制藥機械行業(yè)市場分析報告2024年

2024年制藥機械行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義制藥機械，又稱為制藥裝備、制藥專用設(shè)備等，指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機械設(shè)備，是制藥企業(yè)最為基礎(chǔ)的設(shè)施之一。按工藝流程可以分為制備和包裝兩大部分，不同的產(chǎn)品和劑型要求對應(yīng)的設(shè)備和產(chǎn)線各有不同，因此制藥裝備屬于非標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品，往往需要根據(jù)客戶需求進行特別定制。為保證藥品質(zhì)量水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強制認(rèn)證，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥機械分為八類。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游東富龍科技集團股份有限公司是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性制藥裝備服務(wù)商。經(jīng)過近30年發(fā)展，已有超10000臺制藥設(shè)備、藥品制造系統(tǒng)服務(wù)于全球40多個國家和地區(qū)的近3000家全球知名制藥企業(yè)。基于公司產(chǎn)品的功能，主要業(yè)務(wù)劃分為四大板塊，分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司。13家境外控股子公司，國內(nèi)外共8個基礎(chǔ)制造基地，擁有中國、美國、德國3個全球研發(fā)中心，東富龍持續(xù)加強藥物制造科學(xué)和藥機科學(xué)制造的研究，致力打造“下一代的藥物制造平臺”，為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案，助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。2023年前三季度東富龍營業(yè)收入為425億元，同比增長131%。2023年前三季度東富龍歸母凈利潤為83億元，同比下降48%。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游楚天科技股份有限公司成立于2000年，是中國醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，也是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案，并率先推動智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國A股上市公司。旗下?lián)碛械聡鳵OMACO集團、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機器人等多家全資或控股子公司，全球員工總數(shù)9000余人，總資產(chǎn)110億元。2023年上半年楚天科技制藥機械產(chǎn)品營收為352億元，同比增長116%；制藥機械產(chǎn)品毛利率為388%，同比減少55個百分點。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境主管部門和監(jiān)管體制:國家市場監(jiān)督管理總局作為的直屬機構(gòu)，主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，統(tǒng)一管理計量、標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理，承接了原國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)，負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械及化妝品的安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理和上市后風(fēng)險管理等，組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作等。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會為行業(yè)的自律管理組織，是由從事制藥裝備制造、應(yīng)用等單位自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織，主要負(fù)責(zé)制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃；制訂和修訂制藥裝備國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)統(tǒng)計；主辦全國制藥機械暨中國國際制藥機械博覽會；開展國內(nèi)外技術(shù)交流及培訓(xùn)等工作。公司是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的理事單位。行業(yè)相關(guān)政策:制藥機械行業(yè)屬于國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵發(fā)展的行業(yè)，近年來相關(guān)政府部門和機構(gòu)制定了一系列的法律法規(guī)及行業(yè)政策來支持行業(yè)的發(fā)展?！吨扑幯b備“十四五”技術(shù)發(fā)展綱要》提出要充分利用現(xiàn)代技術(shù)對制藥設(shè)備進行智能化改造，提高制藥裝備自主創(chuàng)新能力，推動制藥裝備行業(yè)的跨越式發(fā)展?！笆奈濉逼陂g大幅度縮小我國制藥裝備行業(yè)整體水平與國際先進水平的差距，部分領(lǐng)域接近國際先進水平；打造10～15家提供智能制藥裝備優(yōu)勢企業(yè)，形成3～5家具有國際影響力和較強國際競爭力的制藥裝備行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。8盈利模式:制藥機械企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)及工藝創(chuàng)新，滿足客戶的個性化需求，并提供專業(yè)的配套服務(wù)，參與其工藝設(shè)計改良環(huán)節(jié)，具體包括藥品生產(chǎn)制造工藝、工程布局建議等，為客戶創(chuàng)造價值，從而實現(xiàn)企業(yè)自身盈利。制藥機械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在為客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)的過程中，從最基礎(chǔ)的制藥設(shè)備銷售，逐步提升為提供系統(tǒng)性的解決方案，不僅提高產(chǎn)業(yè)鏈附加值，同時深度綁定下游客戶實現(xiàn)長期合作。采購模式:制藥機械企業(yè)主要采用“以產(chǎn)定采”輔以“安全庫存”的方式開展生產(chǎn)性物料的采購。根據(jù)不同的物料性質(zhì)，制藥機械企業(yè)采購的內(nèi)容主要包括金屬原材料和功能性外購件兩大類，金屬原材料主要為生產(chǎn)所需的鋼材，功能性外購件是除金屬原材料外，裝配于企業(yè)產(chǎn)品的其他各類材料的總稱，主要包括機電設(shè)備、機械零件、電子電氣設(shè)備等。對于通用性較強的鋼材以及電機、風(fēng)機等常用外購件，企業(yè)會設(shè)定安全庫存，根據(jù)實際生產(chǎn)計劃和經(jīng)營需要，不定期由需求部門提出采購申請。對于電控設(shè)備等定制化程度較高的外購件，公司由技術(shù)部門確定具體參數(shù)型號后進行針對性采購。采購部根據(jù)需求部門提交的采購申請生成采購計劃，與不同供應(yīng)商進行詢價、比價，并結(jié)合采購物料的質(zhì)量、交貨期限和過往合作經(jīng)歷選擇供應(yīng)商完成采購。生產(chǎn)模式:制藥機械企業(yè)主要采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式，以客戶需求為導(dǎo)向，依據(jù)客戶訂單編制生產(chǎn)計劃并下達(dá)生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。對于定制化程度較高的產(chǎn)品，由于不同的用戶對產(chǎn)品的配置、性能、參數(shù)等要求存在差異，需要由技術(shù)部門按照客戶需求進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，而后根據(jù)設(shè)計方案進行備貨、生產(chǎn)。制藥機械企業(yè)生產(chǎn)保障體系由采購部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部組成，其中，采購部負(fù)責(zé)物料的采購執(zhí)行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實施和控制，通過焊接、機加工、表面處理、裝配、調(diào)試等生產(chǎn)過程，完成設(shè)備及相關(guān)零部件的生產(chǎn)、出廠前的裝配和調(diào)試工作；品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求和相關(guān)工藝設(shè)立關(guān)鍵控制點，制定控制項目及目標(biāo)值，對整機進行性能運行測試。產(chǎn)品完工并由品質(zhì)部檢驗合格后，設(shè)備將根據(jù)客戶需求進行FAT驗收，以保證設(shè)備整體符合客戶要求。銷售模式:制藥機械企業(yè)銷售流程主要包括技術(shù)洽談、技術(shù)功能和配置的確認(rèn)、工程工藝確認(rèn)、商務(wù)洽談、價格與交貨期等條款的確定、合同簽訂。由于產(chǎn)品多為定制化，制藥機械企業(yè)需要在售前即參與下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程設(shè)計，向客戶提供技術(shù)咨詢、工藝實驗、方案設(shè)計等服務(wù)。結(jié)合客戶的具體需求，形成整體方案并經(jīng)客戶認(rèn)可后，與客戶簽訂業(yè)務(wù)合同。之后安排產(chǎn)品生產(chǎn)，發(fā)貨后根據(jù)合同約定情況提供安裝指導(dǎo)、調(diào)試以及售后等一系列服務(wù)。由于上述流程具備較強的技術(shù)專業(yè)性，因此制藥機械企業(yè)主要通過直銷方式進行銷售，僅存在少量通過中間商進行銷售的情形。這部分中間商主要面向海外終端客戶，利用其海外市場成熟的銷售渠道以及豐富的客戶資源，幫助公司擴大市場份額。制藥機械企業(yè)獲取訂單方式主要分為招投標(biāo)和競爭性談判等形式。制藥機械企業(yè)會綜合考慮市場供需狀況、客戶技術(shù)需求、制作工藝難度、訂單規(guī)模、客戶交付期要求等影響生產(chǎn)成本的要素，針對不同項目設(shè)定預(yù)期的利潤率水平，并以此為基礎(chǔ)確定產(chǎn)品價格。對于存量客戶，由于制藥機械屬于制藥企業(yè)的固定資產(chǎn)投入，單一客戶的采購需求存在一定的周期性，制藥機械企業(yè)在后續(xù)運營維護及技術(shù)支持的工作中保持客戶溝通，通過高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，提升存量客戶復(fù)購率，在其產(chǎn)線更新或新增產(chǎn)能時有望獲取新訂單。對此，制藥機械企業(yè)需要在主要銷售市場派駐售后專員，快速響應(yīng)客戶需求。對于增量客戶，銷售人員需要進行業(yè)務(wù)開拓工作，企業(yè)通過在下游客戶中建立良好的口碑和品牌形象，并進一步通過客戶推薦、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)交流會等多種渠道加大產(chǎn)品宣傳力度。此外，制藥機械企業(yè)還通過參加國內(nèi)外舉辦的制藥設(shè)備行業(yè)展會，宣傳公司產(chǎn)品和技術(shù)，提升產(chǎn)品的知名度，拓展更多市場機會。商業(yè)模式盈利模式制藥機械企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)及工藝創(chuàng)新，滿足客戶的個性化需求，并提供專業(yè)的配套服務(wù)，參與其工藝設(shè)計改良環(huán)節(jié)，具體包括藥品生產(chǎn)制造工藝、工程布局建議等，為客戶創(chuàng)造價值，從而實現(xiàn)企業(yè)自身盈利。制藥機械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在為客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)的過程中，從最基礎(chǔ)的制藥設(shè)備銷售，逐步提升為提供系統(tǒng)性的解決方案，不僅提高產(chǎn)業(yè)鏈附加值，同時深度綁定下游客戶實現(xiàn)長期合作。商業(yè)模式采購模式制藥機械企業(yè)主要采用“以產(chǎn)定采”輔以“安全庫存”的方式開展生產(chǎn)性物料的采購。根據(jù)不同的物料性質(zhì)，制藥機械企業(yè)采購的內(nèi)容主要包括金屬原材料和功能性外購件兩大類，金屬原材料主要為生產(chǎn)所需的鋼材，功能性外購件是除金屬原材料外，裝配于企業(yè)產(chǎn)品的其他各類材料的總稱，主要包括機電設(shè)備、機械零件、電子電氣設(shè)備等。對于通用性較強的鋼材以及電機、風(fēng)機等常用外購件，企業(yè)會設(shè)定安全庫存，根據(jù)實際生產(chǎn)計劃和經(jīng)營需要，不定期由需求部門提出采購申請。對于電控設(shè)備等定制化程度較高的外購件，公司由技術(shù)部門確定具體參數(shù)型號后進行針對性采購。采購部根據(jù)需求部門提交的采購申請生成采購計劃，與不同供應(yīng)商進行詢價、比價，并結(jié)合采購物料的質(zhì)量、交貨期限和過往合作經(jīng)歷選擇供應(yīng)商完成采購。生產(chǎn)模式制藥機械企業(yè)主要采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式，以客戶需求為導(dǎo)向，依據(jù)客戶訂單編制生產(chǎn)計劃并下達(dá)生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。對于定制化程度較高的產(chǎn)品，由于不同的用戶對產(chǎn)品的配置、性能、參數(shù)等要求存在差異，需要由技術(shù)部門按照客戶需求進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，而后根據(jù)設(shè)計方案進行備貨、生產(chǎn)。制藥機械企業(yè)生產(chǎn)保障體系由采購部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部組成，其中，采購部負(fù)責(zé)物料的采購執(zhí)行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實施和控制，通過焊接、機加工、表面處理、裝配、調(diào)試等生產(chǎn)過程，完成設(shè)備及相關(guān)零部件的生產(chǎn)、出廠前的裝配和調(diào)試工作；品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求和相關(guān)工藝設(shè)立關(guān)鍵控制點，制定控制項目及目標(biāo)值，對整機進行性能運行測試。產(chǎn)品完工并由品質(zhì)部檢驗合格后，設(shè)備將根據(jù)客戶需求進行FAT驗收，以保證設(shè)備整體符合客戶要求。Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點11行業(yè)現(xiàn)狀我國已是藥機生產(chǎn)大國。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2015年以來我國主流制藥機械產(chǎn)量快速增長，2022年主流制藥設(shè)備產(chǎn)量高達(dá)68079臺；其中飲片機械及設(shè)備產(chǎn)量最大，達(dá)21407臺，占我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量34%；其次為藥物檢測機械設(shè)備，產(chǎn)量達(dá)11754臺，占據(jù)我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量的13%。醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，帶動制藥機械持續(xù)增長:制藥機械作為生產(chǎn)藥品的核心設(shè)備，與下游制藥企業(yè)的市場需求息息相關(guān)。隨著我國宏觀經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定增長，居民藥品消費意識和消費能力不斷提高，衛(wèi)生健康意識也不斷加強，醫(yī)療保健支出占消費性支出的比重逐步上升，直接帶動了藥品消費市場及制藥機械市場的持續(xù)增長。此外，人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，亦推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。從醫(yī)療資源需求來看，老年人的年均醫(yī)療支出相對更高，人口老齡化將為整個醫(yī)藥行業(yè)帶來增長效應(yīng)，同時為制藥機械行業(yè)帶來新的增長空間。因此，上述因素均將使得醫(yī)療支出攀升，給醫(yī)藥行業(yè)的增長帶來加速效應(yīng)，并將引起相關(guān)上下游行業(yè)的連鎖反應(yīng)，最終刺激制藥機械行業(yè)的發(fā)展。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，為制藥機械行業(yè)帶來新機遇:制藥行業(yè)作為關(guān)系國計民生、人民健康的重要國民經(jīng)濟行業(yè)，受到國家嚴(yán)格監(jiān)管，國家相關(guān)政策制定及調(diào)整對制藥行業(yè)影響較大。近年來國家大力推進藥品一致性評價工作，現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)要求越來越嚴(yán)，標(biāo)準(zhǔn)越來越高。同時很多企業(yè)走向國際，申報歐美市場，創(chuàng)新更是如此。因此在生產(chǎn)線建設(shè)方面有了更高的標(biāo)準(zhǔn)。這種產(chǎn)業(yè)的升級，給產(chǎn)業(yè)鏈制藥裝備行業(yè)帶來巨大的需求。如：同樣新建一條生產(chǎn)線，為滿足歐美更高要求認(rèn)證產(chǎn)線，建設(shè)需求可能達(dá)到原有的3-5倍。生物制藥在國內(nèi)快速發(fā)展，生物制藥裝備品質(zhì)要求高、工藝關(guān)聯(lián)性強。現(xiàn)又面臨降低成本及供應(yīng)鏈可靠保障的壓力，為國內(nèi)制藥裝備企業(yè)提供了難得的機會。同時，吸入劑、植入劑等給藥方式和包材的多樣化，也將帶來產(chǎn)線的新增，近年來特殊制劑的發(fā)展正在不斷提速。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)尤其生物醫(yī)藥企業(yè)，所需的高端裝備，如疫苗類、蛋白類、細(xì)胞類等等，近二百億需求市場長期由國外企業(yè)占據(jù)。近年來國內(nèi)制藥裝備頭部企業(yè)逐漸在這方面發(fā)力，走上進口替代之路。出口市場前景廣闊:中國制藥機械的頭部企業(yè)，最近幾年產(chǎn)品品質(zhì)逐年提升，已達(dá)到或接近國外先進水平。整體解決方案能力及其自動化、信息化能力與國外同步發(fā)展，已經(jīng)具備了與國外制藥機械的先進企業(yè)同臺競爭的能力。同時，歐美醫(yī)藥企業(yè)也面臨降成本的壓力，以及發(fā)展中國家為保障供給大力推進自己的本土化制造。中國制藥機械頭部企業(yè)，迎來了難得的擴大產(chǎn)品出海的機會。行業(yè)集中度較低，市場競爭有待規(guī)范:我國是全球制藥機械生產(chǎn)大國，產(chǎn)品種類多、產(chǎn)量大，但制藥機械企業(yè)目前整體上處于“多、小、散”的競爭階段，具有較強自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，行業(yè)集中度較低。上述市場格局使得制藥機械行業(yè)力量分散，中小企業(yè)通過低水平重復(fù)建設(shè)等方式在國內(nèi)過度競爭，造成行業(yè)資源浪費和生產(chǎn)能力低下，影響了行業(yè)總體的利潤水平。復(fù)合型人才短缺，制約行業(yè)發(fā)展:制藥機械行業(yè)需要運用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機械、機械及制造工藝、聲光學(xué)、自動化控制、計算機等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗積累，因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才，掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動化方向發(fā)展，又對行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。目前國內(nèi)制藥機械行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育，員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng)，才能達(dá)到制藥機械企業(yè)對復(fù)合人才經(jīng)驗和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素，該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺，人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。核心技術(shù)與國際領(lǐng)先企業(yè)仍有差距:我國制藥機械行業(yè)企業(yè)在自動化、信息化、智能化、連續(xù)生產(chǎn)等方面仍與國際領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距，在與國際主流制藥機械廠商競爭高端客戶過程中處于弱勢，對于企業(yè)在高端客戶開發(fā)和國際化競爭中提出較大挑戰(zhàn)。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級及制藥機械行業(yè)的不斷發(fā)展革新，以及客戶對于制藥機械的自動化、智能化要求的不斷提高，如果企業(yè)無法持續(xù)在技術(shù)上取得突破、保持技術(shù)優(yōu)勢，將存在競爭優(yōu)勢被削弱的風(fēng)險，從而影響未來盈利能力。12行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘技術(shù)壁壘:制藥機械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，制藥機械的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機械制造等多種學(xué)科和技術(shù)，進入本行業(yè)需要具備較強的跨行業(yè)技術(shù)整合能力，同時還需要具有長期的技術(shù)經(jīng)驗積累，而專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位的企業(yè)，經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入，在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面均具備顯著的優(yōu)勢，對后期進入該行業(yè)的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。質(zhì)量壁壘:由于制藥機械能夠直接影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量，因此其不僅必須符合國家及行業(yè)各個部門制訂的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時也需要滿足下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的各種個性化且嚴(yán)格的要求，并且能夠在高速、連續(xù)運轉(zhuǎn)過程中保證設(shè)備運行的穩(wěn)定性。因此，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇制藥機械供應(yīng)商和產(chǎn)品是一個長期的過程，需經(jīng)過嚴(yán)格的考察和論證程序。通常，不經(jīng)長期磨合、默契合作以及穩(wěn)定質(zhì)量的考驗，不會輕易更換一家與之長期合作的供應(yīng)商。品牌及客戶資源壁壘:制藥機械的性能、穩(wěn)定性均對藥品的安全產(chǎn)生直接的影響。制藥機械存在單位價值高、使用時間長等特點，下游客戶對產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性及售后服務(wù)要求較高，產(chǎn)品運行的穩(wěn)定性和可靠性是客戶選擇制藥機械供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)依靠長時間的積累，建立了一定的品牌知名度、積累了豐富的客戶資源，而新進入者難以在短時間樹立良好的品牌形象、積累較多客戶資源。因此，制藥機械行業(yè)對新入者形成了較高的品牌及客戶資源壁壘。資金壁壘:制藥機械研發(fā)周期較長，需要經(jīng)歷大量的研發(fā)與試制過程，固定資產(chǎn)投資較大，這要求企業(yè)具備相當(dāng)?shù)馁Y金實力。首先，單臺制藥機械造價較高、單臺套成本從幾千到幾十萬以上不等，企業(yè)需要具備一定的資金實力才能保證規(guī)模化生產(chǎn)的正常運作和新產(chǎn)品的不斷開發(fā)；其次，品牌的創(chuàng)建、客戶資源的積累以及售前、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，都需要企業(yè)長期的積累和大量的資金投入。綜上，新進入企業(yè)需要具備較強的資金實力和一定的規(guī)模才可能在制藥機械市場立足，行業(yè)存在較高的資金壁壘。行業(yè)壁壘制藥機械的性能、穩(wěn)定性均對藥品的安全產(chǎn)生直接的影響。制藥機械存在單位價值高、使用時間長等特點，下游客戶對產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性及售后服務(wù)要求較高，產(chǎn)品運行的穩(wěn)定性和可靠性是客戶選擇制藥機械供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)依靠長時間的積累，建立了一定的品牌知名度、積累了豐富的客戶資源，而新進入者難以在短時間樹立良好的品牌形象、積累較多客戶資源。因此，制藥機械行業(yè)對新入者形成了較高的品牌及客戶資源壁壘。由于制藥機械能夠直接影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量，因此其不僅必須符合國家及行業(yè)各個部門制訂的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時也需要滿足下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的各種個性化且嚴(yán)格的要求，并且能夠在高速、連續(xù)運轉(zhuǎn)過程中保證設(shè)備運行的穩(wěn)定性。因此，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇制藥機械供應(yīng)商和產(chǎn)品是一個長期的過程，需經(jīng)過嚴(yán)格的考察和論證程序。通常，不經(jīng)長期磨合、默契合作以及穩(wěn)定質(zhì)量的考驗，不會輕易更換一家與之長期合作的供應(yīng)商。品牌及客戶資源壁壘質(zhì)量壁壘技術(shù)壁壘制藥機械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，制藥機械的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機械制造等多種學(xué)科和技術(shù)，進入本行業(yè)需要具備較強的跨行業(yè)技術(shù)整合能力，同時還需要具有長期的技術(shù)經(jīng)驗積累，而專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位的企業(yè)，經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入，在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面均具備顯著的優(yōu)勢，對后期進入該行業(yè)的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。流通環(huán)節(jié)有待完善制藥機械產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致制藥機械行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，制藥機械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。制藥機械產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事制藥機械行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，制藥機械行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對制藥機械行業(yè)進出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土制藥機械行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入制藥機械行業(yè)，對制藥機械行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，制藥機械行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大