外協(xié)和外包過(guò)程控制程序

外協(xié)和外包過(guò)程控制程序1范圍本辦法規(guī)定了公司外協(xié)產(chǎn)品和外包過(guò)程的工作程序和控制要求。本辦法適用于本公司需要外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)（外包過(guò)程）的零部件。引用文件 無(wú)3職責(zé)3.1生產(chǎn)部門(mén)是外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的歸口管理部門(mén)。3.2工程部提供外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的依據(jù)性質(zhì)量技術(shù)文件、工藝文件或標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的驗(yàn)證和驗(yàn)收。質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)的質(zhì)量要求，參與對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)與確認(rèn)，并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查。4工作內(nèi)容和要求4.1分類(lèi)和控制方式本公司外協(xié)分為工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)。本公司現(xiàn)有的工序外協(xié)主要是表面處理；產(chǎn)品外協(xié)按協(xié)作方式制定針對(duì)性的控制措施。4.1.1工序外協(xié)項(xiàng)目確定a)工藝文件中規(guī)定的工序外協(xié)由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。b)需要外協(xié)的工序由提出部門(mén)填寫(xiě)“外協(xié)項(xiàng)目申請(qǐng)表”，送生產(chǎn)部審定，屬大金額的，還需經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.1.2供方確定a)供方的質(zhì)量保證能力調(diào)查、合格供方的評(píng)價(jià)與確認(rèn)、外協(xié)選擇、合格供方的管理由生產(chǎn)部門(mén)H和質(zhì)量部組織進(jìn)行。b)工序外協(xié)合格供方的評(píng)價(jià)和確認(rèn)按以下“合格供方類(lèi)別”分類(lèi)進(jìn)行：(1)“Ⅰ”類(lèi)工序外協(xié)過(guò)程是指由用戶(hù)指定，本公司直接認(rèn)可；(2)“Ⅱ”類(lèi)工序外協(xié)過(guò)程是指經(jīng)行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定的供方，本公司直接認(rèn)可。供方應(yīng)出具行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的證明文件；(3)“Ⅲ”類(lèi)工序外協(xié)過(guò)程是指由本公司選擇、評(píng)價(jià)和確定的合格供方。其質(zhì)量保證能力調(diào)查、合格供方的評(píng)價(jià)與確認(rèn)、合格供方的管理參照本公司《供應(yīng)商調(diào)查與考核評(píng)價(jià)管理辦法》所規(guī)定的程序進(jìn)行。(4)零星工序外協(xié)，原則上應(yīng)在合格供方中選擇。如確因工作需要，不在范圍之內(nèi)，必須填寫(xiě)“外協(xié)項(xiàng)目申請(qǐng)表”，并經(jīng)公司主管生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可組織實(shí)施。4.2合同簽訂工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)由生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門(mén)簽訂合同,合同中均應(yīng)有質(zhì)量條款。4.2.2合同的簽訂執(zhí)行本公司《產(chǎn)品委外加工協(xié)議》或《機(jī)加工委外加工協(xié)議》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3外協(xié)過(guò)程控制4.3.1工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、工藝及其他相關(guān)人員，負(fù)責(zé)外協(xié)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題的協(xié)調(diào)處理，并及時(shí)向生產(chǎn)部、質(zhì)量部等反饋有關(guān)信息。4.3.2生產(chǎn)部應(yīng)經(jīng)常檢查產(chǎn)品外協(xié)、工序外協(xié)的進(jìn)度和完成情況并決定分期付款計(jì)劃，出面協(xié)調(diào)外協(xié)過(guò)程等方面的問(wèn)題。必要時(shí)要形成書(shū)面記錄，并由雙方負(fù)責(zé)人簽字。4.3.3工序外協(xié)之前，生產(chǎn)部組織質(zhì)量部對(duì)外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員做好外協(xié)前的檢驗(yàn)記錄，確保外協(xié)件外協(xié)前的質(zhì)量控制。4.3.4工序外協(xié)和產(chǎn)品外協(xié)使用的圖樣、工藝文件，參照本公司《技術(shù)文件控制程序》和《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制。4.3.5必要時(shí)，生產(chǎn)部組織質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)計(jì)、工藝等人員下廠監(jiān)制。4.3.6外協(xié)過(guò)程的驗(yàn)收a)外協(xié)產(chǎn)品和工序外協(xié)產(chǎn)品的驗(yàn)收由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。b)工序外協(xié)的入廠驗(yàn)收，由生產(chǎn)部門(mén)填寫(xiě)“外協(xié)產(chǎn)品送檢、驗(yàn)收單”送質(zhì)量部門(mén)。c)工序外協(xié)的驗(yàn)收按產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)協(xié)議等驗(yàn)收文件執(zhí)行。主要采用入廠檢驗(yàn)測(cè)試的方式進(jìn)行，對(duì)無(wú)法進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試的可采用上機(jī)驗(yàn)證的辦法,必須驗(yàn)證供方提供的相應(yīng)證明文件、外觀、數(shù)量等進(jìn)行測(cè)量驗(yàn)收。工序外協(xié)和外協(xié)產(chǎn)品不符合要求時(shí)，由生產(chǎn)部進(jìn)行交涉。4.4合同完成工序外協(xié)和外協(xié)產(chǎn)品在質(zhì)量部門(mén)出具驗(yàn)收合格證后，由生產(chǎn)部通知財(cái)務(wù)部門(mén)付款。5相關(guān)文件采購(gòu)控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序供應(yīng)商調(diào)查與考核評(píng)價(jià)管理辦法6質(zhì)量記錄外協(xié)加工通知單外協(xié)項(xiàng)目申請(qǐng)表外協(xié)產(chǎn)品送檢、驗(yàn)收單

外包廠商審核表廠商名稱(chēng):審核日期: 審核人員: ITEM內(nèi)容審核調(diào)查結(jié)果大綱項(xiàng)目GOODBAD不適用一一般要求2二品管組織與職責(zé)5三品質(zhì)政策2四物料儲(chǔ)存與搬運(yùn)6五制程管制8六最終檢驗(yàn)與測(cè)試4七檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)處理4八不合格品(料)管理及改正措施5九產(chǎn)品包裝及裝運(yùn)管制3十儀器管理及校驗(yàn)系統(tǒng)4十一技術(shù)數(shù)據(jù)管理2十二內(nèi)部品質(zhì)稽核3十三管理層審核4十四品管教育4十五售后服務(wù)4TOTAL60說(shuō)明: 1.審核項(xiàng)目共60項(xiàng)合格項(xiàng),不合格項(xiàng)。 2.審核后扣除不適用,并以100分制均分各ITEM內(nèi)單項(xiàng)比重。 3.SURVEY合格分?jǐn)?shù):60分 4.本審核表共15項(xiàng),僅供內(nèi)部使用,請(qǐng)勿提供給廠商。一、一般要求:(評(píng)核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01設(shè)備若有任何變更而與初期數(shù)據(jù)表(PreliminaryInformationForm)或?qū)徍藱z查程序(SurveillanceInspectionProcedure)上所列的設(shè)備清單不相同時(shí),是否曾將此變更狀況提交給ANC審查?是否參照外包廠商資料第四頁(yè)02自上次ANC人員蒞廠檢驗(yàn)檢查至今,檢驗(yàn)人員與制造人員的比例是否仍維持不變?是否參照外包廠商資料第二頁(yè)二、品管組織與職責(zé):(評(píng)核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否具備品管組織,并在品管手冊(cè)中規(guī)定品管作業(yè)程序以及QA人員的責(zé)任和職掌?是否參照外包廠商資料第三頁(yè)02凡影響品質(zhì)之管理,執(zhí)行及驗(yàn)證工作之所有人員其權(quán)責(zé)及相互關(guān)系是否均予以規(guī)定是否03品管單位是否可直接向決策管理階層報(bào)告，并能充分負(fù)責(zé)及授權(quán)有效解決產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題?是否04是否有書(shū)面品管作業(yè)程序?是否05是否在品質(zhì)手冊(cè)內(nèi)含有最新使用的各種文件或表格是否三、品質(zhì)政策：(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有無(wú)明文宣示其對(duì)品質(zhì)所持之政策、目標(biāo)及承諾?是否02此政策是否在其組織內(nèi)各階層均已明了、實(shí)施及維護(hù)?是否四、物料儲(chǔ)存與搬運(yùn)(評(píng)核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書(shū)面作業(yè)程序用于管理物料儲(chǔ)存和搬運(yùn)的品質(zhì)?是否02物料儲(chǔ)存和搬運(yùn)在發(fā)生下列情形時(shí)是否有適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ɑ蚴孪鹊念A(yù)防措施:(1)危險(xiǎn)、遺失或污損。(2)時(shí)效過(guò)期。(3)不利的環(huán)境條件如溫度濕度等超過(guò)規(guī)定的極限。是否是否是否03物料是否施行”先進(jìn)先出”的循環(huán)儲(chǔ)存作業(yè)?是否04庫(kù)房及物料儲(chǔ)存區(qū)域是否有人員進(jìn)出限制規(guī)定?是否05儲(chǔ)存之物料是否加以任何識(shí)別包含其內(nèi)容、特性及其它基本數(shù)據(jù)?是否06物料是否經(jīng)由正式申請(qǐng)手續(xù)及相關(guān)主管授權(quán)撥發(fā)?是否五、制程管制:(評(píng)核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書(shū)面指令(INSTRUCTIONS)及(或)作業(yè)程序用以管制制程中之各種裝配及檢驗(yàn)操作與測(cè)試方法?是否02各種不同的作業(yè)步驟所用的文件和設(shè)備是否與相關(guān)的流程圖相符?是否03所有指令和作業(yè)程序是否遵照品管手冊(cè)要求并規(guī)定允收和拒收的準(zhǔn)則?是否04制程檢驗(yàn)是否由QA部門(mén)或在其監(jiān)視下執(zhí)行是否05產(chǎn)品項(xiàng)目、批次識(shí)別、檢驗(yàn)狀況及追溯性等在整個(gè)生產(chǎn)制造作業(yè)是否一直維持著?是否06重工之不合格品是否重新檢測(cè)?是否07制造及檢驗(yàn)流程是否經(jīng)常更動(dòng)?是否08使用后之剩料是否有加以識(shí)別,且訊速送檢驗(yàn)人員確認(rèn)無(wú)誤后送回庫(kù)房?jī)?chǔ)存?是否六、最終檢驗(yàn)與測(cè)試:(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有符合品管手冊(cè)要求之書(shū)面作業(yè)程序用以管制最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)操作?是否02檢驗(yàn)和測(cè)試程序是否反映所有的設(shè)備、規(guī)格要求及允收準(zhǔn)則?是否03檢驗(yàn)和測(cè)試程序是否書(shū)面化且能詳細(xì)到使操作員的錯(cuò)誤減至最低?是否04管制批之構(gòu)成與抽樣檢驗(yàn)是否持續(xù)按規(guī)定實(shí)施?是否七、檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)處理:(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01相關(guān)人員對(duì)于所有試驗(yàn)及檢驗(yàn)內(nèi)容包括批的構(gòu)成與識(shí)別、抽樣檢驗(yàn)等是否均已書(shū)面化且有適用規(guī)格要求?是否02除按照適用規(guī)格的要求外,依檢驗(yàn)及試驗(yàn)特性在品管作業(yè)上是否有使用下列一種(含)以上的抽樣計(jì)劃?100%檢驗(yàn)。依照MIL-STD-105（或GB2828）。其它統(tǒng)計(jì)學(xué)上有效的抽樣計(jì)劃。是否是否是否03對(duì)所有檢驗(yàn)批之最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄是否至少保存兩年?是否04檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄之?dāng)?shù)據(jù)窗體在應(yīng)用時(shí)是否包括下列事項(xiàng):1)同一產(chǎn)品的批量大小、樣本大小及批次追溯性。2)執(zhí)行同一型號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)之相關(guān)的要求事項(xiàng)和驗(yàn)收準(zhǔn)則(ACCEPTANCECRITERIA)。3)應(yīng)標(biāo)明實(shí)施日期和使用儀器設(shè)備。4)應(yīng)有檢測(cè)及審核判定人員簽章。5)應(yīng)有適用之計(jì)數(shù)值、計(jì)量值之相關(guān)資料,包括缺點(diǎn)數(shù)訂定說(shuō)明。6)應(yīng)有適合于檢驗(yàn)部門(mén)人員稽查用的檢驗(yàn)或測(cè)試記錄報(bào)告摘要單。7)對(duì)不合格產(chǎn)品應(yīng)有適當(dāng)?shù)奶幚砹鞒?。是否是否是否是否是否是否是否八、不合格?料)管理及改正措施:(評(píng)核單位:品管部生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書(shū)面作業(yè)是否落實(shí)?1)拒收之窗體應(yīng)指出其規(guī)格要求(NA-TURE)與不合格的范圍。2)不合格品及物料應(yīng)識(shí)別其檢驗(yàn)狀況以便追溯。3)不合格品應(yīng)與生產(chǎn)用物料格隔離。4)對(duì)于各類(lèi)合格、不合格之物料或產(chǎn)品及處理措施記錄應(yīng)加以妥善保存。5)檢討重復(fù)產(chǎn)生不合格品的事項(xiàng)。6)改正措施之追蹤應(yīng)落實(shí)。是否是否是否是否是否是否02對(duì)于不合格品是否加以識(shí)別與隔離,并防止被用于出貨?是否03當(dāng)發(fā)生不合格產(chǎn)品時(shí)對(duì)于其發(fā)生原因是否加以分析并記錄?是否04當(dāng)分析過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良狀況重復(fù)發(fā)生時(shí)是否立即采取改善措施?是否05完成改善措施后是否跟著在下列檢驗(yàn)項(xiàng)目中追蹤其成效并通知相關(guān)之供貨商或顧客?1)進(jìn)料檢驗(yàn)。2)制程檢驗(yàn)。最終檢驗(yàn)及測(cè)試。是否是否是否九、產(chǎn)品包裝及裝運(yùn)管制:(評(píng)核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書(shū)面作業(yè)是否落實(shí)?1)包裝。2)裝箱。3)包裝及裝箱標(biāo)志。4)裝運(yùn)指令(包括檢查每一包裝內(nèi)需要裝運(yùn)的產(chǎn)品及配件)。是否是否是否是否02搬運(yùn)作業(yè)是否使用適當(dāng)?shù)娜萜鳌⑴_(tái)車(chē)或其它設(shè)備并避免造成損壞或傷害?是否03在制品是否有適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存、堆棧等安全措施?是否十、儀器管理及校驗(yàn)系統(tǒng):(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01對(duì)檢驗(yàn)量規(guī)及測(cè)試設(shè)備是否有書(shū)面校驗(yàn)制度?是否02是否建立機(jī)器設(shè)備維護(hù)制度及保養(yǎng)日程表并確實(shí)記錄?是否03量規(guī)與儀器是否編有履歷數(shù)據(jù)用以判斷校驗(yàn)情況?是否04量測(cè)、實(shí)驗(yàn)用設(shè)備及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件是否按規(guī)定送驗(yàn)?是否十一、技術(shù)類(lèi)數(shù)據(jù)管理:(評(píng)核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01管制作業(yè)程序中是否包含客戶(hù)提供之藍(lán)圖與規(guī)格?是否02變更管制文件是否記錄下列內(nèi)容?1)變更日期。2)處理已生效項(xiàng)目。3)追蹤變更事項(xiàng)已有效執(zhí)行。是否是否是否十二、內(nèi)部品質(zhì)稽核:(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01品管稽查記錄是否包括下列項(xiàng)目?1)制程作業(yè)流程及其它品管項(xiàng)目稽查。2)實(shí)施成果。3)使用統(tǒng)計(jì)管制或其它方法分析稽查數(shù)據(jù)。是否是否是否02是否有制訂一套系統(tǒng)性的程序,以便傳達(dá)品管總結(jié)報(bào)告至決策管理階層,并視需要指導(dǎo)改正措施?是否03質(zhì)量管理系統(tǒng)是否使用檢驗(yàn)章或簽字方式,且使用權(quán)應(yīng)僅限于QA或品檢人員?是否十三、管理層審核:(評(píng)核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01品管代表及指定代理人于下列情形發(fā)生時(shí)是否有職權(quán)、資格接觸所有必要文件?1)對(duì)于延遲交貨的產(chǎn)品或組件作有效處理。2)確認(rèn)出貨批合格證明文件記錄的正確性。3)對(duì)于商業(yè)機(jī)密不便公開(kāi)的制程向客戶(hù)陳述何種質(zhì)量管理措施最為適當(dāng)。是否是否是否02品管手冊(cè)及重要修訂是否需經(jīng)由決策管理階層審查及批準(zhǔn)?是否03品管手冊(cè)有任何修訂時(shí)是否提交給ANC審查評(píng)估?是否04是否有任何依據(jù)顯示QA人員已針對(duì)品管手冊(cè)進(jìn)行檢討,并視需要遵循或修訂?是否十四、品管教育:(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有訂定年度品管及操作人員訓(xùn)練計(jì)劃?是否02若無(wú)上述之訓(xùn)練計(jì)劃是否有適當(dāng)?shù)挠?xùn)練課程?是否03訓(xùn)練內(nèi)容是否按訓(xùn)練計(jì)劃進(jìn)行?是否04是否保存各操作人員和檢驗(yàn)人員工作經(jīng)驗(yàn)或訓(xùn)練履歷資料?是否十五、售后服務(wù):(評(píng)核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01客訴管道是否暢通?是否02有關(guān)客訴資料是否提供品管部門(mén)分析、研究并采取必要的改善措施?是否