血液灌流行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：錢芝湖2024-08-012024-2025血液灌流行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01血液灌流定義定義血液灌流是一種借助動(dòng)力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內(nèi)源性、外源性毒物或致病物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化目的治療技術(shù)。血液灌流技術(shù)早期主要用于藥物與毒物中毒治療，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個(gè)領(lǐng)域。按技術(shù)路徑劃分，血液灌流可分為血漿灌流與全血灌流兩種。相較于血漿灌流技術(shù)，全血灌流技術(shù)操作更為簡(jiǎn)便，且無需配備專屬的灌流設(shè)備，相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格較低，國(guó)產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品多采用此種技術(shù)。技術(shù)原理:目前，血液凈化的主要技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血漿置換、血液濾過及免疫吸附五種，其技術(shù)原理主要分為彌散、對(duì)流及吸附三類。具體來看，各種血液凈化技術(shù)的臨床適應(yīng)癥及治療效率存在差異，治療效果各有所長(zhǎng)，在臨床應(yīng)用中相互補(bǔ)充。血液灌流技術(shù)是臨床上常見的血液凈化技術(shù)之一，主要應(yīng)用吸附的方法清除人體內(nèi)的部分代謝物、外源性毒物及藥物，同時(shí)對(duì)細(xì)胞因子具有一定吸附作用，對(duì)中、大分子毒素及蛋白結(jié)合毒素的清除效果顯著。血液灌流定義02產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述核心原材料、肝素泵、血液泵、阻流夾、空氣監(jiān)測(cè)模塊、加溫模塊、壓力監(jiān)測(cè)模塊、灌流器與相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)、組裝及檢測(cè)設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述灌流器、血液灌流機(jī)、穿刺針、血液導(dǎo)管、滴管及置換液行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述衛(wèi)健委:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實(shí)施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門:《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》:以力爭(zhēng)避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策，實(shí)際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高:《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》:要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，并提高大病報(bào)銷比例，極大地減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)政治環(huán)境1政治環(huán)境1衛(wèi)健委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實(shí)施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》:以力爭(zhēng)避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策，實(shí)際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》:要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，并提高大病報(bào)銷比例，極大地減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導(dǎo)中國(guó)血液凈化行業(yè)有序發(fā)展，促進(jìn)血液灌流等技術(shù)應(yīng)用，、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化產(chǎn)品（含血液灌流產(chǎn)品）生產(chǎn)、采購、銷售及應(yīng)用，引導(dǎo)血液凈化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。行業(yè)政策支持截至2019年底，中國(guó)約有20個(gè)?。ㄊ校⒀汗嗔骷{入醫(yī)保，其中北京、上海及江蘇等省（市）血液灌流醫(yī)保報(bào)銷比例已達(dá)到90%，山西、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江等省份報(bào)銷比例均在80%以上。未來，隨著血液灌流技術(shù)與產(chǎn)品的推廣，血液灌流治療將被全面納入醫(yī)保，報(bào)銷比例隨之提高，進(jìn)一步推動(dòng)血液灌流產(chǎn)品市場(chǎng)化。各地醫(yī)保逐步覆蓋早期血液灌流主要集中用于治療藥物與毒物中毒，逐漸被應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個(gè)領(lǐng)域。目前，“血液灌流+血液透析”是治療終末期腎病的主要治療方式。應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展在治療效率方面，相較于其他血液凈化方式，血液灌流對(duì)中、大分子毒素的清除效果明顯，且與血液透析相結(jié)合，可有效改善患者預(yù)后。相關(guān)學(xué)術(shù)研究顯示，血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓及皮膚瘙癢等，提高終末期腎病患者生活質(zhì)量。臨床效果顯著，適應(yīng)癥逐步拓展10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化近五年，伴隨著血液灌流技術(shù)成熟，血液灌流產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步豐富，推動(dòng)市場(chǎng)滲透率提升，中國(guó)血液灌流行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展迅速。按出廠價(jià)統(tǒng)計(jì)，2015-2019年中國(guó)血液灌流器行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由5億元增長(zhǎng)至13億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率28%。未來五年，由于各地醫(yī)保政策逐步覆蓋，血液灌流報(bào)銷比例逐步提高，其市場(chǎng)認(rèn)可度及患者接受度得到提升。2019-2024年，中國(guó)血液灌流器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以20.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到36億元。13行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述技術(shù)持續(xù)迭代升級(jí):伴隨血液灌流技術(shù)成熟度不斷提高，血液灌流治療效果將持續(xù)提升。中國(guó)自20世紀(jì)80年代開始血液灌流領(lǐng)域研究，近十年在藥物與毒物中毒、終末期腎病、重型肝病及免疫吸附等領(lǐng)域已取得顯著成果。未來，在注重產(chǎn)品研發(fā)投入與成果轉(zhuǎn)化的背景下，本土企業(yè)將在吸附劑制備等技術(shù)難點(diǎn)方面取得較大突破，國(guó)產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品品質(zhì)將持續(xù)提升。臨床應(yīng)用持續(xù)增長(zhǎng):血液灌流技術(shù)作為基本的血液凈化技術(shù)之一，臨床應(yīng)用逐步規(guī)范化。2010年2月國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》，將血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍拓展至除中毒急救以外的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如尿毒癥、重型肝炎、高膽紅素血癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、急性腫瘤溶解綜合癥等疑難或危重疾病等。伴隨血液灌流技術(shù)持續(xù)推廣應(yīng)用，血液灌流治療臨床應(yīng)用率大幅提升。在終末期腎病治療領(lǐng)域，在鼓勵(lì)第三方血液透析中心設(shè)立及醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等政策施行下，第三方血液透析中心快速發(fā)展，血液灌流作為重要的血液透析的聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，其臨床應(yīng)用率將大幅提升。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局盡管中國(guó)血液灌流行業(yè)起步晚于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國(guó)血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場(chǎng)價(jià)格來看，國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。以為灌流器產(chǎn)品為例，國(guó)產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場(chǎng)價(jià)格在500-1,800元之間，而進(jìn)口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場(chǎng)價(jià)格約2,000-5,000元；從市場(chǎng)構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價(jià)格因素，中國(guó)血液灌流市場(chǎng)參與者可以分為價(jià)格主導(dǎo)型企業(yè)、品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)及品質(zhì)價(jià)格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價(jià)格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價(jià)格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價(jià)格在500元左右，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。競(jìng)爭(zhēng)格局盡管中國(guó)血液灌流行業(yè)起步晚于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國(guó)血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場(chǎng)價(jià)格來看，國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。以為灌流器產(chǎn)品為例，國(guó)產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場(chǎng)價(jià)格在500-1,800元之間，而進(jìn)口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場(chǎng)價(jià)格約2,000-5,000元；從市場(chǎng)構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價(jià)格因素，中國(guó)血液灌流市場(chǎng)參與者可以分為價(jià)格主導(dǎo)型企業(yè)、品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)及品質(zhì)價(jià)格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價(jià)格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價(jià)格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價(jià)格在500元左右，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。代表企業(yè)重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“希爾康”）成立于2009年7月，注冊(cè)資金1,153萬元，是一家從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床研究的高新技術(shù)企業(yè)。2010年12月，希爾康完成首輪風(fēng)險(xiǎn)融資，由重慶科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司投資400萬元，并獲該希爾康20%股份。2013年6月，希爾康完成天使輪投資，投資方有深創(chuàng)投、重慶天使科創(chuàng)投，投資金額未透露。希爾康從事血液灌流柱的研發(fā)與生產(chǎn)，已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，產(chǎn)品涵蓋樹脂吸附柱、樹脂炭吸附柱、膽紅素吸附柱、低密度脂蛋白吸附柱、內(nèi)毒素吸附、柱、特異性吸附柱等六大領(lǐng)域，其中RC系列血液灌流柱已獲得NMPA批準(zhǔn)，樹脂灌流器與膽紅素灌流器均處于申報(bào)階段。廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“暨華醫(yī)療”）成立于2000年5月，