中藥制劑的常規(guī)檢查技術-相對密度測定法

中藥制劑的常規(guī)檢查技術全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務一

水分測定法任務二

崩解時限檢查法任務三相對密度測定法任務四

重量差異檢查法任務五

外觀均勻度和粒度檢查法任務六

溶化性和不溶物檢查法任務七

PH測定法任務一

水分測定法任務二

崩解時限檢查法任務三相對密度測定法任務四

重量差異檢查法任務八

乙醇量測定法比重瓶法藥品安全，重于泰山相對密度測定法比重瓶法急支糖漿相對密度應不低于1.17銀黃口服液相對密度應不低于1.10益母草膏相對密度應不低于1.36相對密度藥量或純度糖漿劑、合劑、煎膏劑、部分清膏等劑型都要進行相對密度的測定。比重瓶法（1）定義

相對密度：系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，均指20℃時的比值，即d。（2）測定方法

比重瓶法：液體藥品的相對密度，一般用比重瓶測定；韋氏比重秤法：該法用于測定易揮發(fā)液體的相對密度。振蕩型密度計法：一般樣品的相對密度也可以采用振蕩型密度計進行測定。比重瓶法比重瓶法比重瓶2比重瓶1主體測管測孔罩溫度計主體瓶塞瓶塞毛細孔比重瓶法測定原理在相同溫度、壓力條件下，選用同一比重瓶，依次裝滿供試品和水，分別稱定供試品和水的重量，供試品與水的重量之比即為供試品的相對密度。ρ供=m供/v供ρ水=m水/v水v供=v水d供=ρ供/ρ水=m供/m水比重瓶法比重瓶2操作方法01稱取比重瓶重量02稱取供試品重量03稱取水的重量04計算潔凈、干燥并精密稱定置20℃（或各品種項下規(guī)定的測定溫度）恒溫，擦凈，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量。裝滿新沸過的冷水，再照上法測得同一溫度時水的重量。供試品與水的質(zhì)量比即為供試品的相對密度。比重瓶供試品+比重瓶精密稱定比重瓶法相對密度（d）=注意事項1、裝液時避免產(chǎn)生氣泡，可小心沿壁倒入比重瓶內(nèi)2、供試品、冷水以及測定的環(huán)境溫度應略低于20℃3、操作順序應嚴格按照先稱空比重瓶，再稱供試品，最后稱水4、如稱取供試品過于黏稠，可稀釋后再用比重瓶法測定5、凡加入飲片細粉的煎膏劑，不再檢查相對密度比重瓶法注意事項1、裝液時避免產(chǎn)生氣泡，可小心沿壁倒入比重瓶內(nèi)2、供試品、冷水以及測定的環(huán)境溫度應略低于20℃3、操作順序應嚴格按照先稱空比重瓶，再稱供試品，最后稱水4、如稱取供試品過于黏稠，可稀釋后再用比重瓶法測定5、凡加入飲片細粉的煎膏劑，不再檢查相對密度比重瓶法稀釋—比重瓶比重瓶法結(jié)果判斷

計算結(jié)果在藥品標準規(guī)定的范圍內(nèi)則符合規(guī)定，否則不符合規(guī)定。檢驗記錄與結(jié)果判斷檢驗記錄

應記錄樣品信息、分析天平型號、水浴鍋型號，測定方法、稱量數(shù)據(jù)、計算過程等。比重瓶法相對密度測定法比重瓶法實驗中我們要做到測定操作規(guī)范，數(shù)據(jù)準確，并做好分析天平的使用及維護。比重瓶法

本節(jié)任務：——結(jié)合課堂內(nèi)容，進行銀黃口服液的相對密度測定。銀黃口服液相對密度應不低于1.10中藥制劑的常規(guī)檢查技術全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務一

水分測定法任務二

崩解時限檢查法任務三相對密度測定法任務四

重量差異檢查法任務五

外觀均勻度和粒度檢查法任務六

溶化性和不溶物檢查法任務七

PH測定法任務一

水分測定法任務二

崩解時限檢查法任務三相對密度測定法任務四

重量差異檢查法任務八

乙醇量測定法韋氏比重秤法藥品安全，重于泰山相對密度測定法韋氏比重秤法相對密度藥量或純度相對密度（d）=韋氏比重秤法相對密度重量比重瓶法重量浮力大多數(shù)藥品韋氏比重秤法相對密度重量比重瓶法重量浮力大多數(shù)藥品韋氏比重秤法揮發(fā)性樣品測定原理—阿基米德定量F=ρ?g?VF為浮力；ρ為液體的密度；g為引力常數(shù)V為被排開液體體積韋氏比重秤法阿基米德定量F供=ρ供g供V供v供=v水d供=ρ供/ρ水=F供/F水F水=ρ水g水V水g供=g水韋氏比重秤法儀器與試劑

韋氏比重秤、水浴鍋、純化水等。1支架12溫度計2調(diào)節(jié)器3指針4橫梁5刀口6游碼位置7小勾8細鉑絲9玻璃錘10玻璃圓筒11調(diào)節(jié)螺絲韋氏比重秤法儀器與試劑

依次為：1號游碼、0.1號游碼、0.01號游碼、0.001號游碼韋氏比重秤游碼及游碼位置韋氏比重秤法韋氏比重秤測定方法01儀器的安裝與調(diào)整02用水校正03供試品的測定04讀取數(shù)值將玻璃錘浸入盛有20℃（或其他規(guī)定的溫度）的新沸過的純化水中，調(diào)整秤臂右端懸掛游碼于1.0000處。裝入相同高度的供試液，調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡。直接讀取數(shù)值，即得供試品的相對密度儀器的安裝與調(diào)整用水校正供試品的測定注意事項①韋氏比重秤應安裝在固定平放的操作臺上，避免受熱、冷、氣流及震動的影響。②玻璃圓筒應潔凈，裝水及供試液時高度應一致，使玻璃錘沉入水和供試液液面的深度一致。③玻璃錘應全部浸入液面下。韋氏比重秤法韋氏比重秤法結(jié)果判斷

測定結(jié)果在藥品標準規(guī)定的范圍內(nèi)則符合規(guī)定，否則不符合規(guī)定。檢驗記錄與結(jié)果判斷檢驗記錄