醫(yī)療器械驗收規(guī)則

醫(yī)療器械驗收規(guī)則合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的使用單位，乙方為醫(yī)療器械的供應商，雙方為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，達成如下協(xié)議：第一條醫(yī)療器械的驗收標準1.1甲乙雙方應按照《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關國家標準、行業(yè)標準、地方標準的要求，對醫(yī)療器械進行驗收。1.2甲方應根據(jù)醫(yī)療器械的種類、性能、用途等，制定合理的驗收程序和驗收標準，并向乙方明確告知。1.3乙方應按照甲方的驗收標準，提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。第二條醫(yī)療器械的驗收程序2.1甲方應在收到醫(yī)療器械后，及時組織驗收。驗收應在甲方指定的地點進行。2.2甲方應按照約定的時間、地點、方式對醫(yī)療器械進行驗收。驗收不合格的，乙方應在甲方指定的時間內(nèi)整改到位。2.3甲方應對驗收的醫(yī)療器械進行記錄，記錄應包括醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、驗收時間、驗收人員等信息。第三條醫(yī)療器械的驗收內(nèi)容3.1乙方提供的醫(yī)療器械應符合國家醫(yī)療器械注冊批準的要求，具有合法的醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等相關證件。3.2乙方提供的醫(yī)療器械應符合醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的要求，具有合格證明、檢驗報告等相關資料。3.3乙方提供的醫(yī)療器械應無質(zhì)量問題，性能穩(wěn)定，使用安全。第四條違約責任4.1如乙方提供的醫(yī)療器械不符合驗收標準，甲方有權要求乙方整改，并要求乙方承擔因此產(chǎn)生的相關費用。4.2如乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，導致甲方損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。4.3如甲方未按照約定時間、地點、方式進行驗收，導致驗收不合格的，甲方應承擔因此產(chǎn)生的相關費用。第五條爭議解決5.1對于因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關的一切爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽字）：__________乙方代表（簽字）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證2.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證3.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明4.醫(yī)療器械檢驗報告5.醫(yī)療器械使用說明書6.醫(yī)療器械質(zhì)保書7.醫(yī)療器械維修服務協(xié)議8.驗收記錄表格二、違約行為及認定：1.乙方未按約定時間、地點、方式提供醫(yī)療器械，或提供的醫(yī)療器械不符合驗收標準，視為違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，導致甲方損失，視為違約。3.甲方未按照約定進行驗收，導致驗收不合格，視為違約。4.甲方未按照約定支付醫(yī)療器械款項，視為違約。5.甲方未按照約定使用醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械損壞或損失，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，或者改變生理功能的設備。2.驗收標準：指甲乙雙方根據(jù)法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、地方標準等約定的，用于判斷醫(yī)療器械是否符合要求的具體指標。3.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務，或者履行義務不符合約定的行為。4.賠償責任：指因違約行為給對方造成損失，違約方應承擔的賠償責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的醫(yī)療器械不符合驗收標準。解決辦法：要求乙方整改，并承擔相關費用。2.問題：乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題。解決辦法：要求乙方承擔賠償責任。3.問題：甲方未按照約定時間、地點、方式進行驗收。解決辦法：重新安排驗收，并要求甲方承擔因此產(chǎn)生的相關費用。4.問題：甲方未按照約定支付醫(yī)療器械款項。解決辦法：甲方按照約定支付款項，否則乙方有權暫停提供服務。5.問題：甲方未按照約定使用醫(yī)療器械。解決辦法：乙方提供使用培訓，并要求甲方按照約定使用。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構采購醫(yī)療器