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藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控合同合同編號(hào):__________甲方:乙方:鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè),需對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,以確保研發(fā)藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);乙方具備專(zhuān)業(yè)的藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控能力,愿意為甲方提供相關(guān)服務(wù)。雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信的原則,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的需求,對(duì)甲方藥品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,確保研發(fā)藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。1.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品研發(fā)的各個(gè)階段,制定相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,并提交甲方審批。1.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并協(xié)助甲方實(shí)施。1.4乙方應(yīng)按照甲方要求,對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析,并提供解決方案。1.5乙方應(yīng)提供藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控所需的儀器、設(shè)備、試劑等資源,并保證其合法、有效、合格。二、服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_(kāi)___年,自合同生效之日起計(jì)算。2.2合同期滿后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書(shū)面續(xù)約協(xié)議。三、費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)按照乙方提供的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),支付乙方服務(wù)費(fèi)用。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控費(fèi)用:____元/項(xiàng)目;(2)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查及解決方案費(fèi)用:____元/次;(3)其他費(fèi)用:根據(jù)實(shí)際發(fā)生另行協(xié)商確定。3.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用時(shí),應(yīng)向乙方提供等額的正規(guī)發(fā)票。3.3雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和方式支付服務(wù)費(fèi)用。四、保密條款4.1雙方在履行本合同時(shí),應(yīng)對(duì)對(duì)方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。4.2保密期限自本合同生效之日起計(jì)算,至合同終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2甲方逾期支付服務(wù)費(fèi)用的,乙方有權(quán)暫停提供服務(wù),直至甲方支付完畢。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃2.質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告3.質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查及解決方案4.服務(wù)費(fèi)用支付證明5.保密協(xié)議6.違約金支付證明7.訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方逾期支付服務(wù)費(fèi)用:指合同約定的付款日期屆滿后,甲方未支付乙方服務(wù)費(fèi)用。2.乙方未按約定提供服務(wù):指合同約定的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、時(shí)間等未達(dá)到約定的要求。3.雙方未履行保密義務(wù):指泄露或使用對(duì)方提供的保密信息。4.雙方未履行合同約定的其他義務(wù):指違反合同約定的其他條款。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控:指對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程中質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)估和改進(jìn)的活動(dòng)。2.違約金:指一方違約時(shí),根據(jù)合同約定向守約方支付的賠償金。3.保密義務(wù):指合同雙方在履行合同過(guò)程中,對(duì)對(duì)方提供的保密信息予以保密的義務(wù)。4.管轄權(quán):指合同爭(zhēng)議解決的地域法院范圍。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.甲方逾期支付服務(wù)費(fèi)用:乙方可以暫停提供服務(wù),直至甲方支付完畢。2.乙方未按約定提供服務(wù):甲方可以要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)正,或解除合同并要求賠償。3.雙方未履行保密義務(wù):違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償守約方因此遭受的損失。4.遇到爭(zhēng)議:通過(guò)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.藥品研發(fā)企業(yè)需要對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.藥品研發(fā)企業(yè)與專(zhuān)業(yè)藥品研發(fā)質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)

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