醫(yī)療設備驗收管理安全指南

醫(yī)療設備驗收管理安全指南合同編號：__________合同雙方：甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）鑒于甲方為合法成立并有效存在的醫(yī)療機構，乙方為合法成立并有效存在的醫(yī)療設備供應商，雙方為了明確雙方在醫(yī)療設備驗收管理過程中的權利和義務，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條醫(yī)療設備驗收管理1.1甲方應按照本合同約定的條件和程序對乙方提供的醫(yī)療設備進行驗收。1.2乙方應按照本合同約定的條件和程序提供醫(yī)療設備，并保證醫(yī)療設備符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。第二條驗收條件2.1醫(yī)療設備應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。2.2醫(yī)療設備應具備產品合格證明、產品使用說明書、產品注冊證等相關文件。2.3醫(yī)療設備應經(jīng)過甲方檢驗合格后，方可投入使用。第三條驗收程序3.1甲方應在收到醫(yī)療設備后五個工作日內，對醫(yī)療設備進行初步驗收。3.2甲方應對醫(yī)療設備進行功能測試、性能測試、安全測試等全面檢驗。3.3甲方應在驗收合格后五個工作日內，向乙方出具驗收合格證書。3.4甲方應對驗收過程進行記錄，并保留相關資料。第四條驗收標準4.1醫(yī)療設備應符合產品合格證明、產品使用說明書等文件的約定。4.2醫(yī)療設備應滿足甲方的業(yè)務需求和技術要求。4.3醫(yī)療設備的安全性能、可靠性、穩(wěn)定性等應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。第五條違約責任5.1如乙方提供的醫(yī)療設備不符合本合同約定的條件，甲方有權要求乙方更換或修復，乙方應承擔因此產生的費用。5.2如甲方未按照本合同約定的程序進行驗收，導致醫(yī)療設備不合格，甲方應承擔相應責任。5.3如甲方未按照本合同約定的時間出具驗收合格證書，乙方有權要求甲方承擔違約責任。第六條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療設備驗收合格證書2.產品合格證明3.產品使用說明書4.產品注冊證5.醫(yī)療設備相關法律法規(guī)和行業(yè)標準6.驗收記錄表格二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫(yī)療設備不符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，或未滿足甲方的業(yè)務需求和技術要求。2.甲方未按照合同約定的程序進行驗收，導致醫(yī)療設備不合格。3.甲方未按照合同約定的時間出具驗收合格證書。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設備：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體進行康復的儀器、設備和器械。2.驗收合格證書：指甲方對乙方提供的醫(yī)療設備進行驗收后，出具的證明設備合格的文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療設備不符合合同約定：乙方應更換或修復不符合要求的設備，并承擔相應費用。2.甲方未按程序進行驗收：甲方應按照合同約定的程序進行驗收，確保設備合格。3.甲方未按時出具驗收合格證書：甲方應按時出具證書，如延遲出具，應承擔違約責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療機構，需要對