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Q/CH江蘇龍誠(chéng)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/CH214-2018生產(chǎn)過(guò)程控制程序2018-8-8發(fā)布2018-8-18實(shí)施江蘇龍誠(chéng)有限公司發(fā)布前言本標(biāo)準(zhǔn)2018年8月8日發(fā)布,2018年8月18日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/CH2091-1999《過(guò)程控制程序》,被替代的原標(biāo)準(zhǔn)自新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起廢止。本標(biāo)準(zhǔn)由公司質(zhì)量管理部門提出和修改。審核:許堯忠批準(zhǔn):金華友更改一覽表修改通知單號(hào)修改內(nèi)容修改人修改日期批準(zhǔn)人實(shí)施日期江蘇龍誠(chéng)有限公司Q/CH214-2018生產(chǎn)過(guò)程控制程序代替Q/CH2091-1999第1頁(yè)共4頁(yè)1目的對(duì)構(gòu)成生產(chǎn)過(guò)程的人、機(jī)、料、法、環(huán)諸因素實(shí)施控制,防止產(chǎn)生不合格,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制的內(nèi)容、方法和要求。本程序適用于公司各分廠產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的管理。3職責(zé)分廠生產(chǎn)管理部門歸口負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的管理。分廠技術(shù)管理部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的策劃。分廠各職能部門按分工職責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程諸因素的控制。4控制要求4.1生產(chǎn)過(guò)程的策劃4.1.1生產(chǎn)過(guò)程策劃的主要內(nèi)容:編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃;編制工藝路線、工藝方案;編制工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及其他控制文件。4.1.2生產(chǎn)過(guò)程策劃由技術(shù)管理部門負(fù)責(zé),經(jīng)審定批準(zhǔn)后,各職能部門按策劃要求實(shí)施,做好新、老產(chǎn)品批量生產(chǎn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。4.2技術(shù)文件的控制4.2.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所用的設(shè)計(jì)文件、工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書)、檢驗(yàn)規(guī)程(檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及驗(yàn)收準(zhǔn)則)及其他質(zhì)量文件必須現(xiàn)行有效。4.2.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的操作人員、檢驗(yàn)人員必須持有本崗位(或按班組)使用的技術(shù)文件,并按文件實(shí)施。4.2.3按照《文件控制程序》規(guī)定,對(duì)文件的發(fā)放、使用、更改進(jìn)行管理。江蘇龍誠(chéng)有限公司Q/CH214-2018生產(chǎn)過(guò)程控制程序代替Q/CH2091-1999第2頁(yè)共4頁(yè)4.3設(shè)備(設(shè)施)的控制4.3.1設(shè)備、設(shè)施、工裝模具、監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按工藝文件要求配置,并處于完好(合格)狀態(tài)。4.3.2在使用過(guò)程中,必須對(duì)設(shè)備、設(shè)施、工裝模具、監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行日常檢查和定期檢定、驗(yàn)證。4.3.3按照《設(shè)備(設(shè)施)控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》對(duì)設(shè)備、設(shè)施、工裝模具、監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行管理。4.4器材的控制4.4.1投入使用的外購(gòu)器材,必須經(jīng)檢驗(yàn)合格。4.4.2代用器材必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)。關(guān)鍵器材、重要器材的代用必須要經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn)、驗(yàn)證。4.5人員的控制4.5.1生產(chǎn)操作人員、檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)教育,考核合格后上崗。4.5.2生產(chǎn)操作人員、檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉和掌握技術(shù)要求,嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律。4.5.3在生產(chǎn)過(guò)程中,現(xiàn)場(chǎng)管理人員、技術(shù)人員負(fù)有指導(dǎo)、監(jiān)督職能,及時(shí)糾正和制止不規(guī)范操作。4.6環(huán)境的控制4.6.1生產(chǎn)環(huán)境條件(如溫度、濕度等)應(yīng)符合工藝文件規(guī)定,必要時(shí),做好監(jiān)控記錄。4.6.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(包括對(duì)設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、工位器具的管理)應(yīng)符合安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)的要求。4.7關(guān)鍵工序的控制關(guān)鍵工序除按4.2~4.6要求實(shí)施控制外,還要求做到:江蘇龍誠(chéng)有限公司Q/CH214-2018生產(chǎn)過(guò)程控制程序代替Q/CH2091-1999第3頁(yè)共4頁(yè)工藝文件和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)作出關(guān)鍵工序標(biāo)識(shí);工藝文件應(yīng)對(duì)控制的項(xiàng)目、方法、要求等作出定量或定性的規(guī)定,文件在批準(zhǔn)前應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門會(huì)簽;控制記錄齊全,包括對(duì)異常情況處理的記錄。4.8特殊過(guò)程的控制特殊過(guò)程除按4.2~4.6要求實(shí)施控制外,還要求做到:在新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)前,應(yīng)對(duì)過(guò)程、設(shè)備或人員進(jìn)行確認(rèn),并保留確認(rèn)、鑒定的記錄;工藝文件(或作業(yè)指導(dǎo)書)應(yīng)明確規(guī)定監(jiān)控的參數(shù)、方法和要求,文件在批準(zhǔn)前應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門會(huì)簽;監(jiān)控記錄齊全,包括對(duì)異常情況處理的記錄;定期對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核或再確認(rèn)。4.9驗(yàn)證的控制4.9.1產(chǎn)品在加工過(guò)程中,生產(chǎn)工人、檢驗(yàn)人員必須對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量,經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格后才能轉(zhuǎn)序或入庫(kù)。4.9.2對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止不合格品混淆或流入下道工序。4.9.34.10產(chǎn)品防護(hù)的控制產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品防護(hù)的技術(shù)要求、搬運(yùn)、貯存、包裝、維護(hù)和標(biāo)識(shí)等方面,應(yīng)納入產(chǎn)品技術(shù)文件和管理文件作出明確規(guī)定,并按要求實(shí)施控制。4.11質(zhì)量信息的控制4.11.1生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)質(zhì)量記錄,應(yīng)按規(guī)定要求填寫和傳遞,并妥善保管。4.11.2各職能部門的管理人員、技術(shù)人員應(yīng)深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),了解質(zhì)量動(dòng)態(tài),江蘇龍誠(chéng)有限公司Q/CH214-2018生產(chǎn)過(guò)程控制程序代替Q/CH2091-1999第4頁(yè)共4頁(yè)

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