煉蜜工藝規(guī)程

SC/JB/GY/001《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物流部、行政部、設(shè)備部目錄一、產(chǎn)品名稱和制作依據(jù)二、制作工藝流程三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（二）、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三）、容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)四、生產(chǎn)工藝條件五、操作方法六、設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力七、技術(shù)安全操作要求及勞動保護八、質(zhì)量監(jiān)控要點九、貯藏注意事項十、勞動組織，崗位定員、工時及生產(chǎn)周期十一、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)及物料平衡一、制作規(guī)格和制作依據(jù)（一）產(chǎn)品名稱【煉蜜】批量：30kg（二）制作依據(jù)藥劑學(xué)全國高等醫(yī)藥院校試用教材。二、制作工藝流程【煉蜜】以防加熱沸騰后泡沫上升，溢出鍋外保持微沸，并除去泡沫及上浮蠟質(zhì)，然后用60目羅篩篩去死蜂及雜質(zhì)，再傾入鍋內(nèi)，加熱至116—118℃滿鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細(xì)氣泡，含水量約為10.0%～13.0%，用手捻有粘性，兩手指離開時，長白絲出現(xiàn)，即迅速出鍋，轉(zhuǎn)入煉蜜專用貯存桶中放涼。2．中轉(zhuǎn)及檢驗將待驗的煉蜜置中間站，取樣按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗，合格后貼上合格證。3．將合格的煉蜜入輔料庫保管。六、設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力序號設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號生產(chǎn)廠家1電加熱夾層鍋SB-011DG–300–Ⅰ七、技術(shù)安全操作要求及勞動保護1.各工序操作人員應(yīng)按要求穿戴好必要的工作服或防護服。2.設(shè)備啟動前應(yīng)檢查其完好程度，嚴(yán)禁帶病運行。3.高速運轉(zhuǎn)的設(shè)備啟動后應(yīng)待運行正常后方可進行帶料操作。4.機器發(fā)生故障時，應(yīng)首先切斷電源待機器停穩(wěn)后方可進行檢修，嚴(yán)禁將手伸向仍在運行的設(shè)備內(nèi)部。5.要注意防火、防爆，避免人員傷亡和財產(chǎn)損失。6.使用電、汽、水要有必要的安全措施，電路要通暢安全，汽閥要靈敏，嚴(yán)謹(jǐn)超壓，超負(fù)荷運行，下班前應(yīng)切斷水、電、汽源。7.患有嚴(yán)重疾病、傳染病及有外傷者應(yīng)嚴(yán)禁上崗。8.嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。9.事故發(fā)生后嚴(yán)格執(zhí)行“四不放過”原則，杜絕類似事故的發(fā)生。第10/11頁八、質(zhì)量監(jiān)控要點崗位控制要點監(jiān)控項目監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查頻次煉蜜崗位煉蜜溫度程度含水量116-118℃顏色均勻淡黃色含水量約10.0%～13.0%溫度計目測烘干法1次/批九、貯藏注意事項：置陰涼處，保存期六個月。十、勞動組織、崗位定員、工時及生產(chǎn)周期(一)勞動組織、崗位定員及工時1人8小時（二）生產(chǎn)周期：0.5天十一、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)及物料平