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文檔簡介
醫(yī)用X射線導管床專用技術條件國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布IYY/T0738—2009本標準的安全要求全面貫徹GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》和GB9706.14—1997《醫(yī)用電氣設備第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求》。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/1本標準適用于導管床。該類產品可與醫(yī)用X射線成像設備配套，用于介入放射的檢查和治療GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求三.并列標準診斷X射線設備GB9706.14--1997醫(yī)用電氣設備第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求(idtGB9706.23—2005醫(yī)用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備安全專用要求YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術條件YY0505—2005醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗a)環(huán)境溫度：10℃~40℃;b)相對濕度：30%～75%;2明顯斑點和陰影正常負載應不小于135kg并應符合GB9706.23—2005中21.3的要求。應符合GB9706.23—2005中44.6.101和GB9706.1—2007中56.11的要求。應符合GB9706.23—2005中59.101和59.102的要求。5.10.2使用說明書應符合GB9706.23—2005中6.8.2ee)的要求。應符合5.1.1的要求。應符合5.1.2的要求。按GB9706.23—2005中21.3的規(guī)定進行。如適用，按GB9706.23—2005中44.6.101和GB9706.1—2007中56.11的規(guī)定進行。按GB9706.23—-2005中59.101和
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