存在較大差距，因此部分產(chǎn)品還需從海外進口以滿足國內(nèi)市場需求。我國血液制品監(jiān)管政策嚴格，大型企業(yè)競爭優(yōu)勢更強，在未來的發(fā)展過程中，行業(yè)龍頭企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力在很大程度上決定了我國血液制品市場的發(fā)展前景。綜合各主要企業(yè)年報數(shù)據(jù)顯示，2019年，七家代表企業(yè)血液制品總產(chǎn)量為40798萬瓶，同比增長139%，其中，天壇生物血液制品產(chǎn)量10808萬瓶，排名第一。行業(yè)現(xiàn)狀采漿量增速放緩從2011年開始，我國陸續(xù)頒布相關(guān)政策，提升中國的采漿量水平。2011年，國家衛(wèi)生部提出了“倍增”計劃，即要在未來的五年之間內(nèi)，將中國的采漿總量提升一倍。在“倍增”計劃的推動下，各地區(qū)一方面興建血站及單采血漿站，2011到2016年，全國的單采血漿站數(shù)量從146個增加至226個，年復合增長率達到15%；另一方面調(diào)動民眾的獻血積極性，著力提升單站采漿量，五年間，單站平均采漿量從24噸增加至34噸，年復合增長率為4%。在各地的共同努力下，總采漿量從3858噸提升至7100噸，基本實現(xiàn)了“倍增”的目標。01市場應(yīng)用逐步規(guī)范血液制品行業(yè)長期處于供不應(yīng)求的局面。導致這一局面的原因有二，其一是血液制品供應(yīng)量有限，采漿量有限本就限制了血液制品的供應(yīng)，而尖端技術(shù)的缺失以及學術(shù)理論的推廣不足，更導致血液制品生產(chǎn)技術(shù)有限，血漿利用率低下，加劇了供應(yīng)不足的現(xiàn)狀；其二是部分血液制品，如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等，臨床濫用現(xiàn)象嚴重。許多健康人群涌到醫(yī)院主動要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品，認為注射這些血制品可提高免疫力、增強體質(zhì)、延緩衰老。血液制品并非“神藥”，濫用不僅不能有“奇效”，甚至還會危及健康。更重要的是，血液制品本就供應(yīng)量稀缺，臨床濫用進一步加劇了血液制品行業(yè)供不應(yīng)求的現(xiàn)狀。在此背景下，產(chǎn)業(yè)鏈下游大量真正的需求未得到滿足，血液制品行業(yè)發(fā)展受限。由此可見，血液制品行業(yè)要想獲得長久穩(wěn)定的發(fā)展，在中上游需盡快推動技術(shù)進步，提升產(chǎn)品供應(yīng)水平。0213行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203血液制品供應(yīng)量有限，且提升困難已成為制約中國血液制品行業(yè)快速發(fā)展的重要原因之一。該行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)量有限主要受制于以下原因:民眾無償獻血意愿低下，采漿量處于較低水平。受中國傳統(tǒng)觀念及習俗影響，中國人普遍認為獻血容易引起貧血、高血壓等疾病，經(jīng)常獻血，生育能力以及免疫力等均會受到影響，因而獻血意愿偏低。血站設(shè)立審批慢且具有排他性，血漿供應(yīng)受限。根據(jù)規(guī)定，正常情況下，設(shè)立血站需經(jīng)過長達五十個工作日的審批流程。若有材料不合格或缺少材料等情況出現(xiàn)，審批時間將會更長。血液制品企業(yè)執(zhí)照稀缺:從2001年起，國家不再批準新的血液制品企業(yè)，造成了行業(yè)的封閉性。分離提取血制品原材料技術(shù)水平有限:中國企業(yè)對血制品的分離提取技術(shù)有限。目前，國際領(lǐng)先的血制品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)可以分離出超過24種類別的產(chǎn)品，而中國企業(yè)最多只能生產(chǎn)13種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品供應(yīng)量有限，且提升困難，難以滿足持續(xù)增長的終端需求血液制品行業(yè)供應(yīng)水平有限，產(chǎn)品長期供不應(yīng)求，導致部分消費者轉(zhuǎn)向黑市購買非正規(guī)產(chǎn)品。黑市出售的非正規(guī)血液制品不受國家政策管控，因而價格十分昂貴。此外，血液制品通常用于預(yù)防及治療各類疾病，質(zhì)量不達標的血液制品直接被患者注射或者口服，輕則損害患者身體健康，引發(fā)各類疾病，重則直接危害患者生命安全。非正規(guī)產(chǎn)品滋生，行業(yè)規(guī)范有待提升首先，新建、改建或者擴建血液制品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準。血液制品生產(chǎn)企業(yè)必須達到衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標準，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后，方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。其次，血液制品審查嚴格，我國血液制品采取批簽發(fā)制，由中檢院和7家授權(quán)省級藥品檢驗機構(gòu)承擔，按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)劃分任務(wù)。中檢院承擔血液制品批簽發(fā)的技術(shù)指導、標準物質(zhì)和組織協(xié)調(diào)，同時按全國生產(chǎn)批數(shù)的10~20%抽取血液制品進行批簽發(fā)。所有血液制品都需冷鏈儲藏及運輸，成本高于其他藥品。準入門檻高14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述對標歐美，中國血液制品行業(yè)呈現(xiàn)多方位發(fā)展趨勢:全球血制品行業(yè)從20世紀初起步，已經(jīng)經(jīng)歷了近百年的發(fā)展歷程。大型跨國企業(yè)由于起步早，技術(shù)、資金、渠道積累充分，對比后發(fā)企業(yè)有著明顯的規(guī)模優(yōu)勢。中國血液制品企業(yè)發(fā)展起步時間晚、擴張方式較為局限，使得中國血液制品行業(yè)的發(fā)展明顯落后于國際速度市場化新進程引導企業(yè)銷售轉(zhuǎn)型:中國血液制品行業(yè)在2015年以前由于準入限制和間隔管控，整體呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，市場競爭較小。2015年6月，發(fā)改委在《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》中規(guī)定，取消包括血制品在內(nèi)的藥品政府定價，行業(yè)定價逐漸向市場化過渡。一大批血制品的價格增長劇烈，利好了從血制品生產(chǎn)商到經(jīng)銷商的整個產(chǎn)業(yè)鏈。2017年，國家對醫(yī)藥行業(yè)進行“兩票制”改革，要求藥品生產(chǎn)商將藥品賣至醫(yī)院終端的過程中最多開兩次發(fā)票，即最多經(jīng)手一家經(jīng)銷商，以解決經(jīng)銷商層層加價的局面。此政策使得很多經(jīng)銷商無利可圖，淘汰了一大批中小規(guī)模的經(jīng)銷商。大型經(jīng)銷商由于將直接對接終端銷售的醫(yī)療機構(gòu)，回款周期增長，資金壓力增大，進貨意愿逐漸降低。血液制品企業(yè)在具有壟斷地位的大型經(jīng)銷商面前話語權(quán)削弱，銷售問題逐漸顯現(xiàn)。滲透率提升:長期看，隨著人口老齡化和血制品臨床滲透率的提升，終端需求將持續(xù)拉動，血制品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和集中度將持續(xù)提升，有望強者恒強。增長空間較大:從長期來看，中國血制品行業(yè)現(xiàn)狀是結(jié)構(gòu)不成熟、供需缺口大。在需求端的臨床應(yīng)用方面，與國際應(yīng)用水平差距較大，除人血白蛋白較為成熟之外，靜丙和各類小品種均有較大空間；在供給端，血制品生產(chǎn)企業(yè)集中度低，采漿量缺口大。國內(nèi)血制品行業(yè)發(fā)展水平仍與國際一流血制品企業(yè)差距較大，未來有較大增長空間。行業(yè)發(fā)展趨勢前景對標歐美，中國血液制品行業(yè)呈現(xiàn)多方位發(fā)展趨勢全球血制品行業(yè)從20世紀初起步，已經(jīng)經(jīng)歷了近百年的發(fā)展歷程。大型跨國企業(yè)由于起步早，技術(shù)、資金、渠道積累充分，對比后發(fā)企業(yè)有著明顯的規(guī)模優(yōu)勢。中國血液制品企業(yè)發(fā)展起步時間晚、擴張方式較為局限，使得中國血液制品行業(yè)的發(fā)展明顯落后于國際速度市場化新進程引導企業(yè)銷售轉(zhuǎn)型中國血液制品行業(yè)在2015年以前由于準入限制和間隔管控，整體呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，市場競爭較小。2015年6月，發(fā)改委在《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》中規(guī)定，取消包括血制品在內(nèi)的藥品政府定價，行業(yè)定價逐漸向市場化過渡。一大批血制品的價格增長劇烈，利好了從血制品生產(chǎn)商到經(jīng)銷商的整個產(chǎn)業(yè)鏈。2017年，國家對醫(yī)藥行業(yè)進行“兩票制”改革，要求藥品生產(chǎn)商將藥品賣至醫(yī)院終端的過程中最多開兩次發(fā)票，即最多經(jīng)手一家經(jīng)銷商，以解決經(jīng)銷商層層加價的局面。此政策使得很多經(jīng)銷商無利可圖，淘汰了一大批中小規(guī)模的經(jīng)銷商。大型經(jīng)銷商由于將直接對接終端銷售的醫(yī)療機構(gòu)，回款周期增長，資金壓力增大，進貨意愿逐漸降低。血液制品企業(yè)在具有壟斷地位的大型經(jīng)銷商面前話語權(quán)削弱，銷售問題逐漸顯現(xiàn)。滲透率提升長期看，隨著人口老齡化和血制品臨床滲透率的提升，終端需求將持續(xù)拉動，血制品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和集中度將持續(xù)提升，有望強者恒強。增長空間較大從長期來看，中國血制品行業(yè)現(xiàn)狀是結(jié)構(gòu)不成熟、供需缺口大。在需求端的臨床應(yīng)用方面，與國際應(yīng)用水平差距較大，除人血白蛋白較為成熟之外，靜丙和各類小品種均有較大空間；在供給端，血制品生產(chǎn)企業(yè)集中度低，采漿量缺口大。國內(nèi)血制品行業(yè)發(fā)展水平仍與國際一流血制品企業(yè)差距較大，未來有較大增長空間。16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局2001年5月，為了加強對血制品生產(chǎn)企業(yè)的總量控制，中國印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2001—2005年)》，申明從2001年起，不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。行業(yè)準入壁壘產(chǎn)生，中國血液制品行業(yè)自此呈現(xiàn)寡頭競爭格局。2017年，行業(yè)內(nèi)擁有藥監(jiān)局批準文件的企業(yè)30余家，在生產(chǎn)企業(yè)28家，其中只有6家為非上市公司且未受上市公司控股。市場資源在很大程度上已被頭部企業(yè)并購重組，行業(yè)集中度較高。中國血液制品行業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品十余種，各企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品類別不盡相同，最主要的兩種產(chǎn)品白蛋白和靜丙的銷量占據(jù)整體行業(yè)產(chǎn)品份額近80%，基本可以體現(xiàn)行業(yè)目前的市場分布。根據(jù)中國藥品生物制品檢定所公布的2018年前三季度企業(yè)白蛋白和靜丙的批簽發(fā)占比數(shù)據(jù)，行業(yè)市場份額主要集中于幾家頭部企業(yè):山東泰邦、華蘭生物、成都蓉生、遠大蜀陽和上海萊士。從白蛋白批簽發(fā)企業(yè)占比分布來看，進口產(chǎn)品目前仍占據(jù)絕對優(yōu)勢，2018年前三季度占比高達57%。雖然在2018年第三季度進口產(chǎn)品占比僅有51%，呈現(xiàn)出一定的下降趨勢，但單個中國企業(yè)市場份額依舊較低，規(guī)?；凝堫^企業(yè)尚未成型。中國企業(yè)中白蛋白批簽發(fā)占比最高的是山東泰邦，占比7%；其次是華蘭生物，占比6%；成都蓉生與遠大蜀陽分別占比4%與2%，位列第三與第四。從靜丙批簽發(fā)的市場份額來看，泰邦生物憑借控股山東泰邦與貴州泰邦，以總計15%的占比再次位于首位；成都蓉生和華蘭生物以分別18%和12%的占比，位列第二和第三。競爭格局2001年5月，為了加強對血制品生產(chǎn)企業(yè)的總量控制，中國印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2001—2005年)》，申明從2001年起，不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。行業(yè)準入壁壘產(chǎn)生，中國血液制品行業(yè)自此呈現(xiàn)寡頭競爭格局。2017年，行業(yè)內(nèi)擁有藥監(jiān)局批準文件的企業(yè)30余家，在生產(chǎn)企業(yè)28家，其中只有6家為非上市公司且未受上市公司控股。市場資源在很大程度上已被頭部企業(yè)并購重組，行業(yè)集中度較高。山東泰邦、華蘭生物、成都蓉生、遠大蜀陽和上海萊士。從白蛋白批簽發(fā)企業(yè)占比分布來看，進口產(chǎn)品目前仍占據(jù)絕對優(yōu)勢，2018年前三季度占比高達57%。雖然在2018年第三季度進口產(chǎn)品占比僅有51%，呈現(xiàn)出一定的下降趨勢，但單個中國企業(yè)市場