執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(kù)(有答案)

?執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(kù)(有答案)

單選題（共60題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開(kāi)具第一類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳.1日常用量B.不超過(guò)15日常用量C.不超過(guò)3日常用量D.不超過(guò)7日常用量【答案】A2、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】D3、不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售的藥品是A.新藥B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】D4、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)"的是()。A.企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)者B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】D5、某省中醫(yī)院（三級(jí)甲等）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,關(guān)于保健食品的說(shuō)法,正確的是A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類保健食品應(yīng)當(dāng)注冊(cè)D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理,備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A7、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，應(yīng)對(duì)A的虛假?gòu)V告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】D8、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.作用于全身的抗菌藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】D9、對(duì)造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的部門是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國(guó)務(wù)院公安部門【答案】D10、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，下列說(shuō)法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改C.省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)【答案】D11、（2021年真題）對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡(jiǎn)化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】C12、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。A.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過(guò)程C.制劑配制的全過(guò)程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】C13、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】B14、屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】B15、本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】C16、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確C.該處方可以外配D.該處方當(dāng)日有效【答案】C17、對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)【答案】B18、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B19、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項(xiàng)目表格化細(xì)化情形說(shuō)明B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過(guò)檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過(guò)檢查等結(jié)果判定情形C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形D.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，主要依據(jù)是GSP檢查項(xiàng)目，GSP附錄具有參考作用，沒(méi)有決定作用【答案】D20、根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書(shū)寫(xiě)【答案】D21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購(gòu)部門D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄【答案】A22、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】B23、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書(shū)標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D24、兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B25、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務(wù)部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】D26、藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】C27、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人A.告知義務(wù)B.當(dāng)場(chǎng)更正C.受理申請(qǐng)D.一次性告知【答案】B28、根據(jù)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)），關(guān)于中藥注射劑銷售管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.加強(qiáng)中藥注射劑銷售管理，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C.對(duì)中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷毀，并有記錄【答案】D29、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】D30、（2020年真題）關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見(jiàn)性和可控性B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題等【答案】B31、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B.兒童用礦物質(zhì)C.中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的D.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上【答案】B32、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D33、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買服用該降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.沒(méi)收剩余的降壓藥280盒B.沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D34、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】D35、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過(guò)程中其他涉及藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查【答案】D36、強(qiáng)制交易應(yīng)該A.顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】D37、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過(guò)3日用量B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過(guò)7日用量C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過(guò)3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過(guò)3日用量【答案】C38、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】C39、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D40、（2019年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申理購(gòu)用印鑒卡D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位【答案】D41、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品A.至少檢查一個(gè)最小包裝B.可不打開(kāi)最小包裝C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝D.可不開(kāi)箱檢查【答案】D42、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D43、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D.基本藥物制度【答案】D44、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是A.國(guó)食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國(guó)妝特進(jìn)字J20170056D.國(guó)妝特字G20170020【答案】D45、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A46、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】D47、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A48、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒(méi)有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。A.注射劑B.腫瘤治療藥C.維C銀翹片D.維生素C【答案】D49、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】B50、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C51、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書(shū)寫(xiě)【答案】C52、對(duì)符合條件的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。這屬于A.藥物臨床試驗(yàn)B.藥品上市許可C.藥品再注冊(cè)D.加快上市注冊(cè)【答案】D53、關(guān)于興奮劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.普通患者按藥品說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無(wú)危害的B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神，并且濫用對(duì)人體健康危害比較大，需要加強(qiáng)管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑是興奮劑目錄所列運(yùn)動(dòng)員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品運(yùn)動(dòng)員慎用【答案】C54、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】B55、（2020年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）A.[警示語(yǔ)]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】B56、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D57、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同D.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥【答案】C58、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】B59、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B60、（2015年真題）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A多選題（共45題）1、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報(bào)告【答案】ABD3、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的影響因素A.安全性B.療效C.價(jià)格D.細(xì)菌耐藥性【答案】ABCD4、國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B.國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國(guó)疾病譜的變化【答案】ABCD5、醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為“國(guó)械注××××××××××××”的有A.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械【答案】ABC6、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》以下說(shuō)法正確的是A.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材B.嚴(yán)禁非法販賣野生動(dòng)物和非法采挖野生中藥材資源C.鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D.除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，各地可視情況開(kāi)辦新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)【答案】ABC7、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)需同時(shí)具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣（市）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)【答案】ABCD8、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】ABC9、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD10、以下關(guān)于藥物臨床研究的說(shuō)法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)B.申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)C.臨床試驗(yàn)分四期D.申請(qǐng)新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有時(shí)可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)【答案】ABCD11、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告.調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC12、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)A.企業(yè)對(duì)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品也應(yīng)當(dāng)打開(kāi)最小包裝進(jìn)行檢查B.拼箱藥品不必開(kāi)箱檢查至最小包裝C.按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收D.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查【答案】CD13、關(guān)于利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方正確的說(shuō)法是A.同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C.藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)紙質(zhì)處方D.紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤敬鸢浮緼BCD14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD15、基本藥物是A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D.能夠保障供應(yīng)的藥品【答案】ABD16、關(guān)于藥品生產(chǎn)許可，以下說(shuō)法正確的有A.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出決定【答案】BC17、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括+A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)【答案】ABCD18、國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B.國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國(guó)疾病譜的變化【答案】ABCD19、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出A.藥品標(biāo)準(zhǔn)變更的B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.發(fā)生不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BD20、法律效力是包含A.空間效力B.時(shí)間效力C.對(duì)人的效力D.執(zhí)行的效力【答案】ABC21、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息B.實(shí)施召回的原因C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果D.召回分級(jí)【答案】ABCD22、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的有A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應(yīng)證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)D.偏差處理和預(yù)防措施【答案】ABCD24、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應(yīng)證D.藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說(shuō)明【答案】AD25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得在市場(chǎng)上銷售D.經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】BCD26、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明A.國(guó)家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B.商標(biāo)C.“免費(fèi)”字樣D.“自費(fèi)”字樣【答案】AC27、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的A.所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分B.由所在單位根據(jù)情況給予處分C.由人事部門根據(jù)情況給予處分D.注冊(cè)機(jī)構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)【答案】AD28、應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存專庫(kù)的是A.國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.必須有真實(shí).完整的藥品購(gòu)銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu)D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)3種【答案】ABC30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用A.《國(guó)家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國(guó)家基本醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC31、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC32、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過(guò)了2003年爆發(fā)的非典型肺炎，國(guó)家高度重視這種疾病的防治，當(dāng)疫苗和治療藥物暫不明確時(shí)。采取各種措施加快相關(guān)疫苗和治療藥物研發(fā)。在藥品注冊(cè)方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準(zhǔn)程序C.優(yōu)先審評(píng)審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD33、有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的禁止性規(guī)定，說(shuō)法正確的有A.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事飲片分包裝C.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事飲片改換標(biāo)簽D.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片【答案】ABCD34、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法