醫(yī)療器械批次責(zé)任制度

醫(yī)療器械批次責(zé)任制度合同編號：__________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械的采購和使用單位，為了明確雙方在醫(yī)療器械批次責(zé)任制度方面的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行：第一條醫(yī)療器械的批次管理1.1甲方應(yīng)按照醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號對產(chǎn)品進(jìn)行管理，確保每一批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格型號等信息清晰標(biāo)注，便于乙方進(jìn)行采購和使用。1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的醫(yī)療器械生產(chǎn)批號進(jìn)行采購，確保采購的醫(yī)療器械與甲方的生產(chǎn)批號相符。第二條醫(yī)療器械的質(zhì)量保證2.1甲方應(yīng)對所生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求。2.2甲方應(yīng)按照約定的時間、地點、數(shù)量向乙方交付符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。2.3乙方在收到醫(yī)療器械后，應(yīng)按照約定的方式對產(chǎn)品進(jìn)行驗收，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。第三條醫(yī)療器械的售后服務(wù)3.1甲方應(yīng)對乙方在使用過程中遇到的醫(yī)療器械問題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。3.2甲方在接到乙方關(guān)于醫(yī)療器械問題的反饋后，應(yīng)在48小時內(nèi)給予答復(fù)，并在約定時間內(nèi)解決乙方的問題。3.3乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在約定的時間內(nèi)進(jìn)行處理。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中，應(yīng)對對方的商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。4.2雙方的合同條款、價格、數(shù)量等信息也屬于保密內(nèi)容，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照約定的時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械的，應(yīng)按照乙方因此造成的損失予以賠償。5.2甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求的，乙方有權(quán)要求甲方予以更換或者退貨，并有權(quán)要求甲方賠償因此造成的損失。5.3乙方未按照約定的時間、地點、數(shù)量支付貨款的，應(yīng)按照甲方因此造成的損失予以賠償。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械批次責(zé)任制度合同2.醫(yī)療器械生產(chǎn)批號管理記錄3.醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告4.醫(yī)療器械使用說明書5.醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄6.商業(yè)秘密和機密信息保密協(xié)議7.醫(yī)療器械交付憑證8.醫(yī)療器械退換貨憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定的時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械，視為違約。2.甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求，視為違約。3.乙方未按照約定的時間、地點、數(shù)量支付貨款，視為違約。4.乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，未及時通知甲方，視為違約。5.雙方在履行合同過程中發(fā)生的其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備。2.批次管理：指對醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號進(jìn)行管理，確保每一批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格型號等信息清晰標(biāo)注。3.質(zhì)量保證：指甲方對所生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求。4.售后服務(wù)：指甲方對乙方在使用過程中遇到的醫(yī)療器械問題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。5.違約行為：指合同雙方在履行合同過程中違反合同約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械交付問題：如甲方未按照約定的時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械，乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方在約定時間內(nèi)履行交付義務(wù)。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在約定時間內(nèi)進(jìn)行處理。如甲方未及時處理，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。3.貨款支付問題：如乙方未按照約定的時間、地點、數(shù)量支付貨款，甲方有權(quán)要求乙方在約定時間內(nèi)履行支付義務(wù)。如乙方仍不履行，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.合同爭議解決：如雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)