衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)：第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督

第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督法律制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律制度母嬰保健技術(shù)服務(wù)法律制度計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)法律制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)法律制度鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)法律制度護(hù)士執(zhí)業(yè)法律制度醫(yī)療專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)法律制度醫(yī)療廢物管理法律制度醫(yī)療廣告法律制度人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)法律制度器官移植法律制度第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督概念

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)衛(wèi)生違法行為進(jìn)行行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置登記的監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置納入當(dāng)?shù)匾?guī)劃布局設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告

選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)的監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)登記的監(jiān)督有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書(shū)；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記2.變更登記的監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的監(jiān)督3.注銷(xiāo)登記的監(jiān)督床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。（三）醫(yī)療美容監(jiān)督2.醫(yī)療美容許可（1）行政許可內(nèi)容（2）許可條件具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)過(guò)程監(jiān)督1.檢查前準(zhǔn)備2.現(xiàn)場(chǎng)檢查3.制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄4.針對(duì)疑點(diǎn)對(duì)相關(guān)人員詢(xún)問(wèn)，制作詢(xún)問(wèn)筆錄四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診大堂監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖懸掛于明顯處或張貼在醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公告欄。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外懸掛的牌匾等標(biāo)識(shí)以及內(nèi)部醫(yī)療服務(wù)宣傳欄。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否將收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置檢查大堂小冊(cè)子發(fā)布醫(yī)療廣告情況。（二）調(diào)查取證1.對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借等非法手段獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；3.使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)；6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及中外合資、合作，但中外各方均未經(jīng)衛(wèi)生部和商務(wù)部批準(zhǔn)；7.未按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)；8.為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記擅自向社會(huì)開(kāi)放；（三）處理1.對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不一致，責(zé)令限期改正。3.轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未按規(guī)定懸掛在顯眼位置或者張貼在醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公示欄，責(zé)令改正并給予不良執(zhí)業(yè)行為記分處理5.盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所并按照公布標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)6.非盈利醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，移送物價(jià)部門(mén)處理，7.發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告8.未經(jīng)衛(wèi)生部和商務(wù)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)，視同非法行醫(yī)。9.對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。10.為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記擅自向社會(huì)開(kāi)放，責(zé)令改正。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通臨床科室檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)記錄器械藥品，核查是否超出診療范圍2.查閱相關(guān)文書(shū)，判斷其執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法性；（1）醫(yī)師－－《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》《醫(yī)師資格證書(shū)》（2）外國(guó)醫(yī)師－－外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可（3）護(hù)理人員－－《護(hù)理職業(yè)證書(shū)》3.檢查執(zhí)業(yè)行為合法性（1）檢查在崗醫(yī)師護(hù)士是否佩戴胸卡（2）調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具疾病診斷書(shū)等紀(jì)錄，核查其是否存在出具虛假證明文件的情況（3）根據(jù)線索核查相關(guān)病例資料，是否存在偽造篡改病歷情況（二）調(diào)查取證（三）處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出范圍2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（未有兩證，未注冊(cè)、跨專(zhuān)業(yè)）3.使用持有兩證，但未變更注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師4.使用持有兩證，但未取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)合格證》的醫(yī)師開(kāi)具精神藥品和麻醉藥品處方5.使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)6.使用未經(jīng)注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng)7.未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)8.涂改偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷資料9.偽造兩證或非法獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)10.將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員11.使用假劣藥品、過(guò)期、失效藥品12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未獲得《護(hù)士職業(yè)證書(shū)》人員；六、法律責(zé)任1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》4.診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。5.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。6.出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。第四節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督一、醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督二、護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督三、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)監(jiān)督四、法律責(zé)任第四節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督一、醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督（一）概念衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督員依據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)行為。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的;取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)二年的;具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)五年的。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。（三）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)登記監(jiān)督1.注冊(cè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)行政區(qū)劃和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)行政區(qū)劃。執(zhí)業(yè)類(lèi)別是指臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生。執(zhí)業(yè)范圍是指醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)中從事的與其執(zhí)業(yè)能力相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)2.注銷(xiāo)注冊(cè)

（死亡、刑事處罰、行政處罰、中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年等）3.重新注冊(cè)（刑罰結(jié)束兩年后，吊銷(xiāo)兩年后）4.變更注冊(cè)5.城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作者（四）外國(guó)來(lái)華醫(yī)師短期行醫(yī)的監(jiān)督1.行政許可材料2.注冊(cè)有效期《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》，有效期不超一年二、護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督（一）執(zhí)業(yè)考試監(jiān)督（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)的監(jiān)督1.首次注冊(cè)（有效期2年）2.變更注冊(cè)3.校驗(yàn)注冊(cè)（60天）4.注銷(xiāo)注冊(cè)（屆滿(mǎn)未延續(xù)；吊銷(xiāo)；死亡或喪失民事行為能力）5.重新注冊(cè)三、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)監(jiān)督（一）注冊(cè)（二）注冊(cè)校驗(yàn)（三）變更注冊(cè)（四）注銷(xiāo)注冊(cè)四、法律責(zé)任第五節(jié)醫(yī)療專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生監(jiān)督一、人體器官移植監(jiān)督（一）人體器官移植概念（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.許可證監(jiān)督2.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督

（人員、設(shè)施、倫理委員會(huì)、管理制度）（二）調(diào)查取證（三）法律責(zé)任二、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.許可證監(jiān)督2.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督3.知情同意制度監(jiān)督（二）調(diào)查取證（三）法律責(zé)任第六節(jié)放射診療的衛(wèi)生監(jiān)督（自學(xué)）一、放射診療的衛(wèi)生監(jiān)督的概念二、放射診療的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督三、批復(fù)與竣工驗(yàn)收四、許可制度五、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督六、放射衛(wèi)生監(jiān)督程序及事故監(jiān)督第七節(jié)醫(yī)療廢物衛(wèi)生監(jiān)督一、醫(yī)療廢物相關(guān)概念醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物的衛(wèi)生監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、儲(chǔ)存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作和環(huán)境污染防治工作實(shí)施的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為

二、醫(yī)療廢物管理制度的監(jiān)督（一）監(jiān)督檢查的內(nèi)容1.現(xiàn)場(chǎng)檢查是否建立醫(yī)療廢物分類(lèi)收集運(yùn)送、暫時(shí)存儲(chǔ)、處理制度2.現(xiàn)場(chǎng)檢查是否建立醫(yī)療廢物流失泄漏擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急預(yù)案3.查閱監(jiān)控部門(mén)資料4.查閱醫(yī)療廢物交接資料醫(yī)療廢物總登記專(zhuān)冊(cè)和前3年保存資料（二）調(diào)查取證和處理未建立健全醫(yī)療廢物管理制度無(wú)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散和意外的應(yīng)急方案未設(shè)置醫(yī)療廢物監(jiān)控部門(mén)為查見(jiàn)醫(yī)療廢物交接資料三、醫(yī)療廢物儲(chǔ)存的監(jiān)督（一）監(jiān)督檢查的內(nèi)容（二）調(diào)查取證和處理四、醫(yī)療廢物運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督（一）監(jiān)督檢查的內(nèi)容（二）調(diào)查取證和處理五法律責(zé)任（一）行政法律責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員的；

未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；

未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；

未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；

對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車(chē)輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；

未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的；

未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處５０００元以下的罰款；逾期不改正的，處５０００元以上３萬(wàn)元以下的罰款：

貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的；

未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分置于專(zhuān)用包裝物或者容器的；

未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)用車(chē)輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車(chē)輛運(yùn)送其他物品的；

未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)的。

3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；

將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人收集、運(yùn)送、貯存、處置的；

對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的；

未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；

對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。

4.

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，將未達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告，并處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位，無(wú)正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合執(zhí)法部門(mén)的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

7.

不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處１０００元以上５０００元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任(二)民事法