銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：黎慧茸2024-08-012024-2025銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01銀屑病藥物定義定義銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。銀屑病的分型包括尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型及紅皮病型銀屑病，其中尋常型銀屑病分為點滴狀銀屑病和斑塊狀銀屑病，膿皰型銀屑病分為局限性膿皰型銀屑病和泛發(fā)性膿皰型銀屑病。研究顯示，按患者人數(shù)計算，尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病和紅皮病型銀屑病分別占所有銀屑病比例的95%、6%、3%和0.7%。銀屑病藥物定義02產(chǎn)業(yè)鏈原材料、化學藥、生物制劑上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203銀屑病藥物產(chǎn)業(yè)鏈的上游是原料，下游是患者。銀屑病化學藥和生物制劑的成本結(jié)構(gòu)中分別是原材料和制造費用占比最大，且銀屑病生物制劑的價格相對較高原材料、化學藥、生物制劑制造加工患者制造加工患者下游03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述部門:《綜合醫(yī)院風濕免疫科建設與管理指南（試行）》:旨在指導和規(guī)范綜合醫(yī)院風濕免疫科建設與管理，提高風濕免疫疾病診療能力和服務水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。醫(yī)保局、人力資源保障部:《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》:銀屑病生物制劑阿達木單抗注射液和注射用英夫利西單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄。:《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》:該方案的具體措施有∶一是帶量采購，以量換價;二是招采合一，保證使用;三是確保質(zhì)量，保障供應;四是保證回款.降低交易成本。政治環(huán)境1《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》全面部署醫(yī)療保障制度改革工作.提出"1+4+2"的總體改革框架政治環(huán)境2《十四五規(guī)劃》完善公共衛(wèi)生服務項目，強化慢性病預防、早期篩查和綜合干預。完善心理健康和精神衛(wèi)生服務體系。《關(guān)于做好當前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》鼓勵結(jié)合本地實際，制訂完善針對慢性病患者的長期處方管理政策，明確可開具長期處方的病種目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，減少患者取藥次數(shù)。《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項2022年申請指南》針對疑難危重風濕免疫病及其表型，探索創(chuàng)新療法（如干細胞、生物制劑、小分子靶向等）的創(chuàng)新性評估研究，進一步探索精準治療，提高療效和安全性。05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀從專利發(fā)展路線圖可以看出，基本上銀屑病藥物研發(fā)還是遵循著從化學藥向生物藥發(fā)展的趨勢，當然也少不了國粹中成藥。中藥領(lǐng)域CN101199663A涉及的消銀片作為黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司的獨家產(chǎn)品，在銀屑病治療中占有一定的市場。CN1212872A中公開的由20多味中藥組成的中成藥治療銀屑病也有較好的療效?；瘜W藥物中，CN1059725A中公開的甲氨蝶呤衍生物和CN1633280A中公開的卡泊三醇較早的布局了銀屑病治療領(lǐng)域，這也是常用的化學藥物。CN103228654A公開了以JAK為靶點的特異性抑制其活性的化合物藥物las41008，該藥物是富馬酸二甲酯的口服制劑。富馬酸二甲酯作為免疫調(diào)節(jié)劑，被認為通過核因子E2相關(guān)因子2(NRF2)信號通路來調(diào)節(jié)促炎細胞因子，該藥物的德國權(quán)利已經(jīng)授權(quán)給了百健艾迪，用于治療銀屑病，商品名為Fumaderm，2014年被批準上市。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2016年至2020年，中國銀屑病藥物行業(yè)的市場規(guī)模分別是人民幣20.8億元、20.7億元、22億元、36億元和45億元，2016年至2020年的年復合增長率（CAGR）是23%。2021年至2025年，中國銀屑病藥物行業(yè)的市場規(guī)模預測分別是人民幣60億元、99億，元、123億元、163億元和207億元，2020年至2025年的CAGR預測是30%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況中國銀屑病化學藥的銷售額，2016-2020年2016年至2020年中國銀屑病化學藥的銷售額分別是人民幣15億元、16億元、17億元、18億元和19億元。中國銀屑病生物制劑的銷售額，2016-2020年2016年至2020年中國銀屑病生物制劑的銷售額分別是人民幣2億元、1億元、5億元、18億元和26億元。中國銀屑病藥物銷售額的細分，2020年按銷售額計算，2020年銀屑病化學藥銷售額和銀屑病生物制劑銷售額分別占銀屑病藥物銷售額的40.6%和54%。行業(yè)現(xiàn)狀生物制劑和常規(guī)療法的治療效果對比按患者人數(shù)計算，生物制劑組的顯效、好轉(zhuǎn)和無效人數(shù)比例分別是83%、8%和9%，常規(guī)療法組的顯效、好轉(zhuǎn)和無效人數(shù)比例分別是34%、20.6%和176%;生物制劑組的治療總有效率和滿意率分別是91%和82%，常規(guī)療法組的治療總有效率和滿意率分別是84%和75%。01生物制劑和常規(guī)療法的患者生活質(zhì)量對比相對治療前，生物制劑組的肢體功能平均評分、活動受限平均評分和癥狀平均評分在治療后分別增加17分、11分和10分，常規(guī)療法組的肢體功能平均評分、活動受限平均評分和癥狀平均評分在治療后分別增加8分、3分和6分;生物制劑組在治療后的平均總分評分是96分，常規(guī)療法組在治療后的平均總分評分是82分。0213行業(yè)痛點14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述生物制劑的滲透率有望提升:對比常規(guī)療法，生物制劑對患者具有更佳的治療效果和更高的生活質(zhì)量，隨著更多的銀屑病生物制劑進入醫(yī)保范圍，生物制劑的滲透率有望提升。多學科聯(lián)合模式對銀屑病的診斷和用藥:銀屑病與代謝性疾病、腫瘤、其他自身免疫病及精神疾病之間存在聯(lián)系，多學科聯(lián)合模式對銀屑病的診斷和用藥非常重要精神疾病:銀屑病患者較普通人更易合并抑郁癥、焦慮癥乃至自殺傾向等情緒障礙。研究發(fā)現(xiàn)19%和6%的銀屑病患者存在中重度的抑郁癥和焦慮癥肥胖:肥胖或超重的銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征或心血管疾病的風險明顯增加，也是心血管疾病、代謝綜合征發(fā)生的危險因素行業(yè)發(fā)展趨勢前景生物制劑的滲透率有望提升對比常規(guī)療法，生物制劑對患者具有更佳的治療效果和更高的生活質(zhì)量，隨著更多的銀屑病生物制劑進入醫(yī)保范圍，生物制劑的滲透率有望提升。多學科聯(lián)合模式對銀屑病的診斷和用藥銀屑病與代謝性疾病、腫瘤、其他自身免疫病及精神疾病之間存在聯(lián)系，多學科聯(lián)合模式對銀屑病的診斷和用藥非常重要精神疾病銀屑病患者較普通人更易合并抑郁癥、焦慮癥乃至自殺傾向等情緒障礙。研究發(fā)現(xiàn)19%和6%的銀屑病患者存在中重度的抑郁癥和焦慮癥肥胖肥胖或超重的銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征或心血管疾病的風險明顯增加，也是心血管疾病、代謝綜合征發(fā)生的危險因素16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局除卡泊三醇倍他米松軟膏、卡泊三醇摸劑和卡泊三醇倍他米松凝膠暫無國產(chǎn)產(chǎn)家外、銀屑病TOP10化學藥中另7款化學藥均有相應的國產(chǎn)產(chǎn)家、其中復方氨肽素片的國產(chǎn)產(chǎn)家數(shù)最多、達到8家.其余6款銀屑病化學藥均有1~2家國產(chǎn)產(chǎn)家;在銀屑病化學藥領(lǐng)域、進口產(chǎn)家在數(shù)量上不占優(yōu)勢。2020年、中游代表性化學藥的最低中標價或零售價是他扎羅汀乳膏的人民幣21元.最高中標價或零售價是本維莫德乳育的人民幣490元，其中本維莫德乳育于2019年5月獲國家藥監(jiān)局批準上市。競爭格局除卡泊三醇倍他米松軟膏、卡泊三醇摸劑和卡泊三醇倍他米松凝膠暫無國產(chǎn)產(chǎn)家外、銀屑病TOP10化學藥中另7款化學藥均有相應的國產(chǎn)產(chǎn)家、其中復方氨肽素片的國產(chǎn)產(chǎn)家數(shù)最多、達到8家.其余6款銀屑病化學藥均有1~2家國產(chǎn)產(chǎn)家;在銀屑病化學藥領(lǐng)域、進口產(chǎn)家在數(shù)量上不占優(yōu)勢。2020年、中游代表性化學藥的最低中標價或零售價是他扎羅汀乳膏的人民幣21元.最高中標價或零售價是本維莫德乳育的人民幣490元，其中本維莫德乳育于2019年5月獲國家藥監(jiān)局批準上市。代表企業(yè)華邦制藥是國內(nèi)皮膚品類服務商和抗結(jié)核藥物領(lǐng)域的企業(yè)。華邦制藥成立于1994年，現(xiàn)坐落于重慶市兩江新區(qū)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家智能制造新模式示范企業(yè)，擁有國家企業(yè)技術(shù)中心及多個市級研發(fā)平臺、兩個制劑工廠、兩個API工廠（合川和長壽園區(qū)）。公司還涉足呼吸、心腦血管、