外協(xié)和外包過程控制程序

外協(xié)和外包過程控制程序1范圍本辦法規(guī)定了公司外協(xié)產(chǎn)品和外包過程的工作程序和控制要求。本辦法適用于本公司需要外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)（外包過程）的零部件。引用文件 無3職責3.1生產(chǎn)部門是外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的歸口管理部門。3.2工程部提供外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的依據(jù)性質量技術文件、工藝文件或標準。質量部負責外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的驗證和驗收。質量部負責確定外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的質量要求，參與對合格供方的評價與確認，并進行質量監(jiān)督、檢查。4工作內(nèi)容和要求4.1分類和控制方式本公司外協(xié)分為工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)。本公司現(xiàn)有的工序外協(xié)主要是表面處理；產(chǎn)品外協(xié)按協(xié)作方式制定針對性的控制措施。4.1.1工序外協(xié)項目確定a)工藝文件中規(guī)定的工序外協(xié)由生產(chǎn)部門負責組織實施。b)需要外協(xié)的工序由提出部門填寫“外協(xié)項目申請表”，送生產(chǎn)部審定，屬大金額的，還需經(jīng)公司主管領導批準，由生產(chǎn)部負責組織實施。4.1.2供方確定a)供方的質量保證能力調(diào)查、合格供方的評價與確認、外協(xié)選擇、合格供方的管理由生產(chǎn)部門H和質量部組織進行。b)工序外協(xié)合格供方的評價和確認按以下“合格供方類別”分類進行：(1)“Ⅰ”類工序外協(xié)過程是指由用戶指定，本公司直接認可；(2)“Ⅱ”類工序外協(xié)過程是指經(jīng)行業(yè)資質認定的供方，本公司直接認可。供方應出具行業(yè)權威機構認可的證明文件；(3)“Ⅲ”類工序外協(xié)過程是指由本公司選擇、評價和確定的合格供方。其質量保證能力調(diào)查、合格供方的評價與確認、合格供方的管理參照本公司《供應商調(diào)查與考核評價管理辦法》所規(guī)定的程序進行。(4)零星工序外協(xié)，原則上應在合格供方中選擇。如確因工作需要，不在范圍之內(nèi)，必須填寫“外協(xié)項目申請表”，并經(jīng)公司主管生產(chǎn)領導批準，方可組織實施。4.2合同簽訂工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)由生產(chǎn)部會同相關部門簽訂合同,合同中均應有質量條款。4.2.2合同的簽訂執(zhí)行本公司《產(chǎn)品委外加工協(xié)議》或《機加工委外加工協(xié)議》有關規(guī)定執(zhí)行。4.3外協(xié)過程控制4.3.1工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)項目的設計、工藝及其他相關人員，負責外協(xié)過程中技術問題的協(xié)調(diào)處理，并及時向生產(chǎn)部、質量部等反饋有關信息。4.3.2生產(chǎn)部應經(jīng)常檢查產(chǎn)品外協(xié)、工序外協(xié)的進度和完成情況并決定分期付款計劃，出面協(xié)調(diào)外協(xié)過程等方面的問題。必要時要形成書面記錄，并由雙方負責人簽字。4.3.3工序外協(xié)之前，生產(chǎn)部組織質量部對外協(xié)件進行檢驗，檢驗員做好外協(xié)前的檢驗記錄，確保外協(xié)件外協(xié)前的質量控制。4.3.4工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)使用的圖樣、工藝文件，參照本公司《技術文件控制程序》和《生產(chǎn)和服務提供控制程序》的有關規(guī)定進行控制。4.3.5必要時，生產(chǎn)部組織質量檢驗人員、設計、工藝等人員下廠監(jiān)制。4.3.6外協(xié)過程的驗收a)外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)產(chǎn)品的驗收由質量部負責組織進行。b)工序外協(xié)的入廠驗收，由生產(chǎn)部門填寫“外協(xié)產(chǎn)品送檢、驗收單”送質量部門。c)工序外協(xié)的驗收按產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術協(xié)議等驗收文件執(zhí)行。主要采用入廠檢驗測試的方式進行，對無法進行檢驗測試的可采用上機驗證的辦法,必須驗證供方提供的相應證明文件、外觀、數(shù)量等進行測量驗收。工序外協(xié)和外協(xié)產(chǎn)品不符合要求時，由生產(chǎn)部進行交涉。4.4合同完成工序外協(xié)和外協(xié)產(chǎn)品在質量部門出具驗收合格證后，由生產(chǎn)部通知財務部門付款。5相關文件采購控制程序生產(chǎn)和服務提供控制程序供應商調(diào)查與考核評價管理辦法6質量記錄外協(xié)加工通知單外協(xié)項目申請表外協(xié)產(chǎn)品送檢、驗收單

外包廠商審核表廠商名稱:審核日期: 審核人員: ITEM內(nèi)容審核調(diào)查結果大綱項目GOODBAD不適用一一般要求2二品管組織與職責5三品質政策2四物料儲存與搬運6五制程管制8六最終檢驗與測試4七檢驗記錄數(shù)據(jù)處理4八不合格品(料)管理及改正措施5九產(chǎn)品包裝及裝運管制3十儀器管理及校驗系統(tǒng)4十一技術數(shù)據(jù)管理2十二內(nèi)部品質稽核3十三管理層審核4十四品管教育4十五售后服務4TOTAL60說明: 1.審核項目共60項合格項,不合格項。 2.審核后扣除不適用,并以100分制均分各ITEM內(nèi)單項比重。 3.SURVEY合格分數(shù):60分 4.本審核表共15項,僅供內(nèi)部使用,請勿提供給廠商。一、一般要求:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01設備若有任何變更而與初期數(shù)據(jù)表(PreliminaryInformationForm)或審核檢查程序(SurveillanceInspectionProcedure)上所列的設備清單不相同時,是否曾將此變更狀況提交給ANC審查?是否參照外包廠商資料第四頁02自上次ANC人員蒞廠檢驗檢查至今,檢驗人員與制造人員的比例是否仍維持不變?是否參照外包廠商資料第二頁二、品管組織與職責:(評核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否具備品管組織,并在品管手冊中規(guī)定品管作業(yè)程序以及QA人員的責任和職掌?是否參照外包廠商資料第三頁02凡影響品質之管理,執(zhí)行及驗證工作之所有人員其權責及相互關系是否均予以規(guī)定是否03品管單位是否可直接向決策管理階層報告，并能充分負責及授權有效解決產(chǎn)品品質問題?是否04是否有書面品管作業(yè)程序?是否05是否在品質手冊內(nèi)含有最新使用的各種文件或表格是否三、品質政策：(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有無明文宣示其對品質所持之政策、目標及承諾?是否02此政策是否在其組織內(nèi)各階層均已明了、實施及維護?是否四、物料儲存與搬運(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書面作業(yè)程序用于管理物料儲存和搬運的品質?是否02物料儲存和搬運在發(fā)生下列情形時是否有適當?shù)奶幚矸椒ɑ蚴孪鹊念A防措施:(1)危險、遺失或污損。(2)時效過期。(3)不利的環(huán)境條件如溫度濕度等超過規(guī)定的極限。是否是否是否03物料是否施行”先進先出”的循環(huán)儲存作業(yè)?是否04庫房及物料儲存區(qū)域是否有人員進出限制規(guī)定?是否05儲存之物料是否加以任何識別包含其內(nèi)容、特性及其它基本數(shù)據(jù)?是否06物料是否經(jīng)由正式申請手續(xù)及相關主管授權撥發(fā)?是否五、制程管制:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書面指令(INSTRUCTIONS)及(或)作業(yè)程序用以管制制程中之各種裝配及檢驗操作與測試方法?是否02各種不同的作業(yè)步驟所用的文件和設備是否與相關的流程圖相符?是否03所有指令和作業(yè)程序是否遵照品管手冊要求并規(guī)定允收和拒收的準則?是否04制程檢驗是否由QA部門或在其監(jiān)視下執(zhí)行是否05產(chǎn)品項目、批次識別、檢驗狀況及追溯性等在整個生產(chǎn)制造作業(yè)是否一直維持著?是否06重工之不合格品是否重新檢測?是否07制造及檢驗流程是否經(jīng)常更動?是否08使用后之剩料是否有加以識別,且訊速送檢驗人員確認無誤后送回庫房儲存?是否六、最終檢驗與測試:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有符合品管手冊要求之書面作業(yè)程序用以管制最終檢驗或試驗操作?是否02檢驗和測試程序是否反映所有的設備、規(guī)格要求及允收準則?是否03檢驗和測試程序是否書面化且能詳細到使操作員的錯誤減至最低?是否04管制批之構成與抽樣檢驗是否持續(xù)按規(guī)定實施?是否七、檢驗記錄數(shù)據(jù)處理:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01相關人員對于所有試驗及檢驗內(nèi)容包括批的構成與識別、抽樣檢驗等是否均已書面化且有適用規(guī)格要求?是否02除按照適用規(guī)格的要求外,依檢驗及試驗特性在品管作業(yè)上是否有使用下列一種(含)以上的抽樣計劃?100%檢驗。依照MIL-STD-105（或GB2828）。其它統(tǒng)計學上有效的抽樣計劃。是否是否是否03對所有檢驗批之最終檢驗和試驗記錄是否至少保存兩年?是否04檢驗與試驗記錄之數(shù)據(jù)窗體在應用時是否包括下列事項:1)同一產(chǎn)品的批量大小、樣本大小及批次追溯性。2)執(zhí)行同一型號產(chǎn)品的檢驗或試驗之相關的要求事項和驗收準則(ACCEPTANCECRITERIA)。3)應標明實施日期和使用儀器設備。4)應有檢測及審核判定人員簽章。5)應有適用之計數(shù)值、計量值之相關資料,包括缺點數(shù)訂定說明。6)應有適合于檢驗部門人員稽查用的檢驗或測試記錄報告摘要單。7)對不合格產(chǎn)品應有適當?shù)奶幚砹鞒?。是否是否是否是否是否是否是否八、不合格?料)管理及改正措施:(評核單位:品管部生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書面作業(yè)是否落實?1)拒收之窗體應指出其規(guī)格要求(NA-TURE)與不合格的范圍。2)不合格品及物料應識別其檢驗狀況以便追溯。3)不合格品應與生產(chǎn)用物料格隔離。4)對于各類合格、不合格之物料或產(chǎn)品及處理措施記錄應加以妥善保存。5)檢討重復產(chǎn)生不合格品的事項。6)改正措施之追蹤應落實。是否是否是否是否是否是否02對于不合格品是否加以識別與隔離,并防止被用于出貨?是否03當發(fā)生不合格產(chǎn)品時對于其發(fā)生原因是否加以分析并記錄?是否04當分析過程中發(fā)現(xiàn)不良狀況重復發(fā)生時是否立即采取改善措施?是否05完成改善措施后是否跟著在下列檢驗項目中追蹤其成效并通知相關之供貨商或顧客?1)進料檢驗。2)制程檢驗。最終檢驗及測試。是否是否是否九、產(chǎn)品包裝及裝運管制:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書面作業(yè)是否落實?1)包裝。2)裝箱。3)包裝及裝箱標志。4)裝運指令(包括檢查每一包裝內(nèi)需要裝運的產(chǎn)品及配件)。是否是否是否是否02搬運作業(yè)是否使用適當?shù)娜萜?、臺車或其它設備并避免造成損壞或傷害?是否03在制品是否有適當?shù)膬Υ?、堆棧等安全措?是否十、儀器管理及校驗系統(tǒng):(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01對檢驗量規(guī)及測試設備是否有書面校驗制度?是否02是否建立機器設備維護制度及保養(yǎng)日程表并確實記錄?是否03量規(guī)與儀器是否編有履歷數(shù)據(jù)用以判斷校驗情況?是否04量測、實驗用設備及作業(yè)標準文件是否按規(guī)定送驗?是否十一、技術類數(shù)據(jù)管理:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01管制作業(yè)程序中是否包含客戶提供之藍圖與規(guī)格?是否02變更管制文件是否記錄下列內(nèi)容?1)變更日期。2)處理已生效項目。3)追蹤變更事項已有效執(zhí)行。是否是否是否十二、內(nèi)部品質稽核:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01品管稽查記錄是否包括下列項目?1)制程作業(yè)流程及其它品管項目稽查。2)實施成果。3)使用統(tǒng)計管制或其它方法分析稽查數(shù)據(jù)。是否是否是否02是否有制訂一套系統(tǒng)性的程序,以便傳達品管總結報告至決策管理階層,并視需要指導改正措施?是否03質量管理系統(tǒng)是否使用檢驗章或簽字方式,且使用權應僅限于QA或品檢人員?是否十三、管理層審核:(評核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01品管代表及指定代理人于下列情形發(fā)生時是否有職權、資格接觸所有必要文件?1)對于延遲交貨的產(chǎn)品或組件作有效處理。2)確認出貨批合格證明文件記錄的正確性。3)對于商業(yè)機密不便公開的制程向客戶陳述何種質量管理措施最為適當。是否是否是否02品管手冊及重要修訂是否需經(jīng)由決策管理階層審查及批準?是否03品管手冊有任何修訂時是否提交給ANC審查評估?是否04是否有任何依據(jù)顯示QA人員已針對品管手冊進行檢討,并視需要遵循或修訂?是否十四、品管教育:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有訂定年度品管及操作人員訓練計劃?是否02若無上述之訓練計劃是否有適當?shù)挠柧氄n程?是否03訓練內(nèi)容是否按訓練計劃進行?是否04是否保存各操作人員和檢驗人員工作經(jīng)驗或訓練履歷資料?是否十五、售后服務:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01客訴管道是否暢通?是否02有關客訴資料是否提供品管部門分析、研究并采取必要的改善措施?是否