智研數(shù)據(jù)中心部分可吸收止血材料市場(chǎng)調(diào)研分析報(bào)告

一、全球無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)分部情況現(xiàn)在就全世界而言，美國(guó)阿里斯泰藥品研究所研發(fā)微孔多聚糖止血球阿里斯泰（MPH）是世界止血效果很好一個(gè)止血材料。MPH是一個(gè)干燥無(wú)菌、含有組織相容性多微孔球狀顆粒，成份為多聚糖，經(jīng)過(guò)乳化交聯(lián)過(guò)程從純化植物體內(nèi)提取合成。MPH應(yīng)用于活動(dòng)性出血部位時(shí)，多微孔止血球顆粒發(fā)揮分子篩作用，快速吸收血液成份，使血液快速脫水，并使血小板、紅細(xì)胞和纖維蛋白聚集顆粒表面，產(chǎn)生“瞬時(shí)凝膠〔in-stantgelling〕”，達(dá)成立即止血功效；同時(shí)激活內(nèi)源性止血因子，縮短止血時(shí)間，止血在數(shù)分鐘內(nèi)完成。國(guó)外報(bào)道動(dòng)物試驗(yàn)和臨床使用止血效果均佳，對(duì)機(jī)體無(wú)不良反應(yīng),無(wú)遲發(fā)性出血發(fā)生。動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示，在血漿和組織中顆粒數(shù)天內(nèi)能夠被淀粉酶分解成麥芽糖和葡萄糖，完全被體內(nèi)吸收。而中國(guó)現(xiàn)有產(chǎn)品和美國(guó)阿里斯泰相比，存在以下缺點(diǎn)：①止血速度慢，效果較差；②影響術(shù)后縫合，增加新創(chuàng)面出血；③不能自然降解，在體內(nèi)形成殘留；④存在過(guò)敏源性反應(yīng)威脅等。依據(jù)IMSHealth公布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，現(xiàn)在歐洲地域是全球最大無(wú)菌吸收性止血材料產(chǎn)銷市場(chǎng)，該區(qū)域無(wú)菌吸收性止血材料需求占比為31.3%；亞太市場(chǎng)份額為29.7%，北美地域無(wú)菌吸收性止血需求占比約為27.6%。全球無(wú)菌吸收性止血材料需求市場(chǎng)分布格局二、全球無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析伴隨各國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)無(wú)菌止血材料止血性能要求提升,開發(fā)止血效果更佳材料勢(shì)在必行。首先,作為止血敷料或止血?jiǎng)┎牧弦辛己弥寡阅?優(yōu)良生物相容性,無(wú)毒副作用,無(wú)刺激性,易于加工成型等。所以,從現(xiàn)有條件出發(fā)，尋求自然界中優(yōu)良生物、植物材料并加以加工、改善就成為一個(gè)理想選擇。其次,可依據(jù)多種止血材料不一樣性能,采取多個(gè)止血材料聯(lián)用方法,使材料發(fā)揮愈加好止血性能。殼聚糖和膠原聯(lián)合，就是利用蛋白質(zhì)和糖類間氫鍵作用、靜電作用，再加上氨基、羥基等基團(tuán)間相互交聯(lián)來(lái)提升力學(xué)強(qiáng)度，從而更有效地達(dá)成止血目標(biāo)。另外，止血材料、止血方法和止血路徑研究有待深入加強(qiáng),方便開發(fā)出和現(xiàn)有止血路徑不一樣止血材料，為人類健康作出新貢獻(xiàn)。三、全球無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)關(guān)鍵國(guó)家和區(qū)域分析1、美國(guó)依據(jù)美國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：美國(guó)無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料逬出口貿(mào)易總額達(dá)成12.42億美元，較增加0.78%；當(dāng)中進(jìn)口金額為313，755，163美元，同比增加0.92%出口金額為928，458，622美元，同比增加0.73%。-美國(guó)無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料進(jìn)出口總額-美國(guó)無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料進(jìn)出口貿(mào)易：美元進(jìn)口出口5313,755,163928.458.6225310.884,589921,702,045年5313,325,680744,323.8305275.480,439611.691,1615225,614,072504,771,785美國(guó)無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料進(jìn)口起源地金額：美元瑞士185,915,494奧地利39.925,120丹麥23,964,526以色列19.776,835德國(guó)16.031,785其它28,141,403資料起源：美國(guó)海關(guān)美國(guó)無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料出口目標(biāo)地TOP5金額：美元日本248,365,460比利時(shí)225.868.458新加坡137,248,460加拿大62,943,941資大利50,760,855其它203,271,448資料起源：美國(guó)海關(guān)2、墨西哥依據(jù)墨西哥海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：墨西哥無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料逬出口貿(mào)易總額達(dá)成0.23億美元，較增加55.4%；當(dāng)中進(jìn)口金額為22,124,569美元，同比增加53.76%；出口金額為1,322,566美元，同比增加89.19%。-墨西哥無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料逬出口貿(mào)易：美元進(jìn)口出口10,723,288735,84911,796,079703,77411,111,885541,14514,388,959699,05922,124,5691,322,566-墨西哥無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料累計(jì)進(jìn)口TOP5金額：美元美國(guó)57,562,792巴西4,383,365韓國(guó)3,345,830丹麥2,007,686荷蘭678,296其它2,166,811-墨西哥無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料票計(jì)出口TOP5金額：美亓美國(guó)1,388,500羅馬尼丑525,939俄羅斯310,367哥斯達(dá)黎加296,495波蘭262,035其它1,219,057資料起源：墨西哥海關(guān)3、加拿大依據(jù)加拿大海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：加拿大無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料逬出口貿(mào)易總額達(dá)成0.78%億美元，較堦長(zhǎng)3.73%；當(dāng)中進(jìn)口金額為77，372，454美元，同比增加6.07%；出口金額為396，240美元，同比下降80.46%。-加拿大無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料進(jìn)出口總額資料起源：加拿大海關(guān)-加拿大無(wú)菌外科腸線、無(wú)菌吸收性止血材料進(jìn)出口貿(mào)易：美元進(jìn)口出口63,720,81263,720,81261,270,369620,427年63,663,407427,86272,944,5092,027,50677,372,454396,240資料起源：加拿大海關(guān)四、中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展情況-無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)供給分析多年來(lái)醫(yī)用可吸收止血材料引發(fā)了各國(guó)醫(yī)學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界高度重視，伴隨對(duì)海綿材料性能要求提升，開發(fā)止血效果更佳、綠色、環(huán)境保護(hù)、可降解、無(wú)毒、無(wú)副作用、無(wú)刺激性、含有良好生物相容性醫(yī)用海綿材料勢(shì)在必行。現(xiàn)在醫(yī)用止血材料關(guān)鍵有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維素、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。多聚糖止血材料及止血海綿現(xiàn)在在中國(guó)沒(méi)有生產(chǎn)，國(guó)外現(xiàn)在也是推出很快，關(guān)鍵產(chǎn)品有PerClotTM和AristaTMAH，分別甶美國(guó)AtarchMedicalInc企業(yè)和美國(guó)MedaforInc企業(yè)提供。中國(guó)生產(chǎn)無(wú)菌吸收性止血材料企業(yè)數(shù)量幾十家，中國(guó)企業(yè)和國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家之間技術(shù)差距較大，高端無(wú)菌吸收性止血材料大多依靠進(jìn)口，國(guó)外無(wú)菌吸收性止血材料產(chǎn)品價(jià)格是中國(guó)產(chǎn)品價(jià)格3~5倍。中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料產(chǎn)量約212.5噸，同比184.8噸增加了14.99%近幾年中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料產(chǎn)量情況以下圖所表示：-中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)起源：智研數(shù)據(jù)中心整理中國(guó)每十二個(gè)月開展燒燙傷、創(chuàng)傷診療及外科手術(shù)超出千萬(wàn)臺(tái)次，每十二個(gè)月醫(yī)療費(fèi)用約為千億元人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷診療及外科手術(shù)醫(yī)用敷料費(fèi)用占整體醫(yī)療賽用5%以上。中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料消費(fèi)量達(dá)成265.8噸，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約58.65億元，近幾年中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況以下圖所表示：-中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)起源：智研數(shù)據(jù)中心整理五、中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)未來(lái)發(fā)展估計(jì)分析1、中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展方向及投資機(jī)會(huì)分析多年來(lái)醫(yī)用可吸收止血材料引發(fā)了各國(guó)醫(yī)學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界高度重視，伴隨對(duì)海綿材料性能要求提升，開發(fā)止血效果更佳、綠色、環(huán)境保護(hù)、可降解、無(wú)毒、無(wú)副作用、無(wú)刺激性、含有良好生物相容性醫(yī)用海綿材料勢(shì)在必行?？晌招灾寡牧鲜怯傻矸劢?jīng)過(guò)一系列變性（醚化、醚化和交聯(lián)、醚化和酯化復(fù)合變性）和物理過(guò)程（制粒、制丸、篩分）工藝制備成含有特定分子量范圍、含有一定粘度和粘性、可控顆粒直徑、含有生物相容性多微孔球狀顆粒。經(jīng)過(guò)分裝、包裝配置適宜配件經(jīng)過(guò)滅菌后制成無(wú)菌醫(yī)用可吸收性多聚糖止血材料，直接作用于有血?jiǎng)?chuàng)面，包含對(duì)體表、體內(nèi)及體腔內(nèi)組織器官止血，止血快速，能為人體吸收（2-14天），且含有粘性封堵作用。可吸收性多聚糖止血海綿也是由淀粉經(jīng)過(guò)一系列變性（醚化、醚化和交聯(lián)、醚化和酯化復(fù)合變性）后，經(jīng)過(guò)冷凍干燥形成含有多孔結(jié)構(gòu)海綿。含有吸水特征，當(dāng)和血液接觸后，可立即吸收血液中水分，形成凝膠狀混合物，起到機(jī)械性封閉血管破口和組織創(chuàng)面作用；同時(shí)聚集血液中有形成份，從而加速了自然凝血過(guò)程。止血材料在多種外科手術(shù)中，對(duì)降低出血，縮短手術(shù)時(shí)間及患者術(shù)后有著關(guān)鍵影響。多年來(lái)醫(yī)用可吸收止血材料引發(fā)了各國(guó)醫(yī)學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界高度重視，很多大型醫(yī)藥企業(yè)全部力圖研制開發(fā)出自己新型止血材料。現(xiàn)在常見可吸收止血材料有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維索、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。伴隨各國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)止血材料止血性能要求提升，開發(fā)止血效果更佳材料勢(shì)在必行。首先，作為止血敷料或止血?jiǎng)┎牧弦辛己弥寡阅埽瑑?yōu)良生物相容性，無(wú)毒副作用，無(wú)刺激性，易于加工成型等。所以，從現(xiàn)有條件出發(fā)，尋求自然界中優(yōu)良生物、植物材料并加以加工、改善就成為一個(gè)理想選擇。比如，含有殺菌作用可吸收止血紗布速即紗就是由天然植物原料再生氧化纖維素編織而成。其次，可依據(jù)多種止血材料不一樣性能，采取多個(gè)止血材料聯(lián)用方法，使材料發(fā)揮愈加好止血性能。殼聚糖和膠原聯(lián)合，就是利用蛋白質(zhì)和糖類間氫鍵作用、靜電作用，再加上氨基、羥基等基團(tuán)間相互交聯(lián)來(lái)提升力學(xué)強(qiáng)度，從而更有效地達(dá)成止血目標(biāo)。另外，止血材料、止血方法和止血路徑研究有待深入加強(qiáng)，方便開發(fā)出和現(xiàn)有止血路徑不一樣止血材料，為人類健康作出新貢獻(xiàn)。2、-中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析理想型敷料標(biāo)準(zhǔn)是相正確。伴隨社會(huì)發(fā)展和進(jìn)步，人類對(duì)敷料要求會(huì)越來(lái)越高。多年來(lái)，因?yàn)樯L(zhǎng)因子對(duì)創(chuàng)面愈合促進(jìn)作用得到了證實(shí)，一個(gè)含生長(zhǎng)因子新型敷料正在研制之中，相信很快未來(lái)，更優(yōu)質(zhì)、更理想敷料將服務(wù)于全人類。對(duì)于臨床較為滿意止血材料應(yīng)該含有：①加速創(chuàng)面愈合速度，縮短診療時(shí)間。②換藥時(shí)基礎(chǔ)不痛。③緩解疼痛（診療期間）。④降低換藥次數(shù)。⑤無(wú)異味。⑥可洗澡。⑦無(wú)顯著異物感。⑧對(duì)外觀影響小。⑨價(jià)格合理。醫(yī)用創(chuàng)傷敷料發(fā)展和材料科學(xué)、化學(xué)合成工業(yè)發(fā)展密不可分。其中，醫(yī)用高分子材料和生物醫(yī)用材料兩類材料因其本身一些特征而成為現(xiàn)今敷料領(lǐng)域研發(fā)燒點(diǎn)。而從生物相容性角度來(lái)看，最好敷料應(yīng)該含有以下特征：接觸面能保持一定濕度，從而加速上皮組織形成，減輕疼痛并分解壞死組織；可吸收多出滲出物；含有良好通透性，而且能夠有效阻隔細(xì)菌和有害微粒；使傷口表面溫度保持在37℃左右，有利于肉芽組織形成并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞作用；去除敷料時(shí)不會(huì)和傷口發(fā)生粘連。臨床需要給敷料研發(fā)提出了更高要求，也成為進(jìn)行新型敷料開發(fā)動(dòng)力。隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)止血材料止血性能要求提升，開發(fā)止血效果更佳、更適適用于臨床新型止血材料勢(shì)在必行。依據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)成58.65億元，未來(lái)幾年，伴隨政策促進(jìn)、技術(shù)力度加強(qiáng)，市場(chǎng)需求拉動(dòng)，中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料市場(chǎng)規(guī)模將展現(xiàn)深入上升趨勢(shì)，估計(jì)到無(wú)菌吸收性止血材料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)成105.35億元。-中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展規(guī)模估計(jì)分析3、-中國(guó)無(wú)菌吸收性止血材料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析止血材料中有些成份為動(dòng)物源性，這些材料在使用時(shí)可能因?yàn)槊庖叻磻?yīng)而引發(fā)嚴(yán)重低血壓、系統(tǒng)性炎癥和過(guò)敏反應(yīng)等。另外，這些動(dòng)物源性成份對(duì)于造成病毒感染亦存在一定風(fēng)險(xiǎn)（比如任何提取自牛成份全部有傳輸牛海綿狀腦病可能，但迄今還沒(méi)有這類事件報(bào)道），類似描述在該類止血產(chǎn)品說(shuō)明書上也能夠看到。更關(guān)鍵是，外科醫(yī)生應(yīng)該注意到使用含有牛源性成份止血材料禁忌人群之一便是含有對(duì)應(yīng)抗體患者。研究發(fā)覺(jué)27%患者在暴露于牛源性凝血酶后產(chǎn)生了抗體，所以這些患者在以后手術(shù)中全部應(yīng)盡可能避免接觸含有相同成份止血制劑。從實(shí)用性角度講，手術(shù)客觀條件決定了外科醫(yī)生對(duì)止血?jiǎng)┻x擇。對(duì)于可吸收性止血材料選擇常會(huì)因手術(shù)不一樣而多個(gè)多樣，而且這關(guān)鍵取決于醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)可選材料種類，而非基于試驗(yàn)證據(jù)。對(duì)于止血機(jī)制為加速血凝塊形成材料來(lái)說(shuō)，其缺點(diǎn)是它們僅對(duì)流速較小出血有效，所以使用時(shí)必需配合止血鉗夾，這就使得上述止血材料在使用時(shí)常常需要外科醫(yī)生提前估計(jì)出血量或反復(fù)數(shù)次使用止血鉗。所以有些外科醫(yī)生在這種情況下更偏向于選擇不依靠機(jī)體凝血機(jī)制而且能夠快速封閉創(chuàng)面材料，比如牛血清白蛋白和戊二醛組織粘合劑，而其不良反應(yīng)前文已述及，如滲漏、局部組織損害和和動(dòng)物源性