純化水系統(tǒng)驗(yàn)證專項(xiàng)方案完整版

類別：驗(yàn)證方案編碼：TTY-RE-01-01頒發(fā)部門：QA純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案版次：□新訂□代替：起草：年月日審視會(huì)簽：批準(zhǔn)：年月日生效日期：年月日復(fù)制：份共頁(yè)分發(fā)部門：XXXX制藥有限公司

驗(yàn)證項(xiàng)目申請(qǐng)單驗(yàn)證項(xiàng)目純化水系統(tǒng)驗(yàn)證目1.驗(yàn)證該系統(tǒng)在將來(lái)可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量合格用水.2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)規(guī)定，資料和文獻(xiàn)符合GMP規(guī)定.3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)、性能、符合設(shè)計(jì)規(guī)定,資料和文獻(xiàn)符合GMP規(guī)定,其水質(zhì)符合《中華人民共和國(guó)藥典》純化水規(guī)定.小構(gòu)成員籌劃實(shí)行時(shí)間8月10日至9月10日申請(qǐng)部門年月日質(zhì)量管理部意見年月日批準(zhǔn)人年月日備注:驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào)起草人起草日期審核部門審核人審核日期審核意見質(zhì)量管理部生產(chǎn)技術(shù)部工程部生產(chǎn)車間物料部批準(zhǔn)意見批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期實(shí)行日期驗(yàn)證方案目錄1引言1.1純化水制備系統(tǒng)概述1.2驗(yàn)證目1.3范疇：1.4驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排1.5驗(yàn)證項(xiàng)目小構(gòu)成員及職責(zé)2安裝確認(rèn)3運(yùn)營(yíng)確認(rèn)4性能確認(rèn)5純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)測(cè)6純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證成果評(píng)價(jià)及建議7.純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期1.引言1.1.概述1.1.1.xxx有限公司口服固體制劑車間安裝純化水系統(tǒng)用于滿足該車間口服固體制劑生產(chǎn)，為保證純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達(dá)到生產(chǎn)規(guī)定，對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證項(xiàng)目涉及純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)、純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)監(jiān)控和純化水系統(tǒng)尋常監(jiān)測(cè)。其工作流程圖： 原水落石出機(jī)械過(guò)濾器原水泵原水箱原水落石出機(jī)械過(guò)濾器原水泵原水箱活性碳過(guò)濾器活性碳過(guò)濾器濃水 中間水箱中間水箱濃水淡水 二級(jí)高壓泵精密過(guò)濾器二級(jí)高壓泵精密過(guò)濾器阻垢劑一級(jí)高壓泵一級(jí)反滲入室外氫氧化鈉 紫外滅菌各使用點(diǎn)終端水泵終端水箱二級(jí)反滲入淡水紫外滅菌各使用點(diǎn)終端水泵終端水箱二級(jí)反滲入 循環(huán)1.1.2設(shè)備編號(hào):3S-09-01維修服務(wù)單位名稱:XXXXXX設(shè)備有限公司設(shè)備名稱:2T-2純化水設(shè)備裝置地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3號(hào)設(shè)備型號(hào):DC-FSL42R-2反滲入裝置郵編:225800生產(chǎn)能力:2T/h聯(lián)系人:XXX生產(chǎn)廠家：XXXXXXXXXXXX設(shè)備有限公司聯(lián)系電話:傳真:XXXX-XXXXXXXXE-mail：XXXX-XXXXXXXX使用部門：工程部操作員：XXX1.2.驗(yàn)證目1.2.1.驗(yàn)證該系統(tǒng)在將來(lái)可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量合格用水。1.2.2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)規(guī)定，資料和文獻(xiàn)符合GMP規(guī)定。1.2.3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)、性能，符合設(shè)計(jì)規(guī)定，資料和文獻(xiàn)符合GMP規(guī)定，其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）規(guī)定。1.3.范疇:1.3.1.此文獻(xiàn)合用于純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證1.3.2.1.3.2.1.純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)；1.3.2.2.純化水制備系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)；1.3.2.3.純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)；1.3.2.4.純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)控。1.4.驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組提出完整驗(yàn)證籌劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)行，整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分四個(gè)階段完畢。安裝確認(rèn)：8月10日至8月13日；運(yùn)營(yíng)確認(rèn)：8月14日至8月17日；性能確認(rèn)：8月18日至9月10日；尋常監(jiān)控：9月11日至試生產(chǎn)；1.5.驗(yàn)證項(xiàng)目小構(gòu)成員及職責(zé)1.5.1.驗(yàn)證小構(gòu)成員部門人員安裝廠家工程部質(zhì)量管理部1.5.2.1.5.2.1.驗(yàn)證委員會(huì)職責(zé)1.5.2.1.1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案審批。1.5.2.1.2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證各項(xiàng)工作，保證本方案規(guī)定項(xiàng)目可以順利實(shí)行。1.5.2.1.3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及辦法審核。1.5.2.1.4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告審批。1.5.2.1.5.負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期制定。1.5.2.1.6.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書1.5.2.2.工程部職責(zé)1.5.2.2.1.制定驗(yàn)證方案；1.5.2.2.2.組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)，保證驗(yàn)證進(jìn)度；1.5.2.2.3.收集純化水各項(xiàng)驗(yàn)證明驗(yàn)記錄；1.5.2.2.4.起草驗(yàn)證報(bào)告。1.5.2.2.5.負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)營(yíng)確認(rèn)1.5.2.2.6.提供純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和闡明；1.5.2.2.7.組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評(píng)估調(diào)試成果；1.5.2.2.8.編寫純化水原則操作和維修SOP；1.5.2.2.9.建立設(shè)備檔案；1.5.2.2.10.培訓(xùn)純化水制備系統(tǒng)操作人員；1.5.2.2.11.驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)開機(jī)、運(yùn)營(yíng)。1.5.2.2.12.純化水制備系統(tǒng)儀器、儀表校驗(yàn)。1.5.2.31.5.2.3.1.1.5.2.3.2.1.5.2.3.3.1.5.2.3.4.1.5.2.3.5.2.純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)2.1.文獻(xiàn)檢查所需各類文獻(xiàn)(附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)重要文獻(xiàn)資料)成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.2.純化水制備裝置安裝確認(rèn)（附件2純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝狀況檢查記錄）2.2.1.對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供技術(shù)資料，檢查安裝與否符合設(shè)計(jì)及規(guī)范規(guī)定成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.2.2.檢查電源與否符合設(shè)計(jì)規(guī)定設(shè)計(jì)規(guī)定安裝狀況備注電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護(hù)成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.2.3.原水質(zhì)量和壓力與否符合設(shè)計(jì)規(guī)定，連接管道與否漏水？設(shè)計(jì)規(guī)定成果原水質(zhì)量應(yīng)符合飲用水原則（附件3飲用水檢查報(bào)告）原水管道壓力不不大于0.2MPa（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期2.2.4.儀器校驗(yàn)儀器名稱生產(chǎn)廠家校驗(yàn)時(shí)間成果電導(dǎo)率儀pH計(jì)檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期2.2.5.組織系統(tǒng)設(shè)備制造、安裝確認(rèn)（附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄）2.2.5.1.機(jī)械過(guò)濾器合格認(rèn)定2.2.5.2.活性炭過(guò)濾器合格認(rèn)定2.2.5.3.精密過(guò)濾器合格認(rèn)定2.2.5.4.反滲入裝置合格認(rèn)定2.2.5.5.呼吸器合格認(rèn)定2.2.5.6.原水箱合格認(rèn)定2.2.5.7.中間水箱合格認(rèn)定2.2.5.8.終端水箱合格認(rèn)定2.2.5.9.各種計(jì)量?jī)x表合格認(rèn)定2.2.5.10.反滲入膜合格認(rèn)定（附件4廠家檢查報(bào)告書）2.2.5.11呼吸器濾芯合格認(rèn)定（附件4廠家檢查報(bào)告書）2.2.5.12.精密過(guò)濾器濾芯合格認(rèn)定（附件4廠家檢查報(bào)告書）2.2.5.13.輸水管路合格認(rèn)定2.2.5.14.終端水泵316L帶放空裝置2.2.5.15.系統(tǒng)內(nèi)部管路聯(lián)接方式合格認(rèn)定2.2.2.16.純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)認(rèn)定（附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄）2.2.5.17.供水管道連接和試壓合格認(rèn)定（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.3.管道分派系統(tǒng)安裝確認(rèn)（附錄5管道分派系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄）2.3.1.管道及閥門材料設(shè)計(jì)規(guī)定成果管道：衛(wèi)生級(jí)不銹鋼閥門：衛(wèi)生級(jí)不銹鋼檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.3.2.管道連接和試壓（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）設(shè)計(jì)規(guī)定成果采用熱熔式氬弧焊焊接或卡箍式衛(wèi)生快接頭連結(jié)實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa無(wú)滲漏檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.3.3.管道清洗、消毒、鈍化（附錄8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄）2.3.3.1.純化水循環(huán)預(yù)沖洗：純化水貯罐裝1000升純化水開泵循環(huán)15分鐘，打開排水閥邊循環(huán)邊排放操作人/日期：復(fù)核人/日期：2.3.3.2.鈍化：用純化水配制8%硝酸溶液循環(huán)60min后排放。2.3.3.3.沖洗：用純化水沖洗直至進(jìn)出口純化水電阻率一致。2.3.3.4.堿液清洗：準(zhǔn)備NaOH化學(xué)試劑，配制成1%（體積濃度）堿液，用泵進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間不少于30min，然后排放。2.3.3.5.沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動(dòng)水泵，打開排水閥排放，直到各出水口電阻率與貯罐中水電阻率一致，排放時(shí)間30min。3.3.3.6.消毒：用50kg雙氧水配備3%雙氧水消毒液放入儲(chǔ)罐，用泵進(jìn)行循環(huán)30分鐘,并用水沖洗，沖洗至30分鐘、60分鐘、90分鐘時(shí)，分別分四組于10分鐘內(nèi)對(duì)各用水點(diǎn)進(jìn)行電阻率測(cè)試并記錄操作人/日期：復(fù)核人/日期：2.3.3.7.再次沖洗：用純化水1000升沖洗直到進(jìn)、出口純化水電導(dǎo)率一致，并且電導(dǎo)率<2us/cm、PH5.0-7.0后密封。操作人/日期：復(fù)核人/日期：3.純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)（附錄9純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)記錄）3.1.系統(tǒng)操作參數(shù)檢測(cè)3.1.1.檢查純化水預(yù)解決設(shè)備、二級(jí)反滲入裝置運(yùn)營(yíng)狀況3.1.2.檢查該系統(tǒng)與否能達(dá)到每小時(shí)２噸產(chǎn)水量3.1.3.檢查管路與否漏水3.1.4.檢查水泵運(yùn)轉(zhuǎn)方向與否正常3.1.5.檢查閥門與否正常3.1.6.檢查二級(jí)反滲入出水口和終端泵電導(dǎo)率與否不大于2μs/cm成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：3.2.純化水水質(zhì)檢測(cè)（附錄10純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）3.2.1.檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率3.2.2.檢測(cè)辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）執(zhí)行。3.2.3.檢測(cè)原則：公司《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）。3.2.4.取樣點(diǎn)：二級(jí)反滲入裝置出口3.2.5.取樣容器：滅菌磨口三角燒杯成果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：3.3.對(duì)該設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)實(shí)驗(yàn)收并填寫設(shè)備安裝調(diào)實(shí)驗(yàn)收單。（附件11：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)實(shí)驗(yàn)收單）。3.4.對(duì)該設(shè)備進(jìn)行竣工驗(yàn)收并填寫設(shè)備安裝竣工驗(yàn)收單。（附件12：純化水系統(tǒng)安裝竣工驗(yàn)收單）。4.純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)通過(guò)性能確認(rèn),證明純化水系統(tǒng)能持續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合原則規(guī)定純化水。4.1.在系統(tǒng)開機(jī)前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后才干進(jìn)行性能確認(rèn)。4.2整個(gè)水質(zhì)監(jiān)測(cè)分為三個(gè)“驗(yàn)證”周期，每個(gè)周期7天4.2.1.純化水箱（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）取樣頻率：每天取樣一次檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測(cè)辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）。成果：檢測(cè)人/日期：復(fù)核人/日期：4.2.2.總送水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）取樣頻率：每天取樣一次檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測(cè)辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）。成果：檢測(cè)人/日期：復(fù)核人/日期：4.1.3.總回水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）取樣頻率：每天取樣一次檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測(cè)辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）。成果：檢測(cè)人/日期：復(fù)核人/日期：4.1.4.各使用點(diǎn)（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）取樣頻率：每個(gè)“驗(yàn)證”周期輪流取樣一次，共3次檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測(cè)辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典二部純化水原則及微生物檢測(cè)原則制定）。成果：檢測(cè)人/日期：復(fù)核人/日期：4.2.異常狀況解決程序（附件14異常狀況解決記錄）4.2.1.在純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)原則操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、取樣程序、檢查規(guī)程進(jìn)行操作；按質(zhì)量原則進(jìn)行鑒定，當(dāng)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合原則成果時(shí)，應(yīng)按下列程序解決；4.2.2.在不合格點(diǎn)重新取樣，重新檢測(cè)不合格項(xiàng)目或全項(xiàng)；必要時(shí)，在不合格點(diǎn)先后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，以擬定不合格因素；4.2.3.若附屬系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)方面因素，需報(bào)驗(yàn)證小組，調(diào)節(jié)運(yùn)營(yíng)參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行解決。5.純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)測(cè)。若持續(xù)3周（每7天為一種持續(xù)周期）檢測(cè)成果均在合格范疇內(nèi)，可做性能確認(rèn)通過(guò)評(píng)價(jià)。測(cè)試周數(shù)據(jù)成果列在一種表中。各車間正慣用水繼續(xù)尋常監(jiān)測(cè)，最后擬定管路清洗消毒周期。5.1.取樣點(diǎn)布置5.1.1.純化水箱，每周取樣1次5.1.2.送、回水管每周取樣1次5.1.3.使用點(diǎn)可輪流取樣，但需保證每個(gè)用水點(diǎn)每月不少于1次5.1.4.驗(yàn)證周期結(jié)束后，每隔30天對(duì)微生物指標(biāo)進(jìn)行檢查。5.2.檢測(cè)辦法：中華人民共和國(guó)藥典二部5.3.管路清洗消毒周期確認(rèn)5.3.1.當(dāng)純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點(diǎn)水樣其中任一水樣細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不不大于100個(gè)/ml時(shí)必要對(duì)管路進(jìn)行清洗消毒，（兩次間隔時(shí)間為清洗消毒周期）5.4質(zhì)量管理部擬訂尋常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期；執(zhí)行《工藝用水質(zhì)量監(jiān)控程序》。5.5.尋常監(jiān)控驗(yàn)證持續(xù)一年；5.6.按原則測(cè)試，測(cè)試成果附入驗(yàn)證方案.6.純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證成果評(píng)價(jià)及建議工程部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)成果記錄，依照驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)成果起草驗(yàn)證報(bào)告、儀器原則操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)對(duì)驗(yàn)證成果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)HVAC系統(tǒng)尋常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證成果評(píng)審應(yīng)涉及：6.1驗(yàn)證明驗(yàn)與否有漏掉。6.2驗(yàn)證明行過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改，修改因素、根據(jù)以及與否通過(guò)批準(zhǔn)。6.3驗(yàn)證記錄與否完整。6.4驗(yàn)證明驗(yàn)成果與否符合原則規(guī)定，偏差及對(duì)偏差闡明與否合理，與否需要進(jìn)一步補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。7.純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期質(zhì)量管理部依照驗(yàn)證成果擬定純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)重要文獻(xiàn)資料資料名稱文獻(xiàn)資料存儲(chǔ)地產(chǎn)品購(gòu)銷合同工程部純化水系統(tǒng)工藝流程圖工程部純化水系統(tǒng)描述及設(shè)計(jì)參數(shù)工程部純化水系統(tǒng)安裝調(diào)試記錄工程部?jī)x器儀表檢定記錄及鑒定證書工程部純化水系統(tǒng)操作使用手冊(cè)工程部結(jié)論：檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期附件2純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝狀況檢查記錄設(shè)備編號(hào)3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號(hào)2t/h項(xiàng)目安裝原則檢查成果解決設(shè)備安裝與否符合設(shè)計(jì)及生產(chǎn)規(guī)定地面平整、耐磨墻壁無(wú)顆粒性脫落物出入口尺寸入口尺寸：DN32出口尺寸：ф25原水供應(yīng)飲用自來(lái)水電氣某些電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護(hù)管路連接連接嚴(yán)密,無(wú)死角,系統(tǒng)具備總送、總回和純化水箱取樣口儀器儀表需精確過(guò)濾器安裝完整、無(wú)泄露安裝用機(jī)械設(shè)施、工具齊全確認(rèn)檢查人年月日復(fù)核人年月日附件3飲用水檢查報(bào)告項(xiàng)目原則檢查成果色色度不超過(guò)15度,并不得呈現(xiàn)其他異色混濁度不超過(guò)3度,特殊狀況不超過(guò)5度嗅和味不得有異臭與異味肉眼可見物不得具有PH6.5-8.5總硬度450mg/L鐵0.3mg/L錳0.1mg/L銅1.0mg/L鋅1.0mg/L揮發(fā)酚類(以苯酚計(jì))0.002mg/L陰離子合成洗滌劑0.3mg/L硫酸鹽250mg/L氯化物250mg/L溶解性總固體1000mg/L氟化物1.0mg/L氰化物0.05mg/L砷0.01mg/L硒0.01mg/L汞0.001mg/L鎘0.01mg/L鉻(六價(jià))0.05mg/L鉛0.05mg/L銀0.05mg/L硝酸鹽(以氮計(jì))20mg/L氯仿60g/L四氯化碳3g/L苯并（α）芘0.01g/L滴滴涕1g/L5μg/L細(xì)菌總數(shù)100個(gè)/L總大腸桿菌3個(gè)/L游離余氯在接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.3mg/L，集中式給水末梢水不應(yīng)低于0.05mg/L總α放射性0.1Bq/L總β放射性1.0Bq/L結(jié)論檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄a機(jī)械過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表機(jī)械過(guò)濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝0.5-2、2-4型號(hào)石英砂材質(zhì)：304不銹鋼直徑：￠32前有壓力表，配有正反沖洗控制裝置檢查成果結(jié)論檢查人： 復(fù)核人： 日期：b活性碳過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表活性碳過(guò)濾器材質(zhì)：不銹鋼內(nèi)裝優(yōu)質(zhì)果殼活性炭材質(zhì)：304直徑：￠32配有正反沖洗控制裝置檢查成果結(jié)論檢查人： 復(fù)核人： 日期：c精密過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表精密過(guò)濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝5微米微孔濾芯材質(zhì)：304￠60×500mm檢查成果結(jié)論檢查人： 復(fù)核人： 日期：d反滲入裝置安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表反滲入裝置不銹鋼外殼，內(nèi)裝反滲入膜，一級(jí)反滲入柱10支，二級(jí)反滲入柱8支材質(zhì)：不銹鋼直徑：4英寸油壓表：0-3Mpa4塊面板式流量計(jì)：20GPM3個(gè)管道式流量計(jì)：10GPM1個(gè)電導(dǎo)率監(jiān)視儀2臺(tái)有低壓保護(hù)開關(guān)檢查成果結(jié)論檢查人： 復(fù)核人： 日期：e其他設(shè)備安裝確認(rèn)檢查記錄設(shè)備名稱技術(shù)規(guī)定檢查成果原水箱材質(zhì)304，便于清洗中間水箱材質(zhì)304，便于清洗純化水箱材質(zhì)304；呼吸過(guò)濾器1個(gè)，便于清洗紫外線殺菌器253.7nm波長(zhǎng)，不銹鋼外殼原水泵抗腐蝕材質(zhì)高壓泵抗腐蝕材質(zhì)純化水泵316不銹鋼結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日期：f輔助設(shè)施安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目名稱技術(shù)規(guī)定檢查成果電源泵采用380伏50Hz，接地保護(hù)，三相五線制。控制某些電源連接為220伏50Hz原水原水管道材質(zhì)：PPR，DN25符合飲用水原則結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日期：g儀器儀表安裝確認(rèn)檢查記錄儀表名稱型號(hào)安裝位置檢查成果壓力表（水壓）0—0.6MPa機(jī)械過(guò)濾器前壓力表（油壓）0—30kg/cm2進(jìn)一級(jí)反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2出一級(jí)反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2進(jìn)二級(jí)反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2出二級(jí)反滲入系統(tǒng)管道式流量計(jì)30GMP機(jī)械過(guò)濾器前面板式流量計(jì)20GPM一級(jí)反滲入濃水面板式流量計(jì)10GPM一級(jí)反滲入淡水面板式流量計(jì)20GPM二級(jí)反滲入濃水面板式流量計(jì)20GPM二級(jí)反滲入淡水電導(dǎo)率儀CM-230一級(jí)反滲入淡水電導(dǎo)率儀CM-230二級(jí)反滲入淡水結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：附件5管道分派系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目規(guī)定檢查成果管道及閥門材料304不銹鋼衛(wèi)生管304卡箍式衛(wèi)生球閥管道連接用氬弧焊焊接，焊點(diǎn)內(nèi)壁光滑或卡箍式衛(wèi)生快接頭連接結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號(hào)2t/h編號(hào)3S-09-01項(xiàng)目要求結(jié)果備注電氣安裝規(guī)范，符合電氣安裝規(guī)范供電電壓380V、50Hz接地完好、對(duì)的線路布置對(duì)的、規(guī)范各開關(guān)、按鈕靈活、敏捷各批示燈能對(duì)的批示結(jié)論：確認(rèn)檢查人年月日復(fù)核人年月日附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備編號(hào)3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號(hào)2t/h實(shí)驗(yàn)時(shí)間1小時(shí)部位檢查內(nèi)容檢查成果（√、×）機(jī)械過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏活性碳過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏精密過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏反滲入裝置實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.9MPa有無(wú)滲漏紫外線殺菌器實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.8MPa有無(wú)滲漏原水泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏高壓泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.8MPa有無(wú)滲漏純水泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.8MPa有無(wú)滲漏各閥門實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏各焊接點(diǎn)實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.3MPa有無(wú)滲漏車間各使用點(diǎn)管道實(shí)驗(yàn)壓力不不大于0.8MPa有無(wú)滲漏確認(rèn)檢查人：復(fù)核人：年月日附件8：純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄系統(tǒng)名稱純化水制備設(shè)備編號(hào)清洗純化水量1000L/h開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間排放結(jié)束時(shí)間鈍化硝酸用量純化水用量循環(huán)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖洗開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間電阻率測(cè)試出水口編號(hào)出水口位置純化水箱氫氧化鈉純度用量加水量水溫氫氧化鈉循環(huán)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖洗開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間電阻率測(cè)試出水口編號(hào)出水口位置純化水箱消毒雙氧水用量純化水用量電阻率測(cè)試出水口編號(hào)出水口位置純化水箱確認(rèn)操作人年月日復(fù)核人年月日

附錄9純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)記錄純化水系統(tǒng)管道、閥門運(yùn)營(yíng)確認(rèn)記錄名稱機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器規(guī)格型號(hào)600*2200管道閥門用途公稱直徑嚴(yán)密無(wú)漏露（打√）材質(zhì)清洗頻率進(jìn)水口ф32304不銹鋼出水口ф32304不銹鋼反洗進(jìn)水ф32304不銹鋼反洗排水ф32304不銹鋼排污口ф32304不銹鋼結(jié)論純化水系統(tǒng)輸送泵運(yùn)營(yíng)確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目規(guī)定檢查成果潤(rùn)滑采用純水自身潤(rùn)滑電壓380V電流三相平衡，符合電氣規(guī)定轉(zhuǎn)動(dòng)方向與標(biāo)記方向一致聲音無(wú)異常純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)記錄月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運(yùn)營(yíng)狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP原水進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運(yùn)營(yíng)狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP原水進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運(yùn)營(yíng)狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP原水進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入進(jìn)水壓力MPa一級(jí)反滲入進(jìn)水流量LMP一級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa二級(jí)反滲入出水流量LMP二級(jí)反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人結(jié)論：填寫闡明：請(qǐng)按規(guī)定認(rèn)真填寫日期并簽字，符合文字闡明請(qǐng)?jiān)谥袆潯啊獭辈环险?qǐng)劃“×”。壓力、水流量每2小時(shí)記錄一次，有異常狀況請(qǐng)?zhí)顚懏惓顩r解決單附錄10純化水系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)檢測(cè)根據(jù)設(shè)備編碼取樣點(diǎn)反滲入裝置出口取樣次數(shù)123取樣量取樣日期檢測(cè)日期取樣員：檢查員：報(bào)告日期：水質(zhì)測(cè)試項(xiàng)目質(zhì)量原則檢查成果123結(jié)論確認(rèn)工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗(yàn)證小組：年月日附件11：純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)實(shí)驗(yàn)收單設(shè)備名稱設(shè)備功能負(fù)載運(yùn)營(yíng)狀況精密濾器過(guò)濾懸浮物原水泵輸送原水純水泵輸送循環(huán)純化水砂濾吸敷懸浮物碳濾吸敷活性碳一級(jí)反滲入濾鹽二級(jí)反滲入吸敷紫外滅菌滅菌系統(tǒng)空載聯(lián)動(dòng)狀況：系統(tǒng)試運(yùn)營(yíng)狀況：驗(yàn)收評(píng)價(jià)：確認(rèn)工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗(yàn)證小組：年月日附件12：純化水制備系統(tǒng)安裝竣工驗(yàn)收單發(fā)包方承包方工程名稱施工地點(diǎn)開工日期：年月日?qǐng)?bào)驗(yàn)日期：年月日驗(yàn)收日期：年月日安裝工程內(nèi)容：1純化水制備設(shè)備：石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、二級(jí)反滲入裝置、PH值調(diào)節(jié)箱、淡水箱、純化水箱。2水系統(tǒng)管路設(shè)計(jì)安裝。3設(shè)備安裝、調(diào)試、操作培訓(xùn)。驗(yàn)收成果：安裝評(píng)估意見：總工簽字：年月日工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗(yàn)證小組：年月日發(fā)包方簽（章）：年月日承包方簽（章）：年月日附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告設(shè)備編號(hào)3S-09-01設(shè)備名稱BRO-1-2反滲入化水裝置性能確認(rèn)周期7天日期年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)成果日期年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)成果電導(dǎo)理化微生物電導(dǎo)理化微生物月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日

續(xù)頁(yè)日期年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)成果日期年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)成果電導(dǎo)理化微生物電導(dǎo)理化微生物