某有限公司質(zhì)量手冊

修訂1質(zhì)量手冊

有限公司

質(zhì)量手冊

根據(jù)GB/T19001-2008idtIS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)

文件編號：QM-02

公布日期：2009.06.25

實施日期：2009.06.25

版本：02___________

修訂日期：2010.11.01

編制：管理者代表

審核：_________________

批準(zhǔn)：

受控狀態(tài)：_________________

受控編號：

有限公司

質(zhì)量手冊QM-02

文件名稱：目錄版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期2010.11.01第1頁共2頁

章節(jié)號標(biāo)題

0.1公司簡介

0.2質(zhì)量管理原則

0.3質(zhì)量手冊的管理

0.4質(zhì)量手冊更換一覽表

1適用范圍

2引用標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語與定義

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

4.3有關(guān)程序

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.3質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6管理評審

6資源管理

6.1資源的提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

有限公司

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文件名稱：目錄版次：2修訂次：1

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7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2與客戶有關(guān)的過程

7.3開發(fā)

7.4采購

7.5生產(chǎn)過程與服務(wù)的提供

7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱

8測量、分析與改進

8.1總則

8.2監(jiān)視與測量

8.3不合格品的操縱

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進

附錄一質(zhì)量程序文件一覽表

附錄二組織機構(gòu)圖與各部門職責(zé)權(quán)限

附錄三產(chǎn)品實現(xiàn)與監(jiān)測過程關(guān)系圖

附錄四質(zhì)量管理體系運作模式圖

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文件名稱：公司簡介版次：2修訂次：1

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0.1公司簡介

莆田永生鞋業(yè)有限公司系中外合資企業(yè)，位于莆田縣南少林路中

段西側(cè)，處福廈路90公里地段，交通便利。占地面積5500平方米,

現(xiàn)有固定資產(chǎn)1500萬元，職工280人，管理干部近60人。廠房設(shè)

備精良，流水線2條。日產(chǎn)量可達4500雙成品鞋。年產(chǎn)值近5000

萬元。

公司下設(shè)產(chǎn)品信息中心、裁斷、針車與成型車間。要緊產(chǎn)品有

登山鞋、休閑鞋、工作鞋與皮鞋等。產(chǎn)品遠銷歐美，東南亞等國家

與地區(qū)。

公司充分利用人力資源利用國際互聯(lián)網(wǎng)，增進與國際客商間的

熟悉與溝通。WT0已經(jīng)加入，面臨機遇與挑戰(zhàn)，公司將加大改革的

步伐，改進技術(shù)，加強管理，更加注重產(chǎn)品商譽，向國際靠攏，同

國際接軌，占領(lǐng)更為廣闊的國際市場，爭取實現(xiàn)下一步產(chǎn)值、出口

創(chuàng)匯翻一番的計劃

總經(jīng)理（法人代表）：蔡紀(jì)寧

地址：莆田南少林路中段

電話/p>

傳真/p>

郵編：351131

永生鞋業(yè)有限公司

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文件名稱：質(zhì)量管理原則版次：2修訂次：1

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0.2質(zhì)量管理原則

公司為了成功地領(lǐng)導(dǎo)與運作，需要使用一種系統(tǒng)透明的方式

進行管理，針對所有有關(guān)方的需求實施并持續(xù)改進公司業(yè)績的管理

體系，為促進目標(biāo)的實現(xiàn)，明確下列八項質(zhì)量管理原則：

a.以顧客為中心

b.領(lǐng)導(dǎo)作用

c.全員參與

d.過程方法

e.系統(tǒng)管理

f.持續(xù)改進

g.根據(jù)事實決策管理

h.互利的供方關(guān)系

永生鞋業(yè)有限公司

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文件名稱：質(zhì)量手冊的管理版次：2修訂次：1

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0.3質(zhì)量手冊的管理

0.3.1總則

本章規(guī)定了質(zhì)量手冊的管理，以確保其完整性、嚴肅性與有效

性。

0.3.2編制及批準(zhǔn)

0.3.2.1管理者代表負責(zé)編制質(zhì)量手冊，本手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

0.3.3版本說明

0.3.3.1質(zhì)量手冊分為受控本與非受控本兩種。

0.3.3.2受控本在首頁右上角印有“受控文件”印章。

0.3.3.3非受控本在首頁右上角印有“非受控文件”印章。

0.3.3.4代碼說明

例：QM-01---------?版本號

質(zhì)量手冊代號

0.3.4修改及換版

0.3.4.1當(dāng)質(zhì)量手冊需要修改時，申請部門填寫《文件報批/更換審

批表》；送交管理者代表審核，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

0.3.4.2當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改后，務(wù)必再版，由管理者代表提出書

面報告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行。

0.3.4.3質(zhì)量手冊每年要復(fù)審一次，以重審其有效性與適用性。

0.3.4.4修改按順序編次，直到被新版本取代為止。新版手冊廢止及

代替所有的往常的版本與修改。

0.3.5發(fā)放

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文件名稱：質(zhì)量手冊的管理版次：2修訂次：1

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0.3.5.1受控及非受控質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，行政部

負責(zé)分發(fā)本手冊。

0.3.5.2修改/換版時，應(yīng)由文件管理員收回受控的舊版本，換發(fā)受

控的新版本，并在舊版本上蓋上“作廢”印章以作識別。

0.3.5.3質(zhì)量手冊、非經(jīng)總經(jīng)理許可，不得外借。供客戶熟悉公司質(zhì)

量體系而借閱/送閱時只提供非受控本，應(yīng)聲明不得復(fù)印、摘秒，并

按規(guī)定登記手續(xù)。

0.3.5.4質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管手冊。若遺失，應(yīng)及時報告行政

部。職責(zé)調(diào)離本公司或者辭職的，應(yīng)辦好質(zhì)量手冊交手續(xù)。

0.3.5.5行政部對質(zhì)量手冊進行統(tǒng)一編號、發(fā)放、儲存、回收、統(tǒng)一

處理。

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文件名稱：質(zhì)量手冊的管理版次：2修訂次：1

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0.4質(zhì)量手冊更換一覽表

審批單序號更換章節(jié)修訂次實施期批準(zhǔn)人

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文件名稱：適用范圍版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第1頁共1頁

1.適用范圍

1.1適用于本公司冷粘鞋（包含登山鞋，休閑鞋，皮鞋等）系列產(chǎn)品

的開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)過程的質(zhì)量管理，以滿足顧客要求與適用的法

律法規(guī)要求。

1.2對應(yīng)于IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用無刪減。

1.3體系外包過程及操縱要求：

1.3.1在生產(chǎn)能力不能滿足要求時，部分加工工序的生產(chǎn)外包（幫面

加工），操縱方式采取要求供方樣品試做質(zhì)量評估與供應(yīng)商加工能力

的評價，評價合格后將加工要求與材料發(fā)放給供應(yīng)商，執(zhí)行《供應(yīng)

商評估程序》與《采購操縱程序》的要求；外包生產(chǎn)過程由品管部

派質(zhì)檢人員現(xiàn)場跟蹤監(jiān)督，加工后產(chǎn)品入公司后再行檢驗管控。

1.3.2成品的發(fā)貨到顧客的指定港口倉庫的運輸由顧客指定的貨運

公司承運，車輛須確保產(chǎn)品運輸期間滿足產(chǎn)品防護的要求，裝貨前

需由負責(zé)發(fā)貨的部門檢查車輛滿足要求后方可裝車發(fā)運，貨運單位

務(wù)必簽回產(chǎn)品完好落貨到合同交貨地點的回執(zhí)后方可結(jié)算運費，否

則承運單位須賠償貨物缺失的有關(guān)費用。

1.3.3監(jiān)視與測量設(shè)備（儀器或者裝置）的校準(zhǔn)委托外部方進行，進

行校準(zhǔn)的機構(gòu)組織務(wù)必獲得國家注冊認可。

1.3.4產(chǎn)品、材料的檢測在公司不具備能力情況下，委托外部機構(gòu)進

行檢測，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獲得國家注冊認可或者是顧客指定的檢測

機構(gòu)，確保檢測結(jié)果公正有效。

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文件名稱：引用標(biāo)準(zhǔn)版次：2修訂次：1

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2.引用標(biāo)準(zhǔn)

2.1總則

本章規(guī)定了所引用的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定，目的是為了使全體員工能夠

準(zhǔn)確懂得質(zhì)量手冊。

2.2引用的標(biāo)準(zhǔn)

IS09000：2005質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)與術(shù)語

1809001:2008質(zhì)量管理體系——要求

2.3為保證質(zhì)量管理體系運行的有效性，公司將及時使用上述標(biāo)準(zhǔn)的

最新版本。

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文件名稱：術(shù)語與定義版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第1頁共1頁

3.術(shù)語與定義

3.1總則

本章規(guī)定了術(shù)語與使用的出處，與縮寫語與引用詞的全稱與含

義。

3.2定義

3.2.1本質(zhì)量手冊引用的術(shù)語與定義使用IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)

語與定義。

3.2.2有關(guān)定義

客戶：指顧客；

供應(yīng)商：指供方；

客戶投訴：客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)提出意見，引起退貨或

者索賠的投訴。

3.3縮寫語

公司：永生鞋業(yè)有限公司

體系：質(zhì)量管理體系

監(jiān)視與測量裝置：指監(jiān)視與測量設(shè)備、儀器、裝置等

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文件名稱：質(zhì)量管理體系1版次：2修訂次：L

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.。第1頁共3頁

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求

公司按IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件并

加以實施與保持，及予以持續(xù)改進，公司應(yīng)：

a.確定質(zhì)量體系所需的過程；

b.確定這些過程的順序與相互作用；

c.確定為確保這些過程有效運作與操縱所需要的準(zhǔn)則與方法；

d.確保能夠獲得必要的資源與信息，有關(guān)外部與內(nèi)部信息的收

集途徑、分析方法應(yīng)及時得到反饋，以支持這些過程的有效運作與

對這些過程的監(jiān)控；

e.對有關(guān)過程進行測量、監(jiān)控與分析，并實施糾正/預(yù)防措施，

以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與達到持續(xù)改進；

公司按建立的質(zhì)量管理體系管理這些過程。

4.2文件要求

4.2.1公司的質(zhì)量管理體系文件包含：

根據(jù)公司的實際建立的質(zhì)量手冊、運作程序、作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程

/守則、記錄/表單。

a.質(zhì)量手冊QM：是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，說明了公司的

質(zhì)量體系如何符合IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)；

b.質(zhì)量程序QP：是為實施質(zhì)量管理體系所需的各職能部門的活

動；

c.作業(yè)指導(dǎo)書WI：是用來指導(dǎo)公司員工有關(guān)質(zhì)量的實際操作，

并指示說明工作方法及操縱方法；

d.質(zhì)量記錄表單QR：是各部門實施質(zhì)量體系文件的客觀證據(jù),

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文件名稱：質(zhì)量管理體系版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第2頁共3頁

是質(zhì)量管理體系有效實施的證明。

公司形成文件的形式可使用書面或者其它任何的媒體形式或者

類型。

4.2.2質(zhì)量手冊包含：公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的

范圍、質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述與引用形成文件的程序。

質(zhì)量手冊按0.3要求操縱。

4.2.3文件操縱

由行政部負責(zé)對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行操縱，并編制

《文件操縱程序》，確保文件的正確性、有效性與適用性。文件操縱

應(yīng)包含下列方面的內(nèi)容：

a）文件公布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的與適宜的；

b）必要時對文件進行評審，更新并再次批準(zhǔn)；

c）確保文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d）確保在使用外可獲得有關(guān)版本的適用文件；

e）確保文件保持清晰、易于識別；

f）確保外來文件得到識別，并操縱其分發(fā)；

g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件

時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

4.2.4記錄的操縱

記錄是特殊類型（證實性）的文件，行政部應(yīng)制定《記錄操縱

程序》，規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、儲存期限與處置所需

的操縱。

a.記錄應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確、易讀、規(guī)范，不得隨意涂改，不

得使用鉛筆作記錄；

b.各部門負責(zé)保管本部門記錄（包含供應(yīng)商提供的記錄），為記

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文件名稱：質(zhì)量管理體系版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第3頁共3頁

錄提供適宜的貯存環(huán)境，以防止記錄損壞、變質(zhì)或者丟失；

C.在《記錄的操縱程序》中規(guī)定記錄的儲存期限，定期清理超

期的記錄。

d.合同要求時，在商定期限內(nèi)，記錄務(wù)必能提供給客戶或者其

代表在進行評價時查閱。

4.3有關(guān)程序

QP4.2-01《文件操縱程序》

QP4.2-02《記錄操縱程序》

QP4.3-03《用針標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

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文件名稱：管理職責(zé)版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第1頁共4頁

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理或者管理層應(yīng)通過下列活動對建立與改進的質(zhì)量管理體

系的承諾提供證據(jù)：

a.總經(jīng)理向公司全體員工傳達滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要

性。行政部制定《法律法規(guī)管理程序》，以對法律法規(guī)的收集與應(yīng)用

進行有效操縱，符合有關(guān)法律法規(guī)的要求；

b.制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，確保各級人員懂得并貫徹執(zhí)行；

c.進行管理評審，保證質(zhì)量管理體系有效運行與持續(xù)改進；

d.提供必要的人力資源、設(shè)施與工作環(huán)境；

公司承諾：屬于公司責(zé)任造成的不合格產(chǎn)品，公司負責(zé)包換包

退并承擔(dān)運輸費用。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

總經(jīng)理以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求與期望得到確

定，轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。

5.3質(zhì)量方針

公司的質(zhì)量方針是：“科技先導(dǎo)，工藝先進，科學(xué)管理，質(zhì)量第

一，滿足需求、持續(xù)改進?！辟|(zhì)量方針的內(nèi)涵：以追求持續(xù)的顧客滿

意為全體員工之責(zé)任；以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量;

以不斷的開創(chuàng)新產(chǎn)品、新技術(shù)，追求質(zhì)量經(jīng)營，持續(xù)改進質(zhì)量管理

體系的有效性。

總經(jīng)理每年組織一次對質(zhì)量方針進行評審，并作出滿足要求與

持續(xù)改進的承諾，在公司的各層次上達到溝通與懂得。

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文件名稱：管理職責(zé)版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第2頁共4頁

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1.1總經(jīng)理在公司內(nèi)建立總質(zhì)量目標(biāo)，部門內(nèi)建立子質(zhì)量目標(biāo)，

以保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)；管理者代表制定《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》，以

對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)進行有效操縱。

5.4.1.2公司總質(zhì)量目標(biāo)

（見“質(zhì)量目標(biāo)操縱程序”）

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

總經(jīng)理識別確定與策劃質(zhì)量目標(biāo)所需的資源，策劃輸出文件內(nèi)

容：

a.本手冊包含IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容；

b.需要的資源；

c.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；

d.策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進行，并保持變更期間

質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

行政部負責(zé)制定各部門職責(zé)與權(quán)限，總經(jīng)理制定公司的組織機

構(gòu)，總經(jīng)理確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定與溝通。

5.5.2管理者代表

總經(jīng)理委任本公司的曾炳耀先生為管理者代表,他的職責(zé)與權(quán)

限包含但不局限于下列各項：

a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立與保持；

b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包含改進的需求；

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文件名稱：管理職責(zé)版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第3頁共4頁

C.在公司各部門、各層次促進客戶要求意識的形成；

d.負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

公司總經(jīng)理確保各部門各層次之間有關(guān)質(zhì)量要求與質(zhì)量信息的

溝通，通過記錄表單、聯(lián)絡(luò)單、文件、內(nèi)部會議等方式傳達。

5.6管理評審

5.6.1總則

管理者代表制定《管理評審程序》，以對管理評審進行有效的操

縱。

總經(jīng)理每年組織一次管理評審，當(dāng)總經(jīng)理認為必要時，能夠增

加評審次數(shù)，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性與有效性作出評價,

評審應(yīng)評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包含質(zhì)量方針與質(zhì)量

目標(biāo)?？偨?jīng)理應(yīng)保持管理評審的記錄。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包含與下列方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績與改進的

機會：

a.審核結(jié)果；

b.客戶反饋；

c.過程的業(yè)績與產(chǎn)品的符合性；

d.預(yù)防與糾正措施的狀況；

e.以往管理評審的跟蹤措施；

f.有關(guān)法律/法規(guī)的應(yīng)用；

g.文件的適宜性；

h.可能影響質(zhì)量管理體系的變化；

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文件名稱：管理職責(zé)版次：2修訂次：1

實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第4頁共4頁

i.現(xiàn)任人員能力的評價或者其它有關(guān)的改進建議。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包含與下列方面有關(guān)的措施：

a.質(zhì)量管理體系及其過程的改進；

b.與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品與改進；

c.資源需求；

d.管理者代表負責(zé)管理評審情況的記錄與整理，并形成管理評

審報告。

5.7有關(guān)程序

QP5.1—01《法律法規(guī)管理程序》

QP5.4-01《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》

QP5.6—01《管理評審程序》

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6.資源管理

6.1資源提供

行政部制定《人力資源管理程序》，機修組制定《生產(chǎn)設(shè)備操縱

程序》，明確實施與改進質(zhì)量管理體系的戰(zhàn)略與目標(biāo)所務(wù)必的資源，

總經(jīng)理配備這些資源，它們包含：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。

6.2人力資源

行政部應(yīng)對從事質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員配備、培訓(xùn)及評

價進行操縱。

6.2.1總則

行政部確定各部門、各崗位的職責(zé)與特殊工種的人員能力需求,

選派合適的人員經(jīng)培訓(xùn)、考核上崗。

對能力的推斷從教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗方面考慮。

6.2.2能力、意識與培訓(xùn)

行政部應(yīng)：

a.確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工件的人員所必要的能力；

b.提供培訓(xùn)或者采取其他措施以滿足這些需求；

c.評價所采取措施的有效性；

d.確保員工認識到所從事活動的有關(guān)性與重要性，與如何為實

現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻；

e.保持教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

公司提供與保護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包含:

a.建筑物、工作場所與有關(guān)的設(shè)施；

b.過程設(shè)備（硬件與軟件）；

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C.支持性服務(wù)（如運輸或者通訊與電腦網(wǎng)絡(luò)）。

電腦網(wǎng)絡(luò)的保護應(yīng)確保電腦信息的安全與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的正常運

行。

機修組制定《生產(chǎn)設(shè)備的操縱程序》，保證生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)的

需要。

6.4工作環(huán)境

公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境

6.5有關(guān)程序

QP6.2-01《人力資源管理程序》

QP6.3-01《生產(chǎn)設(shè)備的操縱程序》

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7.產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)過程的策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)符合質(zhì)量管理體系的其他要求，在策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，廠長應(yīng)確定下列方面的適用內(nèi)容：

a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求；

b.針對產(chǎn)品確定過程、文件與資源的需求；

c.產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗與試驗活動，與產(chǎn)品

接收準(zhǔn)則；

d.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見

4.2.4）。

7.2與客戶有關(guān)的過程

業(yè)務(wù)課制定《與客戶有關(guān)過程操縱程序》，并負責(zé)實施；業(yè)務(wù)課

對已識別的客戶要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求連同公司確定的附

加要求實施評審。

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

業(yè)務(wù)課應(yīng)確定：

a.客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含合同要求、質(zhì)量要求、交付要求

與服務(wù)方面的要求等；

b.客戶未做規(guī)定，但預(yù)期或者規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求；

c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

d,公司確定的附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

業(yè)務(wù)課應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)

品的承諾之前進行，并應(yīng)確保：

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a.產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b.與往常表述不一致的合同或者訂單要求已予以解決；

c.公司有能力滿足規(guī)定的要求。

d.若顧客提供的要求沒有形成文件，業(yè)務(wù)課在同意顧客要求前

應(yīng)對顧客要求進行確認。

e.若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)課應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改，并

確保有關(guān)人員明白已變更的要求。

保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。

7.2.3顧客溝通

公司應(yīng)實施有效的客戶聯(lián)絡(luò)，以決定客戶溝通的要求，如：

a.業(yè)務(wù)課應(yīng)以電話、傳真或者走訪的方式對產(chǎn)品信息與顧客進

行溝通；

b.問詢、合同或者訂單的處理，包含對其的修改；

c.顧客反饋，包含顧客投訴。

7.3設(shè)計與開發(fā)

制板打樣室制定《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的操縱程序》，由制板打樣室

組織實施，保證產(chǎn)品在設(shè)計與開發(fā)過程滿足客戶的要求及有關(guān)要求。

7.3.1設(shè)計與開發(fā)策劃

制板打樣室應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)進行策劃與操縱。

設(shè)計與開發(fā)的策劃應(yīng)確定：

a.設(shè)計與開發(fā)過程的階段活動內(nèi)容；

b.適合于每個設(shè)計與開發(fā)階段的評審、驗證與確認活動；

c.設(shè)計與開發(fā)活動任務(wù)分工及各有關(guān)部門/人員職責(zé)與權(quán)限；

d.設(shè)計與開發(fā)各階段有關(guān)部門/人員及技術(shù)接口；

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設(shè)計與開發(fā)計劃應(yīng)隨開發(fā)活動的進展在適當(dāng)時予以更新。

7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入

產(chǎn)品開發(fā)項目輸入應(yīng)予以規(guī)定，并形成文件，包含：

a.生產(chǎn)工藝，質(zhì)量要求/客戶要求；

b.適用的法律法規(guī)要求；

c.往常類似設(shè)計與開發(fā)的產(chǎn)品的經(jīng)驗等有關(guān)信息；

d.設(shè)計與開發(fā)所必需的其他要求，如成本、包裝、貯存、保護

要求。

對開發(fā)與設(shè)計輸入的充分性與適宜性應(yīng)進行評審，不完整的、

模糊的或者矛盾的要求應(yīng)組織重新評審。

7.3.3設(shè)計與開發(fā)輸出

設(shè)計與開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行驗證，形成

文件。設(shè)計與開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。

設(shè)計與開發(fā)輸出的內(nèi)容：

a.滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求；

b.為采購、生產(chǎn)與服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?/p>

c.包含或者引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全與正常使用所必需的產(chǎn)品特性（安全、貯

存等要求）;

7.3.4設(shè)計與開發(fā)評審

制板打樣室在適宜的階段，應(yīng)組織對設(shè)計與開發(fā)進行系統(tǒng)的評

審，以便：

a.評價設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b.對相應(yīng)的產(chǎn)品工藝、款式等進行分析，不能滿足要求的應(yīng)得

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到改善，并記錄跟蹤結(jié)果。

評審的參加人員應(yīng)包含與所評審的設(shè)計與開發(fā)階段有關(guān)職能的

代表。評審的結(jié)果及必要措施予以記錄。

7.3.5設(shè)計與開發(fā)驗證

品管課應(yīng)通過適當(dāng)方法對設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果進行驗證，以確保

輸出滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求。驗證的結(jié)果及跟蹤措施的落實予

以記錄。

7.3.6設(shè)計與開發(fā)確認

開發(fā)課組織有關(guān)部門對設(shè)計與開發(fā)的產(chǎn)品進行確認，可包含客

戶或者其它機構(gòu)的確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求。只要適

用，確認可在產(chǎn)品交付或者實施之前完成。若在產(chǎn)品交付或者實施

之前實施全部確認不現(xiàn)實，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施局部確認。

確認的結(jié)果及跟蹤措施的應(yīng)予以記錄。

7.3.7設(shè)計與開發(fā)更換的操縱

開發(fā)課應(yīng)對設(shè)計與開發(fā)的更換實施操縱，并保持記錄。適當(dāng)時

對這些更換所涉及的所有活動，開發(fā)課應(yīng)組織有關(guān)部門進行評審驗

證與確認，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計與開發(fā)的更換的評審應(yīng)包含

評價更換對產(chǎn)品構(gòu)成部分與已交付產(chǎn)品的影響。

更換評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。

7.4采購

7.4.1采購過程

采購課制定《采購操縱程序》與《供應(yīng)商評估程序》，并組織實

施，確保從合格的供應(yīng)商采購原輔材料與服務(wù)。

7.4.1.1供應(yīng)商評定

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a.對采購原輔材料（采購課操縱）或者委托加工服務(wù)（生管課

操縱）根據(jù)產(chǎn)品類型、對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行分類，選擇

不一致的評定方式對供應(yīng)商進行評定；

b.調(diào)查評估的內(nèi)容可包含供應(yīng)商信譽、供貨能力、質(zhì)量管理體

系、產(chǎn)品質(zhì)量等；

c.采購課與生產(chǎn)部應(yīng)每年組織一次對供應(yīng)商的評定，內(nèi)容包含

質(zhì)量、價格、交貨等；

d.采購課與生產(chǎn)部主管應(yīng)建立合格供應(yīng)商檔案，包含供應(yīng)商評

定結(jié)果與跟蹤措施的記錄。

7.4.1.2采購操縱

a.采購操縱方式與程度根據(jù)實際作出安排；

b.采購課根據(jù)需要采購原輔材料或者獲得服務(wù)編制合同/采購

單；

c.若采購單有任何更換、應(yīng)重新進行批準(zhǔn)。

7.4.2采購文件

采購合同/訂單應(yīng)明確采購原輔材料要求，其要緊內(nèi)容可有：

a.采購原輔材料的類別、規(guī)格、等級、質(zhì)量要求；

b.生產(chǎn)部根據(jù)訂單與確認樣要求外包加工廠對外包加工的質(zhì)量

與工藝要求；

c.交貨期、價格、付款方式及期限等條款；

d.對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求；

e.采購程序、過程、設(shè)備與人員的批準(zhǔn)與資格要求。

在發(fā)出采購合同/訂單之前采購課確保采購合同/訂單清晰地包

含了擬采購產(chǎn)品的信息。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

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品管課應(yīng)建立與實施對采購原輔材料進行驗證所需的活動。

當(dāng)公司或者客戶提出在供應(yīng)商貨源處進行驗證時，采購課在采

購合同/訂單中規(guī)定預(yù)期的驗證安排與產(chǎn)品的放行方法。

7.5.生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

廠長制定《生產(chǎn)過程操縱程序》，對生產(chǎn)過程人、機、料、法、

環(huán)進行有效的操縱，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求。業(yè)務(wù)課制定《服

務(wù)管理程序》，確保滿足客戶的服務(wù)要求，并對其要求進行有效的處

理。

生產(chǎn)過程操縱應(yīng)包含

a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息

b.確保只有通過檢驗/驗收合格或者者進行了有效操縱的原輔

材料方可投產(chǎn)；

c.根據(jù)實際需要，生產(chǎn)車間應(yīng)制定全面的作業(yè)指導(dǎo)書，有關(guān)操

作人員按照作業(yè)指導(dǎo)書的有關(guān)要求進行操作，并作好必要的記錄；

d.生產(chǎn)過程中實施自檢、抽檢對產(chǎn)品質(zhì)量進行操縱，務(wù)必確保

未經(jīng)檢驗合格或者者未進行有效操縱的半成品不流轉(zhuǎn)到下一道工

序；

e.機修人員對生產(chǎn)設(shè)備進行管理，生產(chǎn)設(shè)備要始終處于正常運

轉(zhuǎn)狀態(tài)，操作工人按照操作規(guī)程進行操作，對生產(chǎn)設(shè)備進行日常的

保護保養(yǎng)；

f.品管課要定期對生產(chǎn)過程中使用的測量設(shè)備進行校準(zhǔn)，保證

測量的精度與準(zhǔn)確度；

g.廠長務(wù)必對生產(chǎn)過程環(huán)境進行監(jiān)控，并確保生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境達

到規(guī)定要求，由品管負責(zé)監(jiān)督；

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實施日期：2009.06.25第一次修訂日期：2010.11.01第7頁共11頁

h.生產(chǎn)過程如出現(xiàn)成批不合格品應(yīng)立即報車間主管、品管分析

原因，采取糾正與預(yù)防措施，防止再發(fā)生。

i.所有操作人員與檢驗員都應(yīng)得到與本職工作有關(guān)的培訓(xùn)；

j.生產(chǎn)現(xiàn)場實行定置管理，保證與生產(chǎn)無關(guān)的原輔材料不滯留

生產(chǎn)現(xiàn)場；

k.按規(guī)定的過程組織實施產(chǎn)品放行，交付與適用的交付活動。

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認

當(dāng)生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或者測量加以驗

證時，廠長應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包含僅在產(chǎn)品使用用

或者服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。公司規(guī)定特殊過程應(yīng)進行

過程確認。

確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

生產(chǎn)車間應(yīng)這些過程作出安排，適用時包含：

a.工序過程/工序能力鑒定；

b.設(shè)備能力與人員資格的鑒定；

c.操作嚴格按程序、作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程進行；

d.工序過程應(yīng)予以記錄；

e.對過程確認的再確認。

目前公司確定生產(chǎn)過程中成型刷膠與貼合工序為需確認的工

序。

7.5.3標(biāo)識與可追溯性

廠長制定并組織實施《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序》、品管課制定

并實施《監(jiān)視與測量狀態(tài)程序》，對進貨、生產(chǎn)、交付的各階段的產(chǎn)

品均使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行標(biāo)識。

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7.5.3.1產(chǎn)品的標(biāo)識與可追溯性

a.關(guān)于倉庫貯存的產(chǎn)品要掛牌標(biāo)識，標(biāo)明貨物品名、必要時標(biāo)

明型號/規(guī)格/顏色/數(shù)量等；

b.出廠產(chǎn)品的各類標(biāo)識應(yīng)牢固清晰、不易褪色，確保直到交付

客戶使用時仍可明顯識別。

7.5.3.2監(jiān)視與測量的標(biāo)識

a.所有進貨、制程中與交付的產(chǎn)品通過檢驗與試驗，合格的產(chǎn)

品可使用標(biāo)貼、掛牌標(biāo)識或者劃分區(qū)域等方式標(biāo)識其狀態(tài)；

b.通過檢驗合格的產(chǎn)品才可發(fā)放給下一工序，任何不合格產(chǎn)品

均分開存放與明確地識別；

c.各工序操作人員在進行操作時有責(zé)任查看產(chǎn)品的監(jiān)視與測量

狀態(tài)標(biāo)識，如有疑問應(yīng)立即向車間負責(zé)人或者檢驗員報告，以防誤

用

不合格品或者者未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品。

7.5.3.3可追溯性

a.生產(chǎn)過程中操作人員有責(zé)任保護產(chǎn)品的標(biāo)識，并作好生產(chǎn)過

程的各項記錄，以便實現(xiàn)可追溯性；

b.公司規(guī)定以印在或者寫在外包裝箱上的曖頭以實現(xiàn)產(chǎn)品的可

追溯性，有關(guān)規(guī)定參見《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性操縱程序》；

7.5.4客戶財產(chǎn)

業(yè)務(wù)課制定《客戶財產(chǎn)操縱程序》，由業(yè)務(wù)課組織實施對客戶提

供的產(chǎn)品進行識別、驗證、保護與保護。應(yīng)包含；

a.品管課負責(zé)對客戶財產(chǎn)實施進貨檢驗與試驗，只有確認合格

方可入庫；貯存過程中，應(yīng)妥善保管并進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，標(biāo)明該項

產(chǎn)品為客戶提供的產(chǎn)品，客戶的財產(chǎn)可包含知識產(chǎn)權(quán)；

b.倉管員負責(zé)核對客戶財產(chǎn)的名稱、數(shù)量與其它有關(guān)資料、及

作出記錄。如發(fā)現(xiàn)不符合事項，應(yīng)及時向業(yè)務(wù)部報告；

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C.客戶財產(chǎn)如有丟失、損壞或者其它不適用情況，發(fā)現(xiàn)問題的

部門應(yīng)及時向業(yè)務(wù)課報告，業(yè)務(wù)課負責(zé)作好記錄，并通知客戶，協(xié)

商妥善解決。

D、若顧客對其的個人信息（如身份證、銀行帳號等）有保密要

求時，業(yè)務(wù)課與財務(wù)部應(yīng)確保不將顧客的個人信息泄露給他人。

7.5.5產(chǎn)品的防護

廠長制定《產(chǎn)品防護操縱程序》，以對產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、

貯存、保護進行操縱，滿足產(chǎn)品的符合性。

7.5.5.1搬運操縱

來料、制程中物品與成品均存放在袋、箱、包裝桶容器或者其

他合適存放方法，有關(guān)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌徇\措施，以防止損壞與

變質(zhì)。

7.5.5.2包裝操縱

操作人員應(yīng)按照有關(guān)的客戶要求或者有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定進行

打捆、加貼標(biāo)志，以滿足客戶的要求；

7.5.5.3貯存操縱

a.產(chǎn)品使用或者交付前，公司提供安全的貯存場地或者倉庫貯

存原輔材料、半成品、成品，以防止待用或者待發(fā)產(chǎn)品損壞或者變

質(zhì)；

b.在貯存程序中規(guī)定入庫、出庫與交付管理辦法，貯存物資應(yīng)

做到賬、物、卡一致；

c.貯存場所/倉庫堆放產(chǎn)品時應(yīng)盡量考慮“先進先出”原則，

關(guān)于有的時候效要求的產(chǎn)品應(yīng)盡可能標(biāo)明有效期；

d.定期對貯存物資進行檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，損壞情況。

e.各倉庫負責(zé)庫存產(chǎn)品的防護，以防止產(chǎn)品在貯存期內(nèi)損壞、

變質(zhì)等不良狀況的產(chǎn)生。

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7.5.5.4保護操縱

公司確保產(chǎn)品在公司操縱階段的質(zhì)量符合顧客要求

7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱

品管課應(yīng)確定需實施的監(jiān)視與測量與所需的監(jiān)視與測量裝置，

為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。

品管課應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視與測量活動可靠并以與監(jiān)視與

測量的要求相一致的方式實施。

品管課制定《測量裝置的操縱程序》并組織實施，儲存測量裝

置的技術(shù)資料，當(dāng)客戶或者其代表要求時，公司可提供這些資料以

驗證檢測設(shè)備的功能充分。

測量設(shè)備的操縱應(yīng)包含：

a.品管課首先要明確測量任務(wù)，選擇精度與準(zhǔn)確度適當(dāng)?shù)臏y量

裝置進行測量；并確保測量能力與測量要求相一致；

b.品管課明確對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有測量裝置，建立測量裝

置臺賬，定期或者在使用前對其進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)應(yīng)由受訓(xùn)的計量員

自行檢定或者由外間機構(gòu)檢定，外間機構(gòu)的檢定能力追溯至國家或

者國際公認的標(biāo)準(zhǔn)，并儲存校準(zhǔn)記錄；當(dāng)不存在國際或者國家基準(zhǔn)

時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的根據(jù)；

c.在測量裝置上加貼明確的可標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識，并防止

調(diào)整不當(dāng)導(dǎo)致校準(zhǔn)失效；

d.檢測設(shè)備與測量器具的操作應(yīng)受控，操作人員應(yīng)遵守操作規(guī)

程與熟練使用；

e.若發(fā)現(xiàn)測量裝置處于失準(zhǔn)狀態(tài)，使用人員應(yīng)立即向計量管理

人員報告，修理后的儀器，需通過檢定方可再使用。對失準(zhǔn)狀態(tài)以

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前檢測結(jié)果的有效性進行評定，并形成文件；

f.為測量與監(jiān)控裝置配置適宜的工作環(huán)境，并對其進行適宜的

保護保養(yǎng)，保證其在使用、搬運、保養(yǎng)與貯存期內(nèi)，其準(zhǔn)確度與適

用性保持完好。

7.7有關(guān)程序

QP7.2-01《與客戶有關(guān)過程操縱程序》

QP7.3-01《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)操縱程序》

QP7.4-01《采購操縱程序》

QP7.4-02《供應(yīng)商評估程序》

QP7.5-01《生產(chǎn)過程操縱程序》

QP7.5-02《服務(wù)管理程序》

QP7.5-03《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序》

QP7.5-04《監(jiān)視與測量狀態(tài)程序》

QP7.5-05《客戶財產(chǎn)操縱程序》

QP7.5-06《產(chǎn)品防護操縱程序》

QP7.6-01《測量裝置的操縱程序》

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8.測量、分析與改進

8.1總則

公司應(yīng)策劃并實施下列方面所需的監(jiān)視、測量、分析與改進過

程：

a.證實產(chǎn)品的符合性；

b.確保質(zhì)量管理體系的符合性；

c.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。

這應(yīng)包含對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。

8.2監(jiān)視與測量

8.2.1客戶滿意

業(yè)務(wù)課制定《客戶滿意度調(diào)查程序》，并組織實施，以監(jiān)視客戶

滿意與不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核

管理者代表組織制定《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，并組織實施，以驗

證質(zhì)量活動與有關(guān)結(jié)果符合計劃安排并確定質(zhì)量管理體系的有效

性。

內(nèi)部質(zhì)量審核操縱應(yīng)包含：

a.管理者代表或者其指定人員制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，報總經(jīng)

理批準(zhǔn)后執(zhí)行。每年最少進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，每次應(yīng)覆蓋全部

要素。制定審核計劃時，應(yīng)考慮往常的審核結(jié)果；

b.審核的結(jié)果務(wù)必進行記錄，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核

組務(wù)必通知被審核部門，被審核部門應(yīng)及時采取糾正與糾正措施；

審核組對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證；

C.審核人員應(yīng)通過相應(yīng)的質(zhì)量體系審核培訓(xùn)，審核員不應(yīng)審核

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自己的工作；

d.管理者代表應(yīng)將內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評審會議中討

論。

8.2.3過程的監(jiān)視與測量

公司應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒?，對滿足客戶要求所務(wù)必的實現(xiàn)過程進

行監(jiān)視與測量，這些方法應(yīng)證實每個過程滿足公司所策劃的結(jié)果的

能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正與糾正措施,

以確保產(chǎn)品的符合性。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量

品管課制定《進貨檢驗與試驗程序》、《工序檢驗與試驗程序》、

《最終檢驗與試驗程序》，并組織實施，對產(chǎn)品的特性進行檢驗與試

驗，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。

8.2.4.1進貨的檢驗與試驗

a.品管課根據(jù)進貨原輔材料的重要性對其進行分類，制定相應(yīng)

的進貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，關(guān)于不一致的原輔材料使用不一致的檢驗

與試驗方法與檢驗與試驗項目；

b.檢驗與試驗合格的原輔材料作好記錄，加以標(biāo)識，根據(jù)實際

需要入庫貯存或者投入生產(chǎn)；

c.檢驗與試驗不合格的原輔材料，應(yīng)及時做好記錄，并加以標(biāo)

識、隔離，并按《不合格品的操縱程序》處理；

d.因生產(chǎn)急需，原輔材料來不及檢驗與試驗而放行時，務(wù)必經(jīng)

品管課批準(zhǔn)，在原輔材料上作例外放行標(biāo)記并記錄，由品管課跟蹤,

一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，追回已生產(chǎn)的一切成品、半

成品。

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8.2.4.2工序檢驗與試驗

a.生產(chǎn)員工務(wù)必嚴格按照操作規(guī)程，檢驗規(guī)范執(zhí)行；

b.檢驗員按照《工序檢驗與試驗程序》，實施工序檢驗與試驗，

并做好記錄；

c.經(jīng)檢驗與試驗合格的產(chǎn)品方可轉(zhuǎn)入下道工序，不合格的產(chǎn)品

要進行隔離，按《不合格品的操縱程序》處理；

d.在規(guī)定的檢驗與試驗完成之前，產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序，除

非有可靠的追回程序，作出清晰的例外放行標(biāo)識并記錄，方可例外

轉(zhuǎn)序，但其后應(yīng)安排檢驗與試驗。

8.2.4.3最終檢驗與試驗

a.品管課應(yīng)按照《最終檢驗與試驗程序》進行所有的最終產(chǎn)品

的檢驗與試驗，并做好記錄，以完整提供最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求的

證據(jù)；

b.當(dāng)所有規(guī)定的檢驗與試驗，包含進貨檢驗與試驗、工序檢驗

與試驗已實施，且檢驗與試驗結(jié)果滿足規(guī)定要求后，才可進行產(chǎn)品

的最終檢驗與試驗；

c.只有通過檢驗與試驗合格的產(chǎn)品并有合格標(biāo)識的方可入庫。

不合格的產(chǎn)品，應(yīng)有不合格品標(biāo)識及進行隔離，并按《不合格品操

縱程序》予以處理，返工后的重新檢驗。

8.2.4.4檢驗與試驗的記錄

a.檢驗與試驗務(wù)必做好記錄，并有產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽字確認;

b.檢驗與試驗記錄務(wù)必清晰地說明產(chǎn)品按照規(guī)定的檢驗與試驗

標(biāo)準(zhǔn)完成所有的檢驗與試驗，最終產(chǎn)品檢驗與試驗報告應(yīng)經(jīng)品管課

主管審核;

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c.若產(chǎn)品經(jīng)檢驗與試驗不合格，應(yīng)在檢驗與試驗報告上注明不

合格處置方法或者者不合格評審報告編號；

d.除非另有客戶的批準(zhǔn)，只有在所規(guī)定的活動均已圓滿完成

時，才能發(fā)出產(chǎn)品。

8.3不合格品的操縱

品管課制定《不合格品的操縱程序》，各有關(guān)責(zé)任部門按照程序

的規(guī)定對不合格品進行標(biāo)識、評審、隔離、處置與記錄，以防止由

于疏忽而使用或者交付不合格品。

1）品管課負責(zé)組織對不合格品進行評審并作出處置決定，屬于

降級處理或者報廢的不合格品，應(yīng)上報管總經(jīng)理或者經(jīng)理。

處置決定包含：

a.返工；

b.返修或者不經(jīng)返修作為讓步接收；

c.重新定級或者改作它用；

d.拒收或者報廢。

2）經(jīng)評審作出處置決定后，有關(guān)責(zé)任部門根據(jù)處置決定對不合

格進行處理。

3）合同要求時，公司若使用返修不合格品，應(yīng)向客戶或者其代

表提出讓步接收，并記錄不合格品的返修情況，以反映不合格品的

實際情況。

4）返修或者返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新按有關(guān)程序進行檢驗，并作好

記錄。

5）對交付或者使用后發(fā)現(xiàn)不合格品所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇?/p>

施，對不合格品提出讓步接收時應(yīng)向客戶報告。

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8.4數(shù)據(jù)分析

各有關(guān)部門收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，品管課制定《數(shù)據(jù)分析管

理程序》，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性，并識別能夠?qū)嵤?/p>

的改進。

各有關(guān)部門分析的數(shù)據(jù)以提供下列信息：

a.客戶滿意度/不滿意度；

b.與產(chǎn)品要求的符合性；

c.過程與產(chǎn)品的特性及趨勢，包含采取預(yù)防措施的機會；

d.供應(yīng)商業(yè)績。

8.5改進

8.5.1持續(xù)改進

管理者代表策劃與管理持續(xù)改進質(zhì)量體系所必要的過程。

公司通過使用質(zhì)量方針、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措

施與管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

管理者代表制定《糾正與預(yù)防措施程序》，規(guī)定在對問題大小、

所遇不一致風(fēng)險務(wù)必采取相應(yīng)的糾正措施。

8.5.2糾正措施

公司各有關(guān)部門采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格

的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相習(xí)慣。

a.評審不合格（包含顧客埋怨）;

b.確定不合格的原因；

c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;

d.確定合實施所需的措施；

e.記錄所采取措施的結(jié)果；

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f.評審所采取的糾正措施。

8.5.3預(yù)防措施

公司各有關(guān)部門應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止

不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在的影響程度相習(xí)慣。

a,確定潛在不合格機器原因；

b.評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

c.確定并實施所需的措施；

d.記錄所采取的結(jié)果；

e.評審所采取的預(yù)防措施。

8.6有關(guān)程序

QP8.2-01《客戶滿意度調(diào)查程序》

QP8.2-02《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》

QP8.2-03《進貨檢驗與試驗程序》

QP8.2-04《工序檢驗與試驗程序》

QP8.2-05《最終檢驗與試驗程序》

QP8.3-01《不合格品的操縱程序》

QP8.4-01《數(shù)據(jù)分析管理程序》

QP8.5-01《糾正與預(yù)防措施程序》

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文件名稱：質(zhì)量程序文件一■覽表版次：2修訂次：1

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附錄一：質(zhì)量程序文件一覽表

文